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文档简介

第一节中药的质量变异现象 2一、中药饮片贮存中常见的质量变异现象 2二、中成药贮存中常见的质量变异现象 4第二节引起中药质量变异的因素 5一、自身因素对中药质量变异的影响 5二、环境因素对中药质量变异的影响 6第三节中药贮藏 8一、中药贮藏的环境要求 8二、中药饮片的贮藏要求 10三、中药饮片保管养护品种分类 11四、中成药剂型与贮藏要求 13第四节中药养护技术措施 15一、传统养护技术 15二、现代养护技术 18三、常用中药材的养护技术 20四、中药饮片与炮制品的养护 21第五节中药材入库及贮存管理 22一、中药材入库管理 22二、中药材的贮存管理 23三、影响中药贮藏的主要因素 30四、中药贮藏及库存管理方法 32五、中药分类贮存方法 34第一节中药的质量变异现象一、中药饮片贮存中常见的质量变异现象(一)虫蛀虫蛀,是指饮片被虫蛀蚀,从而降低疗效或失去药用价值的现象。虫蛀对中药的危害较为严重,是常见的一种质量异常现象。蛀虫对饮片的危害通常表现为以下几方面:1.蛀虫将饮片蛀成孔洞,严重时饮片内部被蛀空,使饮片重量减少、有效成分损失,降低药物的治疗效果。2.蛀虫粪便、分泌物、虫尸、虫皮、虫屑等污染中药饮片。3.蛀虫可能携带致病菌、霉菌,从而引起其他危害。4.中药饮片被虫蛀之后,有些品种易走油(如当归、党参)而引起质量进一步变质。淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分,是有利于蛀虫生长繁殖的营养物质,故含上述成分较多的饮片最易生虫,如白芷、北沙参、薏苡仁、柴胡、大黄、鸡内金等。(二)霉变霉变对饮片的危害仅次于虫蛀。霉变饮片不能再供药用。适宜的温度(20℃~35℃)凡含有糖类、黏液质、淀粉、蛋白质及油类的饮片较易霉变,如牛膝、天冬、马齿苋、菊花、蕲蛇、五味子、人参、独活、紫菀等。此外中药鲜药因含水量较多,也容易发生霉变。(三)泛油泛油习称“走油”,是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等,在受热、受潮或贮藏保管不善时其表面返软、发黏、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味的现象。泛油是一种酸败变质现象,影响疗效,甚至可能产生不良反应。含油脂多的饮片,内部油脂易于溢出表面而造成走油现象。1.为含挥发油的饮片,如当归、苍术等;2.为含脂肪油的饮片,如柏子仁、桃仁、杏仁等。3.含糖量多的饮片,常因受潮而造成返软而“走油”,如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等。(四)变色各种饮片都有其固有的色泽,这也是中药饮片检查中的主要质量标志之一。1.熏硫后,可使饮片褪色;2.由于保管不善:(1)颜色由浅变深,如泽泻、白芷、山药、天花粉等;(2)由深变浅,如黄芪、黄柏等;(3)由鲜艳变暗淡,如红花、菊花、金银花、腊梅花等花类药。(五)气味散失气味散失或变淡薄,就会使药性受到影响,从而影响药效。饮片发霉、泛油、变色等,均能使其气味散失;环境温度过高,使含挥发油的药物如肉桂、沉香等,气味逐渐散失;豆蔻、砂仁粉碎后气味会逐渐挥发散失。(六)风化风化,是指某些含结晶水的无机盐类药物,与干燥空气接触失去结晶水,变为非结晶状的无水粉末物质,其质量和药性也随之发生了改变。如胆矾、硼砂、芒硝等。(七)潮解潮解,习称返潮、回潮,是指固体饮片吸收潮湿空气中的水分,表面逐渐湿润并慢慢融化成液体状态的现象。潮解使得饮片功效降低,并难以贮藏。如青盐、咸秋石、芒硝等。(八)粘连粘连,是指有些固体饮片遇热则发黏或含糖分较高的饮片吸潮后粘结在一起的现象,如芦荟、没药、乳香、阿魏、鹿角胶、龟甲胶、天冬、熟地等。(九)腐烂腐烂,是指动植物类饮片,尤其是鲜药,在一定的温湿度下,饮片腐烂败坏的现象,如鲜生姜、鲜生地、鲜芦根、鲜石斛等。饮片一旦出现腐烂现象,即不能再入药。二、中成药贮存中常见的质量变异现象1.虫蛀常见剂型有蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等。2.霉变常见剂型有蜜丸、膏滋、片剂等。3.