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文档简介

证券研究报告·医药行业动态研究·行业周报2024年展望:行业温和增长,多个主线有望轮流表现发布日期:2023年12月10日摘要

核心观点:

①政策预期:净化环境、提升标准、鼓励创新,推动行业返璞归真,实现高质量发展;②行业预期:医药制造业收入及利润增速整体有较好的比较优势。在行业基数得到消化、需求端确定性及政策预期稳定的情况下,我们预计2024年行业有望实现温和增长;③投资建议:乐观看待24年医药板块,看好创新、出海、改善、低估值等多个主线轮流表现的机会。后续我们看好什么:

创新主线:穿越周期的最好法宝。全球流动性有望边际改善,对创新类资产的定价较为有利;国家政策鼓励创新药械发展;新技术推动行业快速发展。代表性的细分行业是创新药及制药企业,其中对差异化、临床价值、合规商业化能力或平台能力的评估是最核心的选股依据。代表性公司:恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、康方生物、百济神州、科伦药业、康诺亚、和黄医药、中国生物制药、海思科、信立泰、再鼎医药、恩华药业等。出海主线:合理预期,领先公司应给予溢价。长期看医药行业有望走出全球性大公司,但投资人也需对出海带来的挑战有充分预期,这必定是一个长期的过程。代表性的细分行业是创新药和器械公司,对公司产品及团队国际竞争力的评估是最核心的选股依据,目前已有较强竞争力的公司应给予较高溢价。代表性公司:百济神州、金斯瑞生物科技及其他有重磅品种license-out的创新药公司、迈瑞医疗、华大智造、联影医疗。改善主线:把握景气度变化节奏。①CXO行业,前期调整较为充分,全球投融资恢复有望推动全球客户需求逐步回暖,代表性公司:药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、泰格医药、九洲药业等具备全球竞争力的CXO龙头及细分领域龙头。②集采逐步出清、新业务能力逐步构建的高值耗材公司,代表性公司:爱康医疗、春立医疗、惠泰医疗、微电生理、爱博医疗、归创通桥等。

低估值主线:选择高性价比公司。①中药:品牌OTC龙头及领先的中药创新企业,代表性公司包括华润三九、东阿阿胶、太极集团、同仁堂、江中药业、康缘药业、昆药集团、以岭药业、天士力;②连锁药店龙头:益丰药房、老百姓、一心堂;③有强大商业化能力和选品能力的疫苗龙头智飞生物;④医药流通及综合性药企:华润医药、九州通、国药控股。其他主线:医疗服务。看好眼科、严肃医疗及中医医疗龙头,代表性公司包括爱尔眼科、海吉亚医疗、固生堂、华润医疗。2摘要

港股行情回顾:本周医药整体跑输大盘,互联网医疗表现较好。本周恒生医疗保健下跌8.78%,恒生指数下跌2.95%,恒生医疗保健整体跑输大盘5.83%。2023年以来,恒生医疗保健整体跑输大盘9.35%。子行业方面,本周互联网医疗(+0.71%)子行业表现较好。A股行情回顾:本周医药整体跑输大盘,医疗器械及IVD跌幅较小。本周医药指数下跌2.60%,万得全A指数下跌2.02%,医药指数整体跑输大盘0.58%。2023年以来,医药指数整体跑输大盘0.06%。子行业方面,本周医疗器械(-0.28%)、IVD(-0.48%)子行业跌幅较小。风险提示:

行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化,对行业发展预期影响较大。

研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。

业绩指引下修:药明生物考虑到经营环境变化等因素,对业绩指引进行下修。3目录12345年展望:行业温和增长,多个主线有望轮流表现细分行业周度复盘2024港股行情回顾:医药整体跑输大盘,互联网医疗表现较好AIVD股行情回顾:医药整体跑输大盘,医疗器械及

跌幅较小风险提示412024年展望:行业温和增长,多个主线有望轮流表现政策展望:净化环境、提升标准、鼓励创新净化生态:行业合规走向常态,预计长期要求将有提升

展望2024年:行业合规逐步走向常态,我们预计行业长期要求将有提升。2006年同样也是合规要求明显提升的一年,从历史经验看,当年行业收入及税前利润增速会受到阶段性影响,但行业需求刚性,长期增速也会逐步回归。2023年国家亦对行业合规提出了更高的要求,预计24年合规逐步走向常态,长期行业合规水平将有明显提升。2006年本身是医药行业强监管的年份,当年收入端阶段性有所影响,此后逐步恢复。从收入端表现来看,医药制造业在2006年主营业务收入增速为17%,相比于2005年下滑9.5个百分点,而同期工业企业整体营收增速仅下滑1.7个百分点。而从2007年表现来看,医药制造业营收增速恢复至24.6%,增速相比2006年提升7.6个百分点,同期工业企业整体营收增速提升2.3个百分点。医药制造业收入端短期受一定影响的情况下较快实现恢复。图:工业企业及各下游子行业主营业务收入累计增长情况20052006M2

2006M3

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2007M11工业企业整体医药制造业27.0%26.5%24.8%22.7%26.0%31.8%29.1%7.0%25.3%21.7%24.7%31.7%27.7%7.8%25.5%20.0%24.9%31.2%26.6%9.0%25.8%19.6%26.6%30.8%25.9%10.8%25.5%26.8%19.9%27.0%31.2%25.6%11.7%26.0%26.4%18.9%26.0%30.8%24.9%13.4%25.4%26.2%18.6%24.8%28.8%25.4%13.0%24.5%26.3%18.4%25.3%28.0%26.0%13.3%24.4%26.1%18.2%23.8%27.2%27.3%12.0%24.2%26.0%18.3%24.0%26.1%27.2%12.0%23.9%25.3%17.0%23.0%25.5%27.6%10.8%22.9%27.6%24.6%34.9%29.1%26.5%17.6%23.7%农副食品加工业

30.7%食品制造业饮料制造业烟草制品业32.4%24.5%10.6%服装鞋帽制造业

26.4%皮毛及其制品业

25.5%27.8%26.7%26.3%31.5%24.7%18.8%30.2%29.0%21.4%28.9%26.5%19.5%28.0%28.1%20.1%26.5%30.6%19.9%25.3%30.0%19.2%23.5%29.7%18.9%23.4%29.5%18.6%22.3%28.5%18.0%21.1%28.0%17.9%20.6%27.6%16.9%25.2%27.8%20.6%家具制造业27.4%文体用品制造业

