食品企业质量手册样本

此质量手册是通过山西新太食业食品有限公司履行委员会评审﹐所有更改及修订必须事先得到总经理批准。本手册乃山西新太食业食品有限公司财产﹐未经总经理批准不得复印。__________________________________________________________________编写﹕审核﹕批准﹕管理者代表履行委员会总经理日期﹕日期﹕日期﹕目录章节 内容 版次 页1目录2引言2.1公司简介 2.2质量手册目 3质量方略3.1新太使命 3.2质量方针 3.3总体质量目的 4管理架构4.1组织架构图4.2职责权限4.3职能分派表5要素描述 4.0质量管理体系文献组织4.0.1质量管理体系文献一览表 4.1总规定4.1.1质量管理体系流程图4.2文献规定5.0管理职责 6.0资源管理 7.0产品实现8.0测量﹑分析和改进 6新太卫生和食品安全质量保证体系6.1食品卫生法6.2GMP体系6.3HACCP体系6.4HACCP原则6.5履行委员会(核心小组)成员及职责6.6有关文献2.1 公司简介新太食业有限责任公司是在山西省委、省政府和晋中市委、市政府及有关部门大力支持下，由省、市、地、县共同投资，依照晋中地区资源转化和山西农副产品加工发展实际需要，迅速发展崛起一家综合性果蔬、小杂粮深加工公司﹐是山西省“农业产业化龙头公司”和晋中市“1311”重点工程，座落于新太食业董事长郭新荣先生故乡山西省太谷县﹐地理环境优美﹐空气清新。公司总占地面积30亩(2.5万平方米)﹐建于1999年10月﹐既有生产厂房涉及果蔬饮料﹑果酱﹑低温膨化食品﹑果脯蜜饯、汽酒﹑各种豆沙、枣泥、原料(农产品)加工等。年转化各类干鲜果、蔬菜、小杂粮6000吨﹐年可实现产值6100万元，收购农副产品达全省28个县市。公司设立生产﹑财务﹑工程﹑行政﹑生产筹划﹑仓务﹑采购﹑品质保证及等十个部门﹐在职工工220人。咱们有一套严格质量控制系统﹐工艺流程合理﹐设备先进。全公司员工秉承郭新荣先生“永远创业”精神﹐不断努力﹐永远进取﹐在这片环境优美土地上为新太食业生产更多更优质食品﹐使中华人民共和国食品宏扬世界。2.2质量手册目本质量手册阐述了新太食业质量方针﹐并描述了我司按原则规定和公司需要所建立质量管理体系。质量手册是质量管理体系文献中最高层文献。本手册对内用于实行质量管理﹐对外用于证明我司质量保证能力及持续改进承诺。为了将本手册中规定贯彻到实际工作中去﹐公司制定了质量手册﹑作业指引书及质量记录﹐构成我司质量管理体系文献﹐是公司基本法规重要构成部份﹐管理层及所有员工必要遵循执行。3.1新太食业食品使命新太食业健康事业目的：成为全国首屈一指农副产品深加工性公司发扬中华民族老式特色开创农副产品优质食品3.2质量方针品质为本培训为基系统管理精益求精满足顾客咱们透过如下承诺来追求卓越成果﹕3.2.1为所有员工提供关于技朮训练。3.2.2采用先进设备于生产﹑过程及产品监控和测量。3.2.3只选用已审批合格供货商所提供原物料。3.2.4贯彻执行以质量为蓝图质量管理体系。3.2.5为员工提供一种既安全又整洁工作环境。3.2.6生产优质和安全产品。批准﹕_____________________总经理3.3总体质量目的品质为本常规产品成品合格率达到95%。负责部门﹕品质保证部。培训为基对全体所有员工实现全员培训，全员参加负责部门﹕人才资源及行政部。系统管理力求在获得ISO9001﹕认证。负责部门﹕管理者代表。精益求精完毕三项质量筹划﹕改进汽酒﹑农副产品深加工和饮料质量。负责部门﹕汽酒车间﹑农副产品深加工车间﹑饮料车间。满足顾客产品交货误期事件少于5%。负责部门﹕物流部。批准﹕_____________________总经理董事长秘书4.1组织架构图董事长秘书总经理总经理顾问顾问-技朮总监技朮总监工程部经理QA经理物流经理运作经理工程部经理QA经理物流经理运作经理采购部经理仓务部经理饮料/农副产品生产部主管汽酒生产部主管制造及包装部主管采购部经理仓务部经理饮料/农副产品生产部主管汽酒生产部主管制造及包装部主管工程维护副经理工程项目副经理信息科技部人才资源及行政部工程维护副经理工程项目副经理信息科技部人才资源及行政部文控中心财务部仓务部主管采购主管司机车队饮料农副产品膨化类制造及包装各车间主任汽酒车间主任QA主管仓务部主管采购主管司机车队饮料农副产品膨化类制造及包装各车间主任汽酒车间主任QA主管R&D主管4.2职责权限4.2.1总经理GeneralManager4.2.1.1职责﹕总经理直接向董事报告，其职责涉及﹕a)负责向新太食业各员工贯输“追求卓越品质﹐以客户为导向”理念重要性。及遵守销售地法律法规意识﹔b)负责制定质量方针﹔c)协调新太食业各部门制定质量目的﹔d)进行管理评审﹔e)保证所需资源获得。