中药材中药饮片的验收

关于中药材中药饮片的验收中药材的验收内容供应商资质外包装标准药材外观标准药材气味标准药材纯度标准干湿度标准药材真伪标准药材含量标准第2页,共44页，2024年2月25日，星期天中药材验收方法查资质合同查包装标签完整性、合法性五看四试一闻：看形状、大小、色泽、表面、断面，手试、口试、水试、火试，气味杂质、水份、灰份检查显微、理化鉴别含量测定第3页,共44页，2024年2月25日，星期天中药材的养护虫蛀霉变风化潮解泛油变色枯槁其它变异第4页,共44页，2024年2月25日，星期天养护方法干燥通风控温控湿对抗充氮降氧冷藏法埋藏法熏蒸：磷化铝、氯化苦、硫磺第5页,共44页，2024年2月25日，星期天变异药材处理方法撞刷淘洗沸水喷洗醋洗油擦酒洗第6页,共44页，2024年2月25日，星期天中药材、中药饮片验收的重要性中药材的品种比较复杂中药材的质量也因栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮存等原因而受到影响经营中常有以假充真，以次充好,掺假等现象的发生使用上各地的用药习惯不同，有的异物同名，有的同物异名第7页,共44页，2024年2月25日，星期天中药材、中药饮片的分类1、植物类——根及根茎类，果实种子类，花叶类，全草类，皮类，藤木类。

2、动物类

3、矿物类

4、其它类第8页,共44页，2024年2月25日，星期天毒性的中药材、中药饮片的验收要求1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度第9页,共44页，2024年2月25日，星期天进口中药材的验收要求进口药材标准进口批件第10页,共44页，2024年2月25日，星期天验收数量的要求1、对于5件以内要逐件验收；2、对100件以内的每次随机抽验5件；3、对大于100件的按5%随机抽验。第11页,共44页，2024年2月25日，星期天验收记录的要求1、必须建立完善、真实的验收记录2、验收记录内容包括：购进日期、商品名称、产地规格、数量、

生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容3、验收记录保存时间不得少于三年第12页,共44页，2024年2月25日，星期天中药材、中药饮片的验收方法、内容验收的内容1、外包装的验收（1）中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。（2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有质量合格标志。（3）中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

第13页,共44页，2024年2月25日，星期天验收方法、内容2、干湿度的验收（1）中药材安全含水量应在10—15%间。（2）中药饮片安全含水量

菌藻类应在5—10%间，其余应在7—13%3、杂质的验收

中药材的杂质应控制在2—3%之间，中药饮片的药屑、杂质。

根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%，果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。第14页,共44页，2024年2月25日，星期天验收方法、内容中药饮片片型的验收

中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不得超过10%，饮片的厚度应符合以下要求。

片：极薄片

0.5mm以下（鹿茸片）

薄片：

1—2mm（半夏槟榔）

厚片：

2—4mm（大黄泽泻山药白术）

段：

长10—15mm

（全草类）

块：

8—12mm方块

（何首乌附子葛根茯苓）

丝及类丝宽：2—3mm

叶类丝宽5—10mm

第15页,共44页，2024年2月25日，星期天中药材、中药饮片真伪的的鉴别（1）看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓头、海马的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。（2）看大小，药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有一定的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或低于规定的数值。a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小可不概括。

b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。

第16页,共44页，2024年2月25日，星期天验收方法、内容（3）看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。

药材品种不同，加工不当，贮藏时间长短，也会改变药材原有的色泽，也表示药材质量的下降。

在观察颜色时，药材应干燥，不应在有色光下进行，最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时，如果是两种以上色调复合描述，应以后一种为主，如黄棕色，即以棕色为主，如阿胶呈棕黑或乌黑色。

第17页,共44页，2024年2月25日，星期天验收方法、内容（4）表面：看药材的表面或表面的具体特征，如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等，表面特征有的有无和程度，常是识别药材的主要特征之一，如枇杷叶的毛，苍耳子的刺，黄连的鳞叶，天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。（5）看质地，看药材的软硬，坚韧，疏松，粗糙或粉性等特征。

松泡：质轻而松，如南沙参;

粉性：表示含有一定量的淀粉，如山药、葛根;

粘性：表示具粘液质，如鲜石斛;

油润：表示柔软而润泽，如玉竹、当归、独活;

角质：表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状，如郁金、天麻等;

坚韧：表示质坚韧不易折断，如丝瓜络、桑白皮;

质量：表示单位体积内重量较大，如矿物质。

第18页,共44页，2024年2月25日，星期天验收方法、内容（8）闻气：

有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气，这些气可作为识别药材的主要依据之一，如檀香，麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。（9）水试：