酸败剂型有合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂等。4.挥发如芳香水剂、酊剂等。5.沉淀常见的剂型有药酒、口服液、注射液等。第二节引起中药质量变异的因素一、自身因素对中药质量变异的影响1.水分水分过高,发生虫蛀、霉烂、潮解、粘连等。水分过低,发生风化、气味散失、泛油、干裂、脆化等现象。测定饮片含水量的方法很多,主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法等。2.淀粉容易发生虫蛀、霉变。3.黏液质易于发霉、生虫。如枸杞子、天冬等。4.油脂发生异味、酸败等。如桃仁、杏仁、刺猬皮、狗肾等。5.挥发油气味减弱,如白芷、当归、荆芥、薄荷、肉桂、樟脑、姜黄、山柰等。6.色素易发霉变色,如月季花、玫瑰花等。二、环境因素对中药质量变异的影响1.温度(1)在常温情况下,储藏中的中药一般都比较稳定。(2)当温度升高,容易生虫、霉变,降低含水量和重量,促使化学成分迅速变化。(3)贮存温度过高,(4)挥发油的挥发会加快,使芳香气味减弱或消失;(5)含糖类及黏液质的饮片就容易发霉、生虫、变质;(6)含油脂成分的饮片引起酸败泛油,(7)外表油润的炮制品,易引起外表湿润;(8)胶类及树脂类饮片容易变软而粘结成块,如乳香、阿胶等。(9)温度过低,低于冰点,对某些新鲜的药物如鲜石斛、鲜芦根等,或某些含水量较多的药物,也会产生有害的影响。2.湿度(1)一般炮制品的绝对含水量应控制在7%~13%,贮存环境的相对湿度应控制在35%~75%。(2)当空气相对湿度达到75%,温度30℃时含糖类、黏液质、淀粉类饮片更容易吸潮变质,如天冬、地黄、山药等;(3)一些粉末状药物也易吸潮粘连成块。(4)相对湿度高于75%时多数无机盐类矿物药都容易潮解,如芒硝、胆矾;(5)盐炙的饮片容易变潮生霉,如盐知母等;(6)蜜汁饮片,如炙甘草、炙黄芪、炙枇杷叶等,特别容易吸湿粘连,吸湿后饮片表面也容易霉变。(7)当相对湿度过低时含结晶水的药物易失去结晶水而风化。3.日光(1)日光破坏色素而导致变色,如玫瑰花、月季花、桑叶、益母草等花、叶、草类饮片,在日光照射下颜色变浅,干燥易碎。(2)直接的日光照射,能使药物温度增高,含有挥发油的饮片当归、丁香、川芎等易发生气味散失、泛油。(3)但紫外线和热能,起到散潮防霉的作用。4.空气(1)其中氧和臭氧对中药的变异起着重要作用,以氧化反应最为主要。(2)如常见的牡丹皮、大黄、黄精等颜色变深(3)薄荷的变色、气味散失,也是氧化作用的结果。5.霉菌一般室温在20℃~35℃,相对湿度在75%以上,霉菌极易萌发为菌丝,发育滋长,使淡豆豉、瓜蒌、肉苁蓉等饮片发生霉变、腐烂变质而失效。6.虫害温度在18℃-35℃,药材含水量达13%以上及空气的相对湿度在70%以上时,最利于常见害虫的繁殖生长。尤其是蕲蛇、泽泻、党参、贝母、莲子等含蛋白质、淀粉、油脂、糖类较多的饮片,易被虫蛀蚀心。7.包装容器常用的包装有陶瓷容器、玻璃容器、金属容器、木质容器、纸及硬纸包装、塑料包装等。容器密封方法一般有封盖法、塞口法、泥头密封、熔蜡密封、热合密封及粘贴密封等。8.贮存时间药品不宜长时间贮存,要做到先产先出、近效期先出。第三节中药贮藏一、中药贮藏的环境要求(一)《中国药典》“凡例”[贮藏]项下对各名词术语的规定[贮藏]项下的规定,系对药品贮藏与保管的基本要求,除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外,一般以下列名词术语表示(如贮藏项未规定贮存温度的系指常温)1.遮光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。2.密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。3.密封系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。4.熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气和水分的侵入并防止污染。5.阴凉处系指不超过20℃的环境。6.凉暗处系指避光并不超过20℃的环境。7.冷处系指2℃~10℃的环境。8.常温系指10℃~30℃的环境。