4.2.1.2权限﹕a)批核管理层成员职责权限﹔b)批核所有月薪雇员聘任或辞退﹔c)批核公司质量手册﹔d)批核在营运限额内预算支出﹔e)批核在预算限额内固定资产投资﹔f)批核主供货商及外判商﹔g)批核各部门部门目的。4.2.2管理者代表ManagementRepresentativeQA经理现经总经理委派为管理者代表。4.2.2.1职责﹕管理者代表直接向总经理报告﹐其职责涉及﹕a)管理者代表负责制定和保持质量手册﹔b)负责建立﹑实行和保持质量管理体系﹔c)向最高管理者报告质量管理体系业绩以及对改进需求﹔d)在新太食业内增进顾客规定意识形成﹔e)负责内部审核和管理评审﹔f)负责质量管理体系关于事宜与外部各方联系。4.2.3技朮总监TechnicalDirector为总经理辅助﹐其职责﹑权限涉及﹕4.2.3.1职责﹕a)维持及持续改进研究发展部和品质保证部寻常运作﹔b)监督上述两个部门体现﹔c)保证及监察研究发展部和品质保证部内活动所有依照规范进行﹔d)参阅所有客户投诉及保证客户满意公司改进办法。与品质保证部及其他关于部门合伙﹐找出问题因素及改进办法﹐保证不良产品或系统不再发生﹔e)产品开发﹑技朮开发﹔g)扩充既有设备﹐以谋求更大市场占有率。4.2.3.2权限﹕a)批核超时工作﹔c)批核研究发展部和品质保证部员工聘任或辞退﹔d)批核关于文献。4.2.4品质保证部QualityAssuranceDepartment4.2.4.1品质保证部经理QAManager品质保证部经理直接向技朮总监报告﹐其职责﹑权限涉及﹕4.2.4.1.1职责﹕a)保证及监察品质保证部门内活动﹐所有依照规范进行﹔b)制定品质保证部内关于文献﹐监督其实行及保持﹔c)回答及跟踪客户投诉﹔d)协助HR部为员工提供关于质量管理和培训﹔e)协助管理者代表进行管理评审﹑内部审核及跟进行动﹔f)制定GMP操作规范﹐负责GMP履行。g)负责履行委员会开展各项有关活动。4.2.4.1.2权限﹕a)批核品质保证部员工超时工作﹔b)批核品质保证部员工聘任﹑升迁或辞退﹔c)审批关于品质保证部文献。4.2.4.2品质保证部主管QASupervisor品质保证部主管直接向品质保证部经理报告﹐为品质保证部经理辅助。4.2.5研究发展部ResearchandDevelopmentDepartment4.2.5.1研究发展部经理R&DManager研究发展部经理直接向总经理报告。b)研究发展部经理由技朮总监兼任﹐同步履行关于职责权限。4.2.5.2研究发展部主管R&DSupervisor研究发展部主管直接向研究发展部经理报告﹐其职责权限涉及﹕4.2.5.2.1职责﹕a)监察研究发展部寻常运作﹔b)训练部门员工如何对的操作关于仪器和机器﹔c)制定文献﹐保证及监察本部门内活动所有依照规范进行﹔d)产品开发﹑技朮开发。4.2.5.2.2权限﹕a)批核关于文献。4.2.6物流部4.2.6.1物流经理物流经理直接向总经理报告工作﹐物流部涉及仓务部﹑采购部﹑生产筹划部。物流经理职责权限涉及﹕4.2.6.1.1职责维持和持续改进物流部寻常工作﹔监督物流各部门体现以实现总经理管理目的﹔保证和监督物流各部门所有活动按规范进行﹔当接到客户投诉时﹐与有关部门合伙﹐找出问题因素和解决办法﹔负责与物流业务关于政府部门沟通工作﹔与有关供货商保持良好沟通工作﹔物流成本控制。4.2.6.1.2权限批核物流各部门内部PR单﹔批核物流部内部超时工作﹔批核物流部员工招聘与辞退﹔批核关于文献。4.2.6.2生产筹划部主管ProductionPlaningandInventoryControlSupervisor生产筹划部主管直接向物流经理报告﹐其职责﹑权限涉及﹕4.2.6.2.1职责﹕保证及监察生产筹划部内活动所有依照规范进行﹔培训﹑管理及监控生产筹划员寻常工作﹔与采购部﹑生产部﹑品质保证部及仓务部合伙﹐达到公司营运目的﹔接受订单﹔分析产能负荷﹔制定月﹑周生产筹划﹔制定生产原物料请购筹划﹔监控并协调生产原物料到料及使用状况﹔监控并协调生产进度﹔制定并协调出货筹划。4.2.6.2.2权限﹕检查关于PR单及签名﹔检查关于筹划﹔检查有筹划超时工作﹔检查本部门文献﹐并保证本部门工作依文献操作。4.2.6.3采购部经理PurchasingManager采购部经理直接向物流经理报告﹐其职责﹑权限涉及﹕4.2.6.3.1职责﹕a)保证及监察采购部内活动所有依照规范进行﹔b)设计一种物料采购系统﹐找寻适合及可靠物料供货商﹐从而制定合格供货商名单﹔c)为新太食业找出价廉物美供货商﹐使成本减低﹐增长竞争能力﹔d)制定及维持最低库存资料﹐保证物料能准时补购﹔e)收集最新市场资料﹐涉及产品物料﹑价格及货期等﹔f)与生产筹划部﹑生产部﹑品质保证部及仓务部合伙﹐达到公司营运目的﹔g)制定供货商评估程序﹐评估既有供货商水平。并与供货商定期沟通﹐以达到供求相盈局面﹔h)培训﹑管理及监控采购文员寻常工作。4.2.6.3.2权限﹕a)询问关于部门购买机器或备件因素。