医疗器械行业市场前景及投资研究报告：关注新技术、新产品放量

证券研究报告·医药行业动态研究·行业周报医疗器械行业观点更新：建议关注新技术、新产品放量发布日期：2023年11月19日摘要

核心观点：

展望2024年，预计医疗器械集采和行业合规政策影响将逐步变弱，我们继续看好医疗器械板块的投资机会。建议关注集采影响出清迎来经营拐点、24年有新品放量或获批催化、24年有望业绩加速或边际改善以及24年PE相对较低的个股。我们继续看好迈瑞医疗、惠泰医疗、爱博医疗等，建议关注微电生理（近期美敦力的RDN产品获批，微电生理亦有相关产品布局；三维房颤耗材有望于24年逐步放量）、迪瑞医疗（我们预计23-25年归母净利润复合增速超过30%，24年PE约18倍）以及多个器械公司的潜在投资机会。

后续我们看好什么：

处方药：技术驱动，创新升级；政策触底，传统转型。技术创新驱动药物形式变化，ASCO众多企业发布最新进展，多个国产双抗、ADC、免疫疗法及细胞疗法数据值得关注。从治疗领域来看非肿瘤领域百花齐放，减重成为重要增长极。政策信号见底，集采风险逐步释放。创新转型的仿制药企走向估值正循环。看好恒瑞医药、荣昌生物、信达生物、康诺亚生物。看好减重药物、老年痴呆、自免等新领域诞生的新机会。

医疗器械：围绕院端复苏、政策出清及格局变化，精选结构机会。医疗设备：医疗新基建维持高景气，看好内镜、康复和设备上游投资机会。高值耗材：集采推动上市公司战略调整，关注集采落地品种业绩拐点。IVD：关注常规诊疗复苏及政策落地。低值耗材：国内受益诊疗量恢复及产品升级，海外受益大客户订单的持续获取。看好迈瑞医疗、华大智造、爱康医疗、惠泰医疗等。

医疗服务：看好眼科及严肃医疗等细分赛道。2023年终端需求持续修复，眼科医疗服务弹性较大。看好爱尔眼科、普瑞眼科、海吉亚医疗、固生堂、华润医疗等。中医药产业链：小荷才露尖尖角。供给侧：中药注册管理专门规定出台，促进行业长期高质量发展；中成药集采稳步推进，整体进度符合预期；基药目录调整在即，中药品种有望受益；支付端：政策春风持续加码，医保大力支持中医药传承创新发展。看好华润三九、东阿阿胶、同仁堂、太极集团等。2摘要

港股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，化学制药及医疗服务表现较好。本周恒生医疗保健下跌0.05%，恒生指数上涨1.46%，恒生医疗保健整体跑输大盘1.51%。2023年以来，恒生医疗保健整体跑输大盘6.37%。子行业方面，本周化学制药（+3.12%）、医疗服务（+2.70%）子行业表现较好。A股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，原料药及中药表现较好。本周医药指数下跌0.17%，万得全A指数上涨0.82%，医药指数整体跑输大盘0.99%。2023年以来，医药指数整体跑输大盘2.99%。子行业方面，本周原料药（+2.14%）、中药（+0.94%）子行业表现较好。风险提示：

行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。

研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。3目录12345医疗器械行业观点更新：建议关注新技术、新产品放量的公司细分行业周度复盘港股行情回顾：医药整体跑输大盘，化学制药及医疗服务表现较好A股行情回顾：医药整体跑输大盘，原料药及中药表现较好风险提示41医疗器械行业观点更新：建议关注新技术、新产品放量的公司医疗器械板块观点更新：建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司医疗器械行业Q4和2024年投资观点回顾Q3：根据器械公司三季报，整体来看，高值耗材、IVD行业受医疗合规性影响的程度相比医疗设备行业更小。展望Q4：我们预计IVD和高值耗材入院、医疗设备采购有望缓慢恢复，部分医疗设备上游及低值耗材OEM企业下游客户去库存趋于尾声，不少企业的Q4业绩相比Q3有望环比改善；尽管部分公司存在下调23年业绩目标的可能性，但22Q4和23Q1不少医疗器械企业的业绩基数相对较低，均有望实现同比高增长。展望2024年：预计医疗器械集采和行业合规政策影响将逐步变弱，我们继续看好医疗器械板块的投资机会。建议提前布局估值切换，关注24年有新品放量或获批催化、集采影响出清迎来经营拐点、有望业绩加速或边际改善以及24年PE相对较低的个股。我们继续看好迈瑞医疗、惠泰医疗、爱博医疗等，同时建议关注微电生理（近期美敦力的RDN产品获批，微电生理亦有相关产品布局）、迪瑞医疗（我们预计23-25年归母净利润复合增速超过30%，24年PE约18倍）等，以及多个器械公司Q4和24年的潜在投资机会。66资料：Wind，中信建投证券美敦力RDN产品获FDA批准上市，建议关注国内相关器械研发进展看好RDN器械的长期市场空间，国内多家公司有所布局

近期，美敦力宣布其RDN产品Symplicity

Spyral获得FDA批准，成为美国第二款获批的RDN产品。Symplicity

Spyral通过射频消融导管阻断肾脏动脉的过度活跃神经，有助于难治性高血压患者降低血压，减少对抗压药物的依赖。海外ReCorMedical的Paradise和美敦力的Symplicity

Spyral两款RDN产品相继于今年11月获得FDA批准上市，有望加速国内相关RDN产品的研发或上市进程。国内有多个公司布局了RDN产品，其中魅丽纬叶、信迈医疗、百心安和康沣生物等公司的产品已经完成临床实验并公布了相关临床数据，相关RDN产品将于24-25年或之后陆续上市。

投资观点：看好RDN器械的长期市场空间，建议关注微电生理、百心安、乐普医疗、启明医疗等公司的研发进展。美敦力RDN产品工作示意图及导管示意图国内主要RDN产品梳理产品名称研发公司技术路径研发情况Netrod魅丽纬叶射频已完成临床实验入组，2023年5月公布临床数据SyMapCathIberis信迈医疗百心安射频射频已完成临床实验入组，2023年6月公布临床数据已完成临床实验入组，2023年7月公布临床数据已完成临床实验入组，2023年10月长期临床随访数据发布于《美国心脏病学会杂志》JACC:

ASIA康沣生物冷冻Cryofocus微创电生理FlashpointAquaSens射频冷冻2023年4月首例患者入组注册性临床实验2023年5月首例患者入组注册性临床实验心诺普据公司中报披露，超声RDN产品处于临床入组阶段，预计26年Q4获批；射频RDN产品处于临床前阶段，预计27年Q2获批超声/--乐普医疗射频2021年6月，启明医疗与以色列Healium