除另有规定外,[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温。(二)中药贮藏对环境的基本要求1.按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。2.储存药品相对湿度为35%~75%。3.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。4.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。二、中药饮片的贮藏要求1.含淀粉多的药材和饮片贮于通风、干燥处,如泽泻、山药、葛根等2.含挥发油多的药材和饮片置阴凉、干燥处,如薄荷、当归、川芎、荆芥等3.含糖分及黏液质较多的饮片贮于通风干燥处,如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等。4.种子类药材因炒制后增加了香气密闭贮藏于缸、罐中,如紫苏子、莱菔子、薏苡仁、扁豆等5.动物类药材主要有皮、骨、甲、蛇虫躯体密封保存,四周无鼠洞,并有通风设备,阴凉贮存。6.加酒炮制的当归、常山、大黄等饮片,加醋炮制的芫花、大戟、香附、甘遂等饮片,均应贮于密闭容器中,置阴凉处贮存。7.盐炙的泽泻、知母、车前子、巴戟天等饮片应贮于密闭容器内,置通风干燥处贮存。8.蜜炙的款冬花、甘草、枇杷叶等饮片通常密闭贮于缸、罐内,并置通风、干燥处贮存,以免吸潮。9.某些矿物类饮片如硼砂、芒硝等,应贮于密封的缸、罐中,并置于凉爽处贮存。10.少数贵重饮片如人参、西洋参、麝香、熊胆、西红花、冬虫夏草等,应与一般饮片分开贮藏,专人管理,并注意防虫、防霉,置阴凉、通风、干燥处贮藏。麝香,应用瓶装密闭;牛黄宜瓶装,在霉季时放入石灰缸中,以防受潮霉变;人参应放入石灰箱内贮存等。11.毒性中药应严格按照有关的管理规定办理,设专人负责管理,切不可与一般饮片混贮,以免发生意外事故。12.易燃的硫黄、火硝等,必须按照消防管理要求,贮存在安全地点。在夏天,应防止自燃。防止自燃的方法主要是药材应干燥,空气要流通,堆垛层间不能太高。三、中药饮片保管养护品种分类1.易生虫饮片党参、人参、南沙参、冬虫夏草、当归、独活、白芷、防风、板蓝根、甘遂、生地、泽泻、全瓜蒌、枸杞子、大皂角、桑葚、龙眼肉、核桃仁、莲子、薏苡仁、杏仁、青风藤、桑白皮、鹿茸、蕲蛇、鸡内金、菊花、金银花、凌霄花、北沙参、防己、莪术、贝母、金果榄、佛手、陈皮、砂仁、酸枣仁、红花、闹羊花、蒲黄、芫花、蝉蜕、黄柏、狗肾、地龙、甘草、黄芪、山药、天花粉、桔梗、灵芝、猪苓、茯苓、水蛭、僵蚕、蜈蚣、乌药、葛根、丹参、何首乌、赤芍、苦参、延胡索、升麻、萆薢、大黄、肉豆蔻、淡豆豉、柴胡、地榆、川芎、半夏、玉竹2.易发霉饮片天冬、牛膝、独活、玉竹、黄精、白果、橘络、全瓜蒌、山茱萸、莲子心、枸杞子、大枣、马齿苋、大蓟、小蓟、大青叶、桑叶、哈蟆油、鹿筋、狗肾、水獭肝、蛤蚧、黄柏、白鲜皮、川槿皮、人参、党参、当归、毛知母、紫菀、菊花、红花、金银花、白及、本香、五味子、洋金花、蝼蛄、地龙、蕲蛇、蜈蚣、甘草、葛根、山柰、青皮、芡实、薏苡仁、栀子、羌活、紫菀、黄芩、远志3.易泛油饮片独活、火麻仁、核桃仁、榧子、千金子、当归、牛膝、巴豆、狗肾、木香、龙眼肉、橘核、杏仁、蝼蛄、紫河车、前胡、川芎、白术、苍术4.易变色饮片月季花、白梅花、玫瑰花、款冬花、红花、山茶花、金银花、扁豆花、橘络、佛手、通草、麻黄5.易失去气味饮片广藿香、香薷、紫苏、薄荷、佩兰、荆芥、细辛、肉桂、花椒、月季花、玫瑰花、吴茱萸、八角茴香、丁香、檀香、沉香、厚朴、独活、当归、川芎6.易升华饮片樟脑、薄荷脑、冰片7.易软化融化类饮片松香、芦荟、阿魏、猪胆膏、白胶香、安息香、柿霜、乳香、没药、苏合香8.易风化饮片硼砂、白矾、绿矾、芒硝、胆矾9.易潮解饮片芒硝、大青盐、绿矾、胆矾、硼砂、咸秋石、盐附子、全蝎、海藻、昆布四、中成药剂型与贮藏要求1.丸剂丸剂可分为蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等。(1)蜜丸蜜丸是不易保存的一种剂型,极易吸收空气中的水分而发霉生虫。蜡皮包装的蜜丸,应防止重压与受热。(2)水丸、糊丸、浓缩丸容易发生霉变、虫蛀、松碎等。(3)蜡丸应密封并置阴凉干燥处贮存。