22.9%6数据:国家统计局,中信建投

注:指标为当年初截至相应时点的同比累计增长率,2007年数据截止11月份政策展望:净化环境、提升标准、鼓励创新净化生态:行业合规走向常态,预计长期要求将有提升

税前利润端阶段性亦有所影响,此后逐步恢复。从利润端表现来看,2005、2006、2007工业企业整体利润增速为22.6%、31%、36.7%,而医药制造业利润增速为20.5%、9.6%、51.1%。在2006年工业企业利润增速增加8.4个百分点的情况下,医药制造业利润增速下降10.9个百分点,利润端短期受影响程度更大。但在2007年医药制造业利润增速反弹也更明显,增速比2006年提升41.5个百分点,恢复程度更高。图:工业企业及各下游子行业利润总额累计增长情况20052006M2

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2007M11工业企业整体医药制造业22.6%20.5%21.8%4.0%21.3%3.8%22.1%6.4%25.5%6.9%28.0%6.2%28.6%5.2%29.1%6.2%29.6%8.0%30.1%8.6%30.7%9.2%31.0%9.6%36.7%51.1%49.5%33.2%41.0%35.2%27.1%33.5%17.9%9.5%农副食品加工业

61.6%55.3%42.5%31.9%8.0%44.2%41.8%29.9%7.9%37.6%37.2%30.2%12.3%29.8%48.7%32.0%43.4%44.3%37.4%30.6%15.3%31.9%46.1%31.7%34.2%47.3%41.3%27.7%14.7%28.1%44.8%33.8%29.6%47.2%39.4%24.8%18.4%30.1%38.6%35.6%24.9%46.6%33.7%26.0%17.3%28.0%36.3%37.0%19.4%47.4%32.5%27.2%17.8%26.3%34.7%31.4%18.5%46.7%30.7%30.7%15.6%27.5%31.5%28.7%12.4%44.0%31.9%30.2%16.2%27.2%27.5%33.8%11.3%44.5%27.8%31.6%19.3%29.5%20.1%30.9%12.6%食品制造业饮料制造业烟草制品业51.1%31.5%12.4%服装鞋帽制造业

33.1%皮毛及其制品业

38.3%31.6%54.2%32.3%50.2%28.8%56.1%26.0%33.2%家具制造业38.1%文体用品制造业

14.4%7数据:国家统计局,中信建投

注:指标为当年初截至相应时点的同比累计增长率,2007年数据截止11月份政策展望:净化环境、提升标准、鼓励创新净化生态:行业合规走向常态,预计长期要求将有提升

2023年行业合规要求提升走向常态,预计长期合规水平将有提升,刚需及有临床价值的创新品种长期受益。从23年看,行业增速亦有阶段性放缓,但行业刚性需求也会推动增速逐步恢复。8月15日,国家

发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》,就开展医药领域腐败问题集中整治工作的背景和目的、重点内容和措施等进行介绍,明确了“聚焦关键少数”、“实行纠建并举”及“允许和支持合规的学术活动”等原则。9月第一周开始,中华医学会各分会主办的学术会议陆续重启。展望24年,我们预计行业合规将走向常态,整体合规要求将有明显提升,刚需及有临床价值的创新品种长期受益。图:历年医疗反腐相关部分政策与重要会议政策发布时间2012/9/182013/3/182013/9/272013/12/262014/2/202015/10/192021/8/6政策名称制定机关《关于加强公立医疗机构廉洁风险防控的指导意见》国家卫生部、中医药局《关于印发<2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案>的通知》《关于印发<进一步整顿医疗秩序

打击非法行医专项行动方案>的通知》《关于印发加强医疗卫生行风建设“九不准”的通知》国家卫计委、中医药局国家卫计委、公安部、食药监局、中医药局、总后勤部卫生部医疗管理局、武警部队后勤部卫生部国家卫计委、中医药局、总后勤部卫生部医疗管理局、武警部队后勤部卫生院国家卫计委、公安部、食药监局、中医药局、总后勤部卫生部医疗管理局、武警部队后勤部卫生院国家卫计委、公安部、工商总局、中医药局《关于做好进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动深入巩固阶段工作的通知》《关于开展整顿医疗服务市场秩序依法查处打击“医托”诈骗活动的通知》《关于印发全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划(21-24年)的通知》《关于印发医疗机构工作人员廉洁从业九项准则的通知》国家、中医药局2021/11/12国家、医保局、中医药局国家卫生部/卫计委、、工信部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食药监局2007-2017每年2018-2022每年2023《关于印发××年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》《关于印发××年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》、工信部、公安部、财政部、商务部

、税务总局、市场监督管理总局、医保局、中医药局、教育部、工信部、公安部、财政部、商务部、审计署、国务院国资委、税务总局、市场监管总局、医保局、中医药局、疾控局、药监局国家重要会议开会时间会议名称开会机关2018-2023每年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议国家国家、工业和信息化部、财政部、公安部、商务部、税务总局、市场监管总局、医保局、中医药局、教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、医保局、中医药局、疾控局、药监局;2023/7/12全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议中央纪委副书记、国家监委副主任喻秋红出席并讲话中央纪委国家监委、国家

、各省级纪委监委、有附属医院的中管高校纪检监察机构国家2023/7/282023/8/15纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议国家就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答8数据:国家部委官网,中信建投政策展望:净化环境、提升标准、鼓励创新标准提升:创新药审评审批政策不断进化

新药审评政策标准提升:已从2015年的1.0进入到2.0改革阶段。以2017年42号文为起点,新药审评1.0阶段主要为加快审评等相关制度,从提高审评审批质量、解决注册申请积压、改进药品临床试验审批等方面进行完善。随着中国医药的快速发展,目前2.0阶段更重要的在于如何鼓励企业进行更有临床价值的创新药药物开发,避免因为靶点选择或者适应症而进行的开发“内卷”。委托生产监管标准提升:加强持有人委托生产监督管理。2023年10月23日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)》,对委托生产持有人的生产许可严格把关,具体内容包括:1)对持有人落实质量安全主体责任情况作为监督检查内容,包括关键岗位人员履职、供应商审计、上市放行、追溯管理、药物警戒、变更事项、审批备案、重大偏差检验等;2)结合审评、检验、监测、投诉举报贺年度报告等情况,开展检查和抽查,提高针对性;3)跨省委托的,相关省级监管部分建立协作机制;4)委托生产无菌药品的,持有人的生产负责人、质量负责人、质量受权人均应当具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。图:审评政策步入新阶段9数据:国务院,CDE,中信建投政策展望:净化环境、提升标准、鼓励创新医保支付:支持创新导向明确,期待多元化支付突破

2023年7月21日医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公告。新的药品续约规则中,对续约降幅计算公式进行了进一步的明确和细化,并给予企业更多的选择。总体来说,新规则更科学更细化,有利于构建更可预期的创新药支付环境,体现医保对创新的支持。