Medical成立合资公司Renaly以引进新一代RDN创新器械，目前处于动物临床阶段。启明医疗超声7资料：Wind，美敦力等以上各公司官网，中信建投证券医疗器械板块观点更新：建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司建议关注多个器械公司Q4和24年的潜在投资机会高值耗材：大博医疗（关注创伤续约出厂价提升带来的利润增量）、爱康医疗（建议关节续约政策及公司中标价情况）、心脉医疗（关注多个新品放量及集采进展）、南微医学（建议关注国内去库存节奏、24年新品放量及海外业务进展）、安杰思（关注双极电刀等新品放量、海外ODM新客户拓展和国内集采进展）、乐普医疗（建议关注声波球囊和无创血糖检测仪获批、减肥药研发进展等）、赛诺医疗（建议关注自膨颅内药物支架等新产品获批进度）、时代天使（建议关注出海拓展情况）等。医疗设备及上游：开立医疗/澳华内镜（关注Q4设备采购恢复情况及24年新品放量）、联影医疗（关注国内高端产品进口替代及海外业务放量情况）、美好医疗（关注24年瑞思迈库存恢复正常后的订单交付情况以及胰岛素笔等新产品放量）、海泰新光（关注24年跟史赛克新签订单和整机放量情况）、翔宇医疗/诚益通（关注24年康复科室采购需求持续性及临床康复一体化进展）等。体外诊断：新产业/亚辉龙/安图生物/迈克生物（关注集采进展，其中安图和迈克的新冠基数因素将逐步消除），迪瑞医疗/九强生物（关注华润/国药的赋能带来的业绩改善）。低值耗材：维力医疗（关注国内销售团队的营销改革及海外客户采购改善进展）、采纳股份（关注海外订单改善、新厂房投产及产能释放）等。风险提示：受医疗合规性提升影响，新品入院速度、医疗设备采购恢复进展及上市公司23年业绩存在不达预期的可能性。88资料：Wind，中信建投证券医疗器械板块观点更新：建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司2024年有重要新品放量贡献或获批催化的部分公司

惠泰医疗：冠脉介入业务管线，23-24年初双腔微导管、血栓抽吸导管（二代）、复杂病变导丝有望获批，24-25年血管内回收装置、球囊微导管、棘突球囊等产品有望获批。主动脉介入业务管线，23-24年胸主动脉支架获批。外周和肿瘤介入业务管线24-25年腔静脉滤器、弹簧圈、溶栓导管、支撑导管、栓塞微球、载药微球等产品有望获批。电生理业务管线磁电定位环形导管、PFA有望24年获批，高密度标测导管和压力感应消融导管有望24-25年获批。

微电生理：22年10月国产首个高密度标测导管获批上市，22年12月国产首个压力感应射频消融导管获批上市，23年8月国产首个冷冻消融产品获批上市，均有望于24年持续放量；公司RDN产品已进入临床试验阶段，有望于25年前后获批。海外方面，压力感应消融导管预计23年底获批CE认证。

心脉医疗：22年1月Talos直管型胸主动脉支架获批，22年10月外周药物球囊点35规格获批，23-24年预计有腔静脉滤器、外周静脉支架、外周弹簧圈、阻断球囊等多款产品获批，均有望于24年放量；25年微导管以及肿瘤介入Tips覆膜支架有望获批；海外注册方面，Talos有望24H1获得CE注册。

爱博医疗：24年双焦人工晶体有望放量；24年屈光植入晶体pr有望获批上市；24-25年硅水凝胶隐形眼镜及彩瞳产品有望获批上市；25年三焦散光人工晶体有望获批上市。

乐普医疗：22年底至23年获批的FFR、外周小切割球囊、可降解卵圆孔未闭封堵器等有望陆续放量，冠脉声波球囊有望23年底获批，24年预计有TAVR、无创血糖检测仪等产品获批。

赛诺医疗：23年9月冠脉棘突球囊获批；24年Q2全球独家的自膨颅内药物支架有望获批。

佰仁医疗：23年8月限位可扩张外科瓣获批；24年Q2-Q3球扩介入瓣和介入瓣中瓣有望获批，24H2眼科补片有望获批。99资料：Wind，各公司公告，中信建投证券医疗器械板块观点更新：建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司2024年有重要新品放量贡献或获批催化的部分公司

南微医学：24年海外可视化产品有望开始推广放量；24年国内外胆道镜下耗材（取石网篮、球囊、活检钳等）有望陆续获批上市；24-25年内镜耗材产品不断更新迭代。

昊海生科：24年四代玻尿酸产品有望获批上市；24年公司自研OK镜产品有望开始放量；24-25年高端人工晶体（散光、多焦）有望陆续申报获批。

迈瑞医疗：23年底至24年有望陆续推出超高端全身超声、妇产超声、心脏超声等新产品；24-25年化学发光试剂性能与项目数量均有望逐步提升；监护仪、麻醉机等生命信息支持产品有望持续实现功能升级。

开立医疗：23年获批的S90系列超声平台、HD580内镜新品有望于24年逐步放量；后续超声及内镜平台预计将持续迭代升级。

澳华内镜：22年公司4K软镜产品AQ-300获批上市，2024年有望在过去两年学术推广基础上实现快速放量；目前在研产品包括AQ-300升级款、下一代软镜产品、内镜机器人等，有望在25年及之后陆续获批。

天智航：公司推出的关节机器人，补齐了公司在骨科机器人的短板，跟脊柱机器人在销售推广上有协同效应，有望在市场取得一定的销售业绩。

安图生物：2021年获批的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec

3000、2022年推出的超高速化学发光仪AutoLumo

A6000以及自动化流水线Autolas

X-1有望在2024年加速装机。公司的NGS测序仪及三重四极杆液质联用系统有望在2024年获批。1010资料：Wind，各公司公告，中信建投证券医疗器械板块观点更新：细分板块投资观点各细分领域均有投资机会

高值耗材：自2020年国家冠脉支架集采规则公布至今已有3年多，多个品类的集采已落地或即将落地、板块估值有望逐步修复，预计创伤续约政策落地后部分厂家出厂价将上调、利润增厚，Q4建议关注关节集采续约政策进展；对于长线投资人而言，集采落地前后或可发掘较好的低估值加仓机会，建议把握季度业绩和估值拐点。

1）集采风险已经出清的公司的投资机会相关公司包括惠泰医疗、微电生理、爱康医疗、春立医疗等。

2）对于集采尚未落地的品种，短期仍面临一定的集采政策不确定性，如主动脉、外周、神经、瓣膜、消化介入等领域，但集采降价预期相对缓和，国产化率有望提升，以上赛道长期仍有较大成长空间，低估值位置建议关注。

3）集采有望逐步落地的细分赛道：Q3脊柱和电生理带量采购已在全国大部分省份落地执行（三友医疗、威高骨科、大博医疗、微电生理等)，全国范围集采尚未落地的高值耗材中优质个股的低估值布局机会（心脉医疗、安杰思、南微医学等）；此外，预计Q4人工晶体、运动医学国采落地（爱博医疗、昊海生科等），人工关节和创伤带量采购续约政策有望持续推进。

4）不同公司建议关注不同的拐点：库存相对较低及出厂价降幅相对较小的公司，建议关注集采规则发布及集采结果公布和中标量价情况，部分公司或受益集采，迎来加速增长；库存相对较高及出厂价降幅相对较大的公司，建议关注集采开始执行前后和集采执行1年后的季度业绩变化趋势。

