质量管理制度执行情况考核表样本

药物经营公司质量管理制度执行状况考核状况表【】重庆XXX医药有限公司检查部门：考核时间：参加考核人员：药物质量原则管理制度季度考核状况表序号评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1无专人收集药物原则扣1~60分（60分）2未建立药物原则档案，抽查缺一品规扣5分（20分）3发既有不符合原则药物未登记上报，一种品规扣5分（20分）药物质量否决制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未以药物质量原则为根据、解决药物质量问题，发现一例扣4分（40分）2.否定质管部对进、存、销过程中药物质量问题裁决，发现一次扣5分（10分）3.质管部门已对药物实行否决，未及时告知关于部门。发现一次扣4分（40分）4.质管领导小组未结合月度、季度或年终工作对药物质量工作做出成绩和浮现问题进行分析总结，缺一次扣5分（10分）质量信息管理制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未进行质量信息收集整顿，扣10~50分（50分）2.质量信息收集反馈不及时，发现一例扣2分（20分）3.对收集质量信息资料未进行整顿加工、分类归档，发现一例扣2分（20分）4.对反馈信息未进行协调和采用有力办法作出解决，发现一例扣2分（10分）业务经营质量管理制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案责任人整治期限1、业务人员未持证上岗一人扣2分（10分）2、供货单位证照缺一家扣1分（10分）3、进口药物检查报告单红印章缺一种批次扣1分（5分）4、按采购筹划缺一种品种扣1分（10分）5、合同无质量条款发现一次扣1分（10分）6、付款凭证上无验收员签章，发现一次扣1分（10分）7、购货单位证照不齐，发现一家扣1分（10分）8、售出药物无销售记录，发现一次扣1分（10分）9、出库未复核，发现一种品规扣1分（10分）10、出库复核登记不全，发现一例扣1分（10分）11、药物推销违背广告法，发现一例扣1分（5分）供货单位质量审核制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.对供货单位未执行质量审核制度、履行审核程序采购员，发现一次扣3分（30分）2.供货单位质量信誉已变，未按规定限期整治或整治不力，仍从其进货，发现一笔扣5分（30分）3.从供货单位购进品种浮现质量问题，而不执行审核制度，仍购进同品种，发现一例扣2分（20分）4.对持“绿卡”单位，要每年进行复审，否则发现一例扣2分（20分）首营公司和首营品种质量审核制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未按首营公司审批程序审查发现一家扣3分（15分）2.未填写“首营公司审批表”、“初次经营品种审批表”，发现一种品规扣3分（15分）3.“首营公司审批表”、“初次经营药物审批表”填写不完整一张扣3分（15分）4.合同上无质量条款，发现一张扣1分（10分）5.发现一种品规无生产批件扣1.5分（15分）6.发现一种品规无生产质量原则扣1.5分（15分）7.发现一种品规未建立药物质量档案扣3分（15分）药物质量验收入库制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.验收员未持证上岗，发现一人扣2分(10分)2.未在相应待验区验收，发现一次扣1分(10分)3.验收完毕未还原，发现一次扣2分(20分)4.验收记录不全，发现一处扣1分(10分)5.明知进货手续不全,仍进行入库，发现一种品规扣2分(20分)6.验收发既有质量问题而未回绝入库，发现一种品规扣5分(30分)药物拒收规定季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治办法责任人整治期限1、未经药监部门批准生产药物未拒收发一例此分全扣（20分）2、假劣药、无注册商标未拒收，发现一例此分全扣（20分）3、无合格证、生产厂名药物未拒收，发现一例此分全扣（20分）4、经查购自无证照单位或个人药物，未拒收发现一例此分全扣（20分）5、因包装破损已导致影响质量，未拒收，发现一例此分全扣（20分）药物在库保管/养护制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.无养护组或专职养护人员，扣10分（10分）2.循环质量检查记录不全，发现一笔扣1分（10分）3.未进行色标管理，缺一项扣一分（10分）4.温湿度记录不全，缺一项扣2分（10分）5.养护记录不规范，发现一笔扣1分（10分）6.药物养护档案不全，缺一项扣2分（10分）7.货垛堆码整洁、牢固、“五距”恰当，无倒置。发现一处不符合规定扣2分（10分）8.药物未实行“五分存”，发现一处扣1分（10分）9.未按批号集中堆放，发现一处扣2分（10分）10.未实行催调制，扣5分（5分）11.