检查PO单及签名。4.2.6.4采购部主管PurchasingSupervisor采购部主管直接向采购部经理报告﹐为采购部经理辅助。4.2.6.5仓务部主管WarehouseSupervisor仓务部主管直接向物流部经理报告﹐其职责﹑权限涉及﹕4.2.6.5.1职责﹕a)监管所有在货仓内货品及物料流动﹔b)保证及监察货仓内活动所有依照规范进行﹔c)腾出足够存储空间给所有货品和物料﹔d)减少迟误及樽颈﹔e)控制及维持货仓部门员工秩序及纪律﹔训练仓务部员工理解内部顾客要义及依照文献工作﹔每月执行月度盘点﹔保护所有货品及物料安全﹔跟其他部门如生产部﹑采购部﹑生产筹划部及品质保证部合伙﹐达到公司品质方针﹔j)保证部门所设定目的能有效达到。4.2.6.5.2权限﹕a)批核有筹划超时工作﹔建议员工升迁或辞退。4.2.6.6仓务部主管WarehouseSupervisor仓务部主管直接向仓务部经理报告﹐为仓务部经理辅助。4.2.7运作经理OperationsManager为总经理辅助﹐其职责﹑权限涉及﹕4.2.7.1职责﹕维持及持续改进生产部和制造及包装部寻常运作﹔监督汽酒生产部和制造及包装部体现﹔保证及监察汽酒生产部和制造及包装部活动所有依照规范进行。参阅所有客户投诉及保证客户满意公司改进办法。与品质保证部及其他关于部门合伙﹐找出问题因素及改进办法﹐保证不良产品或系统不再发生﹔负责开展各项有关活动。4.2.7.2权限﹕批核PR单﹔批核超时工作﹔批核汽酒生产部和制造及包装部员工聘任或辞退﹔批核关于文献。4.2.8生产部ProductionDepartment4.2.8.1.1汽酒生产部主管汽酒生产部经理直接向运作经理报告﹐其职责﹑权限涉及﹕4.2.8.1.1.1职责﹕a)监控汽酒﹐保证产量能达到部门设定目的﹔b)监控汽酒厂员工纪律﹔c)建立培训课程﹐训练及提高车间员工知识及技朮水平﹔d)监控生产设备及生产机器维修保养﹔e)保证所有车间员工依照作业指引书工作﹐减少人为错误﹔f)解决内部各车间关于质量问题﹔g)保证及监察汽酒厂内所有活动依照规范进行﹔h)改良生产流程﹑精简人员﹑减少损耗率以控制生产成本﹔i)保持地方清洁。4.2.8.1.1.2权限﹕a)批核超时工作﹔b)批核汽酒各关于部门及车间员工年假﹔c)批核汽酒文献。4.2.8.1.2汽酒车间主任4.2.8.2制造及包装部Manufacturing&PackagingDepartment4.2.8.2.1制造及包装部副经理Manufacturing&PackagingAssistantProductionManager制造及包装部副经理直接向运作经理报告﹐其职责﹑权限涉及﹕4.2.8.2.1.1职责﹕a)监控制造及包装部﹐保证产量能达到部门设定目的﹔b)监控制造及包装部员工纪律﹔c)建立培训课程﹐训练及提高车间员工知识及技朮水平﹔d)监控生产设备及生产机器维修保养﹔e)保证所有车间员工依照作业指引书工作﹐减少人为错误﹔f)解决内部各车间关于质量问题﹔g)保证及监察制造及包装部内所有活动依照规范进行﹔h)改良生产流程﹑精简人员﹑减少损耗率以控制生产成本﹔i)保持地方清洁。4.2.8.2.1.2权限﹕a)批核超时工作﹔b)批核制造及包装部各关于部门及车间员工年假﹔c)批核制造及包装部文献。4.2.8.3.各车间主任各车间主任直接向生产部经理负责﹐其职责﹑权限涉及﹕4.2.8.3.1.1职责﹕a)监控车间生产流程﹐保证产品质量﹑交付期和产量能达到部门规定﹔b)监察下属纪律﹔c)为下属提供在职培训﹔d)监控生产设备维修保养﹔e)协助制定文献﹐保证及监察车间内活动所有依照规范进行﹔f)保持车间清洁﹔g)协助盘点。4.2.8.3.1.2权限﹕a)负责车间内质量记录填报及订立﹔b)安排员工于必要时加班。4.2.9人才资源及行政部HumanResource&AdministrationDepartment4.2.9.1人才资源及行政部经理HR&AManager人才资源及行政部经理直接向董事报告﹐其职责﹑权限涉及﹕4.2.9.1.1职责﹕a)协助实行及更新人才资源部门方针及程序文献﹔b)监管所有人才资源作业过程﹐符合公司关于规则及本地法律法规﹔与个别部门主管决定工种规定﹐协作筛选及面试。于面试合格后﹐为新员工提供文献上准备。员工离职时﹐进行离职前会谈﹔筹划及执行年终员工体现评审。保证各员工薪金及福利合法实行。提供对的有薪假期结余数量﹐使员工能更容易安排放假﹔监察员工试用期﹐于试用期限将近时﹐发出试用期体现评审表﹐进行评审﹔为新员工提供月度或季度入职培训。协助训练员工。依照各部门提供工种描述﹐制定培训筹划。并不断留意关于培训办法新进展﹔解决员工投诉及排解员工之间纠纷﹔如公司方针或程序文献有任何更改﹐以电邮或告示告知各员工。4.2.9.1.2权限﹕a)授权款项补偿及保存所有员工医疗费用记录﹔b)授权予门卫﹐回绝前雇员或未经允许访客进入厂内。