三体系转版导入分享-2017.10.27

三体系转版导入分享质量部2017年10月26日内容大纲一、质量管理体系板块标准的开展历程新版标准的主要变化二、环境管理体系板块标准的开展历程新版标准的主要变化三、职业健康平安管理体系板块四、三个体系的异同五、体系现行运行中存在的主要问题及措施一、质量管理体系板块1、标准的开展历程一、质量管理体系板块1、标准的开展历程新版标准开发的目的是为了进一步开展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供给链中的变差和浪费。新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO

9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关效劳件组织的根本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供给链。核心思想一、质量管理体系板块1、标准的开展历程一、质量管理体系板块3、转版时间要求一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化1)结构上的变化

采用了统一的管理体系高阶结构，与ISO9001：2015结构保存一致，这就便于不同管理体系之间的整合。范围标准性引用文件术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进TS16949:2009版标准结构IATF16949:2016版标准结构1.范围2.标准性引用文件3.术语和定义4.组织的环境领导作用质量管理体系的筹划支持运行绩效评价改进一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化术语和定义分为两局部第一局部采用ISO9000中确定的术语和定义第二局部是12个汽车行业的术语和定义TS16949:2009IATF16949:2016不再纳入ISO9000中的术语和定义新增加了29个汽车行业的术语和定义，总共包括41个汽车行业的术语和定义IATF16949:2016在ISO16949:2009的根底上进行了83个条款的技术性修订，或进行了强化、或增加了新的要求，新增加了20+4〔ISO9001:2015〕个条款。弱化了对文件的要求。新版标准将“文件”和“记录”统一成了“文件化的信息”，“文件化程序”的要求被取消。删减了手册、管理者代表和预防措施的要求。一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化1范围1.1范围-汽车行业对ISO9001：2015的补充2引用标准2.1标准性引用标准和参考性引用标准3术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境〔ISO新增〕4.2理解相关方的需求和期望〔ISO新增〕4.3确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围-补充〔IATF新增〕顾客特定要求〔IATF新增〕4.4质量管理体系及其过程产品和过程的符合性〔IATF新增〕产品平安〔IATF新增〕IATF16949质量管理体系目录5领导作用5.1领导作用与承诺总那么公司责任〔IATF新增〕过程有效性和效率过程拥有者〔IATF新增〕以顾客为关注焦点5.2方针建立质量方针沟通质量方针5.3组织的作用、职责和权限组织的作用、职责和权限-补充产品要求和纠正措施的职责和权限6筹划6.1风险和机遇的应对措施〔ISO新增〕〔ISO新增〕〔ISO新增〕一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化风险分析〔IATF新增〕预防措施应急方案6.2质量目标及其实施的筹划质量目标及其实施的筹划-补充6.3更改的筹划7支持7.1资源总那么人员根底设施工程、设施及设备筹划过程运行环境过程运行环境-补充监视和测量资源IATF16949质量管理体系目录总那么测量系统分析测量可追溯性校准/验证记录实验室要求内部实验室外部实验室组织知识〔ISO新增〕7.2能力能力-补充能力-在职培训内部审核员能力第二