规则符合预期,体现支持创新。2018年以来,已有66个创新药谈判成功纳入医保,我国医保对新药的支出也从2019年的59.49亿增长到2022年的481.89亿元,部分药品在首次谈判两年后进入续约阶段。2023年是药品谈判“简易续约”规则执行的第二年,在经过第一年的执行后,相关规则进行了细化和明确,增加“4年及以上”品种的续约降幅指引,细化和明确计算规则,同时考虑新冠药品的医保价格等因素。我们认为,新续约规则有利于引导对创新药长期定价机制的形成并给予行业更明确的长期预期,体现医保对创新的支持。

目录内“4年及以上”品种支付标准降幅减半。对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,“支付标准在前述计算值基础上减半”。考虑到“计算值”为降幅,支付标准降幅减半有望改善相对成熟品种医保支付环境。

医保基金支出预算表述更新,新规则明确“纳入医保支付范围的费用”。医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,因参照标准的变化,医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。(即比值A=实际发生的纳入医保支付范围的药品费用/企业预测的纳入医保支付范围的药品费用,比值B=未来两年因调整支付范围所致的企业预测的纳入医保支付范围的药品费用增加值/本协议期企业预测的纳入医保支付范围的药品费用和实际发生的纳入医保支付范围的药品费用中的高者)。我们认为,新计算方式明确了未被纳入医保支付范围的药品销售不再被计算,规则更加细化透明。10数据:国家医保局,中信建投政策展望:净化环境、提升标准、鼓励创新上海破冰多元化支付

上海破冰,多元化支付支持创新药械发展。2023年7月28日,上海市多部门联合发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》,措施分为9类28条,包括多方合作加强商业健康保险产品供给、数据赋能支持商业健康保险产品开发、建立基本医保与商业健康保险行业监管合作机制、加快创新药械临床应用、加大创新药械医保支付支持等。商保、医保有机结合,形成创新多元支付机制,良好发展的商业健康险也有望将更多创新药械纳入支付范围。目前国家医保目录每年进行调整,及时纳入了许多创新产品,但仍有一些产品因为研发投入、成本、患者人群等原因定价较高,无法纳入医保。越来越多地方将探索创新药械和技术及时纳保,努力降低患者医药费用负担。除了多元支付支持,此次文件还提到将从挂网采购、落地渠道等多方面,不断满足患者未被满足的医疗需求。此次措施的公布,致力于全流程鼓励创新,将激励企业更专注投入研发创新,实现产业创新发展从研发投入到产出回报的良性循环。11数据:上海市医保局,中信建投政策展望:净化环境、提升标准、鼓励创新公立医院将要走向何方:高质量发展

公立医院逐步踏入精细化、高质量发展阶段。2021年国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》,总体要求:力争通过5年努力,公立医院发展方式从单纯的规模扩张转向提质增效,运行模式从粗放管理转向精细化管理,资源配置从注重物质要素转向更加注重人才技术要素,为更好提供优质高效医疗卫生服务、防范化解重大疫情和突发公共卫生风险、建设健康中国提供有力支撑。长期看,我们认为行业需要结合公立医院发展模式的变化,探讨新的增长逻辑,比如分级诊疗、科研成果转化、医院精细化管理等。

高质量发展的重点任务包括:1)构建新体系(国家医学中心及省级区域医学中心,医联体,分级诊疗);2)引领新趋势(重点专科建设,基础研究,科研转化,新服务模式,信息化建设);3)提升新效能(精细化管理);4)激活新动力(薪酬改革,医疗服务价格调整,医保支付方式改革);5)建设新文化;6)坚持和加强党对公立医院的全面领导。图:公立医院发展历程数据:国家,中信建投122024年行业展望:预计将有温和增长需求确定性强:医药需求端持续增长,老龄化加深

需求端持续增长:从医保基金支出情况来看,2022年医保基金支出2.46万亿元,近十年医保支出持续增长,反映医疗需求持续提升。过去三年诊疗需求略有扰动,未来有望逐步恢复:2020年以来医保基金支出增速有所波动,2020、2021、2022年医保基金支出同比增速分别为0.9%、14.3%和2.3%,主要是公共卫生事件对于医疗需求的影响。从诊疗人次观察:2022年全国医疗卫生机构诊疗人次84.16亿次,入院2.47亿人次,与2019年相比还有一定差距。我们预计未来有望逐步恢复。图:2013-2023年医保基金支出及增速情况图:2013-2022年医疗卫生机构诊疗人次情况医保基金支出(亿元)增速医疗卫生机构诊疗人次(亿次)住院人数(亿人)87.290544332211030,00025,00020,00015,00010,0005,000040%35%30%25%20%15%10%5%84.7284.168583.0881.8379.328077.4176.9976.0275

73.1470650%34567890120111111122210000000000M-22222222222013

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202213M20213数据:国家统计局,中信建投2024年行业展望:预计将有温和增长需求确定性强:医药需求端持续增长,老龄化加深

老龄化程度进一步加深。2021年5月11日,第七次全国人口普查主要数据公布,从年龄构成来看,60岁及以上人口为26402万人,占18.70%,与2010年相比占比上升5.44个百分点。人口老龄化程度进一步加深,未来一段时期将持续面临人口长期均衡发展的压力。人口结构形势严峻的同时,对应医疗保健、养老产业等存在明确需求。图:1953年以来历次人口普查人口年龄结构图:1949-2022年出生人口数及人口出生率0-14岁7.64%15-59岁8.57%60岁及以上100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%7.32%6.08%10.45%13.26%出生人口(万人)人口出生率18.70%3200280024002000160012008005%4%3%2%1%4000.68%00%195319641982199020002010202014数据:国家统计局,中信建投2024年行业展望:预计将有温和增长需求确定性强:医药需求端持续增长,老龄化加深

与美、日对比,医疗费用占GDP比例仍有较大提升空间。以美国为代表的欧美发达国家医疗支出占GDP比重整体较高,以美国为例,2022年,美国医疗支出占GDP比重为16.6%,且近十年来均维持在16%以上,日本同期水平则维持在10%-11%之间。而中国医疗支出占GDP比重从2013年的5.34%提升至2022年的7.05%,在医疗支出GDP占比方面中国与美日等发达国家相比仍有较大提升空间。图:2013-2022年美国、日本、中国医疗费用占GDP比例变化中国日本美国20%18%16%14%12%10%8%6%4%2%0%201320142015201620172018201920202021202215数据:国家统计局,World