利用药材在水中的比重和特殊变化来识别，如西花，用水浸泡后，水变成黄色，花不褪色，秦皮用水浸泡后，出现蓝色荧光，蟾酥与水后呈乳白色。（10）火试：有些藤木，树脂和动物类药材用火烧之，能产生气味，颜色，烟雾，响声等现象，而用于识别药材，如降香微有气味，点燃则香气深烈，燃时有油流出，烧完留有白灰；血竭放在锡纸上，下面用火烤熔化后，色鲜红，如血而透明，无残渣，海金砂易点燃，而发爆呜声及闪光。第19页,共44页，2024年2月25日，星期天验收方法、内容显微，理化鉴别方法

（1）、显微鉴别法，是利用显微镜观察药材的组织结构，细胞形状及其内含物的特征。

显微鉴别常在以下几种情况下采用

a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。

b、药材破碎不易辨别。

c、药材粉末。

d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。

（2）、理化鉴别

每种中药材都含有一定的化学成份，这些成分特别是活性成分能代表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质，利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。

7、中药饮片炮制品的验收

第20页,共44页，2024年2月25日，星期天几种药材水试法1．红花(菊科植物红花的干燥花)：用水浸泡后，水变成金黄色，花不褪色。2．番红花(鸢尾科植物番红花的干燥柱头)：浸泡于水中后，柱头膨胀呈长喇叭状，水面应有油状物漂浮，水被染成黄色，不显红色，无沉淀，用棒搅动，不易碎断，否则是伪品。3．秦皮：少许浸入水中，因其含有荧光物质七叶树甙和七叶树素，浸出液在日光下可见蓝色荧光。4．香加皮：水或乙醇浸出液，在紫外光下显紫色荧光，加稀盐酸荧光不变(与含杠柳总甙有关)，加氢氧化钠溶液，产生黄绿色荧光(4-甲氧基水杨酸反应)。而五加皮无此反应。5．苏木：投入热水中，浸液呈鲜艳的桃红色透明液体，加酸(或醋)液体变为黄色，加碱(或石灰水)液体又变红色。6．姜黄：用热水或乙醇浸泡，呈鲜艳的橙黄色透明液体，加碱(或苏打水)液体变桃红色。7．熊胆：其粉末投入水杯中，可逐渐溶解而盘旋，有黄线下垂至杯底且不扩散。第21页,共44页，2024年2月25日，星期天几种药材水试法8．小通草：水泡后手摸有粘滑感；干品嚼之亦有粘滑感。9．南天仙子(水蓑衣)：水浸时，毛膨胀竖立，蓬松散开，粘性甚大，味淡而粘舌。而天仙子(茄科)无粘性，且味苦。10．葶苈子、车前子：加水浸泡后，种子粘滑且体积膨大。11．胖大海：热水浸泡后，体积膨大至原来的数十倍且呈絮状团。12．竹黄：天然竹黄沾到唾液后产生极强的吸舌力，而人工竹黄吸力较小且色泽多为纯一白色。天然竹黄水浸液对酚酞指示剂不显碱性，而人工竹黄显碱性反应，呈紫红色。13．乳香：加水研磨后成白色乳状液者为真品。第22页,共44页，2024年2月25日，星期天几种药材水试法14．没药：与水研磨形成黄棕色乳状液者为真品。15．青黛：取0.5g加水10ml，振摇后放置片刻，水层不得显深蓝色，以此检查是否含有水溶性色素。16．儿茶：其水浸出液用火柴杆沾之，使轻微着色，待火柴杆干后，再浸入浓盐酸中，立即取出，于火焰附近加热后，杆上发生深红色，以此检查儿茶素。17．芦荟：芦荟的1∶100水溶液2ml，加等量饱和溴水，即有四溴芦荟混合甙的黄色沉淀生成。18．牛黄：取少许加清水调和，涂于指甲上，能将指甲染成黄色并经久不褪，俗称“挂甲”；入口则芳香清凉，味先苦而后微甜，嚼之不粘牙，可慢慢溶化。人工牛黄亦能“挂甲”，但入口后无清凉感，气微清香而略腥。第23页,共44页，2024年2月25日，星期天几种药材水试法19．石膏：取粉末2g，于140℃烘20分钟，加水1.5ml搅拌，放置5分钟，呈粘稠固体。因石膏加热失去一部分结晶水而成熟石膏，与水相遇，复变为生石膏而具有粘性。别的矿石则无此特性。20．银柴胡：正品水浸液无泡沫反应；而伪品山银柴胡水浸液有较强的泡沫反应。21．板蓝根：板蓝根根为十字花科植物菘蓝或爵床科植物马蓝的根。二者的鉴别点在于，菘蓝根的水煎液可显蓝色荧光；马蓝根的水煎液则无蓝色荧光反应。22．远志：取粉末0.5g，加热水10ml，用强力振摇1分钟，即生成持续性泡沫，并在10分钟内不消失，以此检查皂甙。23．白芷：取粉末0.5g，加水3ml，振摇后滤过，取滤液2滴，点于滤纸上，置紫外灯光下观察，显蓝色荧光。第24页,共44页，2024年2月25日，星期天几种药材水试法24．柴胡：取粉末0.25g放入试管内，加蒸馏水5ml，冷浸20分钟后，滤过，取滤液强力振摇5分钟，有持久性泡沫产生，以此检查皂甙。25．重楼：因含甾体皂甙，其水浸液振摇后产生很多泡沫并且经久不散；而拳参含没食子酸而无皂甙之泡沫反应。26．天麻：隔水蒸后有臊臭味(马尿味)者为真品，且野生者较家种品味浓。另取天麻粉末1g，加水10ml，浸渍4小时随时振摇，滤过，滤液加碘试液2～4滴，呈紫红色或酒红色反应。27．阿胶、龟胶、鹿角胶：取少许胶类药材用热开水溶化后，其溶液透明，有甜香味，无沉淀，无异味，无浮油星.。否则即有假。28．山药、茯苓、三七、贝母、虫草、鹿茸：此类药材用粮食粉末伪造者较多，用热水浸泡后，粮食铸制者会溶化，正品不溶化。第25页,共44页，2024年2月25日，星期天中药材、中药饮片的成分、性质和保管养护的关系空气