方审核员能力7.3意识意识-补充员工鼓励和授权7.4沟通一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化7.5文件化信息总那么质量管理体系文件编制和更新文件化信息的控制记录保存工程标准8运行8.1运行筹划和控制运行筹划和控制-补充保密8.2产品和效劳要求顾客沟通顾客沟通-补充产品和效劳要求确实定IATF16949质量管理体系目录产品和效劳要求确实定-补充产品和效劳要求的评审产品和效劳要求的评审-补充顾客指定的特殊特性组织制造可行性产品和效劳要求的变更8.3产品和效劳的设计和开发总那么产品和效劳的设计和开发-补充设计和开发筹划设计和开发筹划-补充产品设计技能带有嵌入式软件的产品的开发〔IATF新增〕设计和开发输入产品设计输入一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化制造过程设计输入特殊特性设计和开发控制监视设计和开发确认原型样件方案产品批准过程设计和开发输出设计和开发输出-补充制造过程设计输出设计和开发更改设计和开发更改-补充8.4外部提供的过程、产品和效劳的控制总那么总那么-补充供给商选择过程〔IATF新增〕顾客指定的货源(亦称"指向性购置”)IATF16949质量管理体系目录控制类型和程度控制类型和程度-补充法律法规要求供给商质量管理体系开发汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品〔IATF新增〕供给商监视第二方审核〔IATF新增〕供给商开发〔IATF新增〕外部供方的信息外部供方的信息-补充〔IATF新增〕8.5生产和效劳提供生产和效劳提供的控制控制方案标准化作业-操作指导书和目视标准作业准备的验证停工后的验证〔IATF新增〕一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化全面生产维护生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理生产排程标识和可追溯性标识和可追溯性-补充顾客或外部供方的财产防护防护-补充交付后的活动效劳信息反响与顾客的效劳协议更改的控制更改的控制-补充〔IATF新增〕过程控制的临时更改8.6产品和效劳的放行8.6产品和效劳的放行-补充IATF16949质量管理体系目录全尺寸检验和功能性试验外观工程外部提供的产品和效劳符合性的验证和接受法律法规的符合性接收准那么8.7不符合输出的控制顾客的让步授权不合格品控制-顾客规定的过程〔IATF新增〕可疑产品的控制返工产品的控制返修产品的控制〔IATF新增〕顾客通知不合格品的处置〔IATF新增〕9绩效评价一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化9.1监视、测量、分析和评价总那么制造过程的监视和测量统计工具确实定统计概念的应用顾客满意顾客满意-补充分析和评价优先级9.2内部审核内部审核方案质量管理体系审核制造过程审核产品审核9.3管理评审IATF16949质量管理体系目录总那么管理评审-补充管理评审输入管理评审输入-补充管理评审输出管理评审输出-补充〔IATF新增〕10改进10.1总那么10.2不符合和纠正措施问题解决防错保修管理体系〔IATF新增〕顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改进10.3持续改进-补充一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化附录A:控制方案A.1控制方案的阶段A.2控制方案的要素附录B：参考书目-汽车行业补充注：黑色字体为引用ISO9001：2015内容，红色斜体局部为IATF要求条款，带下划线的条款仅有标题没具体内容。IATF16949质量管理体系目录顾客特定要求IATF16949:2016的附录B，为组织如何实施IATF16949:2016提供了指南。除非客户有特殊要求，否那么组织应基于附录B选择适用的工具/方法/理论,来帮助组织有效实施IATF16949:2016。一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化3)