Bank,OECD,中信建投2024年行业展望:预计将有温和增长横向比较:行业整体比较优势明显,展望2024有望温和增长

横向对比:医药行业在下游制造业中增速排名大部分时间位居前列。2022年以前,医药制造业在国家统计局有统计数据的下游行业中增速排名前列,近两年受基数影响以及公共卫生事件对医疗需求带来的影响,增速有一定波动。从收入端表现来看,医药制造业在2020及2021年医药制造业营业收入增速分别为4.5%和20.1%,同期工业企业收入增速分别为0.8%和19.4%,制造业收入增速分别为1.1%和18.8%。从利润端表现来看,波动比收入端更大,2020及2021年表现明显好于工业企业整体水平,基数效应下近两年利润端增长波动幅度较大。2024展望:行业有望实现温和增长。医药制造业收入及利润增速整体有较好的比较优势。在行业基数得到消化、需求端确定性及政策预期稳定的情况下,我们预计2024年行业有望实现温和增长,整体走向高质量发展。图:2020-2023年医药制造业营业收入增速图:2020-2023年医药制造业利润总额增速16数据:国家统计局,中信建投

注:2023年数据截至10月2024年投资展望:估值底部,多个主线有望轮流表现估值处于底部,机构持仓低于历史均值

医药行业目前估值水平处于历史底部。回顾过去十年医药行业估值变化,2019-2021年行业估值中枢提升明显,自2021年以来行业估值水平有所调整,2022年以来行业估值进入历史底部区间,最新估值历史分位数23.5%,近期有所修复但仍处于历史低位。图:2013-2023年医药行业估值分析医药行业估值水平(PE-TTM,剔除负值)分位数(右轴)80706050403020100100%80%60%40%20%0%26889048898287924711481301250250131201012121202310610124----------------------------24815026138251037410711000010010010090061001200800610301----------------------------344566778990001122233311115115116111171181191222222222220000000000000000000000000000222222222222222222222222222217数据:Wind,中信建投

数据截至2023.11.302024年投资展望:估值底部,多个主线有望轮流表现估值处于底部,机构持仓低于历史均值

资金配置:分析公募基金持仓情况,截至2023Q3公募基金医药整体持仓比例为12.26%,较前一季度上升1.08个百分点,持仓比例提升。在剔除指数基金、医药基金后,公募基金医药重仓比例为5.37%,较前一季度提升0.71个百分点。拉长来看,2011Q1-2023Q3剔除指数基金、医药基金后,医药持仓比例平均为7.91%,目前非医药基金持仓比例低于历史平均水平。23Q3制药、中医药等赛道持股基金增加明显,后续医药行业高景气、创新转型及政策倾斜相关细分方向公募基金持仓比例有望上升。图:2011-2023年医药行业公募基金持仓分析18数据:Wind,中信建投2024年投资展望:估值底部,多个主线有望轮流表现投资建议:看好24年行业表现,多重主线可选

看好24年医药上市公司表现。考虑到:①在行业基数得到消化、需求端确定性及政策预期稳定的情况下,

2024年行业有望实现温和增长,医药制造业收入及利润增速整体有较好的比较优势;②板块估值处于底部,机构持仓低于历史均值,我们看好24年医药上市公司表现。

展望2024年,我们看好:创新主线:全球流动性有望边际改善,对创新类资产的定价较为有利;国家政策鼓励创新药械发展;新技术推动行业快速发展。代表性的细分行业是创新药及制药企业,其中对差异化、临床价值、合规商业化能力或平台能力的评估是最核心的选股依据,我们看好恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、康方生物、百济神州、科伦药业、康诺亚、新诺威、和黄医药、中国生物制药、海思科、信立泰、再鼎医药、恩华药业等公司;

出海主线:中国医药产业逐步具备全球竞争力,长期看医药行业有望走出全球性大公司,但投资人也需对出海带来的挑战有充分预期,这必定是一个长期而曲折的过程。代表性的细分行业是创新药和器械公司,对公司产品及团队国际竞争力的评估是最核心的选股依据,目前已有较强竞争力的公司应给予较高溢价。我们看好百济神州、金斯瑞生物科技及其他有重磅品种lincence-out的创新药公司、迈瑞医疗、华大智造、联影医疗。

边际改善主线:(1)CXO行业,前期调整较为充分,全球投融资恢复有望推动全球客户需求逐步回暖,我们看好药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、泰格医药、九洲药业等具备全球竞争力的CXO龙头。(2)集采出清、新业务能力逐步构建的高值耗材公司,我们看好爱康医疗、春立医疗、惠泰医疗、微电生理、爱博医疗、归创通桥等。低估值主线:(1)中药:品牌OTC龙头及领先的中药创新企业,代表性公司包括华润三九、东阿阿胶、太极集团、同仁堂、江中药业、康缘药业、昆药集团、以岭药业、天士力;(2)连锁药店龙头:益丰药房、老百姓、一心堂;(3)有强大商业化能力和选品能力的疫苗龙头智飞生物;(3)医药流通及综合性药企:华润医药、九州通、国药控股等。其他主线:医疗服务,看好眼科、严肃医疗及中医医疗龙头,代表性公司包括爱尔眼科、海吉亚医疗、固生堂、华润医疗。19数据:Wind,中信建投2024年投资展望:估值底部,多个主线有望轮流表现投资建议:看好24年行业表现,多重主线可选表:2024年我们看好的行业主线及代表性公司代表性细分行业主线创新产业趋势核心选股逻辑代表性公司全球流动性有望边际改善,对创新类资产的定价较为有利;国家政策鼓励创新药械发展;新技术推动行业快速发展恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、康方对差异化、临床价值、合规商业化能力

生物、百济神州、科伦药业、康诺亚、创新药及制药企业或平台能力的评估新诺威、和黄医药、中国生物制药、海思科、信立泰、再鼎医药、恩华药业对公司产品及团队国际竞争力的评估,目前已有较强竞争力的公司应给予较高溢价对公司产品及团队国际竞争力的评估,目前已有较强竞争力的公司应给予较高溢价百济神州、金斯瑞生物科技及其他有重长期看,医药行业有望走出全球性大公司,但投资人也需对出海带来的挑战有充分预期创新药磅品种lincence-out的公司出海改善医疗器械迈瑞医疗、华大智造、联影医疗药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、泰格医药、九洲药业爱康医疗、春立医疗、惠泰医疗、微电生理、爱博医疗、归创通桥CXO全球能力构建、全球客户认同度核心是对行业景气度变化和节奏的把握高值耗材集采逐步出清,新业务能力已经构建华润三九、东阿阿胶、太极集团、同仁堂、江中药业、康缘药业、昆药集团、以岭药业、天士力中药品牌OTC龙头及领先的中药创新企业低估值其他连锁药房疫苗行业龙头强大的商业化能力及选品能力行业龙头益丰药房、老百姓、一心堂智飞生物医药流通及综合类企业华润医药、九州通、国药控股等爱尔眼科、海吉亚医疗、固生堂、华润医疗医疗服务眼科、严肃医疗及中医医疗龙头20数据:Wind,中信建投2细分行业周度复盘2.1制药产业链周度复盘创新药:科伦博泰TROP2-ADC上市申请获受理科伦博泰TROP2-ADC上市申请获受理

