医疗器械采购管理制度 (3篇)

医疗器械采购管理制度篇一 一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。 二、采购人员须经培训合格上岗。 三、采购业务： (一)采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。 (二)进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。 (三)坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。 1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求； 2、附产品合格证； 3、包装符合有关规定和货物运输要求； 4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。 (五)、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。 (六)、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格(型号)、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。 医疗器械采购管理制度篇二 制度齐全，贮存合理、充足，搞好供应服务工作，保证医院医疗、科研、教学、预防工作的正常运作。 3.仓库管理员负责医疗器材验收、入库、保管、出库、登记工作。 4.物资财产会计医疗器材入账、开出库单、出账和金额统计工作。 1.科主任工作内容。 (1)按《医院管理工作管理规范》的库区设施要求策划及配置库房所需设施，提高库房工作质量及管理水平。 (2)组织有关人员根据医疗器材供应消耗数据，制订采购计划； (3)搜集医疗器材信息，向临床推荐质优价廉的产品； (4)报主管领导审批采购计划，督促检查各岗位工作人员执行《医疗器械监督管理条例》。 (1)根据临床使用、消耗情况及库存量，适时执行采购计划;。 (2)随时掌握市场价格和供货信息，实行招标采购。采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。 (3)对不合格器械、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。 (4)熟悉了解临床医疗器械使用情况，做好向临床科室推荐新医疗器械的工作，把市场供应与临床使用有机地结合起来。 (1)验收。验收项目：品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、价格等。 (2)验收时做到物、凭证、规格、数量、质量五对口；签名并开具验收单一式三份：一份仓库登记入卡、一份交采购员会同发票报销、一份交物资财产会计入账。 (3)器材验收后及时放入固定库位。 (1)按医疗器械保管要求分类整齐存放，同时建立随货卡；定期盘点，务必账、卡、物相符。 (2)有有效期的器材，将有效期公布于醒目处；经常巡回检查器材质量，过期失效、淘汰、霉烂、变质的器材分开存放并做好标记，及时办理报废手续。 (3)易燃、易爆物品分开贮存，注意防火、防爆、防盗；下班前进行安全检查，关好电源及门窗；保持库房清洁、整齐，不存放私人物品。 (1)医疗器材发放应本着“发陈储新”的原则。 (2)库管人员根据物资会计开具的调拨单发放器材，调拨单一式三份，仓库、会计和领用部门各一份。发出的器材应当面详细清点并双方签名。 (3)器材出库后及时登记减数，登记统计数字一律用阿拉伯字码、蓝黑墨水，书写字迹清晰，修改时填写人要签名。 (4)库内一切账目、表册和单据按规定保存2年。 (5)调拨单内容：品名、规格、数量、价格、发放日期、发放人、经领人。 (1)根据管物不管账的原则，库房设物资会计，用账本或计算机管理器材账目，每月统计出库、入库、库存总金额以及各科室的器材领用金额。 (2)根据保管员签收的验收单和厂商提供的发票入账。 (3)根据科室领用计划开具器材出库调拨单、出账。 (4)登记统计数字一律用阿拉伯字码、蓝黑墨水，书写字迹清晰，修改时填写人要签名;所有账册、单据保存2年备查。 医疗器械采购管理制度篇三 例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。 2.坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。 3.医疗器械使用单位在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件。 4.购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。 5.医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。记录必须注明医疗器械的品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。 医疗器械采购管理制度篇四 1、凡属新增（医院尚未使用过的、集中招标目录中没有的）医疗器械，使用科室需填写申请表交医疗设备科，申请表内容包括:医务科门对临床使用必要性的意见（对一次性性医疗用品，还需有院感部门的审核意见），财务部门对收费情况的意见和设备科管理部门对医疗器械市场准入的合法性审查意见，然后经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。 （1）新增审批的器械，属临床未使用过的，在当前医疗工作中需要长期使用的，在审批中，要说明长期使用。 （2）新增审批的器械，在目前临床使用中已有同类产品，是针对个别特殊病人需要的，应合理限制其使用量，使用量不应超过15%。 （3）新增医疗器械的价格先可使用三个月，然后根据使用量的情况，医院组织院内招标，以确定合理的价格。 1、医院购置和接受赠送的医疗器械必须符合医疗器械管理条例、卫生行政部门及海关、商检、计量等行政部门的有关规定。 2、属于上级卫生行政部门集中招标采购的医疗器械，应在招标后在中标单位中选购器械。 3、对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械，医院应组织院内招标采购。 