卫生不合格，发现一处扣1分（5分）药物质量检查制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案责任人整治期限1、养护员、保管员未定期检查药物质量扣1—30分（20分）2、填写质量循环检查记录不规范，发现一例扣2分（30分）3、发现质量问题未挂牌停售并报告质管部门，扣1—30分（30分）4、对检查中发现质量问题未定期汇总分析，扣1—20分（20分）药物出库复核制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未执行出库复核，发现一处扣5分（25分）2.出库复核记录不全，缺一项扣5分（25分）3.未执行“四先出”原则，一种品规扣5分（25分）4.出库零货拼箱不符合规定发现一次扣5分（25分）记录与凭证管理制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案责任人整治期限质量记录、票据管理归口部门不明确，发现一次扣5—20分（20分）各关于部门职责、分工对各自管辖范畴内记录、票据使用、保存及管理负责，不负责或不全面扣5—20分（20分）记录、票据各岗位负责填写、记录规定，未按规定执行、并未按规定保管，发现一次扣5分（20分）质量记录、票据管理归口部门未定期对记录和票据记录，保管进行检查和发现问题未提出改进意见，发现一次扣5分（20分）各项记录、票据要填写规范，不规范扣5分（20分）进口药物管理制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案责任人整治期限1、未严格审核进口药物公司合法性和可靠性，扣5—20分（20分）2、进口药物供货单位应有盖本单位红章合法证照复印件，订立合同要注明质量责任条款，缺一项扣5分（30分）3、进口药物要有质管机构原印章《进口药物注册证》和当批次《进口药物检查报告书》，此项资料建立档案保存5年，缺一项扣5分（30分）4、进口药物验收未按《进口药物管理办法》关于规定进行扣5—20分（20分）药物效期管理制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1、未按药物批号管理储存，发现一次扣4分（20分）2、入库单上没有标明有效期且又未补注发现一次扣5分（30）3、未实行催调制，发现一次扣4分（20分）4、过期失效药物未按不合格品解决，发现一次扣5分（30分）不合格药物管理制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.无不合格品库（区），扣1~40分（40分）2.不合格品与合格品未分开存储扣1~30分（30分）3.不合格品解决手续不全，缺一项扣2分（10分）4.未建立档案，发现一种品规扣5分（20分）退货药物管理制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.退回药物未有明显黄色标记扣5~20分（20分）2.退货药物未存入相应条件退货库（区），或与合格药物混放，发现一次扣5~20分（20分）3.对退回药物不能及时解决或办理退换货手续，发现一次扣5分（20分）4.对非质量问题退货药物未经重新验收合格继续销售，扣5~20分（20分）5.对购进退出药物未按其管理程序操作，发现一次扣5~20分（20分）药物质量报损制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案责任人整治期限1.公司在各个环节应履行全面质量管理，以减少药物损耗并进行考核，否则发现一例扣1分（10分）2.需报损品种，未按“药物质量报损制度”执行，发现一例扣5分（50分）3.公司各部门严格控制质量报损，对需报损药物未认真分析因素、吸取教训并进行考核，发现一例扣3分（30分）4.报损金额需经公司总经理批准，否则此分全扣（10分）质量信息反馈制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案责任人整治期限1、质管员未到各部门收集质量信息，发现一例扣2分（20分）2、质管员未向客户收集质量信息，发现一例扣2分（20分）3、未整顿分析信息，发现一例扣5分（20分）4、未对信息进行有效反馈，发现一次，扣5分（40分）质量事故报告制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.发生质量事故未及时报告，视其严重限度扣1~20分（20分）2.由于保管玩忽职守，使有效期药物过期失效，发现一种品规扣4分（40分）3.由于保管不善浮现质量问题，一种品规扣2分（10分）4.质量事故未建立档案，一种品规扣2分（10分）5.未按“三不放过”原则解决质量事故，扣2~20分（20分）质量查询和质量投诉管理季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.对客户质量查询和投诉没有调查、研究、贯彻办法，发现一次扣10分（20分）2.对客户反映药物质量问题意见一周内未予以答复，发现一次扣10分（30分）3.质量查询药物所存在质量问题含糊不清或模棱两可，发现一次扣5分（20分）4.查询工作凭证不齐全、收集不完整，没有注意凭证有效性和完整性，发现一次扣5分（15分）5．