将标准条款里仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。附录B：参考文献–汽车行业补充AIAG发布：

‧CQI-8分层审核

‧CQI-9特殊过程：热处理系统评估

‧CQI-11特殊过程：电镀系统评估

‧CQI-12特殊过程：涂装系统评估

‧CQI-15特殊过程：焊接系统评估

‧CQI-17特殊过程：锡焊系统评估

‧CQI-23特殊过程：模塑系统评估

‧CQI-27特殊过程：铸造系统评估内审：IATF发布：

‧IATF16949审核员指南VDA发布：

‧VDA6.3过程审核

‧VDA6.5产品审核11)

将标准条款里仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。附录B：参考文献–汽车行业补充AIAG发布：

‧CQI-14汽车担保管理指南

‧CQI-20有效问题解决方法VDA发布：

‧现场失效分析审核标准

‧现场失效分析不合格及纠正措施：测量系统分析：AIAG发布：

‧MSAVDA发布：

‧VDA5测量系统能力AIAG发布：‧PPAPVDA发布：‧VDA2生产过程和产品批准〔PPA〕‧VDA19part1‧VDA19part2产品一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化11)

将标准条款里仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。产品设计：AIAG发布:‧APQP和控制方案‧CQI-24基于失效模式的设计评审〔DRBFM参考指南〕‧FMEAVDA发布:‧VDA4产品和过程FMEA‧VDA-RGA新产品成熟度保证‧稳健生产过程‧特殊特性AIAG发布：‧MMOG/LESMMT发布：‧实施标准化作业生产控制：风险分析：VDA发布：‧VDA4“Ring-Binder”一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化11)

将标准条款里仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。软件过程评审：CMMI

VDA发布：

‧ASPICEAIAG发布：

‧SPCANFIA发布：

‧SPC统计工具：供给商质量管理：AIAG发布：‧CQI-19次级供给商过程指南IATF发布：‧次级供给商最低汽车质量管理体系要求〔MAQMSR〕一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化12)除此之外，IATF16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？7.2.3内审员能力7.2.4二方审核员能力-理解“汽车行业过程方法审核”设计和开发筹划-补充

-DFM

-DFA8.3.3.1产品设计输入

一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。8.3.3.2制造过程设计输入

制造过程设计必须包括采用“防错”的方法…。一、质量管理体系板块2、IATF16949:2016新版标准的主要变化二、环境管理体系板块1、标准的开展历程18世纪兴起的工业革命，给人类带来了无限的希望和欣喜，还带来了诸多意想不到的后果，甚至给人类的生存和开展埋下了潜在的威胁。自然环境的不断恶化，相关方环境意识的不断提高，为了寻求可持续开展的需要，环境管理孕育而生，从末端治理到源头管控，再到现在的系统管理，ISO14001给我们提供了一个科学、系统的管理方法。本次修改是ISO14001开展史上的一个重要里程碑。ISO14001：2015不仅采用了统一的管理体系高阶构架，而且在内容方面也很有前瞻性，引入了很多当前先进的管理理念和方法，如风险管理、生命周期管理等。为未来10年的环境管理指明了方向。二、环境管理体系板块2、ISO14001:2015新版标准的主要变化与ISO14001：2004相比，新版ISO14001:2015最大的变化可以用六字概括为“一变”、“二改”、“二减”、“六加”。1)一变新版ISO14001:2015在结构上发生了重大的变化，采用了统一的管理体系高阶结构，与ISO9001：2015结构保存一致。仍然采用了PDCA的管理思想。二、环境管理体系板块2、ISO14001:2015新版标准的主要变化范围标准性引用文件术语和定义环境管理体系要求4.1总要求4.2环境方针4.3筹划4.4实施与运行4.5检查4.6管理评审ISO14001：2004版标准结构ISO14001：2015版标准结构1.范围2.标准性引用文件3.术语和定义4.组织所处的环境领导作用筹划支持运行绩效评价改进2)二改新版ISO14001:2015将ISO14001:2004的“文件”和“记录”统一改成“文件化信息”，没有了“文件”和“记录”的说法。ISO14001:2004的“文件化程序”的要求被修改，在ISO14001:2015中没有强制的“文件化程序”要求，但对“过程”提出了新的要求。。二、环境管理体系板块2、ISO14001:2015新版标准的主要变化3)二减删减“管理者代表”的强制要求。管理者代表不是必须要的，可有可无，只要标准中规定的领导职责和承诺全部落实即可。删减“预防措施”的要求。预防措施的要求不再以某个条款单独列出来，“预防”思想和原那么分布在所有条款中，尤其在标准的“筹划”局部。。二、环境管理体系板块2、ISO14001:2015新版标准的主要变化4)六加增加组织背景分析要求对组织背景进行分析，确保体系符合组织实际。引入“基于风险思维”的管理理念风险管理思想和原那么贯穿整个标准，极具前瞻性。增加生命周期管理生命周期管理是个很前沿的管理思想，这次纳入ISO14001标准，非同凡响。增加对外部供给过程的环境管理增加环境领导职责和承诺增加一个章节突显环境的领导职责和承诺。增加了保护环境和提升环境绩效的要求。二、环境管理体系板块2、ISO14001:2015新版标准的主要变化三、职业健康平安管理体系板块1、标准的开展历程1996年英国标准化协会〔BSI〕公布了BS8800：1996《职业健康平安管理体系指南》1997年澳大利亚/新西兰标准化协会〔AS/NZS〕提出了AS/NIS4804:1997《职业健康平安管理体系原那么、体系和支持技术的总那么》1996年美国工业卫生协会制定了《职业健康平安管理体系》的指导性文件1997年日本工业平安卫生协会〔JISHA〕提出了《职业健康平安管理体系导那么》1997年挪威船级社〔DNV〕制定了《职业健康平安管理体系认证标准》1999年BIS/DNV等十三个组织提出了职业健康平安评价系列〔OHSAS〕标准，即OHSAS18001《职业健康平安管理体系标准》与OHSAS18002《职业健康平安管理体系指南》2001年12月国家经贸委公布了GB/T28001《职业健康平安管理体系标准》，2002年4月，又公布了职业健康平安管理体系实施细那么》2007年BIS/DNV等十三个组织对《职业健康平安管理体系标准、指南》进行了升级三、职业健康平安管理体系板块1、标准的开展历程职业平安健康管理体系〔OHSAS〕是20世纪80年代后期国际上兴起的现代平安管理模式。与ISO9000和ISO14000等标准规定的管理体系一并被称为后工业化时代的管理方法。