除另有规定外,各种丸剂均应密封贮存。2.散剂易吸湿或风化,在充分干燥后.以防潮性能好的包装材料进行包装。3.片剂片剂因含药材粉末或浸膏量较多,因此当气温高时,片剂极易吸潮、松片、裂片以致粘连、霉变等,发现上述现象则不能使用。温度过低,则药片干裂,影响质量。片剂常用封口加盖密封。置于室内凉爽、通风、干燥处。除另有规定外,片剂应密封贮存。4.膏剂(1)煎膏剂(膏滋)可出现结皮、霉变、发酵、变酸、糖晶析出等现象,而不宜药用。应密封,置阴凉处贮存。(2)膏药常含有挥发性药物,应密闭,置阴凉处贮存(3)软膏剂(油膏)应遮光,密闭贮存。5.合剂在贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀。6.颗粒剂易受潮结块、潮解、发霉。无糖型颗粒剂较含糖型颗粒剂潮解情况为轻。7.胶囊剂胶囊剂容易吸收水分,且贮存温度不宜超过30℃;8.糖浆剂应使用深色盛装容器避光保存,灌装后密封,防潮热,防污染。9.注射剂注射剂应遮光贮存。(1)注射液应密封于中性硬质玻璃安瓿中。(2)注射用无菌粉末应密封于西林瓶中,10.胶剂会粘连成团,或发霉变质。不能暴晒或火烘,可置于石灰缸内保存数日11.酒剂在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。12.露剂水溶液内的挥发性物质易于散发,同时也容易生霉和发生大量的絮状沉淀而变质。露剂应密封,置阴凉处贮存。13.栓剂故在贮藏中,应以蜡纸、锡纸包裹,放于纸盒内或装于塑料或玻璃瓶中,注意不要挤压,以免互相接触发生粘连或变形。除另有规定外,应在30℃以下密闭贮存。14.其他机型第四节中药养护技术措施一、传统养护技术(一)清洁养护法清洁卫生是防止仓虫入侵的最基本和最有效的方法。(二)除湿养护法常采用的干燥剂有:①常采用的干燥剂有:①生石灰块②无水氯化钙1.通风法2.吸湿防潮法(1)选择条件较好的小库房。(2)选择一定的容器(3)可利用日晒或采用加热烘干,使饮片的水分散失,保持干燥。(三)密封(密闭)养护法1.容器密封贮藏药房的库存量小2.罩帐密封贮藏法中药或炮制品品种数量较多,库房面积又大的3.库房密封贮藏法饮片品种单一而数量多,库房面积又小的细料、贵重中药或饮片,除可用容器密封贮存外,还可采用复合薄膜材料包装袋真空密封贮存。(四)低温养护法一般蛀虫在环境温度8℃~10℃停止活动,在-4C~-8℃进入冬眠状态,温度低于-4℃经过一定时间,可以使害虫致死。如哈蟆油、银耳、人参、菊花、山药、枸杞子、陈皮等也常用此法。冷藏最好在梅季前进行,并且过了梅季才可以出库,同时温度不能低于2℃,以免影响饮片的质量。(五)高温养护法一般情况下温度高于40℃,蛀虫就停止发育、繁殖,当温度高于50℃时,蛀虫将在短时间内死亡。但必须注意的是,含挥发油的饮片烘烤时温度不宜超过60℃,以免影响饮片的质量。(六)对抗贮存法也称异性对抗驱虫养护,是采用两种或两种以上药物同贮,相互克制起到防止虫蛀、霉变的养护方法。1.如牡丹皮与泽泻、山药同贮;2.蛤蚧与花椒、吴茱萸或荜澄茄同贮;3.蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜瓣同贮;4.土鳖虫与大蒜同贮,人参与细辛同贮;5.冰片与灯心草同贮,硼砂与绿豆同贮;6.藏红花与冬虫夏草同贮等。7.还可采用与具有特殊气味的物质密封同贮;8.动物、昆虫类饮片,如乌梢蛇、地龙、蛤蚧等;9.油脂类中药及炮制品,如柏子仁、桃仁、枣仁等;10.含糖类饮片,如枸杞子、龙眼肉、黄芪、大枣等11.贵重饮片,如冬虫夏草、鹿茸等;12.含挥发油类饮片,如当归、川芎、瓜蒌等;13.均可喷洒少量95%药用乙醇或50度左右的白酒密封养护,也可达到良好防蛀、防霉效果。二、现代养护技术(一)干燥养护技术1.远红外加热干燥养护法优点:(1)干燥快,成本低,脱水率高。(2)质优良,脱水率高。可做到表里同时干燥。但应注意凡不易吸收远红外线的药材或太厚(大于l0mm)的药材,均不宜用远红外辐射干燥。2.微波干燥养护法优点:(1)干燥迅速(2)产品质量好:仍可保持原有的色香味。(3)加热均匀。(4)热效率高。(5)反应灵敏。(二)气调养护技术在高温季节里,还能有效地防止走油、变色等现象发生。气调养护费用低,不污染环境,保存质量好,容易管理,是一项科学而经济的养护方法。