空气中含多种成分，其中有的成分最易与中药材、中药饮片的某些成分发生化学变化，而影响其质量。有的中药材、中药饮片长期与空气接触，如大黄、丹皮、黄精等颜色变深，就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等，与空气中氧的成分发生变化而形成的。再如薄荷、苏叶变色，气味散失，活磁石失掉磁性等，都是氧化作用的结果。某些中药材、中药饮片接触氧越多，发生的氧化作用越大，变异的也越快，一般说风能吹败中药材的颜色，并能把某些药材吹化，主要是由于氧化作用。第26页,共44页，2024年2月25日，星期天药材变异诱因虫蛀：是指昆虫侵入中药材、中药饮片内部引起的破坏作用，虫蛀使药材出现空洞、破碎，被虫的排泄物污染，甚至完全蛀成粉状，会严重影响中药材、中药的外形、疗效以致不能药用。第27页,共44页，2024年2月25日，星期天药材变异诱因霉变：是指中药材、中药饮片在适宜的温度（20--35℃），湿度（相对湿度75%以上或中药含水量超过15%）和足够的营养条件下，表面或内部寄生的霉菌繁殖孳生所致的发霉现象。发霉的药物轻则颜色变化，气味走失，严重的变质败坏，以致其成分发生变化而失效。有的霉菌还可产生毒素，一旦服用了发霉的药品，就可能由于霉菌毒素而引起肝、肾、神经系统、造血组织等方面的损害，严重者可导致癌症（如黄曲霉）第28页,共44页，2024年2月25日，星期天养护措施干燥：干燥可以除去中药材中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌，害虫及虫卵起到防止虫霉、久贮不变的结果，常用的干燥方法有晒、晾、烘等微波干燥法或远红外加热干燥法。第29页,共44页，2024年2月25日，星期天养护措施冷藏法

系用低温（0--10℃）储存中药材，适用于贵细药材。第30页,共44页，2024年2月25日，星期天养护措施埋藏法

A、石灰埋藏法：适用于肉性和部分昆虫类中药材，如刺猬皮、蜣螂虫等，方法是用适宜的缸式木箱，先用双层纸将药材包好，注明名称，然后置入所用石灰以恰好埋没所贮中药材、中药饮片为度，如数量较少，可将几种中药同贮之。

B、沙子埋藏法：适用于少数完整中药材，如党参、怀牛膝、板兰根、白芷等，目的是为了隔绝外界湿气的侵入，防止生虫发霉。第31页,共44页，2024年2月25日，星期天养护措施化学药剂养护