12月9日,CDE网站显示,科伦博泰TROP2-ADC

SKB264上市申请获受理,适应症为用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。今年11月初,该适应症已被纳入优先审评。SKB264是基于科伦博泰OptiDC平台研发的具有潜在BIC潜力的Trop-2

ADC。SKB264的抗体选择与

Trodelvy相同的人源化IgG1单克隆抗体hRS7,对靶点的亲和力较高。载荷选择了具有中等毒性的拓扑异构酶1抑制剂KL610023,DAR值为7.4,对比第一三共的Dato-Dxd,其载荷毒性较低但DAR值更高,能够通过旁观者效应杀伤周边肿瘤细胞。偶联技术方面SKB264通过不可逆位点特异性偶联技术,将

pH敏感的可切割CL2A

linker与抗体上的半胱氨酸残基相连接,在提升稳定性的同时提高了均一性。

2022年7月,科伦博泰宣布SKB264就治疗局部晚期或转移性TNBC获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。2023年8月,SKB264在对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验达到了主要研究终点。结果显示,在预先设定的期中分析中,与对照标准化疗组相比,SKB264的无进展生存期具有统计学意义上的显著改善。截止2023年5月5日,入组59名mTNBC患者,每两周接受一次4mg/kg剂量或5mg/kg剂量的SKB264治疗后。中位随访时间为22.8个月。ORR为42.4%,DCR为76.3%。中位持续缓解时间(mDoR)为11.5个月。中位无进展生存期(mPFS)为5.7个月。中位总体生存期(mOS)为16.8个月,而12个月及24个月OS率分别为65.0%及39.5%。于高TROP2表达(H-score≥200,n=32)的患者亚组中,ORR为53.1%,mDoR为11.1个月,mPFS为5.8个月,mOS尚未达到,而12个月及24个月OS率分别为65.3%及57.3%。23资料:公司公告,中信建投证券创新药:罗氏31亿美元收购Carmot

Therapeutics布局GLP-1罗氏31亿美元收购Carmot

Therapeutics布局GLP-1

12月4日,罗氏宣布与Carmot

Therapeutics达成最终合并协议,将斥资约31亿美元收购Carmot。Carmot公司的研发管线包括多款具有BIC潜力的处于临床开发阶段的皮下和口服肠促胰岛素疗法。罗氏通过此次收购获得的临床期肠促胰岛素疗法包括:CT-388,一种GLP-1/GIP受体双重激动剂,用于治疗无论是否患有2型糖尿病的肥胖患者。该药物每周皮下注射一次,在一项24名受试者参与的I期试验中,治疗四周后,观察到体重明显减轻。CT-388剂量为

5/8/12/12

毫克时,体重下降了8.4%(约17磅),同时腰围和臀围也有所下降。目前CT-388已经进入临床II期。

CT-996:一种每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂,目前处于1期临床试验,用于治疗无论是否患有2型糖尿病的肥胖患者。CT-868:一种处于II期临床开发的每日一次皮下注射的GLP-1/GIP受体双重激动剂,专门用于治疗患有1型糖尿病的超重或肥胖患者。在一项为期

26

周的安慰剂对照、双盲、多中心

2

期临床试验中,103

名参与者被随机分为

3

个治疗组(安慰剂组、CT-868

1.75

毫克组和

CT-868

4

毫克组)。与安慰剂相比,CT-868治疗组在第26周时的HbA1c较基线有明显改善,CT-868

4.0

mg与安慰剂相比,HbA1c的平均治疗差异为-2.31。在接受CT-868治疗的患者中,约70%的患者HbA1c达到非糖尿病范围(<

6.5%),而安慰剂组仅约18%的患者HbA1c达标。24资料:公司公告,中信建投证券创新药:FDA批准全球首款CRISPR基因编辑疗法FDA批准全球首款CRISPR基因编辑疗法

12月8日,FDA批准Vertex和CRISPR联合推出的CRISPR/Cas9基因编辑疗法exa-cel(商品名:Casgevy)上市用于治疗伴有复发性血管闭塞危象(VOC)的镰状细胞病(SCD)患者。11月17日,英国MHRA已经有条件批准Casgevy上市,用于治疗12岁及以上镰刀型细胞贫血病(SCD)伴复发性血管闭塞危象(VOCs)患者,以及无法获得人类白细胞抗原(HLA)匹配造血干细胞移植治疗的输血依赖性β地中海贫血(TDT)患者。Vertex表示,约有16000名12岁及以上严重镰状细胞病患者现在可能有资格接受该疗法进行一次性治疗。

在Casgevy用以治疗SCD和TDT患者的两项全球临床试验中,试验达到了各自的主要终点,即患者至少连续12个月没有发生重度VOC或不需进行输血。在接受治疗的44名TDT患者中,42名在随访时间为1.2-37.2个月时,不再需要接受输血,剩余两名患者接受的输血水平分别降低75%和89%。此外,这些TDT患者的HbF水平显著升高,进而使其总血红蛋白水平也升高。平均总血红蛋白水平在治疗第3个月时超过11g/dL并且可以维持很长一段时间。

而在31名接受治疗的严重SCD患者在随访时间为2.0-32.3个月时,均未出现血管闭塞性危象。在治疗第4个月时,这些患者的平均HbF水平占总血红蛋白水平的40%,并且维持了很长一段时间。Casgevy

是一种转基因的自体CD34+细胞富集群体,它利用CRISPR/Cas9基因编辑系统,在体外对来自患者的造血干细胞进行编辑,使血红细胞生产高水平的胎儿血红蛋白(HbF)。HbF是携带氧气的血红蛋白的一种形式,在出生时自然存在,随着婴儿的长大,血液中的血红蛋白转换为成人形式的血红蛋白。通过exa-cel治疗,可以提高HbF水平,有可能缓解输血依赖性β地中海贫血患者的输血需求,并减少镰刀型细胞贫血病患者的疼痛和使人衰弱的血管闭塞性危象。25资料:公司公告,中信建投证券制药板块:板块内部个股涨跌幅分析制药板块本周表现较好

上涨公司:通化金马上涨35.59%、艾力斯-U上涨21.27%、上海谊众上涨15.32%、常山药业上涨12.37%、迪哲医药-U上涨12.22%、梓橦宫上涨12.05%、九典制药上涨10.43%、双成药业上涨9.89%、海创药业-U上涨7.69%、凯因科技上涨7.33%。