消费医疗：1）眼科器械行业Q2实现了较好的增长，去年Q3部分公司业绩基数略高、Q4基数相对较低，人工晶体需关注国采进展，OK镜需关注集采是否会扩面，相关公司包括爱博医疗、昊海生科、欧普康视等；2）CGM远期空间广阔，拥有渠道优势的CGM相关标的调整后及产品性能得到广泛验证后将迎来加仓机会，相关公司包括鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗等。1111资料：公司公告，Wind，中信建投证券带量采购进展：建议关注各品种的预计续标时间及价格变化趋势集采执行时间梳理集采范围集采品种执行/预计执行时间采购周期本轮执行到期时间续标或预计续标时间国家集采（第一轮）冠脉支架2021/012年2022/122022/11国家集采（第二轮）国家集采冠脉支架关节2023/012022/042023/032024年初3年2年3年2年2026/012024/042026/032026年初2025年底23Q4-24Q1国家集采脊柱国家集采人工晶体及运动医学12省联盟：2021/113+N联盟：2022/1012省联盟：2023/113+N联盟：2024/10河南等12省及3+N联盟创伤2年2023/09福建等27省联盟口腔种植牙省际联盟陕西16省联盟吉林21省联盟京津冀“3+N”省联盟浙江16省联盟河南19+23省联盟河南16省联盟江西23省联盟安徽联盟电生理种植牙2023/042023/042023H12年3年2年2年3年2年1年-2025/042026/042025H12025H12026/042025/092025Q1-正畸托槽弹簧圈2023H1冠脉导引导管、导引导丝冠脉导引导管、导引导丝通用介入、神经外科外周介入、主动脉介入肝功生化2023/042023/092024Q12024Q4-2025Q12023/072024Q22年2年-2025/072026Q2-化学发光及分子诊断肾功及心肌酶生化OK镜江西联盟2024Q2三明联盟2023/082年2025/0812资料：各地医保局，中信建投证券医疗器械板块观点更新：细分板块投资观点各细分领域均有投资机会

医疗设备：相比高值耗材及IVD集采风险较小，支付方为各类医疗机构而非医保局，采购方式以招投标为主。1）医疗合规性要求提升的背景下，迈瑞医疗、联影医疗等市场份额高、产品竞争力和销售能力强的行业龙头有望份额提升，建议关注其国际化业务进展；2）在细分领域中，长期看好消化内镜、自主可控/医疗设备上游的投资机会，相关公司包括开立医疗、澳华内镜、奕瑞科技、海泰新光、美好医疗等，其中消化内镜赛道国产化率低、竞争格局相对较好、国产龙头的成长空间较大。

IVD：集采关注度较高，建议关注安徽牵头的化学发光等品类集采进展、江西肾功和心肌酶生化集采进展、江西肝功生化集采的执行情况，以及技耗分离和检验费价格调整进展。1）集采尚未落地的化学发光等赛道国产化率低、长期空间大，低估值位置建议关注，相关公司包括迈瑞医疗、安图生物、新产业、亚辉龙、普门科技等；集采后出厂价有下调的可能性，建议关注有新品放量、以量补价后仍有望业绩快速增长的企业；2）建议关注国企改革相关标的，内生受益国企赋能背景下的管理、销售、研发和渠道改善，且有外延并购预期，相关公司包括迪瑞医疗、九强生物等。

低值耗材：1）部分低值耗材企业国内业务在疫情期间受损，建议关注常规诊疗活动的复苏以及产品升级带来国内业务的恢复性增长，相关公司包括振德医疗等。2）部分公司出口业务承压，建议密切跟踪产能利用率以及扩产情况，我们预计Q4部分领域的下游客户需求有望回暖，相关公司包括拱东医疗、采纳股份、维力医疗等。3）手套类公司疫情期间产能扩张，价格处于低位，建议关注产能出清后龙头企业集中度提升，同时价格可能有恢复性增长，相关公司包括英科医疗、中红医疗等。1313资料：公司公告，Wind，中信建投证券2细分行业周度复盘2.1制药产业链周度复盘创新药：礼来公布lepodisiran首次人体实验结果礼来公布RNAi减脂疗法临床结果

11月12日，在美国心脏协会2023年科学会议上，礼来公司公布了RNAi疗法lepodisiran在降低脂蛋白(a)——Lp(a)水平方面的显著效果。结果显示，单次注射lepodisiran使Lp(a)水平在近一年时间内降至检测不到的水平。这一研究成果同时发表在权威医学杂志《美国医学会杂志》（JAMA）上。在目前的研究中，48名Lp(a)水平异常的志愿者接受了单次皮下注射，平均值为110

nmol/L（

Lp(a)

≥75

nmol/dL被认为CVD的风险增加）。12名参与者被随机分配接受安慰剂，36名参与者接受了lepodisiran治疗。在lepodisiran组中，6

名参与者随机接受了不同剂量的

lepodisiran-4、12、32、96、304或608毫克。参与者在接受注射三天后出院，并接受了48

周的后续血液检测。

研究发现：药物的血药浓度迅速上升，并在48小时内恢复到基线水平，这可能是因为药物很快从血液中转移到肝脏；使用最高剂量的lepodisiran后，血中Lp(a)水平迅速下降，到第29天降至检测限以下，持续至第281天，然后略有上升，48

周时Lp(a)水平的中位数比基线下降了94%。使用较小剂量的lepodisiran后，Lp(a)水平下降的持续时间并不长，但使用304毫克剂量的患者在48周时Lp(a)水平仍下降了75%。

一些人在注射部位出现了疼痛等反应，但在三天的住院监测期间反应得到缓解。三名参与者出现了肌酸激酶的短暂升高。其他不良反应都是轻微和短暂的，如鼻塞或头痛。Lepodisiran是由礼来研发的采用GalNac修饰的RNAi疗法，通过破坏肝脏中产生载脂蛋白(a)的mRNA来减少Lp(a)的产生，载脂蛋白(a)是Lp(a)颗粒的关键组成部分。目前正在进行的II期试验正在对Lp(a)水平高且早期心脏病发作或中风风险高的人群进行试验。16资料：公司公告，中信建投证券创新药：泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果荣昌生物公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果

11月15日，荣昌生物在美国风湿病学会(ACR，American

College

of

Rheumatology)2023年会现场公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果。作为全球首款BLyS/APRIL抑制剂，泰它西普在治疗类风湿关节炎(RA)患者的Ⅲ期临床试验中达到所有主要终点并显示出良好的安全性。目前，CDE也已受理泰它西普治疗类风湿关节炎的新药上市申请。RA

III期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评估160mg泰它西普与安慰剂在对甲氨蝶呤(MTX)反应不足的RA患者中的疗效和安全性。研究共入组479例类风湿关节炎患者，主要疗效终点是在第24周达到ACR20应答的患者比例。次要疗效终点包括ACR50和ACR70应答率，ACR应答的各个组成部分等。24周时，与安慰剂组相比，泰它西普组ACR20应答率显著增加（60.0%

vs

26.9%，P<0.001）。在第24周，泰它西普组的ACR50应答率显著高于安慰剂组（21.4%vs.5.9%，P<0.001）。安全性方面，泰它西普组与安慰剂组在治疗相关不良事件(TEAEs)、严重不良事件(SAEs)、导致停止研究治疗的TEAEs以及感染发生率方面相似。17资料：公司公告，中信建投证券创新药：全球首款CRISPR基因编辑疗法获批全球首款CRISPR基因编辑疗法获批