4.2.10工程部EngineeringDepartment4.2.10.1工程部经理EngineeringManager工程部经理直接向总经理报告﹐其职责﹑权限涉及﹕4.2.10.1.1职责﹕a)维持及持续改进工程部寻常运作﹔b)监督工程部体现﹔c)保证及监察工程部内活动所有依照规范进行﹔d)当客户投诉涉及生产部时﹐与关于部门合伙﹐找出问题因素及改进办法﹔e)负责厂房及生产设备设计﹑选购﹑制造﹑安装﹑使用﹑保养﹑维修﹐直至报废为止﹔f)负责设备标记﹑核准和调节。4.2.10.1.2权限﹕a)批核工程部内PR单﹔b)批核超时工作﹔c)批核工程部员工聘任或辞退﹔d)批核关于文献。4.2.10.2工程部副经理EngineeringAssistantManager工程部副经理直接向工程部经理报告﹐是工程部经理辅助。4.2.11财务部F&ADepartment注﹕各种制度不合用于财务部。4.3职能分派表部门总经理管理者代表技朮总监运作经理文献控制中心研究发展部生产筹划部采购部仓务部品质保证部生产部人才资源及行政部工程部44.1※※※※+++++++++4.24.2.1※※※※※++++++++4.2.2※※※※+++++++++4.2.3※※※※+++++++++4.2.4※※※※+++++++++55.1※※※※+++++++++5.2※※※※+++※※++++5.3※※※※+++※※++++5.45.4.1※※※※+++※※+※++备注﹕※表达重要负责者/部门﹔質量程式表格/記錄作業指導書質量程式表格/記錄作業指導書質量手冊4.0质量管理体系文献组织有关文献﹕文献管理程序4.0.1质量管理体系文献一览表质量系统管理策划规定手册要素程序文献文献/图表质量记录负责者/部门4.1※总规定_质量管理体系流程图_MR4.2※文献总规定_质量管理体系文献一览表_MR4.2.2※质量手册_质量手册_MR4.2.3※文献控制文献管理程序_质量文献发放清单文控中心___质量文献控制总表文控中心___文献修改/新增申请单文控中心_____4.2.4※质量记录控制质量记录控制程序_质量记录控制总表文控中心5管理者职责____5.1※管理者承诺_手册中公司简介_最高管理者5.2※以顾客为中心_手册中新太使命_最高管理者5.3※质量方针_质量方针_最高管理者5.4策划____5.4.1※质量目的_质量目的_MR5.4.2※质量管理体系策划_质量管理体系流程图_MR__生产流程图_生产部__在线控制一览表_品质保证部质量系统管理策划规定手册要素程序文献文献/图表质量记录负责者/部门5.5职责权限和沟通____5.5.1※职责和权限-组职架构图_最高管理者_职责权限表___职能分派表__5.5.2※管理者代表_管理者代表授权书_最高管理者5.5.3※内部沟通_例会会议记录MR5.6※管理评审管理评审程序_管理评审会议纪录MR__管理评审会议议程MR6资源管理____6.1※资源提供____6.2人力资源____6.2.1※总则____6.2.2※能力﹑意识和培训培训程序任职资格和聘任阐明职工试用期体现报告HR__培训人员需具备资历员工个人培训登记表﹑公司内部培训登记表HR__培训大纲培训申请表﹑培训评估报告﹑培训反馈报告HR6.3※设施设备管理程序设备台帐维修登记表工程部_设备维修保养工作流程图_工程部6.4※工作环境工作环境管理程序(GMP操作规范)原则卫生操作规范(SSOP)新太GMP审核报告QA/生产部/仓务部_各工作场合安全﹑卫生指引_各工厂负责人质量系统管理策划规定手册要素程序文献文献/图表质量记录负责者/部门7产品实现___7.1※实现过程策划_质量管理体系流程图_MR7.2.1※与产品关于规定拟定_国标_QA/R&D__行业原则_QA__公司原则_QA※_____7.2.2※与产品关于规定评审生产筹划程序客户有关资料各种生产筹划表生产筹划部7.2.3※顾客沟通顾客投诉解决程序_顾客投诉报告MR/QA7.3.1※设计和开发策划新产品设计控制程序_新产品需求表R&D/客户7.3.2※设计和开发输入_设计流程图可行性调查报告R&D7.3.3※设计和开发输出__包装﹑配方﹑工艺﹑原则R&D7.3.4※设计和开发评审__新产品研试登记表R&D/市场部7.3.5※设计和开发验证__试产报告R&D7.3.6※设计和开发确认__包装﹑配方﹑工艺﹑原则R&D/客户7.3.7※设计和开发更改控制__工作需求登记表R&D7.4采购__7.4.1※采购过程供货商评估程序合格供货商记录册合格供货商评估表采购部___供货商评估表采购部7.4.2※采购信息采购程序_P.R采购部质量系统管理策划规定手册要素程序文献文献/图表质量记录负责者/部门7.4.2※采购信息采购程序_B.O.R采购部7.4.3※采购产品验证原料检查程序原料采样及检查办法包装/原料检查报告QA__原料检查原则__