基层医疗抗菌药物处方管理办法

PAGEPAGE1基层医疗抗菌药物处方管理办法一、总则第一条为加强基层医疗抗菌药物处方管理，提高抗菌药物合理应用水平，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法适用于基层医疗卫生机构（包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室等）抗菌药物处方的开具、调剂、使用和监督管理。第三条抗菌药物是指治疗细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等病原微生物所致感染性疾病所使用的药物。第四条基层医疗卫生机构应当建立健全抗菌药物处方管理制度，加强抗菌药物处方权管理，规范抗菌药物使用行为。二、抗菌药物处方开具与调剂第五条开具抗菌药物处方应当遵循以下原则：（一）确有感染性疾病诊断依据；（二）根据病原微生物种类、感染部位、病情严重程度、患者年龄、基础疾病、抗菌药物药效学和药代动力学特点等因素，合理选择抗菌药物；（三）按照临床路径和诊疗指南，严格控制抗菌药物使用种类、剂量、疗程；（四）遵循“能口服不肌注，能肌注不静注”的原则，优先选择非注射剂型抗菌药物；（五）尽量避免联合使用抗菌药物，确需联合使用时，应明确指征，并遵循联合用药原则；（六）密切观察患者用药反应，及时调整抗菌药物种类、剂量和疗程。第六条药师应当对抗菌药物处方进行审核，对不符合抗菌药物合理应用原则的处方，有权拒绝调剂，并告知处方医师。第七条处方医师接到药师拒绝调剂通知后，应当重新评估患者病情，修改处方，或者向医疗机构抗菌药物管理工作组申请会诊。三、抗菌药物使用监测与评估第八条基层医疗卫生机构应当建立抗菌药物使用监测制度，对抗菌药物使用情况进行监测、分析、评估，并根据监测结果采取措施，提高抗菌药物合理应用水平。第九条基层医疗卫生机构应当定期对本机构抗菌药物使用情况进行统计分析，并向卫生健康行政部门报告。第十条卫生健康行政部门应当加强对基层医疗卫生机构抗菌药物使用监测工作的指导和监督，对监测结果进行分析和评估，为抗菌药物政策制定和调整提供依据。四、监督管理第十一条基层医疗卫生机构应当加强对抗菌药物处方开具、调剂、使用的监督管理，确保抗菌药物合理应用。第十二条卫生健康行政部门应当加强对基层医疗卫生机构抗菌药物处方管理工作的监督检查，对违反本办法规定的，依法予以处理。第十三条基层医疗卫生机构应当建立健全抗菌药物处方管理培训制度，提高医务人员抗菌药物合理应用能力。第十四条鼓励基层医疗卫生机构参加抗菌药物临床应用质量管理与控制工作，提高抗菌药物合理应用水平。五、附则第十五条本办法自发布之日起施行。第十六条本办法由卫生健康行政部门负责解释。重点关注的细节：抗菌药物处方的开具与调剂一、抗菌药物处方的开具开具抗菌药物处方是基层医疗抗菌药物合理应用的重要环节，应当遵循以下原则：1.确有感染性疾病诊断依据：抗菌药物主要用于治疗各种感染性疾病，因此，在开具抗菌药物处方时，必须要有明确的感染性疾病诊断依据。这包括病原微生物感染的实验室检测依据，以及患者的症状、体征等临床表现。2.根据病原微生物种类、感染部位、病情严重程度、患者年龄、基础疾病、抗菌药物药效学和药代动力学特点等因素，合理选择抗菌药物：不同的抗菌药物对不同病原微生物的敏感性不同，因此在选择抗菌药物时，应当根据病原微生物的种类，选择对其敏感的抗菌药物。同时，还应当考虑感染部位、病情严重程度、患者年龄、基础疾病等因素，以及抗菌药物的药效学和药代动力学特点，合理选择抗菌药物。3.按照临床路径和诊疗指南，严格控制抗菌药物使用种类、剂量、疗程：临床路径和诊疗指南是医疗机构规范抗菌药物使用的重要依据，开具抗菌药物处方时，必须按照临床路径和诊疗指南，严格控制抗菌药物使用的种类、剂量和疗程。