11月17日，Vertex和CRISPR

Therapeutics宣布英国MHRA有条件批准首个CRISPR/Cas9基因编辑疗法CASGEVY™（exagamglogene

autotemcel）用于治疗12岁及以上镰刀型细胞贫血病（SCD）伴复发性血管闭塞危象（VOCs）患者，以及无法获得人类白细胞抗原（HLA）匹配造血干细胞移植治疗的输血依赖性β地中海贫血（TDT）患者。在Casgevy用以治疗SCD和TDT患者的两项全球临床试验中，试验达到了各自的主要终点，即患者至少连续12个月没有发生重度VOC或不需进行输血。在接受治疗的44名TDT患者中，42名在随访时间为1.2-37.2个月时，不再需要接受输血，剩余两名患者接受的输血水平分别降低75%和89%。此外，所有31名接受治疗的严重SCD患者在随访时间为2.0-32.3个月时，均未出现血管闭塞性危象。

CASGEVY™

是一种转基因的自体CD34+细胞富集群体，它利用CRISPR/Cas9基因编辑系统，在体外对来自患者的造血干细胞进行编辑，使血红细胞生产高水平的胎儿血红蛋白（HbF）。HbF是携带氧气的血红蛋白的一种形式，在出生时自然存在，随着婴儿的长大，血液中的血红蛋白转换为成人形式的血红蛋白。通过exa-cel治疗，可以提高HbF水平，有可能缓解输血依赖性β地中海贫血患者的输血需求，并减少镰刀型细胞贫血病患者的疼痛和使人衰弱的血管闭塞性危象。CASGEVY™同时正在接受欧洲药品管理局、沙特食品和药物管理局以及美国FDA的审查。FDA

已授予

SCD

优先审查和TDT

标准审查，并指定PDUFA日期分别为2023年12月8日和2024年3月30日。18资料：公司公告，中信建投证券制药产业链：药明合联（XDC）在香港联交所主板上市管理层经验丰富，营收利润增长迅速

11月17日，药明合联在香港联交所主板上市。主要股东为药明生物（持股50.92%）和合全药业（持股33.94%）。营业收入/百万元Yoy1,2001,0008006004002000230%225%220%215%210%205%200%195%190%2020-2022年公司营业收入CAGR为171%，净利润CAGR为143%。23H1，公司营业总收入10.3亿元，同比增长196%，净利润1.77亿元

，同比增长80.3%。截至2023H1，公司未完成订单4.11亿美元。姓名职位简介2011年加入药明生物，2021年开始带领整合ADC能力进入药明合联，自2023年6月起调任执行董事并获委任为首席执行官。主要负责制定集团整体战略规划、业务开发及日常运营执行董事兼首席执行官李锦才2020202120222023H1净利润/百万元Yoy2023年4月起公司执行董事兼首席运营官，主要负责管理集团的供应链及运营。在生物技术行业拥有超过25年经验执行董事兼首席运营官张靖伟席晓捷20018016014012010080200%180%160%140%120%100%80%2023年6月起担任执行董事，2023年5月起担任公司首席财务官，主要负责监督本集团整体财务管理、财务事宜及战略发展。在康方任职期间（18年11月-23年5月），获《机构投资者》杂志评为‘最佳首席财务官’执行董事、首席财务官兼公司秘书2011年加入药明生物，16年起担任药明生物首席执行官。2021年5月获委任为药明合联董事会主席。主要负责就药明合联的业务、战略及企业发展提供全面指导董事会主席兼非执行董事陈智胜朱梅英6060%4040%2020%2023年7月起担任首席技术官，主要负责新药物、药物连接子及新型偶联技术的早期发现工作，领导ADC药物的CMC开发。朱博士拥有逾28年的药物开发经验，曾任职于荣昌、BMS以及辉瑞等00%首席技术官2020202120222023H119资料：公司招股书，中信建投证券“一体化”

布局铸就ADCCRDMO领域高壁垒

公司是目前全球唯一覆盖ADC研发、工艺、生产全链的CRDMO企业，布局包括：1）超过600种常用和定制化载荷/连接子储备；2）超过10种偶联技术，从传统的半胱氨酸、赖氨酸偶联到定点偶联，尤其是WuXiDAR4技术，其两种平台可将两类ADC的均一度提升到65-95%(WuXiDAR4

Process)和85%+(WuXiDAR4Scaffold)；3）领先的工艺开发能力及全面的分析表征能力；4）现有产能支持每批500L

生物偶联药物原料药和每年约300w瓶的液体或冻干剂型药品，产能仍在持续扩建。注：ADC╱

生物偶联药物CMC范围（工艺开发、分析方法开发、生产）包括生物偶联药物mAb中间体、连接子及有效载荷以及生物偶联药物DS及DP20资料：公司公告，中信建投国内市场占有率领先，在手项目“漏斗形”初成

公司是目前全球唯一覆盖ADC研发、工艺、生产全链的CRDMO企业，根据特沙利文统计，截止2022年年底，公司有94个进行中的整体项目，占同年全球生物偶联药物外包整体项目总数的35%以上。按2022年收入计算，公司在ADC等生物偶联药物的CRDMO中排名全球第二（9.8%）及中国第一（69.5%）

。

公司客户数量增长快速，2020、2021、2022、2023H1客户数量分别为49、115、167以及169。截至2023年6月30日，累计服务304名客户，累计药物发现项目达350个。

目前D端分别有临床前及I期项目项目67个、27个，临床II期项目11个，III期项目5个，并有两个项目已经完成BLA前的过程验证，预计24年有望进入商业化生产。初步建成的的“漏斗形”项目体系为公司未来的成长提供有力的保证。注：1.

自成立以来至20230630，发现项目累计数量；2.

已为两个项目完成BLA前的过程验证21资料：公司公告，中信建投客户需求持续旺盛，产能布局有序进行

公司目前在上海、常州和无锡拥有200

km半径的ADC一体化供应链基地，其中无锡基地DS和DP设施产能利用率已达到较高水平。目前公司在无锡扩建的一条双功能生产线，已于2023年9月开始运营，用于生物偶联药物抗体中间体和原液，设计容量高达每批2,000升；无锡基地的偶联药品生产设施采用完全隔离的自动化无菌灌装系统，可兼容液体及冻干产品以及2-50毫升的多种药瓶规格，其中XDP1设施设计为年产能最多三百万瓶，XDP2设计为年产能最多500万瓶（

2023年9月开始运营）。

为了满足全球客户对生物偶联药物CRDMO不断增长的需求，并实施‘全球双厂生产’策略，公司计划在新加坡基地建设四条生产线用于临床及商业化生产，包括一条生物偶联药物抗体中间体和原料药双功能生产线（XmAb/XBCM3：每批200升至2,000升原液）、一条原料药生产线（XBCM4：每批最多500升原料药）和两条药品生产线（XDP3：年产能最多800万瓶；XDP4：年产能最多300万瓶），预计新加坡基地于2026年前开始GMP投产。图：无锡基地产能利用率情况图：药明合联三地主要功能地点功能DS

DP85%生物偶联药物发现及工艺开发实验室，以及用90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%78%上海于及其他生物偶联药物从实验室规模的样品制备到中试规模生产的设施ADC73%57%常州基地设有连接子及有效载荷设施，提供连接子及有效载荷的发现、研究、工艺开发及分析开发等服务，也可以进行中试规模合成或51%常州无锡38%GMP合规生产设有生物偶联药物抗体中间体、生物偶联原料药及药品生产设施，提供符合

标准的ADCcGMP及其他复杂蛋白偶联物生产、配方及工艺开发、技术转让、批次放行检测、稳定性研究、药物配方、装瓶以及监管支持等服务20202021202222资料：公司公告，中信建投制药板块：板块内部个股涨跌幅分析制药板块本周表现较好