质量查询和投诉没有逐笔查询，记录不完整，发现一次扣5分（15分）药物不良反映报告制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.对客户、退货员、各个部门及员工反映药物不良反映状况没有认真详细记录，发现一次扣5分（25分）2.没有及时填写药物不良反映报告表，未向省药物监督管理局报告，发现一次扣10分（30分）3.没有及时收集国家药物监督管理局通报药物不良反映监测状况，发现一次扣5分（25分）4.每年对收集药物不良反映状况未进行整顿、分析、归档，扣10分（20分）仓库安全防火管理制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.建立消防组织状况（20分）2.未执行安全工作制度，发现一次扣4分（20分）3.消防设施配备状况（10分）4.未实行责任区巡逻制度，发现一次扣2分（10分）5.有不符合安全防火制度工作规程行为，发现一例扣10分（20分）6.浮现一次安全事故，扣20分（20分）仓库卫生管理制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未执行营业场合卫生管理制度发现一次扣5分（30分）2.仓库堆码整洁，如存储杂乱物品，发现一次扣5分（20分）3.未执行仓库内清洁卫生制度，发现一次扣2分（10分）4.发现仓库内有人吸烟乱扔果皮杂物或有烟头，一次扣5分（20分）5.工作人员未按规定穿工作服，发现一次扣5（20分）直调药物管理制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案责任人整治期限1、未对直调药物供货单位进行质量审核，发现一次扣1~10分（10分）2、直调药物属首营公司或首营品种而未按规定进行审核，扣1~10分（10分）3、对直调药物须进行现场验收合格后方可发运，违例一次此分全扣（20分）4、做好购进、验收、销售记录，并按规定保存，缺一次扣1~20分（20分）5、违规直调药物而未对负责人进行惩罚，发现一次此分全扣（20分）药物销售管理规定季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未由开票大厅统一开票销售，发现一次扣3分（30分）2.开票销售人员未按“先产先出，近期先出”开票，发现一次扣2分（10分）3.对销货单位不能对的简介药物性能，片面宣传，误导顾客，发现一次扣5分（20分）4.销售不合格或停售药物，发现一例扣5分（20分）5.对销货单位没有进行资格审查,发现一家,扣5分(20分)药物运送管理制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未执行国家关于交通运送管理规定和GSP规范管理运送规定扣1~20分（20分）2未能及时精确、安全和选取最佳方案运送药物扣1~30分（30分）3.在装卸托运过程中，发现错发错运，一种包装扣5分（20分）4.运送途中浮现丢失药物，扣20分（20分）5.转运中要轻拿慢放，浮现包装破损、污染，且手续不全，发现一例扣2分（10分）顾客访问制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.对顾客意见和关于质量问题做到及时理解，件件有答复，未执行，发现一例扣7分（70分）2.未建立顾客访问资料档案，发现一例扣3分（30分）计量管理制度季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未进行计量衡器验收，发现一例扣4分（40分）2.未做好计量衡器使用记录，未定期检定，发现一例扣3分（30分）3.业务合同、药物台帐、发票、报表、药物标价等未按法定计量单位书写，发现一处扣3分（30分）总经理质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未全面主持制定公司工作目的、规划、筹划和各部门责任制，缺一项扣5分（50分）2.未组织召开季、年度质量管理分析会和工作例会，缺一项扣2分（20分）3.对员工进行国家关于药物质量方针、法制安全、业务技能、职业道德教诲培训工作状况（10分）4.对公司工作运转秩序在机制创新与否提出详细意见（10分）5.缺月工作小结一次扣2分（10分）质量管理副总经理质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未全面负责我司质量管理工作扣5~50分（50分）2.未督促执行质量管理方面各项规章制度扣1~10分（10分）3.未组织制定质量管理方面工作制度、工作规划，缺一项扣2分（10分）4.未进行员工质量教诲培训工作扣1~10分(10分)5.对质量工作考核状况未提出详细奖惩意见扣1~10分(10分)”6.缺月工作小结一次扣2分（10分）业务副总经理质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未组织制定业务目的和质量体系正常运营方面工作制度和采购、销售工作规划缺一项扣4分（40分）2.未检查督促业务、销售部门管理方面各项规章制度执行，发现一次扣2分（20分）3.