化学药剂养护技术就是利用无机或有机化学药物来抑制霉菌、害虫的生长和繁殖。化学试剂通常分为防霉剂和杀虫剂。

目前较常用的有硫磺、磷化铝、氯化苦。第32页,共44页，2024年2月25日，星期天养护措施

1）硫磺熏蒸法：

A、硫磺燃烧后发生蓝色火焰，并发生三氧化硫毒气，能毒死各种中药霉菌与害虫，是中药最早期的杀虫方法。

B、使用方法：通常用小室（熏房）密闭或熏蒸形式，每立方米100--150克，硫磺燃烧后，密闭3--4天，然后通风排毒。

C、注意事项：此法易使中药褪色，熏蒸后的中药会使味道变酸，带硫磺气，并发脆和破碎。因此对易变色、变味和质地脆嫩的中药，不宜使用。第33页,共44页，2024年2月25日，星期天养护措施磷化铝熏蒸法

磷化铝对中药害虫有强烈的杀虫效能，还有抑制和杀灭药材中微生物以及抑制药材呼吸的作用，是当前主要的化学防治药物。

密封，药片不要直接接触药材，每立方米用药5--7克，如用密封库熏蒸，空间部位每立方米2--3克；当温度2--15℃时，需5天；16--20℃，需4天；20℃以上，需3天；排气通风不少于3天，残渣运往空旷处，深埋。第34页,共44页，2024年2月25日，星期天养护措施氯化苦熏蒸法

氯化苦有特殊的刺激气味和较强的杀虫力，对常见的中药害虫都可致死，但对人体也危害很大，在使用时必须严加注意。

使用方法：一般用全仓密闭和帐幕封货垛两种形式，垛上施药，20℃以上不能熏蒸，药材每立方米35--70克，空间按20--30克，密闭72小时以上，通风不少于4天。

本品有剧毒，在使用时应戴防毒面具，橡胶手套，施完结束后，应用肥皂洗手，温水漱口。第35页,共44页，2024年2月25日，星期天养护措施对抗同贮养护技术

对抗同贮养护技术：是利用不同性能的中药具有制约虫害的作用来进行中药贮存保管的一种养护方法。

常见对人畜无害而能防治中药害虫的中药有灵丹草、闹羊花、吴茱萸、花椒（叶、果）、黑胡椒、苦楝、千里光、大蒜等。利用这些药材防止仓贮害虫的使用方法，有混入同贮法、层积共藏法、垫底覆盖包围法等，如泽泻与丹皮同贮，能防虫保色；藏红花与冬虫草贮能防虫；大蒜与芡实、薏米同贮能防虫；细辛、花椒、鹿茸同贮能防虫等。第36页,共44页，2024年2月25日，星期天养护措施气调养护技术

气调为“空气组成的调整管理”，简称用气调方法对中药进行养护叫“气调养护”。

气调养护的原理是将中药置于密闭的容器内，对影响中药变质的空气中的氧的浓度进行有效控制，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态，抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药自身的氧化反应，以保留中药品质的一种方法。第37页,共44页，2024年2月25日，星期天养护措施气调养护是一种新技术，它能灵活调节库内的气体成份，充氮降氧，使库内充满98%的氮气，而氧气留存不到2%，使害虫缺氧窒息而死，以控制害虫和真菌的活动，保证库内贮存中药不发霉、不腐烂、不变质。其优点：一是无残毒，而且能保持药材原有的气味和色泽，明显优于化学熏蒸法。二是适用范围广，对不同质地和成分的中药均可使用，对大到10立方米的药垛，小到数升的药袋均适用。三是操作安全、无公害；四是比用化学熏蒸法节省费用。

除以上所介绍的养护方法外，今年又研制出了一些中药养护新技术，并在实践中证明效果很好，如远红外干燥养护技术、微波干燥养护技术、除氧剂封存养护技术等。第38页,共44页，2024年2月25日，星期天养护措施易生虫类药材的养护：

室内温度不应过高，最后不得超过30℃，相对湿度不得超过60%，库房内不宜阳光直射，潮湿的应有通风设备，垛底垫木应垫高于10厘米以上。药材要经常保持干燥，其次库内外清洁，药材入库前，应将空仓内的尘土、废物等清除掉。平时对库房内外及货垛，也应经常进行打扫，不使害虫和菌类有繁殖的机会，为防止药材生虫，主要采用的方法有密封、冷藏、对抗、化学熏蒸、气调养护法等。

要防止害虫损害药材，除采用上述方法外，还要严格控制库房的温湿度，创造不利于害虫的生活条件。第39页,共44页，2024年2月25日，星期天养护措施泛油、发霉药材的养护

首先选择阴凉干燥通风的库房，在保管过程中必须本着先进先出、易坏先出的原则，防止药材存放过久。防止药材生虫的一