上涨公司：首药控股-U上涨17.86%、通化金马上涨15.62%、中国生物制药上涨11.34%、亿帆医药上涨10.75%、景峰医药上涨10.43%、盟科药业-U上涨10.05%、健友股份上涨9.53%、赛生药业上涨7.06%、百利天恒-U上涨6.94%、苑东生物上涨6.21%

下跌公司：康宁杰瑞制药-B下跌51.99%、嘉和生物-B下跌10.79%、腾盛博药-B下跌10.47%、开拓药业-B下跌10.06%、药明巨诺-B下跌8.09%、恩华药业下跌4.56%、信达生物下跌4.39%、东诚药业下跌4.35%、德琪医药-B下跌4.19%、艾力斯-U下跌4.01%图表：

制药板块–本周标的表现排名涨幅前十证券简称跌幅前十证券简称序号周涨幅（%)17.8615.6211.3410.7510.4310.059.53序号周跌幅（%)51.99123456789首药控股-U通化金马12康宁杰瑞制药-B嘉和生物-B腾盛博药-B开拓药业-B药明巨诺-B恩华药业10.7910.4710.068.094.564.394.354.194.01中国生物制药亿帆医药34景峰医药5盟科药业-U健友股份67信达生物赛生药业7.068东诚药业百利天恒-U6.949德琪医药-B艾力斯-U10

苑东生物6.211023资料：Wind，中信建投证券CXO板块：板块内部个股涨跌幅分析CXO板块本周表现较好

上涨公司：药康生物上涨6.21%，预计与集萃药康获得美国NIH实验动物OLAW认证有关；金斯瑞生物科技上涨1.94%、普蕊斯上涨1.56%、方达控股上涨1.48%、诺泰生物上涨1.19%、南模生物上涨0.82%、圣诺生物上涨0.66%、数字人上涨0.48%、美迪西上涨0.28%、成都先导上涨0.06%

下跌公司：阳光诺和下跌4.77%、博腾股份下跌4.38%、皓元医药下跌3.78%、博济医药下跌3.45%、泰格医药下跌3.35%、药明生物下跌3.28%、药明康德下跌3.21%、毕得医药下跌2.96%、药石科技下跌2.36%、金凯生科下跌2.15%图表：

CXO板块–本周标的表现排名涨幅前十证券简称药康生物跌幅前十证券简称阳光诺和序号周涨幅（%)6.21序号周跌幅（%)4.7712345678912金斯瑞生物科技普蕊斯1.941.561.481.190.820.660.480.280.06博腾股份皓元医药博济医药泰格医药药明生物药明康德毕得医药药石科技金凯生科4.383.783.453.353.283.212.962.362.153方达控股诺泰生物南模生物圣诺生物数字人45678美迪西910

成都先导1024资料：Wind，中信建投证券上游及科学服务板块：板块内部个股涨跌幅分析上游及科学服务板块本周表现较好

上涨公司：新华医疗上涨5.81%、百普赛斯上涨2.97%、近岸蛋白上涨1.93%、奥浦迈上涨0.65%、阿拉丁上涨0.48%下跌公司：诺唯赞下跌11.27%、键凯科技下跌5.85%、纳微科技下跌3.02%、泰坦科技下跌1.88%、昊帆生物下跌1.40%

图表：上游及科学服务板块–本周标的表现排名涨幅前五证券简称新华医疗跌幅前五证券简称诺唯赞序号周涨幅（%)5.81序号周跌幅（%)11.271234512345百普赛斯近岸蛋白奥浦迈2.97键凯科技纳微科技泰坦科技昊帆生物5.853.021.881.401.930.65阿拉丁0.4825资料：Wind，中信建投证券2.2器械服务周度复盘医疗器械板块：板块内部个股涨跌幅分析本周A股医疗器械标的表现较好

部分上涨公司：春立医疗区间上涨8.15%。暂未了解到基本面变化，近期市场对集采影响出清的人工关节赛道投资机会，以及集采续约政策较为关注。

麦澜德区间上涨7.09%。暂未了解到基本面变化。根据公司投资者关系活动记录公告，从10月份的订单情况来看第四季度业务有所恢复，但2023年股权激励计划业绩目标的实现具有较大挑战性。伟思医疗区间上涨7.01%。暂未了解到基本面变化。根据公司投资者关系活动记录公告，10月份以来各类学术交流活动呈恢复态势。11月13日，公司公告未来12个月内拟通过集中竞价交易方式回购股份2000-4000万元。

部分下跌公司：心脉医疗区间下跌7.04%。暂未了解到基本面变化，近期心脉医疗发布公告，定增（募集金额不超过18.1亿）获证监会批复，部分投资人关心定增对每股收益的影响。

山外山区间下跌3.64%。暂未了解到基本面变化，近期市场关注22省血液透析类耗材联盟集采进展。医疗器械（申万）–

本周标的表现排名2727资料：Wind，同花顺，公司公告，中信建投证券医疗器械板块：板块内部个股涨跌幅分析本周港股器械标的表现呈现分化行情

诺辉健康区间上涨12.33%。据公司公众号信息，11月13日，公司宣布2023年“双11”电商全渠道销售额突破8000万元，同比2022年“双11”增长超30%。同时，截至11月10日，常卫清2023年累计到检量达到88万份，确认收入突破10亿元。公司现金回款顺利推进，已完成近10亿元。港股医疗器械部分个股本周涨跌幅表现

春立医疗区间上涨8.23%。暂未了解到基本面变化，A股春立医疗股价本周亦有上涨。爱康医疗区间下跌3.49%。我们预计下半年公司业绩受医疗合规性提升等因素影响较大。2828资料：Wind，公司公告，中信建投证券医疗器械板块观点更新：建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司医疗器械行业Q4和2024年投资观点回顾Q3：根据器械公司三季报，整体来看，高值耗材、IVD行业受医疗合规性影响的程度相比医疗设备行业更小。展望Q4：我们预计IVD和高值耗材入院、医疗设备采购有望缓慢恢复，部分医疗设备上游及低值耗材OEM企业下游客户去库存趋于尾声，不少企业的Q4业绩相比Q3有望环比改善；尽管部分公司存在下调23年业绩目标的可能性，但22Q4和23Q1不少医疗器械企业的业绩基数相对较低，均有望实现同比高增长。展望2024年：预计医疗器械集采和行业合规政策影响将逐步变弱，我们继续看好医疗器械板块的投资机会。建议提前布局估值切换，关注24年有新品放量或获批催化、集采影响出清迎来经营拐点、有望业绩加速或边际改善以及24年PE相对较低的个股。我们继续看好迈瑞医疗、惠泰医疗、爱博医疗等，同时建议关注微电生理（近期美敦力的RDN产品获批，微电生理亦有相关产品布局）、迪瑞医疗（我们预计23-25年归母净利润复合增速超过30%，24年PE约18倍），以及以下公司Q4和24年的潜在投资机会：2929资料：Wind，中信建投证券医疗器械板块观点更新：建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司高值耗材：大博医疗（关注创伤续约出厂价提升带来的利润增量）、爱康医疗（建议关节续约政策及公司中标价情况）、心脉医疗（关注多个新品放量及集采进展）、南微医学（建议关注国内去库存节奏、24年新品放量及海外业务进展）、安杰思（关注双极电刀等新品放量、海外ODM新客户拓展和国内集采进展）、乐普医疗（建议关注声波球囊和无创血糖检测仪获批、减肥药研发进展等）、赛诺医疗（建议关注自膨颅内药物支架等新产品获批进度）、时代天使（建议关注出海拓展情况）等。医疗设备及上游：开立医疗/澳华内镜（关注Q4设备采购恢复情况及24年新品放量）、联影医疗（关注国内高端产品进口替代及海外业务放量情况）、美好医疗（关注24年瑞思迈库存恢复正常后的订单交付情况以及胰岛素笔等新产品放量）、海泰新光（关注24年跟史赛克新签订单和整机放量情况）、翔宇医疗/诚益通（关注24年康复科室采购需求持续性及临床康复一体化进展）等体外诊断：新产业/亚辉龙/安图生物/迈克生物（关注集采进展，其中安图和迈克的新冠基数因素将逐步消除），迪瑞医疗/九强生物（关注华润/国药的赋能带来的业绩改善）低值耗材：维力医疗（关注国内销售团队的营销改革及海外客户采购改善进展）、采纳股份（关注海外订单改善、新厂房投产及产能释放）等风险提示：受医疗合规性提升影响，新品入院速度、医疗设备采购恢复进展及上市公司23年业绩存在不达预期的可能性。3030资料：Wind，中信建投证券医疗器械板块观点更新：建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司2024年有重要新品放量贡献或获批催化的部分公司

