2018检验检测机构质量手册

受控状态：口受控文件编号:

□非受控发放编号:

质量手册

编制：________________

审核：________________

批准：________________

发布日期：2018年08月30日

实施日期：2018年09月01日

文件编号：

质量手册

第3版第0次修订

第1页共2页

目录

发布日期：2018年08月30日

目录

批准令

修订页

刖百

1适用范围

2规范性引用文件

3术语和定义

4通用要求

4.1公正性

4.2保密性

5结构要求

6资源要求

6.1总则

6.2人员

6.3设施和环境条件

6.4设备

6.5计量溯源性

6.6外部提供的产品和服务

7过程要求

7.1要求、标书和合同评审

7.2方法的选择、验证和确认

7.3抽样

7.4检测或校准品的处置

7.5技术记录

7.6测量不确定度的评定

7.7确保结果的有效性

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第3版第0次修订

第1页共2页

目录

发布日期：2018年08月30日

7.8报告结果

7.9投诉

7.10不符合工作

7.11数据控制和信息管理

8管理体系要求

8.1总则

8.2管理体系文件

8.3管理体系文件的控制

8.4记录控制

8.5应对风险和机遇的措施

8.6改进

8.7纠正措施

8.8内部审核

8.9管理评审

9其他要求

附录A质量手册与评审准则的条款对照

附录B程序文件目录

西安康派斯质量检测有限公司文件编号：CQT/A-A3

质量手册第3版第0次修订

第1页共1页

批准令

发布日期：2018年08月30日

批准令

根据管理需要现编制我单位质量手册，本版《质量手册》依据：CNAS-CL01：2018《检测和校准实验

室能力认可准则》、CNAS-CL01-01：2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、

CNAS-CL01-02：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、《RB/T214-2017检

验检测机构资质认定能力评价一检验检测机构通用要求》、RB/T215-2017《检验检测机构资质认定能力评

价食品检验机构要求》和国家有关法律法规及相关要求。质量手册是阐述我单位质量方针、质量目标与

管理体系的纲领性文件，是我单位质量管理和质量改进的保证，是我单位管理体系审核的依据，是进行各

项质量和技术活动必须遵循的准则。

本公司全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行，确保实验室活动的公正和诚实，向客户提供高效、

优质的检验技术服务。

本质量手册已经审批，自发布之日起实施。

最高管理者:

B期:

文件编号：CQT/A-A3

质量手册

第3版第0次修订

第1页共1页

修订页

发布日期：2018年08月30日

修改审批修改的章、节、条、修改

序号修改原因简述修改日期修改者

单编号款次数

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第3版第0次修订

第1页共1页

1适用范围

发布日期：2018年08月30日

前言

1适用范围

1.1本手册规定了本单位机构、人员、场所环境、设施设备及管理体系的通用要求。

1.2本手册适用于本单位的所有实验室活动。

1.3本手册适用于本单位质量、管理和技术体系的建立及运作。

1.4《质量手册》对外部作为质量保证的承诺性文件，以持续保持客户对本单位工作质量的信心。本

单位的客户、资质认可机构也可以使用本手册对本单位的能力进行验证。

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质量手册

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第1页共1页

2规范性引用文件

发布日期：2018年08月30日

2规范性引用文件

2.1«CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则》、

2.2«CNAS-CL01-01：2018检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》

2.3CNAS-CL01-02：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》

2.4《RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价一检验检测机构通用要求》

2.5《RB/T215-2017检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》

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第1页共1页

3术语和定义

发布日期：2018年08月30日

3术语和定义

3.1检验检测机构：依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业

技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3.2检验检测机构人员：食品检验机构中与食品检验活动相关的技术人员、质量管理人员、行政管理人员

的总称。

3.3从事食品检验活动的人员：食品检验机构中与食品检验活动相关的技术人员和质量管理人员的总称。

3.4资质认定（CMA）:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技

术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.5资质认定评审：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可