(三)60Co-γ射线辐射杀虫灭菌养护技术辐射杀虫灭菌养护的特点有:1.效率高,效果显著;2.不破坏药材外形;3.不会有残留放射性和感生放射性物质,在不超过1000Rad的剂量下,不会产生毒性物质和致癌物质4.有些药物辐射后会引起成分变化。(四)包装防霉养护法值得注意的是,进行这种包装时,一定需要包装环境无菌、贮存物无菌及包装容器无菌。目前绝大部分是采用聚乙烯材料。聚乙烯不宜用蒸气灭菌,最适宜用环氧乙烷混合气体灭菌。(五)气幕防潮养护技术首要条件是在库房结构密封,外界空气无法侵入的情况下进行,不然效果不佳。另外,由于气幕只有防护作用,而没有吸湿作用,因此配合除湿机使用效果更佳。(六)蒸气加热养护技术可分为低温长时灭菌、亚高温短时灭菌及超高温瞬时灭菌三种。具有成本低、投资少、成分损失少及无残留毒物等优点。超高温瞬间灭菌是将灭菌物迅速加热到150℃,经2-4秒钟的瞬间完成灭菌。超高温瞬间灭菌由于灭菌温度高,灭菌时间短,这样加热杀灭微生物的速度比药物成分发生反应的速度来得快,因此药效损失甚微。(七)气体灭菌养护技术气体灭菌主要是指环氧乙烷防霉技术及混合气体防霉技术。环氧乙烷的沸点较低,有易燃易爆的危险,因此可应用环氧乙烷混合气体,它是由环氧乙烷与氟利昂按国际通用配方组成,具有灭菌效果可靠、安全、操作简便等优点。(八)中药挥发油熏蒸防霉技术其中以荜澄茄、丁香挥发油的效果最佳。在库养护记录表检查日期品名规格数量养护监测重点养护方法质量状况检查员备注虫蛀发霉泛油潮解变色晾晒烘干阴干密封干燥剂降氧法磷化铝熏蒸填写说明:选择养护项目的打√,没有选择的划/三、常用中药材的养护技术(一)根及根茎类药材的养护1.常见易发霉的中药有:甘草、当归、羌活、紫菀、黄芩、远志等,它们含有霉菌生长需要的营养物质,在适宜条件下,极易霉变。2.易生虫的中药有:川芎、当归、板蓝根、半夏、甘草、桔梗等。(二)叶、花、全草类药材的养护1.花类药材在贮藏中常发生褪色、发霉、虫蛀、走气、花冠脱落变形等现象。在贮藏时,应根据各花类药的特点,选用不同的方法贮藏。2.全草类药材在贮藏中,叶片或花穗易引起霉蛀或变色,因此需防潮、避光,置阴凉干燥处贮藏。(三)果实与种子类药材的养护新入库的果实类中药,有较强的呼吸作用,它不仅能吸潮发热,也能因之霉变。若采收时未充分干燥,霉变更易发生。种子类药材在贮藏中极易回潮、发霉等变异。(四)茎、皮类药材的养护茎类药材与根、根茎类药材一样,在贮藏中也容易发生霉变。应根据不同药材进行不同的贮藏养护。四、中药饮片与炮制品的养护(一)中药饮片和炮制品的变异现象主要有:虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等。(二)饮片与炮制品的贮藏方法1.药材切制成不同规格的饮片后,由于截断面增加很多,与外界空气接触也随之扩大了,因此吸湿及污染的机会也多,除严格控制水分外,应选用适当容器贮藏。2.饮片库房应保持通风、阴凉及干燥,避免日光的直接照射,室温应控制在25℃以下,相对湿度在75%以下为宜。3.饮片的贮藏容器必须合适,根据药材的不同性质选用不同的容器。4.对于含淀粉多的药材,切成饮片后要及时干燥并防止污染,应贮于通风、干燥、凉爽处防虫蛀。5.凡含挥发油多的药材如当归、川芎等切成饮片后,干燥温度一般在60℃以下,以避免损失。6.对含糖分及黏液质较多的饮片宜于通风干燥处贮藏养护。第五节中药材入库及贮存管理一、中药材入库管理1.仓库保管人员收到检验报告单和物料放行单后,根据物料放行单和检验报告结果将合格的中药材移入合格区,物料未放行或者检验结果不合格的中药材移入不合格区。2.物料放行、检验合格的中药材填写《物料入库单》,办理入库手续;填写《进厂中药材分类台帐》;填写《物料库存货位卡》,记录收、发、结存情况。货位卡上的库存数据和实物应相符,做到帐、物、卡一致。中药材库存货位卡应详细记录中药材编号、品名、规格/等级、收料日期、供货单位、来料批号、数量、本厂检验单号、有效期或复验期等。3.台账应做到及时记录,字迹清晰,按项目逐一填写,不得漏项,重复的不得用符号代替,台账都要保持清洁完好,无丢失,无乱涂乱改,可追踪。4.填写内容出现错误需更改时,必须将错误的地方画上一条横线,然后写上正确的内容,更改者必须签字。5.不合格的中药材要隔离存放,按《不合格物料、成品管理标准操作规程》妥善管理,及时退回购货单位,并建立《不合格品台帐》。