7.5生产和服务提供____7.5.1※生产和服务提供控制生产管理程序生产流程图各生产记录生产部__生产策划生产部__部门流程图各式WI生产部仓库管理程序搬运储存程序__进出口程序报关工作指引__7.5.2※生产和服务提供过程确认生产管理程序__生产部7.5.3※标记和可追溯性仓库管理程序档案号作业指引书各式标签仓务部_生产管理程序_各式标签生产部__成品批号制定工作指引各式标签QA7.5.4※顾客财产_货品运营指引表流动登记表仓务部7.5.5※产品防护仓库管理程序货仓盘点作业指引书盘点记录仓务部__仓库防湿作业指引书中央仓温度登记表仓务部__物料摆放规格作业指引书_仓务部7.6※测量和监控装置控制设备校正程序设备校正流程图设备调校登记表工程部※_仪器校正程序仪器校正工作指引仪器内部校正记录﹑仪器外部校正记录QA质量系统管理策划规定手册要素程序文献文献/图表质量记录负责者/部门8测量﹑分析和改进___8.1※总则____8.2监控和测量____8.2.1※顾客满意度生产筹划程序生产筹划工作指引顾客满意度调查表PPIC8.2.2※内部审核内部审核程序内审筹划表_MR__内审员委任书培训记录MR__内审检查表内部审核报告8.2.3※过程监控和测量中间产品测试及检查程序在线控制一览表各检查记录QA__检收原则检查指引书____有关记录_8.2.4※产品监控和测量产品测试及检查程序_有关记录_8.3※不合格产品控制不合格品解决程序不合格品解决流程图不合格品报告QA___报废记录_8.4※资料分析记录及资料分析程序_各分析图表QA8.5改进____8.5.1※持续改进_例会会议记录MR___-改进行动筹划MR___跟进记录QA质量系统管理策划规定手册要素程序文献文献/图表质量记录负责者/部门8.5.2※改正办法纠正办法程序不合格品解决流程图QA8.5.3※防止办法防止办法程序不合格品解决流程图QA4.1总规定新太食业食品有限公司按照原则规定及配合公司业务发展需要而建立质量管理体系﹐将其形成文献﹐加以实行和保持﹐并予以持续改进。详情可参照质量管理体系文献组织﹑质量管理体系文献一览表和质量管理体系流程图。针对我司所外包任何影响到产品与规定符合性过程﹐我司保证对其实行控制。品质保证不合格品解决纠正办法﹑防止办法记录及数据分析顾客满意度调查内部质量审核质量管理体系持续改进管理评审品质保证不合格品解决纠正办法﹑防止办法记录及数据分析顾客满意度调查内部质量审核质量管理体系持续改进管理评审人力资源设备管理工作环境管理生产筹划采购仓库管理生产管理新产品设计产品顾客满意顾客要求4.2文献规定4.2.1我司质量管理体系文献涉及﹕a)质量方针和质量目的﹔b)质量手册﹔c)我司为保证有效实行质量管理体系及保证公司产品过程有效策划﹑运作和控制所规定质量程序。d)按我司规定运营时所必要作业指引书和质量记录。4.2.2质量手册见手册管理页。4.2.3文献控制我司保证所有质量体系文献处在受控下﹐办法涉及﹕a)文献发布前得到批准﹐以保证文献是充分﹔b)必要时对文献进行评审﹑予以更新并再次批准﹔c)保证文献更改和现行修订状态得到辨认﹔d)保证在使用处可获得关于版本合用文献﹔e)保证文献保持清晰﹑易于辨认﹔f)外来文献得到辨认﹐并控制其分发﹔g)防止作废文献非预期使用﹐若因任何因素而保存作废文献时﹐对这些文献加以恰当标记。有关文献﹕文献管理程序。4.2.4质量记录控制我司保证所有质量记录处在有效运营证据﹐办法涉及﹕a)质量记录应保持清晰﹑易于辨认和检索。b)形成文献程序应保证质量记录标记﹑贮存﹑保护﹑检索﹑保存期限和处置。有关文献﹕质量记录控制程序。5．管理职责5.1管理者承诺我司配合总公司整体发展并承诺以满足客户规定为中心并考虑市场形势从而建立我司质量管理体系﹐并以文献化形成我司质量手册。保证明行和有效持续改进承诺﹐涉及﹕a)向我司全体员工传递满足顾客规定及法律法规规定重要性﹔b)制定质量方针﹔c)保证质量目的建立﹔d)进行管理评审﹔e)保证所需资源获得。5.2以顾客为中心我司以实现顾客满意为目的﹐保证顾客规定得到拟定并予以满足﹐制定下列活动﹕a)顾客满意度调查﹔b)顾客投诉解决﹔5.3质量方针质量方针是由新太食业总经理正式发布与质量关于公司总意图和方向﹐是实行和改进新太食业质量管理体系推动力。我司质量方针特性涉及﹕与公司总体经营方针相适应﹑协调﹔体现了满足顾客规定承诺﹔体现了持续改进承诺﹔为制定和评审质量目的提供框架。质量方针指出了新太质量方向﹐是目的框架﹐为纲﹔而目的则是对方针进一步贯彻和开展﹐为目。因此﹐纲要举﹐而目则要张。各级领导要将质量方针传达到管理﹑执行﹑验证和作业等层次﹐使全体员工对的理解并坚决执行。为了保持质量方针持续适当性﹐应对其进行定期评审和修订﹐以适应公司内外环境变化。5.4策划5.4.1质量目的质量目的是依照质量方针制定关于产品﹑过程和体系在质量方面目的﹔质量目的需要与质量方针和持续改进承诺相一致。