法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能

力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。

3.6CNAS：中国合格评定国家认可委员会缩写。

3.7CATL：农产品质量安全检测机构资质认定缩写。

3.8公正性：客观性的存在。

3.9实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组

织、实施和评价。

3.10实验室内比对：按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、

实施和评价。

3.11能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。

3.12判定规则：当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。

3.13验证：提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。

3.14确认：对规定要求满足预期用途的验证。

3.15检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具鉴定证书。

3.16校准：在规定条件下，未确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所

代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的操作。

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4通用要求第1页共3页

4.1公正性发布日期：2018年08月30日

4.1公正性

4.1.1本单位及所有工作人员从事检验检测活动时，遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平

公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。本单位对实验室活动的公正性负责，所有人员不受

来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，以确保检验检测数据、结果的真实、客观、

准确和可追溯。本单位禁止从事检验检测以外的影响检验工作独立性、公正性和诚信的活动，不与相关方

（检验工作委托方、数据和结果使用方或者其他相关方）存在影响公平公正的关系，不参与和检验项目或

者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营活动，不向委托方、利益相关方索取不正当收益，不利用

检验数据和结果进行检验工作之外的有偿活动，不以广告或者其他形式向消费者推荐产品，不使用同时在

两个及以上检验检测机构从业的人员，不聘用相关法律法规禁止从事食品检验工作的人员。

4.1.2本单位建立和保持维护《公正和诚信控制程序》，并建立识别出现公正性风险的《风险识别和控制

程序》，以持续识别影响公正性的风险（这些风险包括实验室活动、实验室的各种关系，或者实验室人员

的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。）如识别出公正性风险，

将证明如何消除或最大程度减少这种风险。

4.1.3本单位在保证检验检测活动公正性的原则下，设置组织结构和管理层。（见本章节附录A《组织机构

框架图》

4.1.4本单位最高管理者已作出公正性承诺（见本章节附录B《公正性承诺》），以充分保证检验检测活动

的公正性。

4.1.5支持性文件：

4.1.5.1《公正和诚信控制程序》

4.1.5.2《风险识别和控制程序》

4.1.5.3《组织机构框架图》

4.1.2.4《公正性承诺》

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4通用要求第2页共3页

4.1公正性发布日期：2018年08月30日

《组织机构框架图》

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质量手册

第3版第0次修订

4通用要求第3页共3页

4.1公正性发布日期：2018年08月30日

《公正性承诺》

社会各界：

作出以下公正性承诺：

本单位是依法设立的，保证独立、客观、公正地从事检验检测工作，对此承担相应的法律责任；并承

诺独立于出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确

保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

本单位具有固定的工作和检验检测场所；拥有与本单位确立了合法劳动关系、且与所开展的检验检测

工作相适应的技术技术和管理人员；具有能够独立调配使用的固定或可移动的检验检测设备及设施。

本单位遵守《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《检验检测机构资质认

定管理办法》等相关法律、法规及规章的规定。

本单位符合《CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则》、«CNAS-CL01-A301：2018检测和校

准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、«CNAS-CL01-A302：2018检测和校准实验室能力认

可准则在化学检测领域的应用说明》、《RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价一检验检测机构通用

要求》、《RB/T215-2017检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》、陕西省农产品质量安全检

测机构考核评审细则》。按照规定的规范或准则建立了管理体系并有效实施，具备对检验检测质量进行有

效控制的能力，并开展了符合要求的内部质量体系审核和管理评审。

本单位积极履行检验检测机构服务社会的主体责任，符合道德规范，积极支持或承担社会公益检验检

测、宣传等活动。

本单位及工作人员遵守《保护客户秘密和所有权程序》，保护国家秘密和客户机密及所有权。

上述声明如有不符合，由此产生的一切后果由本单位承担。

承诺人（最高管理者）：

日期：2018年08月30日

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4通用要求第1页共1页

4.2保密性发布日期：2018年08月30日

4.2保密性

4.2.1本单位已作出具有法律效力的承诺（见本手册4.2）,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管

理责任。

4.2.2本单位建立和保持《保护客户秘密和所有权程序》，该程序包括保护结果信息的要求。本单位的所有人

员对实验室活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。

4.2.3本单位将准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或本单位与客户有约定（例如：为回应投

诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，予以保密。

4.2.4本单位依据法律要求或合同授权透露保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁

止。

4.2.5本单位从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，在客户和本单位保密。除非信

息的提供方同意，本单位为信息提供方（来源）保密，且不告知客户。

4.2.6人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表本单位的个人，对在实施实验室活动过程中获得

