药事管理体制和组织机构

组织及组织机构定义组织是指为了实现既定目标，按一定规则和程序而设置多层次多岗位及含有对应人员隶属关系权责角色结构。药事管理体制和组织机构第1页组织作用1、组织是实现管理目标工具和载体2、组织在对外联络中起着实体作用3、组织在社会文化形成中起着塑造者作用4、组织在当代生产中是不可缺乏要素药事管理体制和组织机构第2页组织类型按组织社会功效分类：经济组织文化组织政治组织群众组织宗教组织

按组织人数分类：小型组织中型组织大型组织巨型组织

按组织产生依据分类：正式组织非正式组织药事管理体制和组织机构第3页组织结构类型1、直线型组织结构2、职能型组织结构3、直线—职能型组织结构4、矩阵型组织结构药事管理体制和组织机构第4页我国药事管理体制

我国药事管理体制发展与演变

1、1949年—1956年新中国药事管理体制建立2、1957年—1998年我国药事管理体制调整改变时期3、1998年以来我国药事管理体制新历史发展时期药事管理体制和组织机构第5页我国药事管理体制药品监督管理体系药品生产经营行业管理组织事业性组织药事管理体制和组织机构第6页我国药品监督管理组织机构

药品监督管理行政机构药品监督管理技术机构国家食品药品监督管理局直属机构药事管理体制和组织机构第7页国家食品药品监督管理局相关药品监督管理职能

起草药品管理法律、行政法规并监督实施。制订、修订和颁布国家药品标准。注册药品；制订处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品审核和制订国家基本药品目录工作。

药事管理体制和组织机构第8页国家食品药品监督管理局相关药品监督管理职能拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面质量管理规范并监督实施。监督生产、经营企业和医疗机构药品质量，定时公布国家药品质量公报；查处假劣药品，依法实施行政处罚。监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。药事管理体制和组织机构第9页国家食品药品监督管理局相关药品监督管理职能组织实施执业药师资格准入制度。组织培训药品监督管理干部。开展政府间、国际组织间交流与合作。承接国务院交办其它事项。药事管理体制和组织机构第10页省级药品监督管理部门职责辖区范围内执行药品监督管理法律、法规；核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》，组织GMP、GSP认证，对药品注册实施初审；监督、抽验药品；药事管理体制和组织机构第11页省级药品监督管理部门职责审批药品广告、核发药品广告同意文号；辖区内实施行政处罚；实施执业药师制度，组织辖区内执业药师注册；领导省级以下药品监督管理机构，组织培训辖区内药监干部。药事管理体制和组织机构第12页我国药品生产经营行业组织机构落实、执行国家相关法律、法规；对行业、企业生产经营方面进行经济管理，并对医药行业经济运行进行宏观调控；制订医药行业发展战略及久远规划；制订行业或企业产品升级换代规划，指导企业推进技术进步，提升在国内外市场中竞争能力；医药行业统计、信息工作；负责药品、药械贮备及灾情、疫情、军需、战备药品药械紧急调度工作；组织实施中药、生化制药行业管理。

药事管理体制和组织机构第13页药学学术团体

中国药学会（ChinesePharmaceuticalAssociationCPA）下设专业委员会（13个）：药品分析、药品化学、生化药品、制药