二、中药材的贮存管理1.入库的中药材按类别(原药材、饮片、净药材、贵细药材、中药材粉、浸膏等)和批号分类存放。挥发性中药材放在阴凉库密闭存放,中药材粉需低温贮存地放在阴凉库,浸膏放在冷库存放。需要避光储存的物料应该有避光措施,对湿度有要求的物料应该存放在有控制湿度措施的库房。2.入库中药材应按贮存条件要求贮放,应保持库内清洁、干燥、通风。注意外界温度、湿度变化,及时采取有效措施调节室内温度和湿度。仓库应有温、湿度记录,填写《库房温湿度记录》,按照《仓库温度、湿度监测管理标准操作规程》执行和管理。对于特殊要求的中药材,温、湿度应可调、可控。需要在阴凉库储存的中药材按照《阴凉库管理标准操作规程》管理。3.原药材、中药材经车间挑选处理合格后,入净药材库,按净药材管理。4.净药材到库后,仓库保管员要进行初检,内容包括:品名、规格、数量、包装、检验合格报告单,进行入库,建立货位卡,填写净药材台帐5.中药材应按其有效贮存期贮放,到期前一个月重新试验,合格后方可发放。按照《物料有效贮存期管理标准操作规程》和《物料贮存期限及复验期管理标准操作规程》执行。6.库存中药材应做到日清点,月盘点。每月盘点时填写《原辅材料盘存报告单》。7.库房要做到按照《仓库清洁卫生管理标准操作规程》清洁卫生,填写《仓库清洁记录》。物料码放整齐,标识明显清楚,分区、分类、分批、分规格、离地、离墙存放,货位间保持一定距离。在库中药材养护执行《中药材养护管理标准操作规程》。物料入库单年月日品名供货单位规格件数数量备注采购人接收人一式两份,采购员一份,仓库保管员一份物料入库单年月日品名供货单位规格件数数量备注采购人接收人一式两份,采购员一份,仓库保管员一份进厂中药材分类台账中药材名称:规格/等级:采集部位:药材外形:年进厂编号来源检验单号入库量发出量结存量收发人领料人备注月日件数数量件数数量件数数量物料库存货位卡名称:规格:来源:种类:年进厂编号/批号摘要收入发出结存备注月日件数量件数量件数量不合格品台账年品名规格编号/批号单位数量件数来源不合格项检验单号采购人处理情况备注月日库房温湿度记录年月库房名称:相对湿度范围XX~XX%温度范围XX~XX℃日期上午(时间XX:XX~XX:XX)下午(时间XX:XX~XX:X)上午下午记录人复核人备注温度相对湿度温度相对湿度1234567891011121314151617181920212223242526原辅材料盘存报告单年月日原辅材料名称物料编号单位期初存量期初在制领用回收完工生产耗用损耗其中在制交库退库期末存量备注仓库清洁记录清洁要求:1.清洁频次:每天一次2.清洁方法:(1)用拖布擦地面、垫仓板(2)用抹布擦货架等3.每次进出料后要随时清洁4.记录要求:已清√未清×年库房名称时间清洁状态清洁人备注月日三、影响中药贮藏的主要因素(一)空气因素空气成分多样,其中的臭氧和氧气都具有氧化的功能,特别是臭氧,虽然含量不高,但它具有非常强的氧化性,对中药及其制品中的糖类、脂肪油等有机物都有氧化作用,能够加速他们的变质。尤其是经过炮制的中药制品,在空气中放置过久,就会出现泛油、气味变淡、变色、霉变等现象,因此在中药贮藏时应尽量不与空气直接接触。(二)日光因素如果将中药及其炮制品长时间地置于日光下,那么由于日光照射会引起温度的升高,从而使药物原有的色泽变淡、挥发油变少,甚至出现风化现象,特别是一些中药炮制品,在经过日光照射后,影响非常的大,如花类药物及含有芳香油的药物,经日晒后,其质量会大幅度的下降。(三)温度因素在中药的贮藏中,一般比较适宜的温度为15度到20度之间,如果超出这个范围,无论升高或降低都会对药物质量产生影响。当温度过高时,分子运动会加快,中药内部发生了相应的化学及物理变化,加速了氧化作用及芳香油的挥发,药物成分也会随之发生改变,影响了中药的质量。反之,如果温度过低,对于某些含水量较高或新鲜的药材的贮存亦极为不利。(四)湿度湿度控制在中药储藏中占有非常重要的位置,温度对中药及其制品的化学成分、形态及含水量都有重要的影响,同时,随着湿度的增大易产生受潮霉变等现象,严重损坏了中药的质量。因此在中药存贮中,就严格控制湿度范围,并做好中药及其炮制品的包装工作,确保其能够很好的阻隔空气及其中的水分,确保质量不会受到湿度变化的影响。(五)霉菌霉菌的生长繁殖同所有的生命体一样,深深地感受着环境的影响,一般室温在20度到35度时,相对湿度在75%以上,霉菌极易萌发为菌丝,发育滋长,溶蚀药物组织,使之发霉、腐烂变质而失效。