下跌公司:君实生物下跌13.08%、荣昌生物-B下跌11.52%、康方生物下跌10.93%、仟源医药下跌10.42%、信达生物下跌9.66%、中国生物制药下跌9.65%、翰森制药下跌9.32%、腾盛博药-B下跌9.12%、和铂医药-B下跌9.03%、普利制药下跌7.77%。图表:

制药板块–本周标的表现排名涨幅前十证券简称通化金马跌幅前十证券简称君实生物序号周涨幅(%)35.5921.2715.3212.3712.2212.0510.439.89序号周跌幅(%)13.0812345678912艾力斯-U上海谊众常山药业迪哲医药-U梓橦宫荣昌生物-B康方生物11.5210.9310.429.669.659.329.129.037.7734仟源医药5信达生物6中国生物制药翰森制药九典制药双成药业海创药业-U78腾盛博药-B和铂医药-B普利制药7.69910

凯因科技7.331026资料:Wind,中信建投证券CXO板块:板块内部个股涨跌幅分析CXO板块本周表现较差

上涨公司:数字人上涨7.60%。下跌公司:

药明生物下跌32.53%、凯莱英下跌14.16%、维亚生物下跌14.04%、昭衍新药下跌13.74%、泰格医药-H下跌12.93%、博腾股份下跌12.06%、康龙化成下跌12.04%、昭衍新药下跌11.57%、药明合联下跌10.56%、泰格医药下跌10.10%。图表:

CXO板块–本周标的表现排名涨幅前十证券简称数字人跌幅前十证券简称药明生物序号周涨幅(%)7.60序号周跌幅(%)32.531212凯莱英14.1614.0413.7412.9312.0612.0411.5710.5610.1033维亚生物昭衍新药泰格医药-H博腾股份康龙化成昭衍新药药明合联泰格医药445566778899101027资料:Wind,中信建投证券上游及科学服务板块:板块内部个股涨跌幅分析上游及科学服务板块本周表现较差

上涨公司:东富龙上涨0.11%。下跌公司:诺唯赞下跌11.34%、泰坦科技下跌10.50%、键凯科技下跌8.30%、森松国际下跌8.20%、阿拉丁下跌8.18%。

图表:上游及科学服务板块–本周标的表现排名涨幅前五证券简称东富龙跌幅前五证券简称诺唯赞序号周涨幅(%)序号周跌幅(%)11.34123450.1112345泰坦科技键凯科技森松国际阿拉丁10.508.308.208.1828资料:Wind,中信建投证券2.2器械服务周度复盘医疗器械板块:板块内部个股涨跌幅分析本周A股医疗器械标的表现较好

部分上涨公司:中科美菱区间上涨44.61%,辰光医疗区间上涨17.16%,鹿得医疗区间上涨12.62%。暂未了解到基本面变化,本周北交所相关标的表现较好。

奕瑞科技区间上涨14.277%。暂未了解到基本面变化。近期,市场对奕瑞的兄弟公司视涯科技成为苹果

HMD头显VisionProOLEDoS的供应商较为关注。此外,公司近期推出新产品残余气体分析仪(RGA),主要应用于半导体制造、显示面板制造(包括OLED)等领域,市场也有关注。

英科医疗区间上涨13.40%。暂未了解到基本面变化。公司于10月30日在互动易披露,目前全球手套市场的需求已在持续回暖,公司一次性丁腈手套订单情况良好,丁腈手套产能利用率已接近满产。三诺生物区间上涨7.04%。12月5日,公司公告TRUENESS系列血糖监测系统获得了美国FDA

510k认证。12月4日,公司公告截至11月30日,公司已通过集中竞价累计回购133.8万股,成交总金额为3418万元。医疗器械(申万)–

本周标的表现排名3030资料:Wind,同花顺,公司公告,中信建投证券医疗器械板块:板块内部个股涨跌幅分析本周A股医疗器械标的表现较好

安图生物区间上涨6.82%,迈克生物区间上涨4.69%,新产业区间上涨4.32%。安徽省化学发光集采公布最高限价及意向采购量,最高限价定得较高,预计对于国产厂家出厂价影响幅度有限。联影医疗区间上涨4.52%。暂未了解到基本面变化。12月8日,公司正式纳入沪深300指数。此前,公司已纳入MSCI中国A股指数。近期,市场对出海相关标的关注度较高。根据公告,2023年前三季度公司国际市场实现收入10.3亿元,同比增长39.7%,国际市场收入占比达到13.8%。

部分下跌公司:采纳股份区间下跌14.93%。据FDA官网11月30日披露,FDA正在评估中国制造的塑料注射器出现故障(如泄漏、破损和其他问题)的可能性,建议消费者、医疗服务提供者和医疗机构,如果可能考虑使用非中国制造的注射器。针对这一事件,采纳股份于12月5日在互动易披露,公司经营正常,运作良好。

赛诺医疗区间下跌13.01%。暂未了解到基本面变化。市场密切关注公司颅内自膨药物支架的NMPA注册进展以及公司冠脉HTSupreme支架的FDA注册进展。3131资料:Wind,同花顺,公司公告,中信建投证券医疗器械板块:板块内部个股涨跌幅分析本周港股器械标的表现一般

爱康医疗区间下跌4.86%。暂未了解到基本面变化,3季度以来关节行业手术量受医疗合规性提升的负面影响。微创医疗区间下跌36.04%。公司于12月5日公告,公司将发行的本金总额为2.2亿美元的债券。债券初始换股价为每股12.78港元,较12月5日收市价每股11.56港元溢价约10.5%,债券年利率5.75%。公司拟将发行债券所得款项的大部分净额用于置换中期及长期境外债务。港股医疗器械部分个股本周涨跌幅表现3232资料:Wind,公司公告,中信建投证券医疗器械板块:近期政策跟踪及解读安徽省化学发光集采公布最高限价及采购需求量

12月8日,安徽省医保局发布《省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》,公布了此次省际联盟带量采购的意向采购量、最高有效申报价等信息。此次集采由安徽省牵头,共25个省份参与,参与项目申报的企业141家,涉及基于PCR方法的HPV分型检测、HCG、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等项目,采购周期为两年。从中选规则来看,本次集采企业的申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍可按照“拟中选规则二”中选,竞价规则相对温和,预计部分头部厂家中标价格≤最高限价*50%。从分量规则上看,中标产品对应意向采购量将全部计入该中选产品的首年协议采购量,若弃标厂家数量较少,预计待分配量也较少。