OHSAS标准是自2001年以来，继QMS和EMS之后我国所发布并实施的又一类极为重要的管理体系类标准——GB/T28001:XX。三、职业健康平安管理体系板块2、标准构架及改版范围标准性引用文件术语和定义职业健康平安管理体系要求4.1总要求4.2职业健康平安方针4.3筹划4.4实施与运行4.5检查与纠正4.6管理评审标准结构OHSAS18001：2007GB/T28001:2011OHSAS18001即将成为过去，之前的OHSAS18001将正式纳入ISO标准，定名为ISO45001，目前初稿已完成，一旦正式发布，OHSAS18001标准直接被ISO45001取代。新版标准针对OHSAS18001标准的局部没有改变；但改版后的新标准将呈现一个崭新的职业平安卫生管理系统，具有更好的兼容性与体系管理的功能，促使组织间的运作更顺畅。三、职业健康平安管理体系板块3、现运行标准的主要内容与重点章节3、强调人的意识与胜任。危险因素的构成很大程度上是"人失误"造成的，人不但要非常明确地意识到风险所在，还应始终保持一种正常心态，能够排除可能的心理生理因素所造成的操作失误。

4、

提出了对设备设施平安要求。危险因素的另一个组成是"能量、有害物质失控"和"设备故障"，这是在建立体系时必须予以考虑的。

5、强调沟通与咨询。通过有效的咨询、交流，才能实现"防止失误--失误情况下无害化--事故状态下减少损失"的处理原那么。4.3.1危险源辨识、风险评价和控制措施的确定4.3.2法律法规和其他要求4.3.3目标和方案4.4.6运行控制重点章节1、控制的方向是“组织的范围内”。无论常规或非常规活动、设备自供或外供、员工或访客，范围所及之处无所不包。

2、控制的对象是“不可接受风险”。那些从平安卫生法律、法规要求以及组织方针角度衡量，超出组织所能忍受水平的风险是控制的重点。四、三个体系的异同1、三个体系的相同点自愿采用原则采用统一的高阶结构采用统一的体系原则采用PDCA循环的方法遵循统一的运行模式相同的认证模式具有相同的目的四、三个体系的异同2、三个体系的不同点关注的对象和侧重点不同要求的程度不一样审核准则不同解决问题的侧重点不同要素的内容不完全