(六)虫害药物害虫的发育和蔓延,是根据环境内部的温度、空气的相对湿度以及药材的成分和含水量而定。一般情况下,温度在18度到35度,药材含水量达13%以上及空气的相对湿度在70%以上最易生虫。一般药物炮制品均有一定的含水量,若炮制品的含水量增高到13%以上,尤其是含蛋白质、淀粉、油脂、糖类的炮制品最易受虫蛀蚀心。所以炮制品入库贮存,一定要充分干燥,密闭保管或密封保管。四、中药贮藏及库存管理方法(一)中药养护技术探究1.清洁安全养护。保持良好的存储环境,做到中药饮片库房内无尘、干净且摆放整齐,要防止蛀虫、鼠类等对中药的损坏,同时做好安全防火、防水、防盗工作。2.干燥防潮养护,通风干燥。利用自然气候调节库房的温度和湿度。一般在晴天或室外湿度较低时开启窗户进行通风、降温、散湿、防潮,也可通过安装换气扇来通风干燥。吸湿防潮:应用干燥剂,如生石灰等。吸湿防潮,保持库房环境的干燥。3.药剂熏蒸养护。对中药实施磷化铝片处理。用透气纸或纱布将中药饮片包好,将磷化铝片置于中药中,每立方米中药饮片可放置3—10片,药物挥发可产生气味,会杀死蛀虫以及虫卵。此方法不会对人体构成危害,且不会影响中药饮片的药效。4.对抗养护。为防止虫蛀、发霉等因素对中药的影响,可在贮藏时将两种或两种以上不同的中药材一同贮藏,也可以与有特殊气味的中药同贮,起到相互影响,防虫、防霉的作用。5.新技术养护。在条件允许的情况下,可以采用新技术进行有效的养护,如远红外加热干燥养护、气调养护、气幕防潮养护、微波干燥养护、辐射防霉除虫养护及除氧保鲜养护等,从而起到很好的养护作用。(二)库藏方法分析中药贮藏保管的方法有多种,从流程上一般可以分为事先对药物进行干燥处理,处理之后将不同药品贮藏在不同的容器中。在贮藏的过程中实施人工管理和技术结合的运用来防止药物在药效和质地上发生明显变化,其方法大致如下。1.干燥法:针对大多数的根、茎中草药材,保管前应将中草药在阳光下充分晒干。对于一些其他多汁而富有肉质的中草药材要先采取去汁的措施,如将这些中草药煮沸晾干等。针对一些无法承受日光暴晒的中草药可以放置阴凉的空气流通处自然晾干,运用这种方式让空气的流动带走药物内的水分,使其水分自然蒸发而干燥。如果外界环境条件达不到要求,则可以在室内运用火炉加温,通过提高室内温度来达到干燥的目的。2.贮藏法:贮藏中草药的地点位置应选在建筑的第三层处,这样可以在一定程度上保证室内的干燥、空气流通程度、潮湿度以及防止鼠害等,同时,还应对室内的温度和湿度加以控制。在贮藏药物之前最好运用干燥法将药物的含水量控制在10%左右。另外,对于药物贮藏的容器进行选择时,最好选择木质质地好的药柜、密封缸坛、带盖瓷缸等。贮藏的过程中除了要满足药物的外界贮藏条件,也可以通过利用一些科学技术来贮藏。3.养护法:养护法是指在贮藏条件充分的情况下,在贮藏的过程中要时常加以保管措施。对于一些比较贵重的药材,在贮藏的过程中要时刻加以保管防护措施,比如麝香等药材,这些药材应该放在密封的陶制品中,加以专人管理。对于一些药品的养护可以适当地运用一些人工技术,比如适用于密封的药物,在其密封的容器中充入二氧化碳或者降低氧含量,通过去除或是降低氧气来防止药物发生氧化、防止微生物生存在药物中引起虫蛀。同时,中药购置的量要适当,要根据医院的具体要求情况来购置,避免量过大而出现药物堆积发生质变引起资源浪费的现象。五、中药分类贮存方法1.植物类药材(1)重点养护品种指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种。这类中药的种类很多,如当归、甘草等,贮存这类药材的仓库应选择结构建筑好、干燥、凉爽、四周整洁、平时温湿度管理严格,具有药剂熏蒸条件,且能做到及时检查质量,可有效地控制虫霉现象的产生。(2)花类品种贮存花类药材的关键,是要防止受潮,故必须严格控制湿度。(3)全草及地上部分品种药材中全草和地上部分的品种很多,由于体轻质泡,贮存时占用面积很大。多数品种只要自身干燥,一般不容易发生变化,可以贮存在条件一般性的仓库内。(4)盐腌品种盐腌药材具有潮解、融化和含盐分的特点,故贮存这类药材应选择阴凉仓库,尽量防止潮湿空气的浸入。(5)鲜活品种2.动物类药材动物类药材主要有皮、肉、骨、甲和蛇虫躯体,它们极易生虫和泛油,并具有腥臭气味,保管、养护比一般药材困难。