此次最高限价价格较高,预计对于国产厂家出厂价影响幅度不大。此次集采,术前八项整体最高限价为105.6元,其中乙肝五项每项9.2元,丙肝26.8元,梅毒11.7元,艾滋21.1元;性激素六项整体最高限价为86元,其中促卵泡生成激素、促黄体生成激素、雌二醇、睾酮、催乳激素5个项目均为14.5元,孕酮为13.5元;糖代谢整体最高限价为32元,其中C肽和胰岛素分别为17和15元。根据安图生物2020年年报,公司术前八项试剂盒平均出厂价约36.2元。根据亚辉龙招股书,公司术前八项试剂盒2020年上半年平均每项价格为3.74元/人份,预计术前八项整体价格约30元。头部企业术前八项报价在最高限价的0.5倍(52.8元)左右即可中选,中选价格预计高于国内企业平均出厂价30-40%,考虑给经销商一部分利润空间,对于国产厂家的出厂价预计影响幅度不大。2023年安徽化学发光集采项目最高有效申报价2020年安图生物术前八项销售情况最高有效申报价(元/人份)最高有效申报价(元/人份)最高有效申报价(元/人份)项目销售量(万人份)销售金额(万元)单价(元)检测项目检测项目检测项目传染病八项(化学发光法)性激素六项糖代谢两项(化学发光法)产品1产品2产品3产品4产品5产品6产品7产品8合计1733140413851409140313081327131011278495639633955402640091075095718487497172.9乙型肝炎表面抗原测定(HBsAg)9.209.20促卵泡生成激素(FSH)促黄体生成激素(LH)雌二醇(E2)14.5014.5014.5013.5014.5014.50C-肽测定17.0015.002.8乙型肝炎表面抗体测定(HBsAb)乙型肝炎核心抗体测定(HBcAb)乙型肝炎

e

抗原测定(HBeAg)乙型肝炎

e

抗体测定(HBeAb)丙肝病毒抗体检测(抗-HCV)梅毒螺旋体抗体检测(抗-TP)胰岛素测定2.99.20人绒毛膜促性腺激素(HCG)2.9β人绒毛膜促性腺激9.20孕酮(P)15.5012.202.9素(HCG)总人绒毛膜促性腺激9.20睾酮(T)8.2素(HCG)26.8011.7021.10催乳激素(PRL)7.26.536.2(8个项目)33人类免疫缺陷病毒抗体检测(抗-HIV)33资料:安徽省医疗保障局,公司公告,中信建投证券医疗器械板块:近期政策跟踪及解读安徽省化学发光集采公布最高限价及采购需求量

国产企业报量情况较好,进口企业份额预计有所下降。从报量情况上来看,此次安徽化学发光集采进口企业在术前八项、性激素六项及糖代谢两项上份额占比分别为25%、70%和54%,预计相比此前的市场份额均有所下降。分项目来看,1)术前八项:主要国内企业份额分别为安图(22.1%)、迈瑞(15.9%)、迈克(9.8%)、科美(7%)、万泰(6.9%)、新产业(5.5%)、亚辉龙(3.2%);2)性激素六项:主要国内企业份额分别为迈瑞(8.5%)、新产业(6.4%)、安图(4.2%)、迈克生物(2.7%)、亚辉龙(1.7%);3)糖代谢两项:主要国内企业份额分别为迈瑞(13.1%)、新产业(11.9%)、安图(9.3%)、亚辉龙(3.0%)、迈克(2.6%),迈瑞医疗在术前八项、性激素六项、糖代谢两项上报量占比均处于前列,其他部分国内头部企业份额相比此前有望提升。术前八项报量份额情况性激素六项报量份额情况糖代谢两项报量份额情况首年采购需求量

首年意向采购量首年采购需求量

首年意向采购量首年采购需求量

首年意向采购量申报企业份额分组申报企业份额分组申报企业分组份额(万人份)8680626452723858273726952225217417061266590(万人份)7812563847443472246324262003195715361140531(万人份)(万人份)(万人份)(万人份)安图迈瑞22.1%15.9%13.4%9.8%7.0%6.9%5.7%5.5%4.3%3.2%1.5%1.4%A组A组A组A组A组A组A组A组A组B组B组B组罗氏2013181228.5%

A组21.9%

A组10.0%

A组10.0%

A组8.5%

A组6.4%

A组4.2%

A组2.7%

A组1.7%

B组罗氏迈瑞46341627.5%13.1%11.9%10.9%9.3%A组A组A组A组A组A组A组A组A组贝克曼西门子迈瑞154370870860145529819111713896376375414092681721062202001831561311035019818016514111893雅培迈克新产业西门子安图生物雅培科美万泰雅培罗氏新产业安图生物迈克生物亚辉龙7.8%新产业希森美康亚辉龙长光华医西门子贝克曼亚辉龙迈克生物6.1%453.0%43392.5%5344803434资料:安徽省医疗保障局,中信建投证券医疗器械板块:近期政策跟踪及解读看好IVD行业投资机会:有望加速、板块估值有望回升

化学发光板块景气度依然较高,进程有望加速。根据德勤的数据,2022年国内化学发光市场规模约为401亿元,2018-2022年复合增长率为21.67%,国产化率依然不足30%,“罗雅贝西”四家进口企业占据市场超70%的份额,集采后进口企业代理商的利润空间预计将大幅压缩,随着国内化学发光企业近年来产品质量的持续提升,预计代理商将逐步转向国产品牌,有望进一步加速的进程。

未来IVD集采预计将常态化推进,建议关注“渠道及品牌力突出+具备国际化潜力+估值较有性价比”的企业。自2021年8月安徽省率先开展了IVD集采工作,全国已经进行多轮IVD试剂集采工作,预计未来IVD行业的集采将常态化推进,集采政策逐步落地之后,部分企业有望迎来估值修复。从此前几次集采的情况来看,渠道能力及品牌力突出的龙头企业在报量阶段具备一定优势。此外,海外IVD市场发展空间广阔,未来有望成为国内IVD企业的重要增长点,同时海外业务亦不受国内集采政策影响,短期政策风险较小。在标的选择上,建议关注“渠道及品牌力突出+具备国际化潜力+估值较有性价比”的企业。

迈瑞医疗:国内医疗器械龙头企业,公司拥有高效的研发体系和优秀的渠道管理能力,四大种子业务有望持续放量,外延并购有望为公司带来新的增长点,随着IVD海外供应链的完善,公司国际化步伐有望进一步加快。公司此次报量情况较好,未来公司市场份额有望提升,预计对出厂价影响不大。预计2023-2025年公司收入分别为356.46、428.80、514.97亿元,增速分别为17.4%、20.3%、20.1%。归母净利润分别为115.37、139.02、167.50亿元,增速分别为20.1%、20.5%、20.5%。截至2023年12月9日,公司市值为3589亿元,对应2024年估值为26X。