惠泰医疗：冠脉介入业务管线，23-24年初双腔微导管、血栓抽吸导管（二代）、复杂病变导丝有望获批，24-25年血管内回收装置、球囊微导管、棘突球囊等产品有望获批。主动脉介入业务管线，23-24年胸主动脉支架获批。外周和肿瘤介入业务管线24-25年腔静脉滤器、弹簧圈、溶栓导管、支撑导管、栓塞微球、载药微球等产品有望获批。电生理业务管线磁电定位环形导管、PFA有望24年获批，高密度标测导管和压力感应消融导管有望24-25年获批。

微电生理：22年10月国产首个高密度标测导管获批上市，22年12月国产首个压力感应射频消融导管获批上市，23年8月国产首个冷冻消融产品获批上市，均有望于2024年持续放量；公司RDN产品已进入临床试验阶段，有望于25年前后获批。海外方面，压力感应消融导管预计23年底获批CE认证。

心脉医疗：22年1月Talos直管型胸主动脉支架获批，22年10月外周药物球囊点35规格获批，23-24年预计有腔静脉滤器、外周静脉支架、外周弹簧圈、阻断球囊等多款产品获批，均有望于24年放量；25年微导管以及肿瘤介入Tips覆膜支架有望获批；海外注册方面，Talos有望24H1获得CE注册。

爱博医疗：24年双焦人工晶体有望放量；24年屈光植入晶体pr有望获批上市；24-25年硅水凝胶隐形眼镜及彩瞳产品有望获批上市；25年三焦散光人工晶体有望获批上市。

乐普医疗：22年底至23年获批的FFR、外周小切割球囊、可降解卵圆孔未闭封堵器等有望陆续放量，冠脉声波球囊有望23年底获批，24年预计有TAVR、无创血糖检测仪等产品获批。

赛诺医疗：23年9月冠脉棘突球囊获批；24年Q2全球独家的自膨颅内药物支架有望获批。

佰仁医疗：23年8月限位可扩张外科瓣获批；24年Q2-Q3球扩介入瓣和介入瓣中瓣有望获批，24H2眼科补片有望获批。3131资料：Wind，各公司公告，中信建投证券医疗器械板块观点更新：建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司2024年有重要新品放量贡献或获批催化的部分公司

南微医学：24年海外可视化产品有望开始推广放量；24年国内外胆道镜下耗材（取石网篮、球囊、活检钳等）有望陆续获批上市；24-25年内镜耗材产品不断更新迭代。

昊海生科：24年四代玻尿酸产品有望获批上市；24年公司自研OK镜产品有望开始放量；24-25年高端人工晶体（散光、多焦）有望陆续申报获批。

迈瑞医疗：23年底至24年有望陆续推出超高端全身超声、妇产超声、心脏超声等新产品；24-25年化学发光试剂性能与项目数量均有望逐步提升；监护仪、麻醉机等生命信息支持产品有望持续实现功能升级。

开立医疗：23年获批的S90系列超声平台、HD580内镜新品有望于24年逐步放量；后续超声及内镜平台预计将持续迭代升级。

澳华内镜：22年公司4K软镜产品AQ-300获批上市，2024年有望在过去两年学术推广基础上实现快速放量；目前在研产品包括AQ-300升级款、下一代软镜产品、内镜机器人等，有望在25年及之后陆续获批。

天智航：公司推出的关节机器人，补齐了公司在骨科机器人的短板，跟脊柱机器人在销售推广上有协同效应，有望在市场取得一定的销售业绩。

安图生物：2021年获批的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec

3000、2022年推出的超高速化学发光仪AutoLumo

A6000以及自动化流水线Autolas

X-1有望在2024年加速装机。公司的NGS测序仪及三重四极杆液质联用系统有望在2024年获批。3232资料：Wind，各公司公告，中信建投证券美敦力RDN产品获FDA批准上市，建议关注国内相关器械研发进展看好RDN器械的长期市场空间，国内多家公司有所布局

近期，美敦力宣布其RDN产品Symplicity

Spyral获得FDA批准，成为美国第二款获批的RDN产品。Symplicity

Spyral通过射频消融导管阻断肾脏动脉的过度活跃神经，有助于难治性高血压患者降低血压，减少对抗压药物的依赖。海外ReCorMedical的Paradise和美敦力的Symplicity

Spyral两款RDN产品相继于今年11月获得FDA批准上市，有望加速国内相关RDN产品的研发或上市进程。国内有多个公司布局了RDN产品，其中魅丽纬叶、信迈医疗、百心安和康沣生物等公司的产品已经完成临床实验并公布了相关临床数据，相关RDN产品将于24-25年或之后陆续上市。

投资观点：看好RDN器械的长期市场空间，建议关注微电生理、百心安、乐普医疗、启明医疗等公司的研发进展。美敦力RDN产品工作示意图及导管示意图国内主要RDN产品梳理产品名称研发公司技术路径研发情况Netrod魅丽纬叶射频已完成临床实验入组，2023年5月公布临床数据SyMapCathIberis信迈医疗百心安射频射频已完成临床实验入组，2023年6月公布临床数据已完成临床实验入组，2023年7月公布临床数据已完成临床实验入组，2023年10月长期临床随访数据发布于《美国心脏病学会杂志》JACC:

ASIA康沣生物冷冻Cryofocus微创电生理FlashpointAquaSens射频冷冻2023年4月首例患者入组注册性临床实验2023年5月首例患者入组注册性临床实验心诺普据公司中报披露，超声RDN产品处于临床入组阶段，预计26年Q4获批；射频RDN产品处于临床前阶段，预计27年Q2获批超声/--乐普医疗射频2021年6月，启明医疗与以色列Healium