3.矿石、贝壳类药材这类药材一般不受外界影响,可贮存在一般的仓库内。4.特殊类型药材(1)细(稀)贵品种如人参、西洋参、麝香等,这类药材经济价值高,必须严格管理。(2)易燃品种药材中有遇火极易燃烧的品种,如硫黄、火硝、樟脑等,必须按照消防管理要求,贮存在安全地点。(3)毒性药材毒性药材指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药材,毒性药材的贮存和管理应根据国家关于毒品管理条例设专人负责,严格执行管理制度,防止意外发生。毒性中药材的养护应根据其品种、来源、理化性质、变质情况及库存量来决定。5.中药养护技术简介中药养护是运用现代科学的方法研究中药保管和影响中药贮藏质量及其养护防患的一门综合性技术,现代中药养护以预防中药变化为主,近年还进一步研究防止中药在贮藏过程中的毒物污染,以符合21世纪无残毒、无公害绿色中药的要求。(1)干燥养护技术干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。常用的干燥方法有摊晾法、高温烘燥法、石灰干燥法、木炭干燥法、翻垛通风法和密封吸湿法。(2)冷藏养护技术采用低温(0℃以上,10℃以下)贮藏中药,可以有效防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等变质现象发生。有些贵重中药采用冷藏法。(3)埋藏养护技术有石灰埋藏法、沙子埋藏法、糠壳埋藏法、地下室贮藏法。(4)化学药剂养护技术药物防虫霉就是利用无机或有机化学药物来抑制霉菌、害虫的生长和繁殖,通常分为防霉剂和杀虫剂。目前应用的各种防霉剂和杀虫剂较多,但是适用于中药的防霉杀虫剂很少。因为中药是供人内服的药物,所应用的防霉杀虫剂必须是对人类无害的,而且必须是毒性小、效力高、价格低廉、防霉效果持久的药物,才能普遍应用于大量的中药。常用的方法有硫磺熏蒸法、磷化铝熏蒸法、氯化苦熏蒸法、氨水熏蒸法和醋酸钠喷洒法。(5)对抗同贮养护技术对抗同贮也称异性对抗驱虫养护,是利用不同品种的中药所散发的特殊气味、吸潮性能或特有驱虫去霉化学成分的性质来防止另一种中药发生虫、霉变变质等现象的一种贮藏养护方法。如泽泻、山药与丹皮同贮防虫保色、藏红花防冬虫夏草生虫等。(6)无公害气调养护技术气调养护法即在密闭条件下,人为调整空气的组成,造成一低氧的环境,抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药自身的氧化反应,以保持中药品质的一种方法。该方法可杀虫、防霉。还可在高温季节里,有效地防止走油、变色等现象的发生,费用少,无残毒,无公害,是一项科学而经济的技术。6.中药的贮藏措施中药在运输、贮藏过程中,如管理不当,养护不善,在外界条件和自身性质相互作用下,就会发生物理、化学变化,例如出现霉变、虫蛀、变色、变味、风化、等现象,直接影响药物的质量和疗效,这些现象称为中药的变异现象。掌握中药各种变异现象及特色,了解变异的原因,才能有效地进行防治,保证临床用药的安全有效。(1)影响中药变异的常见外界因素有哪些影响中药变异的常见外界因素包括温度、湿度、空气、日光、微生物、虫害及鼠害。1)温度常温下中药的成分基本稳定,利于贮存,但当温度升至34℃以上就会发生某些中药的变异,如含油脂较多的苦杏仁、柏子仁等油分外溢,含糖类较多的黄精、玉竹会粘连、变味等。而温度低于0℃时,某些含水量较高的中药(如鲜地黄、鲜石斛等)所含水分就会结冰,细胞壁及原生质受损,从而导致中药疗效降低。2)湿度湿度可影响中药的含水量,直接引起中药潮解、溶化、糖质分解、霉变、风化、干裂等各种变化。3)空气空气中的氧和臭氧也对中药的质变起着重要的作用。害虫的生长发育及繁殖都离不开氧,因此,改变空气成分的组成比例是防治仓虫的有效途径之一。4)日光长时间日光照射会促使中药成分发生氧化、分解、聚合等光化反应,日光中的紫外线和热还可使含蛋白质的中药材变性、色素分解、加速鞣质产生沉淀。5)微生物微生物是中药材发霉、腐烂的主要因素。中药材中的营养物质,包括脂肪、蛋白质、碳水化合物和水分等有利于微生物的生长繁殖,其中霉菌类是造成中药发霉变质是主要微生物

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