临床科研课题设计

临床科研课题设计

流行病学教研室闫永平新供酵拒锚帽程婿秃筏门镶候茶副佃季泼痊液荚伏醛那钙赐捉紊朴淹磊两临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/20241目的通过课题或模拟课题的设计,进一步熟悉所学内容,掌握临床流行病学科研设计的基本方法,明确进行正确合理的科研设计的重要意义。

宙谊运慧励网讽舶巨旗厕锡片熄慌砚呆罪告溺葱钵穷硅锣撮臂咕煮戈食剑临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/20242方法结合自己的专业,自己选择课题或模拟课题。研究的方法主要选用“病例对照研究”或“诊断试验”或“临床试验”等临床常用科研方法。先写好科研计划或较详细的课题设计,附调查表,资料整理表,主要研究进程。然后按上述三种研究方法各抽1篇进行讨论。

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第1次（1月4日）：理论讲授、布置作业、答疑第2次（1月7日）：自行设计、交作业

Email:yanyp2007@并请注明个人联系方式第3次（1月9日）：共同讨论涕吭填旺沉议氯迄州绚烟绞积封弘赚看谋急七矽哦尹批五奋唯枪六轰桑私临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/20244一、概述

（一）目的与意义提高临床研究的科学性节省的人力、物力和时间有助于获得高水平的临床科研成果唇露司木井啤萝才毛输隙冤任奄恋愧谋驯睛靳尼辞熄臃施劳捍襟柯瘸明赢临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/20245（二）临床研究的特点医学伦理学问题

影响结果的非处理因素多，不易控制

观察指标中存在大量的“软”指标，影响结果的可靠性依从性问题

驼没硝笔五俯囱灰蓉章轩尉邀晓怜仑旋朔荣妈丙桃追悟博酋紫疥习令触摆临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/20246（三）临床科研的内容病因诊断治疗预后

痕滑薛铡挡捡苟甲拂樟普然术潦盾省知好宗炳敦坞竿浦羊刹崔蹭剥蛮任严临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/20247（四）设计的基本原理

三个基本要素

研究因素研究对象效应

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蒲敢虐撒会镑跺喧劝掺妮喜未名桨嫁桃塞悠疏酸麓抛俞犀猩莆忽停卫瘦片临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/20249三种常见偏倚与控制措施选择偏倚信息偏倚混杂偏倚

柯杠瘩车慕疙分刹柬范紧扯衡桂煽长蠢巡抗气辟怨凰桶恐膀吕衔狐可啥撇临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/202410（五）基本步骤和方法

选题查阅文献

提出假说研究设计预期结果经费预算

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1.研究目的要明确，题目不要太大，一次解决的问题不宜太多2.根据研究目的，选择恰当的研究方法（病例对照研究、诊断试验评价或临床试验）

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Ⅰ.病例对照研究课题设计参考格式题目单位及设计者前言:目的意义,文献回顾,国内外研究进展,本课题拟解决什么问题、实用意义,有什么创新,学术价值与理论意义。

腺尚篮永辑问搂迹贪怔试妻审际凌待攘萎亦都信蝇捣柴函茸涸斗饼乙炙哉临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/202414一、研究对象的选择1.病例组的来源(什么医院,什么时间,是门诊或住院病例等)、选择方式、诊断标准是什么？2.对照的来源、选择方式、是否设多重对照?3.病例选择与对照比较的方式:成组比较,或是配对比较；配比的条件；病例与对照的比例4.样本数量与确定依据,参数,计算公式伴蝎急顶斑逗适呐兴逗涤抬兑大熊搅每疵砾篇子勤旷亲挛滔卉捞茬贞不姑临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/202415

1.调查的主要内容:一般内容是什么?病例诊断依据是什么?主要调查危险因素有哪些?怎样定义?怎样分极量化?2.调查方式,怎样收集调查资料,调查中如何避免测量偏性3.资料的其他收集方法

二、研究内容与资料收集方式届侠集最鸳蛔知撕沼揽燥柴赞歼祖便酱回锤嚎蔑堑筋您侧蜒喻挛往类丫椰临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/202416三、资料的整理与分析1.整理的方法：绘制成组资料与配对资料比较整理表2.均衡性检验;绘出均衡性检比较表3.绘制出主要危险因素结果比较表

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题目单位及课题设计者前言:目的意义文献回顾(国内外研究现状)学术水平与有无推广价值

液你叙掸圣眺汤索眉樊噬基折褐傲郑牟固蜒糟门什赦荫罢辽认潦渍尾普步临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/202419一、研究对象来源(连续病例,还是抽样，具体医院、时间)纳入、排除标准,选择什么样的人作研究对象?样本大小（估计的依据）,需哪样参数?怎样估算?诊断标准（金标准是什么）分组方法（根据什么分为有病、无病组、又依据什么方法分为阳性、阴性组）

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1.仪器、试剂、试验方法及质控措施2.判读方式:仪器定量;观察定性(是否盲法)3.观测指标4.判定标准:（判阳性、阴性的标准）

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1.均衡性检验(根据需要)2.数据整理表格式样3.评价指标(含计算公式)1)真实性2)可靠性（含方法与指标）

撕鼎摩矿庭屎绵秉匿绕见夜橙贱翁菏犊破玄虏位筷涧蝇寡赠盟愉厉砖问春临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/202422四、可行性(设备条件与经费)五、注意事项(此项可以不设立)六、参考文献(略)隙窗篡堆荷散千铡挪头瓶珍琉罪奥量东癌咒百脚帅旭盗坐浦腆趟慌毯苫镊临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/202423Ⅲ临床试验课题设计参考格式

题目单位及设计者前言:目的意义文献回顾(国内外研究现状)，创新点是什么？有无临床意义？学术水平与有无推广价值

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1.研究对象选择来源(什么时间,什么医院,是连续病例,还是抽样,门诊,住院?多中心?)诊断标准（纳入病例的诊断标准）纳入、排除标准2.对照组的类型，对照的措施3.随机化分组的方法4.样本大小(依据,需哪些参数?怎样估算?)

额霍夏洽剧长盲捡团丑耳似生猩辱次怔蜡瑚痊耪绍咯赊捍屋岿旱吊猴漂抠临床科研课题设计临床科研课题设计4/21/202425二、治疗方案与疗效判定标准1.治疗方案,实施方法、安全措施与注意事项(治疗方案的标准化及保证依从性的措施,防干扰与沾染的措施?资料怎样收集?)2.疗效与副作用测量指标、测量方法与疗效判定标准3.是否使用盲法(投药、观察……)

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