4、不属于固定资产管理的医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。 5、不得采购无证医疗器械。 6、在向中标单位或医院确定的经营单位选购医疗器械前，应订立购销协议或合同（合同的格式建议采用全市设备质控统一的格式），以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。 1、销售人员必须提交带有身份证复印件的单位委托书； 2、提交医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证； 3、提供经营产品的代理证书； 4、提供产品的有效证件如:医疗器械注册证、计量器具制造许可证、3c认证证书等； 5、产品质量承诺； 6、所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。 医疗器械采购管理制度篇五 1.凡属新增(医院尚未使用过的、集中招标目录中没有的)医疗器械,使用科室需填写申请表交医疗设备科,申请表内容包括:医务科门对临床使用必要性的意见(对一次性性医疗用品,还需有院感部门的审核意见),财务部门对收费情况的意见和设备科管理部门对医疗器械市场准入的合法性审查意见,然后经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。 2.非正常使用医疗器械的控制: (1)新增审批的器械,属临床未使用过的,在当前医疗工作中需要长期使用的,在审批中,要说明长期使用。 (2)新增审批的器械,在目前临床使用中已有同类产品,是针对个别特殊病人需要的,应合理限制其使用量,使用量不应超过15%。 (3)新增医疗器械的价格先可使用三个月,然后根据使用量的情况,医院组织院内招标,以确定合理的价格。 1.医院购置和接受赠送的医疗器械必须符合医疗器械管理条例、卫生行政部门及海关、商检、计量等行政部门的有关规定。 2.属于上级卫生行政部门集中招标采购的医疗器械,应在招标后在中标单位中选购器械。 3.对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械,医院应组织院内招标采购。 4.不属于固定资产管理的'医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。 5.不得采购无证医疗器械。 6.在向中标单位或医院确定的经营单位选购医疗器械前,应订立购销协议或合同(合同的格式建议采用全市设备质控统一的格式),以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。 医疗器械产品采购前供应商必须提供下列证件: 1.销售人员必须提交带有身份证复印件的单位委托书; 2.提交医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证; 3.提供经营产品的代理证书; 4.提供产品的有效证件如:医疗器械注册证、计量器具制造许可证、3c认证证书等; 5.产品质量承诺; 6.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。 医疗器械采购管理制度篇六 1、目的：为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本项制度。 3、责任：采购员。 4、内容： 4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。 4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。 4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。 4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。 4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。 4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的医疗器械。 4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建立完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。 4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。定期还需核对资质的有效性，及时更新。 医疗器械采购管理制度篇七 1、凡属医疗、教学、科研所需用的仪器、设备、卫生材料、劳保用品、办公用品等，均由相关部门统一负责采购，供应、调配和维修。采购工作应严格遵守相关法规，依据招标后中标结果定点采购。招标范围以外的商品，须经院领导批准通过政府招标采购后，方可进行采购。 2、根据院年度工作要点和规划，编制采购预算。 3、应成立专门的组织负责大型仪器设备的论证、报批、招标、商务洽谈等工作。 4、一般医疗用低值易耗品、物资材料等，根据院内工作需要和库存量制定月采购计划，进行定点采购。 5、所有采购商品，必须符合国家颁布的质量标准和检测标准。采购人员要认真查验注册证、合格证、检验证等相关证明文件。 6、采购员和保管员要严格遵守入、出库验收制度。每月汇同会计核对盘点一次。年底全面盘点一次，制表上报。 7、库房物品要按性质分类保管，作到帐物相符，帐帐相符。 医疗器械采购管理制度篇八 1.目的：为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本项制度。 2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。 3.责任：采购员 4.内容： 4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。 4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。 4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。 4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共