或产生的所有信息保密，法律要求除外。

4.2.7当样品中检出致病菌（包括客户要求以外的致病菌）时及时通知客户，必要时上报相关的主管部门。

4.2.8支持性文件

4.2.8.1《保护客户秘密和所有权程序》

4.2.8.2《公正性声明》（见本手册4.2）

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第1页共7页

5结构要求

发布日期：2018年08月30日

5结构要求

5.1本单位是在西安市工商行政管理局注册的独立企业法人。本单位的检验活动实行本单位与检验人员负

责制，本单位和检验人员对出具的检验数据和结果报告及检验工作行为负责。本单位和检验人员禁止出具

虚假或者含有不实数据和结果的检验报告。出具虚假检验报告的，按照《食品安全法》及相关法律法规承

担法律责任。

5.2本单位开展国家法律法规需要取得特定资质的检验活动，依法CMA、CNAS、CATL资质，确保在资质有

效期和批准的能力范围内开展检验工作，并持续符合条件和要求。

5.3本单位指定检验人，依照有关法律、法规的规定，按照检验标准和检验工作规范，独立地进行检验，

尊重科学，恪守职业道德，保证出具的检验数据和结论可观、公正、准确、可追溯。

5.4本单位履行社会责任，主动参与食品安全社会共治。建立绿色通道，配合政府相关部门优先完成相应

的食品安全案件查办、司法检验、稽查检验和应急检验等任务。

5.5本单位已配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。其中至少配备一名在微生物

检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上微生物检测的工作经历；且在

化学检测范围内具有丰富知识和经验，具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关的本科以上学历和五年

以上化学检测的工作经历的技术管理者。

5.6本单位的组织框架图（见本手册4.1））已确定本单位的组织和管理结构，以及质量管理、技术管理

和支持服务间（行政管理）的关系；对本单位已设立全权负责的管理层，包括高层管理者、中层管理者、

基层管理者。高层管理者包括最高管理者、技术负责人、质量负责人；中层管理者包括检验部部长、质保

部部长、综管部部长、业务部部长；基层管理者包括报告室主任、检验部气相室主任、检验部液相室主任、

检验部光谱室主任、检验部理化室主任、人力资源主任、财务主任、后勤主任。

5.7本单位规定以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，

包括在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动，但不包括持

续从外部获得的实验室活动，并已将以上实验室活动制定成程序文件、作业指导书，以确保实验室活动实

施的一致性和结果有效性为原则。

5.8在本实验室固定设施以外场所，如在临时实验室、移动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取

样品，保证在适当的技术控制和有效监督下进行，并考虑在提供检测结果的上述场所设授权签字人，且保

留所有相应活动的记录。

5.9本单位管理层每季度召开质保会议，就管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通。当

策划和实施管理体系变更时，管理层进行充分地讨论，以保持管理体系的完整性。

5.10本单位设置以下岗位（不论其他职责），确保具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：

a）实施、保持和改进管理体系；

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第2页共7页

5结构要求

发布日期：2018年08月30日

b）识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；

C）采取措施以预防或最大程度减少这类偏离；

d）向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求；

e）确保实验室活动的有效性。

规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系（见本章节《管

理体系职责分配表》），具体职责见程序文件。

5.10支持性文件

5.10.1《管理体系职责分配表》

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第6页共7页

5结构要求

发布日期：2018年08月30日

附录B《管理体系职能分配表》

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质检验部质保部综管部

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管理体系涉及最授设

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4通用4.1公正性•▲■▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲

要求4.2保密性•▲■▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲

5结构

5结构要求•■▲

要求

6.1总则•■■▲▲▲

6.2人员•▲▲■▲▲

6.3设施和环境

••▲▲▲

6资源条件

要求6.4设备•■▲

6.5计量溯源性•■▲

6.6外部提供的

•▲

产品和服务■

7.1要求、标书

•▲▲▲

和合同评审■

7过程

7.2方法的选

•▲▲▲▲

要求择、验证和确认■

7.3抽样•▲■

文件编号：

质量手册

第3版第0次修订

第6页共7页

5结构要求

发布日期：2018年08月30日

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授

技检验部质保部综管部

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