未进行业务人员教诲培训工作扣1~10分（10分）4.对业务工作考核未提出详细奖惩意见扣1~10分（10分）5.缺月工作小结一次扣2分（20分）常务副总经理质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未制定相应工作质量考核奖惩办法扣2~20分（20分）2.对平时质量管理进行抽查时，发现问题不能按制度严格奖惩扣2~20分（20分）3.对各级各类人员责任制挂钩考核奖金发放不能兑现到位扣2~20分(20分)4.未对员工进行质量教诲培训工作扣2~20分（20分）5.未建立直接接触药物人员健康档案扣1~10分（10分）6.缺月工作小结一次扣2分（10分）采购部部长质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未组织制定采购筹划和目的责任工作规划，缺一项扣10分（20分）2.未检查督促采购人员对供货单位证照收集，发现一次扣2分（20分）3.对供货单位未进行质量体系考核,发现一次扣2分(20分)4.对购销合同无质量条款,发现一次扣1分(10分)5.未制定采购部员工业务培训筹划并未组织实行扣1~10分（10分）6.对首营品种未填写审批表，也未向分管副总报告审批，随意进货，发现一例扣10分（20分）质管部部长质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未全面负责工作质量管理工作扣1~5分（50分）2.未组织制定质量管理方面规章制度、工作筹划，缺一项扣2分(10分)3.未负责督促执行质量管理方面各项规章制度和完整填写记录，缺一次扣5分（10分）4.按筹划进行员工质量教诲培训工作，缺一次扣5分(10分)5.对质量工作考核状况未提出详细奖惩意见扣5~10分（10分）6.缺月工作小结一次扣2分（10分）仓储部部长质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.仓库环境卫生不整洁，发现一处扣1分（10分）2.防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变等设施，缺一项扣2分（10分）3.药物未分类贮存、批号未分开存储，发现一种品规扣5分（30分）4.“三关”把关不严，导致损失，扣10~30分（30分）5.帐、货、卡不符，发现一笔扣4分（20分）销售部部长质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.在业务经营活动中，未执行“客户第一”经营指引原则扣5~50分（50分）2.未检查督促本部门质量工作扣1~10分（10分）3.销货单位档案建立不全扣2~20分（20分）4.未制定销售人员培训筹划并实行，缺一项扣5分（10分）5.无月质量工作小结，缺一次扣2分（10分）财务部部长质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未全面负责公司财务管理工作扣4~40分（40分）2.未组织制定财务管理方面工作制度、工作规划，缺一项扣2分（20分）3.未负责督促执行财务管理方面各项规章制度扣1~10分（10分）4.未进行员工财务管理教诲培训工作扣1~10分(10分)5.对财务工作考核状况未提出详细奖惩意见扣1~10分（10分）6.缺月工作小结一次扣2分（10分）采购员质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未填写：“初次经营品种审批表”、“首营公司审批表”，缺一张扣5分（20分）2.采购无筹划，缺一次扣3分（30分）3.合同无质量条款，发现一张扣1分（10分）4.对供货单位未进行质量考核，发现一例扣2分（20分）5.供货单位证照收集不齐，缺一项扣5分（20分）质量管理员质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.对违规行为知而不报或未及时制止，发现一次扣5分(20分)2.对质量原则收集不齐全，缺一项扣2分(20分)3.未建立药物质量档案,发现一次扣2分(20分)4.药物质量查询记录登记不全发现一笔扣2分(20分)5.质量信息报表，每月填报一次，每季汇总一次，缺一张扣2分(20分)”6.未进行质量信息收集整顿、反馈、转发上级文献，缺一项扣2分（10分）质量验收员质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.未严格执行药物质量验收制度，发现一次扣4分（40分）2.验收登记不全，缺一项扣1分（10分）3.验收不符合规定药物或对其质量有疑问药物，未及时上报或送检或拒收，发现一次扣4分（40分）4.每月对有质量问题进行小结一次，缺一次扣2分（10分）保管员质量责任制季度考核状况表评分原则得分得分率存在问题整治方案负责人整治期限1.熟悉药物性能和贮存规定，按口试成绩记分（10分）2.未按药物属性分类存储，发现一例扣2分（10分）3.未按批号先后顺序堆码，发现一例扣2分（10分）4.药物倒置，发现一箱扣2分（10分）5.帐货不符，发现一例扣2分（10分）6.药物未按“四先出”原则出库