4.遵循“能口服不肌注，能肌注不静注”的原则，优先选择非注射剂型抗菌药物：为了减少患者痛苦和降低医疗成本，开具抗菌药物处方时，应遵循“能口服不肌注，能肌注不静注”的原则，优先选择非注射剂型抗菌药物。5.尽量避免联合使用抗菌药物，确需联合使用时，应明确指征，并遵循联合用药原则：联合使用抗菌药物可能会增加患者的药物不良反应和医疗成本，因此，在开具抗菌药物处方时，应尽量避免联合使用抗菌药物。确需联合使用时，应明确指征，并遵循联合用药原则。6.密切观察患者用药反应，及时调整抗菌药物种类、剂量和疗程：在抗菌药物使用过程中，应密切观察患者的用药反应，如出现药物不良反应或者疗效不佳，应及时调整抗菌药物的种类、剂量和疗程。二、抗菌药物处方的调剂抗菌药物处方的调剂是抗菌药物合理应用的重要环节，药师在抗菌药物处方的调剂中应当遵循以下原则：1.对抗菌药物处方进行审核：药师应当对抗菌药物处方进行审核，对不符合抗菌药物合理应用原则的处方，有权拒绝调剂，并告知处方医师。2.对处方医师进行反馈：药师在审核抗菌药物处方时，如发现处方中存在不合理之处，应当及时向处方医师进行反馈，以便医师进行修改。3.参与抗菌药物临床应用质量管理与控制：药师应当参与抗菌药物临床应用质量管理与控制工作，对抗菌药物使用情况进行监测、分析、评估，并根据监测结果采取措施，提高抗菌药物合理应用水平。4.对患者进行用药指导：药师在调剂抗菌药物处方时，应当对患者进行用药指导，告知患者抗菌药物的使用方法、注意事项以及可能出现的不良反应等，以提高患者的用药依从性。5.建立抗菌药物处方管理培训制度：药师应当建立健全抗菌药物处方管理培训制度，提高医务人员抗菌药物合理应用能力。通过以上措施，可以有效提高基层医疗抗菌药物处方的开具与调剂水平，确保抗菌药物的合理应用，保障患者用药安全。三、抗菌药物使用监测与评估抗菌药物使用监测与评估是基层医疗抗菌药物管理的重要组成部分，它有助于及时发现和解决抗菌药物使用中存在的问题，提高抗菌药物合理应用水平。以下是抗菌药物使用监测与评估的详细补充和说明：1.建立抗菌药物使用监测制度：基层医疗卫生机构应当建立一套完整的抗菌药物使用监测制度，包括监测的目的、内容、方法、频率和责任主体等。监测内容应包括抗菌药物的使用率、使用剂量、使用频率、联合用药情况、病原微生物耐药性等。2.定期统计分析：基层医疗卫生机构应当定期对本机构抗菌药物使用情况进行统计分析，通过数据分析，评估抗菌药物使用是否存在过度或不合理的情况，以及病原微生物耐药性趋势等。3.信息报告：基层医疗卫生机构应当向卫生健康行政部门报告抗菌药物使用情况，包括定期报告和异常情况下的即时报告。报告内容应真实、准确、完整。4.监测结果的应用：基层医疗卫生机构应当根据抗菌药物使用监测结果，采取相应的措施，如调整抗菌药物供应目录、加强医务人员培训、改进处方审核和调剂流程等，以提高抗菌药物合理应用水平。5.卫生健康行政部门的角色：卫生健康行政部门应当加强对基层医疗卫生机构抗菌药物使用监测工作的指导和监督，对监测结果进行分析和评估，为抗菌药物政策制定和调整提供依据。四、监督管理监督管理是确保抗菌药物合理应用的重要手段，需要基层医疗卫生机构和卫生健康行政部门共同努力。以下是监督管理的详细补充和说明：1.建立健全管理制度：基层医疗卫生机构应当建立健全抗菌药物处方管理、使用监测、培训、反馈和改进等各项管理制度，确保抗菌药物合理应用。2.加强内部监督：基层医疗卫生机构应当加强内部监督，通过定期的自查、互查和抽查等方式，确保抗菌药物处方开具、调剂、使用等环节的规范性。3.卫生健康行政部门的监督：卫生健康行政部门应当加强对基层医疗卫生机构抗菌药物处方管理工作的监督检查，对违反规定的机构和个人依法予以处理。4.建立激励机制：鼓励基层医疗卫生机构建立抗菌药物合理应用激励