质量目的应是可测量﹐既要指针先进﹐又要切实可行﹔产品质量目的是质量目的重要构成部份﹔与质量有关各部门应依照总体质量目的进行分解﹐转化为本部门详细工作目的﹐以保证总体质量目的得到实现。5.4.2质量管理体系策划质量策划是质量管理活动一部份。公司确立了质量方针之后﹐须进行质量策划﹐依照质量方针制定质量目的并规定必要运营过程和有关资源以实现质量目的。新太食业以质量管理体系流程图作质量策划﹐以保证产品质量及质量管理体系能满足客户规定及持续改进。5.4.2.1新太食业在下列状况下需进行质量策划﹕初建质量管理体系﹔改进既有质量管理体系﹔公司内部环境发生变化﹐如﹕质量方针修订等﹔公司外部条件发生变化﹐如﹕法律法规修订后提出了新规定﹐市场状况发生重大变化。5.4.2.2质量策划内容应涉及﹕根据质量方针﹐制定相应质量目的﹔辨以为实现质量目的所需质量管理体系过程﹔拟定为实现质量目的所需要资源﹔定期评审﹐保证持续改进。5.4.2.3质量策划输出所形成文献(如质量手册﹑质量程序或质量筹划等)应当始终保持与公司质量目的相适应﹐当公司对现存质量管理体系进行更改或公司其他状况发生变化时﹐对这些文献要做相应更改﹐以保证整个体系完整性。5.4.2.4编制质量筹划是质量策划一部份﹐质量筹划是质量策划成果之一。有关文献﹕质量目的实行状况检查表﹑质量筹划5.5职责﹑权限和沟通5.5.1职责和权限详见职责权限页。5.5.2管理者代表我司指定品质保证部经理为管理者代表﹐具备下述职责和权限﹕a)建立﹑实行和保持质量管理体系﹔b)定期召开例会﹑管理评审﹑内外审核事宜﹐跟进所有成果﹐保证持续改进达到有效性并向总经理报告。c)客户规定及市场变化时﹐管理者代表须将有关资料发放至关于员工。d)就质量管理体系关于事宜与外部各方联系。5.5.3内部沟通我司为保证质量管理体系有效运作﹐制定各种内部沟通办法﹐涉及﹕a)每日生产会议﹐保证生产顺利进行﹔b)定期例会﹐保证产品质量及部门质量目的运营有效性。c)每年定期举办员工沟通大会。5.6管理评审5.6.1总则我司每半年(半年)评审质量管理体系﹐以保证其持续适当性﹑充分性和有效性。5.6.2评审输入管理评审输入应涉及如下关于信息﹕a)审核成果﹔b)顾客反馈﹔c)过程业绩和产品符合性﹔d)防止和纠正办法﹔e)以往管理评审跟踪办法﹔f)经策划也许影响质量管理体系变化﹔g)改进建议。5.6.3评审输出管理评审输出涉及与如下方面关于决定和办法﹕a)如有需要制定质量方针及质量目的以保证质量管理体系及其过程得以改进﹔b)改进筹划表﹔c)关于资源需求筹划表(如培训筹划表)有关文献﹕管理评审程序6.资源管理6.1资源提供我司保证提供足够资源﹐每半年管理评审中﹐对人力资源﹑设施﹑工作环境作检讨。以达到实行﹑保持质量管理体系持续改进及增强顾客满意度。6.2人才资源6.2.1总则我司应因各部门不同工作性质﹐由人才资源及行政部负责组织﹑安排恰当教诲﹑培训及技能转移给有潜能员工﹐以保证从事影响产品质量工作人员可以胜任。6.2.2能力﹑意识和培训我司﹕a)由面试开始﹐到在职训练﹐到人员升迁等﹐都订立了员工履历表﹐以辨认及关注从事影响产品质量工作人员能力需求﹔b)由人才资源及行政部组织年度培训筹划表定下培训目的﹐提供满足这些能力需求培训﹔c)于培训后﹐以员工评价表评估所提供培训有效性﹔d)每年为所有员工进行体现评审﹐以保证员工结识到她们所从事活动关联性和重要性﹐以及提高她们对于质量目的实现意识﹔e)由人力资源及行政部负责保存关于教诲﹑培训﹑技能和经历记录。有关文献﹕培训程序6.3设施新太食业指派各关于部门专门负责辨认和维护﹐以实现产品符合性所必要基本设施﹐涉及﹕a)工程部及委托外部承建商负责维护建筑物﹑工作空间和有关设施﹔b)生产部及品质保证部负责过程设备﹐涉及硬件和软件保养及更新﹔c)仓务部负责支持性服务(如运送﹑通讯)。有关文献﹕设备管理程序6.4工作环境新太食业为实现产品符合性﹐各厂区工作环境如环境﹑建筑物﹑厂房设备﹑人员﹑法规规定﹑健康检查﹑污水解决和防止昆虫等因素﹐所有都注明在关于程序之中。有关文献﹕工作环境管理程序(GMP操作规范)7．产品实现7.1产品实现策划新太食业产品实现过程﹐见质量管理体系流程图。产品实现过程策划与新太食业质量管理体系其他规定一致。产品实现过程中﹐新太食业的确执行如下相应事项：a)拟定产品质量目的和规定；b)针对产品明确建立生产过程﹑制定程序文献和投资必要资源；c)由品质保证部负责制定产品所规定验证﹑确认﹑监控﹑测试及检查办法﹐以及产品接受准则；d)提供充分质量记录证据﹐证明实现过程和产品能满足客户规定。7.2与产品关于过程7.2.1与产品关于规定拟定新太食业为使其顾客得到满意服务﹐特指派关于部门确切执行如下行动﹐涉及：a)生产筹划部积极与顾客沟通﹐理解顾客规定产品规定﹐涉及对交付及交付后活动规定；b)顾客虽然没有规定﹐但产品制造规格依然会依照国际承认原则﹐务求所生产产品能符合用途所必须规定；c)QA部负责提供与顾客其产品关于法律法规规定﹐详见销售地有关法规；d)新太食业保证与客户承诺任何附加规定。有关文献﹕公司原则﹑行业原则