安图生物:国内IVD平台型企业,随着公司600速化学发光仪及自动化流水线X-1的推出,有望推动公司在中大型医院的装机,助力。此次安徽化学发光集采项目占公司收入比重较高,但此次集采公司术前八项等项目报量情况较好,且预计对出厂价影响有限。预计公司2023-2025年营业收入分别为48.35、58.29、70.30亿元,同比增速分别为8.9%、20.6%、20.6%,归母净利润分别为13.07、16.04、19.58亿元,同比增速分别为11.99%、22.68%、22.07%。截至2023年12月9日,公司市值为335亿元,对应2024年估值为21X。3535资料:公司公告,Wind,中信建投证券医疗器械板块:近期政策跟踪及解读看好IVD行业投资机会:有望加速、板块估值有望回升

新产业:国内化学发光龙头企业,近年来海内外装机量持续高增长,同时中大型机占比持续提升,有望带动试剂销售提升。此次安徽化学发光集采项目占公司收入比重较低,预计对于明年业绩影响有限。预计公司2023-2025年营业收入分别为39.52、50.20、64.64亿元,同比增速分别为29.70%、27.02%、28.77%,归母净利润分别为16.56、21.19、27.55亿元,同比增速分别为24.72%、27.93%、30.05%。截至2023年12月9日,公司市值为595亿元,对应2024年估值为28X。

亚辉龙:国内自身免疫诊断试剂的龙头企业,公司近年来装机量快速提升,有望持续带动试剂销量的增长,此外海外业务拓展快速推进,产品矩阵逐步完善,看好公司未来国际化和平台化潜力。此次安徽化学发光集采项目占公司收入比重较低,对于公司相关项目出厂价影响有限,对明年公司业绩影响有限。预计公司2023-2025年营业收入分别为19.66、20.20、25.22亿元,同比增速分别为-50.60%、2.73%、24.84%,归母净利润分别为3.59、4.73、6.33亿元,同比增速分别为-64.50%、31.59%、33.91%。截至2023年12月9日,公司市值为144亿元,对应2024年估值为30X。

迈克生物:国内老牌IVD平台型企业,近年来公司流水线装机快速推进,有望带动公司生化及免疫试剂放量。此次集采公司术前八项等项目报量情况良好,有望加速公司市场份额提升。根据Wind一致性预测,2023-2025年公司营业收入分别为29.52、32.56、36.18亿元,同比增速分别为-18.18%、10.27%、11.13%,归母净利润分别为4.58、6.40、8.00亿元,同比增速分别为-35.38%、39.91%、24.97%。截至2023年12月9日,公司市值为103亿元,对应2024年估值为16X。3636资料:公司公告,Wind,中信建投证券医疗器械板块观点更新:建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司医疗器械行业Q4和2024年投资观点回顾Q3:根据器械公司三季报,整体来看,高值耗材、IVD行业受医疗合规性影响的程度相比医疗设备行业更小。展望Q4:我们预计IVD和高值耗材入院、医疗设备采购有望缓慢恢复,部分医疗设备上游及低值耗材OEM企业下游客户去库存趋于尾声,不少企业的Q4业绩相比Q3有望环比改善;尽管部分公司存在下调23年业绩目标的可能性,但22Q4和23Q1不少医疗器械企业的业绩基数相对较低,均有望实现同比高增长。展望2024年:预计医疗器械集采和行业合规政策影响将逐步变弱,我们继续看好医疗器械板块的投资机会。建议提前布局估值切换,关注24年有新品放量或获批催化、集采影响出清迎来经营拐点、有望业绩加速或边际改善以及24年PE相对较低的个股。3737资料:Wind,中信建投证券医疗器械板块观点更新:建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司受23及24年业绩预期调整等因素影响,近期部分优质个股股价和估值有所调整,建议把握调整后的加仓机会。1.我们继续看好细分赛道龙头估值调整后的加仓机会,包括迈瑞医疗(省际联盟集采降幅趋势温和、发光带量采购即将落地)、惠泰医疗(多款重点产品将于24年底和25年陆续获批、25年业绩确定性较强)、爱博医疗(24年美瞳放量带动收入高增长、贡献第二增长曲线)、爱康医疗(估值调整后更具性价比、建议关注关节续约政策进展)等。2.

近期器械公司海外业务进展受关注,建议关注海外业务高增长、确定性强的华大智造,内生+并购推动海外业务发展的迈瑞医疗等。3.低估值的迪瑞医疗(我们预计23-25年归母净利润复合增速超过30%,24年PE约20倍)等。4.部分低值耗材和医疗设备上游公司,24年业绩有望随着下游客户需求回升实现加速增长。5.IVD化学发光带量采购落地前后,龙头公司的估值修复和业绩确定性提升机会。3838资料:Wind,中信建投证券医疗器械板块观点更新:建议关注新品持续放量、业绩确定性较高的公司医疗器械国际化:技术实力推动国际化拓展,长期增长潜力较大

1)技术能力、品牌认可度持续提升,国际化机遇逐步成熟。国产器械企业过去30年以进口替代为发展主线,近年来随着国内外技术差距逐步缩小,部分领域国产产品性能上逐步提升,具备了与外资企业同台竞争的能力。在海外通过FDA注册、高端医院客户进院、海外专家合作等方式,持续推动品牌认可度提升。在新冠疫情影响下,国产监护仪、呼吸机、诊断试剂、家用器械、防护耗材等产品的海外销售规模大幅提升,加速了在海外认可度和接受度提升的进程。

2)国际化拓展需要依托研发创新、临床注册、专利布局、渠道管理等能力建设。强大的研发能力和优秀的产品性能是国际化的基石,从而实现从“性价比优势”到“性能优势”的跃迁。全球化的研发体系有助于招纳海外人才、支持海外研发和临床试验。通过构建具有原创性的知识产权体系,并在海外实现专利布局,才能够真正为产品进入全球市场创造条件。海外销售渠道建设需要因地制宜,针对不同区域采取直销、经销等销售模式,搭建高效的销售团队和经销商体系。

3)从医疗器械国际化路径来看,大致可分为三种方式:1)市场导向型:从经销商及外贸模式起步,逐步建立海外办事处及子公司,进而建设本土化的海外销售团队,客户层级从基层向高端渗透,竞争优势从性价比到性能优势逐步升级;2)技术导向型:具有原创的专利布局和差异化产品优势,具备在欧美主流市场开展临床及取得注册证的能力,产品获批后自主销售或通过License-out等模式进行推广;3)客户导向型:与海外大客户建立稳定合作关系,主要提供上游产业链产品或CDMO代工模式。

4)从医疗器械企业国际化发展阶段来看,可分为以下几类:1)海外业务主导类:海外

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