Medical成立合资公司Renaly以引进新一代RDN创新器械，目前处于动物临床阶段。启明医疗超声33资料：Wind，美敦力等以上各公司官网，中信建投证券医疗器械板块观点更新：建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司2024年相比2023年有望收入加速或基本面改善的部分公司

爱康医疗：国产关节龙头，集采影响出清，关节集采续约中标价格有提升的可能性，业绩弹性较大，积极布局3D打印、手术机器人等新产品。

春立医疗：国产关节龙头，脊柱渠道库存影响有望Q3出清，积极布局运动医学、口腔、PRP等新产品。

威高骨科：国产骨科龙头，脊柱市场国产份额第一，产品线布局全面、均衡，关节、创伤业务有望迎来拐点，脊柱集采影响有望逐步出清。

三友医疗：国产脊柱龙头，研发创新能力较强，集采后市场份额有望快速提升，旗下水木天蓬为国产超声骨刀龙头。

大博医疗：国产创伤龙头，创伤集采续约价格提升有望贡献业绩增量，脊柱、关节、外科等业务持续发力。

南微医学：今年受医疗合规性提升、渠道去库存影响，明年可视化产品有望放量、常规内镜耗材业务有望恢复，在低基数基础上有望实现高增长，海外业务也有望迎来快速增长期。

微电生理：国产电生理行业龙头，集采影响出清，通过国产唯一的创新产品三维高密度标测导管和压力感应消融大头快速放量加速电生理行业的进程。

赛诺医疗：冠脉和神经介入领域国内头部厂商，公司冠脉支架22年底重新进入集采标内市场，业绩实现大幅增长，国产首个棘突球囊已于23年9月获批，24年冠脉业务有望实现快速增长；公司全球独家的自膨颅内药物支架有望明年Q2获批上市，助力公司神经介入业务实现创新产品驱动的加速增长。

佰仁医疗：国产生物源性植介入器械平台企业，公司现有生物源性医疗器械植介入产品销售稳健增长，23-24年即将获批的创新产品眼科补片、Renatus介入球扩瓣和Renato介入瓣中瓣有望助力公司业绩加速增长。3434资料：Wind，各公司公告，中信建投证券医疗器械板块观点更新：建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司2024年相比2023年有望收入加速或基本面改善的部分公司

海泰新光：今年主要由于史赛克新品推广进度放缓，给公司订单交付带来一定影响，史赛克新品1788于今年9月获批上市后有望加速公司存量订单的交付和新订单的落地，叠加整机产品和光学新产品的放量，预计明年业绩有望实现稳健增长。

美好医疗：今年业绩受公司产能转移和大客户A去库存的影响较大，预计明年恢复正常，叠加公司血糖管理等新业务的催化，低基数基础上有望实现高增长。

怡和嘉业：国产家用呼吸机龙头，今年受去年业绩高基数、美国市场需求有所下滑等因素影响业绩承压，明年预计随着美国市场逐步恢复、国内和欧洲等市场持续发力，业绩有望迎来改善。

采纳股份：低值耗材出口龙头，由于海外大客户去库存节奏的影响，去年下半年至今年上半年业绩低基数，随着客户高库存状态回归正常水平，公司的业绩逐季向好，叠加公司Q3末新厂房投产，业绩环比有望进一步提升。

拱东医疗：海外受大客户去库存影响，国内受疫情防疫物资去年高基数影响，随着相关的影响因素基本消除，季度业绩环比向好。

维力医疗：海外受大客户去库存影响，国内受营销改革、合规加强等因素影响，后续相关的影响因素会边际变弱，业绩转好。

安图生物：今年公司业绩受到新冠业务基数的影响，同时流水线、质谱等仪器的装机受到医疗合规性要求提升的影响有所放缓。明年若政策影响出清，叠加公司今年下半年起调整PCR仪器及高速化学发光仪的销售政策，装机数量及表观业务有望同比改善。

迈克生物：今年公司业绩受到新冠业务基数的影响，公司仍在剥离代理业务，推进直销转经销的策略，若今年年底调整到位，明年业绩有望迎来改善。3535资料：Wind，各公司公告，中信建投证券医疗器械板块观点更新：建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司部分个股的23Q4及24年展望

惠泰医疗：考虑终端手术量有望逐渐恢复，我们预计Q4收入有望实现40%+的增速；今年一季度电生理业务业绩基数较低，我们预计24Q1有望实现高增长；展望2024年，公司冠脉和外周业务国内份额仍然较低，凭借优异的产品性能和较高的性价比优势有望保持稳健增长，电生理业务在三维手术量持续高增长的趋势下有望实现不错的增长，我们预计2024年公司收入和归母净利润均有望实现35%+的增长。

微电生理：考虑终端手术量有望逐渐恢复，我们预计Q4有望实现50%+的增速；因为今年一季度公司受集采执行前经销商进货意愿不强等因素的影响，业绩基数相对较低，我们预计24Q1有望实现高增长；展望2024年，随着公司新产品高密度标测导管和压力感应消融导管的快速放量，市占率有望持续提升，我们预计收入有望实现实现35%的增长，归母净利润及低基数原因会实现较高增速。

心脉医疗：公司产品临床较为刚需，我们预计Q4有望持续维持30%+收入增长，去年Q4利润端低基数，今年Q4利润端增速预计显著高于收入端增速。展望24年，预计Fontus、Talos、外周药球等新产品有望逐步放量，Minos仍处于快速放量阶段，Castor有望保持稳健增长。此外，海外市场随着公司创新产品在海外多个国家逐步获批，公司海外业务有望在低基数的基础上保持高速增长。我们预计公司2024年营收有望实现30%+增长，归母净利润实现接近30%的增长。

安杰思：公司国内业务仍处于快速增长期，海外ODM订单稳定增长，叠加去年四季度业绩基数较低，我们预计Q4收入有望实现50%+的增长。考虑今年Q1公司业绩基数较低，我们预计24Q1收入和利润均有望实现高增长。展望2024年，公司国内份额有望持续提升，可换装重复开闭止血夹、双极电刀等新产品有望贡献业绩增量，海外市场ODM订单有望稳健增长，我们预计收入有望实现35%+的增长，归母净利润增速接近30%。3636资料：Wind，各公司公告，中信建投证券医疗器械板块观点更新：建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司部分个股的23Q4及24年展望

新产业：随着国内医疗行业合规性要求提升的影响减小，我们预计Q4公司收入有望实现40%以上增长。去年Q1公司常规业务基数偏低，我们预计24Q1收入有望实现高增长。展望2024年，随着公司国内外装机量快速增长，同时中大型发光仪器销售占比快速提升，有望带动试剂销量进一步提升，我们预计2024年收入和归母净利润增速均有望实现25-30%的增长。

迪瑞医疗：随着国内医疗行业合规性要求提升的影响减小，公司仪器的装机及销售有望逐步恢复，我们预计Q4公司收入有望实现40%以上增长。公司今年已装机的LA-60及流水线等仪器24Q1有望陆续带动试剂销量提升，我们预计24Q1收入有望实现高增长。展望2024年，公司在华润的持续赋能下，质量控制体系、售后服务体系、学术建设体系得到了较明显改善，近几年装机量快速提升，为试剂上量奠定了良好的基础。我们预计2024年收入和归母净利润均有望实现35-40%的增长。