7.2.2与产品关于规定合同评审新太食业生产筹划部制定文献及程序以评审与产品关于规定。合同评审应在向顾客作出提供产品决定或承诺之迈进行(如在投标﹑接受合同或订单及合同或订单更改)﹐并保证：a)产品规定得到了规定；b)与此前表述不一致合同或订单规定已予以解决；c)新太食业具备满足顾客对产品规定能力。若顾客没有提供书面规定﹐新太食业在接受顾客规定前应对顾客规定发出传真以确认内容与否符合。当顾客对产品规定需要更改时﹐新太食业生产筹划部需修改关于文献﹐并传递给生产部和品质保证部等有关部门人员。藉此告知各人员更改后规定。有关文献﹕生产筹划程序7.2.3顾客沟通新太食业为使供求双方沟通能有效地进行﹐特别由生产筹划部﹑R&D﹑QA部负责与顾客沟通﹐其内容涉及：a)产品信息；b)询问﹑合同或订单解决﹐涉及对其修改；c)顾客反馈﹐涉及顾客投诉。有关文献﹕生产筹划程序﹑顾客投诉程序

7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划新太食业为了有系统地策划和控制产品设计和开发(样本制作)﹐R&D依照新产品需求表和可行性研究报告﹐制定设计筹划﹐各有关部门按样办制作流程程序进行﹐以保证：在进行设计和开发策划时﹐按设计筹划进行,涉及：a)设计和开发过程各个阶段；b)适合每个设计和开发阶段评审﹑验证及确认活动；c)设计和开发活动职责和权限。详见设计筹划/进度表。策划输出应随设计和开发进展﹐在恰当时予以更新。7.3.2设计和开发输入与产品规定关于输入﹐由R&D负责输入评审﹐并详加记录﹐评审记录内容涉及：a)功能和性能规定；b)合用法规和法律规定；c)合用时﹐此前类似设计提供信息；d)设计和开发所必须其他规定。对这些输入适当性应予以评审﹐并作可行性研究报告﹐规定应完整﹑清晰﹐并且不能与其他规定相矛盾。7.3.3设计和开发输出设计和开发过程输出应以能针对设计和开发输入进行验证方式提出﹐并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a)满足设计和开发输入规定；b)为采购部﹑生产部和其他内部部门提供恰当信息﹐使能作出相应辅助行动﹐如采购新原料或添置新机器等；c)包括或引用产品验收准则；d)确认对产品正常使用特殊属性。

7.3.4设计和开发评审在设计和开发过程恰当阶段应进行系统评审，以便：a)评估设计和开发成果满足规定能力；b)对不符合处提出需要改进办法。这项评审参加者应涉及R&D部﹑品质保证部﹑生产部及市场部﹐及将成果记录在新产品研试记录和试味确认表中。7.3.5设计和开发验证为保证设计和开发输出能满足输入规定﹐样办由R&D送交顾客验证。验证成果或需要再次做样办规定﹐会加以记录。7.3.6设计和开发确认新太食业为保证产品可以满足顾客规定或应用规定﹐其设计和开发过程应按所策划安排进行。所有设计输出文献和资料(涉及产品配方﹑工艺﹑包装﹑原物料及产品原则)。需经R&D经理审核﹐签名确认后正式生效。7.3.7设计和开发更改控制所关于于产品设计和开发更改﹐由有关部门提出﹐由R&D作评审﹐当拟定更改后﹐交付相应部门作设计更改。如有需要﹐作重新设计及开发流程解决。更改评审成果和任何规定办法应予以记录。

有关文献﹕新产品设计控制程序7.4采购7.4.1采购过程新太食业为保证所采购产品能符合内部及顾客规定规定﹐由采购部负责人按《供货商评估程序》执行。特别针对供方及采购产品质量控制办法和有效性﹐以提高采购产品对随后产品实现或最后产品良好影响。新太食业食业依照供方产品品质﹑价格﹑付运﹑供方内部管理及其服务态度评价和选取供方。详见《供货商评估程序》。《供货商评估表》建立选取﹑评价和重新评价准则。评价成果及依照评价采用办法由采购部负责记录。

7.4.2采购信息采购申请单清晰地阐明订购产品资料﹐涉及﹕a)产品\物料\外判工作﹐详列有关规格及规定﹔b)因应不同项目负责部门

﹔c)如有需要﹐对供货商规定关于质量管理体系资料。所有有关规定规定,必要详列于采购单或采购合同。7.4.3采购产品验证新太食业由品质保证部负责《原料检查程序》﹐对采购产品﹑物料及半成品进行检查活动﹐以保证采购产品符合规定规定。如其他项目或工程由指定部门进行验证。当新太食业或顾客提出在供方货源处进行验证时﹐新太食业应在采购单中规定验证活动安排和产品放行办法。有关文献﹕采购程序﹑供货商评估程序

7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制新太食业由生产部制定生产策划﹐涉及各生产程序及生产流程图﹐使各生产程序均在受控条件下进行。受控条件涉及：如有需要﹐由部门主管编写作业指引书﹔所有员工均经有关培训﹔保证生产设备有定期保养及维护﹔所有测量设备由承认机构或资格员工校准﹔制定与产品有关原则及检查准则﹔保证生产过程在受控下进行﹔保证产品交付前必要由QA检查产品﹔产品采用恰当包装及运送以保证交付时产品质量。有关文献﹕生产管理程序﹑仓库管理程序﹑进出口程序7.5.2生产和服务提供过程确认当生产提供过程输出不能通过后续监视与测量来验证时﹐将列为特殊工序名单内﹐特殊工序管理涉及﹕a)特殊过程名单由运作经理或QA经理批核﹔b)所有使用设备列于特殊设备名单内﹐按普通设备管理程序解决﹔c)特殊工序操作员工列为特殊工种﹐必要接受培训及有上岗证明﹔d)必要按有关作业指引书﹑及有关设备参数执行﹔e)有关工序纪录由生产部经理审核。有关文献﹕设备管理程序﹑生产管理程序7.5.3标记和可追溯性a)新太食业在生产实现全过程﹐使用适当办法﹐例如﹕挂牌﹑标贴去标记产品。b)检查过程则以标贴﹐对产品状态进行标记。c)仓库以区域标示﹑标贴作标记。有关文献﹕仓库管理程序﹑生产管理程序7.5.4顾客财产顾客财产指客户提供所有物料﹑知识产权。所有客户供应物料﹐由仓务部作恰当标记﹐存储至指定地方。当生产中发现丢失﹑损坏或不合用状况﹐生产部应予以记录并由物流部报告顾客。有关文献：仓库管理程序7.5.5产品防护新太食业仓库管理程序涉及﹕仓务收货程序﹑产成品交付程序﹑搬运储存程序及领发料程序。以上程序可以保证﹕a)生产过程中﹐以恰当工具运送产品﹐以保证内部交付质量﹔b)仓库按物料存储规定﹐保证仓库产品质量得以保证﹔c)交付按订单内资料进行包装﹐运送人员须轻拿轻放﹐以保证产品质量。7.6测量和监控装备控制新太食业生产设备测量和监控由工程部负责﹔品质保证部设备测量和监控由品质保证部负责﹔为保证成果有效﹐必要时设备应﹕定期进行由承认实验室进行校准或验证﹐或由指定及受培训员工校正﹐所有校正均记录在校正登记表﹔必要时进行调节；校准合格后进行标记﹔如校准不合格﹐设备将编上不合格字样及禁止使用字样﹐交工程部或品质保证部解决﹔防止在搬运﹑维护和贮存期间受到损坏和失效；当发现测量设备校准不符合时﹐对经由此测量设备测量产品作重检并记录注明﹔用于测量规定规定计算机软件﹐在初次使用前必要由工程师加以确认﹐并在必要时予以重新确认。有关文献：设备校正程序﹑仪器校正程序8．测量、分析和改进8.1总则新太食业将策划和的确执行所规定办法以保证公司业绩和有关方满意。所需办法涉及监控﹑测量﹑分析和持续改进过程：a)按在线控制一览表所制定检测点证明产品符合性；b)为保证质量管理体系符合性﹐每半年进行内部审核及管理评审；c)按质量程序﹐来评审质量管理体系有效性改进。办法应用及应用限度按各程序准则﹐涉及针对质量方针﹑质量目的﹑生产过程及客户满意度记录。

8.2监控和测量8.2.1顾客满意度生产筹划部定期以问卷调查方式﹐测量客户满意限度﹐将成果加以分析﹐并交管理评审讨论﹐如有需要﹐制定改进筹划。品质保证部收集顾客投诉﹐并将成果加以分析。有关文献﹕生产筹划程序﹑顾客投诉程序8.2.2内部审核新太食业保证建立有效内部审核程序﹐进行定期内部审核﹐以拟定质量管理体系与否：a)符合新太食业所拟定筹划安排﹔b)符合ISO9001﹕原则﹔c)符合新太食业质量管理体系规定﹔d)得到有效地实行和保持。安排受过内审培训﹐而又成功通过内审考试员工进行内审。内审员不得审核属于自己部门工作。管理者应保证不符合项目及时采用办法﹐消除已发现不符合项及其产生因素。对纠正防止办法执行状况加以检查其有效性﹐并记录验证成果。关于文献：内部审核程序8.2.3过程监控和测量新太食业品质保证部制定中间产品测试及检查程序和在线控制一览表保证生产过程中每批产品均符合规定。当检测产品不符合规定期﹐告知生产部作调节﹐调节后使用。如果再抽样检测成果都不符合原则范畴﹐按照不合格品解决程序去执行。有关文献﹕中间产品测试及检查程序﹑在线控制一览表﹑HACCP危害分析作业指引书8.2.4产品监控和测量品质保证部负责制定产品测试及检查程序﹐每批产品必要进行测试﹐符合指针后﹐由品质保证部主管/经理或运作经理放行。如有不符合﹐则执行不合格品解决程序有关文献﹕产品测试及检查程序﹑HACCP危害分析作业指引书

8.3不合格产品控制新太食业品质保证部负责制定《不合格品解决程序》。保证不合格产品得到辨认和控制﹐以防止非预期使用或交付。品质保证部及有关部门负责调查不合格品成因﹐并且采用办法防止其本来预期使用。所有不合格品必要经关于授权人员批准﹐恰当时经顾客批准﹐才可以作出批准使用﹑让步﹑返工或报废等办法。当产品需要回收时候﹐QA经理和R&D经理睬依照产品质量特性及安全系数等﹐对不合格品作出合理评价及建议下列办法﹕放行﹐后依《纠正办法程序》执行﹔告知香港厂技朮服务部总监﹐以便决定与否召开“危机管理委员会”(CrisisManagementComm