采纳股份：随着海外去库存接近尾声，老客户订单量环比向好，叠加新客户的拓展以及新产品的逐步放量，公司季度业绩环比改善。公司新厂房于Q3末投产，也为业绩增长带来了更高的确定性。由于去年Q4以及今年Q1公司收入基数低，今年Q4以及明年Q1有望维持高增长态势。3737资料：Wind，各公司公告，中信建投证券医疗器械板块：细分板块投资观点各细分领域均有投资机会

高值耗材：自2020年国家冠脉支架集采规则公布至今已有3年多，多个品类的集采已落地或即将落地、板块估值有望逐步修复，预计创伤续约政策落地后部分厂家出厂价将上调、利润增厚，Q4建议关注关节集采续约政策进展；对于长线投资人而言，集采落地前后或可发掘较好的低估值加仓机会，建议把握季度业绩和估值拐点。

1）集采风险已经出清的公司的投资机会，业绩确定性较强，相关公司包括惠泰医疗、微电生理、爱康医疗等。

2）对于集采尚未落地的品种，短期仍面临一定的集采政策不确定性，如主动脉、外周、神经、瓣膜、消化介入等领域，但集采降价预期相对缓和，国产化率有望提升，以上赛道长期仍有较大成长空间，低估值位置建议关注。

3）集采有望逐步落地的细分赛道：Q3脊柱和电生理带量采购已在全国大部分省份落地执行（三友医疗、威高骨科、大博医疗、微电生理等)，全国范围集采尚未落地的高值耗材中优质个股的低估值布局机会（心脉医疗、安杰思、南微医学等）；此外，预计Q4人工晶体、运动医学国采落地（爱博医疗、昊海生科等），人工关节和创伤带量采购续约政策有望持续推进。

4）不同公司建议关注不同的拐点：库存相对较低及出厂价降幅相对较小的公司，建议关注集采规则发布及集采结果公布和中标量价情况，部分公司或受益集采，迎来加速增长；库存相对较高及出厂价降幅相对较大的公司，建议关注集采开始执行前后和集采执行1年后的季度业绩变化趋势。

消费医疗：1）眼科器械行业Q2实现了较好的增长，去年Q3部分公司业绩基数略高、Q4基数相对较低，人工晶体需关注国采进展，OK镜需关注集采是否会扩面，相关公司包括爱博医疗、昊海生科、欧普康视等；2）CGM远期空间广阔，拥有渠道优势的CGM相关标的调整后及产品性能得到广泛验证后将迎来加仓机会，相关公司包括鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗等。3838资料：公司公告，Wind，中信建投证券医疗器械板块：细分板块投资观点各细分领域均有投资机会

医疗设备：相比高值耗材及IVD集采风险较小，支付方为各类医疗机构而非医保局，采购方式以招投标为主。1）医疗合规性要求提升的背景下，迈瑞医疗、联影医疗等市场份额高、产品竞争力和销售能力强的行业龙头有望份额提升，建议关注其国际化业务进展；2）在细分领域中，长期看好消化内镜、自主可控/医疗设备上游的投资机会，相关公司包括开立医疗、澳华内镜、奕瑞科技、海泰新光、美好医疗等，其中消化内镜赛道国产化率低、竞争格局相对较好、国产龙头的成长空间较大。

IVD：集采关注度较高，建议关注安徽牵头的化学发光等品类集采进展、江西肾功和心肌酶生化集采进展、江西肝功生化集采的执行情况，以及技耗分离和检验费价格调整进展。1）集采尚未落地的化学发光等赛道国产化率低、长期空间大，低估值位置建议关注，相关公司包括迈瑞医疗、安图生物、新产业、亚辉龙、普门科技等；集采后出厂价有下调的可能性，建议关注有新品放量、以量补价后仍有望业绩快速增长的企业；2）建议关注国企改革相关标的，内生受益国企赋能背景下的管理、销售、研发和渠道改善，且有外延并购预期，相关公司包括迪瑞医疗、九强生物等。

低值耗材：1）部分低值耗材企业国内业务在疫情期间受损，建议关注常规诊疗活动的复苏以及产品升级带来国内业务的恢复性增长，相关公司包括振德医疗等。2）部分公司出口业务承压，建议密切跟踪产能利用率以及扩产情况，我们预计Q4部分领域的下游客户需求有望回暖，相关公司包括拱东医疗、采纳股份、维力医疗等。3）手套类公司疫情期间产能扩张，价格处于低位，建议关注产能出清后龙头企业集中度提升，同时价格可能有恢复性增长，相关公司包括英科医疗、中红医疗等。3939资料：公司公告，Wind，中信建投证券带量采购进展：建议关注各品种的预计续标时间及价格变化趋势集采执行时间梳理集采范围集采品种执行/预计执行时间采购周期本轮执行到期时间续标或预计续标时间国家集采（第一轮）冠脉支架2021/012年2022/122022/11国家集采（第二轮）国家集采冠脉支架关节2023/012022/042023/032024年初3年2年3年2年2026/012024/042026/032026年初2025年底23Q4-24Q1国家集采脊柱国家集采人工晶体及运动医学12省联盟：2021/113+N联盟：2022/1012省联盟：2023/113+N联盟：2024/10河南等12省及3+N联盟创伤2年2023/09福建等27省联盟口腔种植牙省际联盟陕西16省联盟吉林21省联盟京津冀“3+N”省联盟浙江16省联盟河南19+23省联盟河南16省联盟江西23省联盟安徽联盟电生理种植牙2023/042023/042023H12年3年2年2年3年2年1年-2025/042026/042025H12025H12026/042025/092025Q1-正畸托槽弹簧圈2023H1冠脉导引导管、导引导丝冠脉导引导管、导引导丝通用介入、神经外科外周介入、主动脉介入肝功生化2023/042023/092024Q12024Q4-2025Q12023/072024Q22年2年-2025/072026Q2-化学发光及分子诊断肾功及心肌酶生化OK镜江西联盟2024Q2三明联盟2023/082年2025/0840资料：各地医保局，中信建投证券医疗器械板块观点更新：持续关注港股器械板块投资机会看好各创新器械细分赛道龙头公司及平台型公司的投资机会

展望Q4和2024年，随着医院门诊量手术量逐步恢复、创新器械产品的快速放量、部分公司有望逐步实现扭亏，我们认为对港股器械的投资情绪应该逐步乐观起来。在投资标的的选择上，建议优选基本面优秀、流动性较好的长期选手。

看好各创新器械细分赛道龙头公司及平台型公司的长期投资价值：

1）人工关节：全国集采结果落地执行一年有余，进程加速，行业集中度稳步提升，相关公司包括爱康医疗等。

2）诺辉健康：公司三款商业化产品有望持续高增长，其中常卫清和幽幽管仍处于快速放量阶段。

3）TAVI龙头公司：启明、心通和沛嘉收入端维持快速增长，未来几年有望陆续实现盈亏平衡。

4）微创机器人：新一批手术机器人配置证规划已发布，公司有望把握政策机遇快速放量。

5）时代天使：随着消费复苏、国内新增案例数增速有望逐步修复；海外业务有望凭借高性价比的产品、有竞争力的医学设计服务等实现较高增长，长期空间值得期待。

6）此外，还建议关注医疗器械平台型公司微创医疗、神经介入赛道龙头公司微创脑科学、归创通桥等、外科医疗器械康基医疗等公司。4141资料：Wind，各公司公告，中信建投证券医疗服务板块：板块趋势判断医疗服务板块