质量管理标准体系的基础和术语

O.1 总则GB/T19000族标准可帮助多种类型和规模组织建立并运行有效质量管理体系。这些标准包含: 'GB/T19000，表述质量管理体系基础知识并要求质量管理体系术语;GB/T19001，要求质量管理体系要求，用于证实组织含有能力提供满足用户要求和适用法规要求产品，目标在于促进用户满，息;GB/T19004，提供考虑质量管理体系有效性和效率两方面指南。该标准目标是改善组织业绩并达成用户及其它相关方满意;GB/T19011，提供质量和环境管理体系审核指南。上述标准共同组成了一组亲密相关质量管理体系标准，在中国和国际贸易中促进相互了解。0.2 质量管理标准a)以用户为关注焦点b) 领导作用c) 全员参与d) 过程方法f) 连续改善g) 基于事实决议方法h) 和供方互利关系上述八项质量管理标准形成了GB/T19000族质量管理体系标准基础2 理体系基础2.1 质量管理体系理论说明质量管理体系能够帮助组织促进用户满意。用户要求产品含有满足其需求和期望特征，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。用户要求能够由用户以协议方法要求或由组织自己确定。在任一情况下，产品是否可接收最终由用户确定。因为用户需求和期望是不停改变，和竞争压力和技术发展，这些全部促进组织连续地改善产品和过程。质量管理体系方法激励组织分析用户要求，要求相关过程，并使其连续受控，以实现用户能接收产品。质量管理体系能提供连续改善框架，以增加组织提升用户和其它相关方满意机率。质量管理体系还能够针对提供连续满足要求产品向组织及其用户提供信任。2.2 质量管理体系要求和产品要求GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。GB/T19001要求了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用，适适用于全部行业或经济领域，不管其提供何种类别产品。 产品要求可由用户要求，或由组织经过估计用户要求要求，或由法规要求。产品要求有时和相关过程要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、协议协议和法规要求中。3 术语和定义3.1相关质量术语3.1.1质量一组固有特征满足要求程度3.1.2要求明示、通常隐含或必需推行需求或期望3.1.3等级对功效用途相同产品、过程或体系所做不一样质量要求分类或分级3.1.4用户满意用户对其要求已被满足程度感受3.1.5能力capability组织、体系或过程实现产品并使其满足要求本事3.1.6能力 competence经证实应用知识和技能本事3.2 相关管理术语3.2.1体系(系统) system相互关联或相互作用一组要素3.2.2管理体系 managementsystem建立方针和目标并实现这些目标体系(3.2;1)3.2.3质量管理体系在质量方面指挥和控制组织管理体系3.2.4质量方针 qualitypolicy由组织最高管理者正式公布相关质量方面全部意图和方向3.2.5质量目标 qualityobjective在质量方面所追求目标3.2.6管理management指挥和控制组织协调活动3.2.7最高管理者 topmanagement在最高层指挥和控制组织一个人或一组人3.2.8质量管理 qualitymanagement在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)协调活动3.2.9质量策划 qualityplanning质量管理一部分，致力于制订质量目标并要求必需运行过程和相关资源、以实现质量目标3.2.10质量控制 qualitycontrol质量管理一部分，致力于满足质量要求3.2.11质量确保 qualityassurance质量管理一部分，致力于提供质量要求会得到满足信任3.2.12质量改善 qualityimprovement质量管理一部分，致力于增强满足质量要求能力3.2.13连续改善 continualimprovement增强满足要求能力循环活动3.2.14有效性 effectiveness完成策划活动并得到策划结果程度3.2.15效率 efficiency得到结果和所使用资源之间关系3.3 相关组织术语3.3.1组织 organization职责、权限和相互关系得到安排一组人员及设施3.3.2组织结构 organizationalstructure人员职责、权限和相互关系安排3.3.3基础设施 infrastructure〈组织〉组织运行所必需设施、设备和服务体系3.3.4工作环境 workenvironment工作时所处一组条件3.3.5用户 customer接收产品组织或个人3.3.6供方 supplier提供产品组织或个人3.3.7相关方 interestedparty和组织(3.3.1)业绩或成就有利益关系个人或团体3.3.8协议 contract有约束力协议3.4 相关过程和产品术语3.4.1过程 process将输入转化为输出相互关联或相互作用一组活动3.4.2产品 product过程结果3.4.3项目 project由一组有起止日期、协调和受控活动组成独特过程，该过程要达成符合包含时间、成本和资源约束条件在内要求要求目标3.4.4设计和开发 designanddevelopment将要求转换为产品、过程或体系要求特征或规范一组过程。3.4.5程序 procedure为进行某项活动或过程所要求路径3.5 相关特征术语3.5.1特征 characteristic可区分特征3.5.2质量特征 qualitycharacteristic和要求相关，产品、过程或体系固有特征3.5.3可信性 dependabiIity用于表述可用性及其影响原因(可靠性、维修性和保障性)集合术语3.5.4可追溯性 traceabiIity追溯所考虑对象历史、应用情况或所处位置能力3.6 相关合格(符合)术语3.6.1合格(符合) conformity满足要求3.6.2不合格(不符合) nonconformity未满足要求3.6.3缺点 defect未满足和预期或要求用途相关要求(3.1.2)3.6.4预防方法 preventiveaction为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况原因所采取方法3.6.5纠正方法 correctiveaction3.6.6纠正 correction为消除已发觉不合格所采取方法3.6.7返工 rework为使不合格产品符合要求而对其采取方法3.6.8降级 regrade为使不合格产品符合不一样于原有要求而对其等级变更3.6.9返修 repair为使不合格产品满足预期用途而对其采取方法3.6.10报废 scrap为避免不合格产品原有预期用途而对其所采取方法3.6.11让步 concession对使用或放行不符合要求要求产品许可3.6.12偏离许可 deviationpermit产品实现前，对偏离原要求要求许可3.6.13放行 release对进入一个过程下一阶段许可3.7.1信息 information有意义数据3.7.2文件 document信息及其承载媒介3.7.3规范 specification说明要求文件3.7.5质量计划 qualityplan对特定项目、产品、过程)或协议，要求由谁及何时应使用哪些程序和相关资源文件3.7.6统计 record说明所取得结果或提供所完成活动证据文件3.8 相关检验术语3.8.1客观证据 objectiveevidence支持事物存在或其真实性数据注:客观证据可经过观察、测量、试验或其它手段取得。3.8.2检验 inspection经过观察和判定，合适时结合测量、试验或试验所进行符合性评价3.8.4验证verification经过提供客观证据对要求要求己得到满足认定3.8.5确定 validation经过提供客观证据对特定预期用途或应用要求己得到满足认定3.8.6判定过程 qualificationprocess证实满足要求要求能力过程3.8.7评审review3.9 相关审核术语3.9.1审核 audit为取得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则程度所进行系、独立并形成文件过程(3.4.1)3.9.2审核方案 auditprogramme针对特定时间段所策划并含有特定目标一组(一次或数次)审核(3.9.1)3.9.3审核准则 auditcriteria一组方针、程序或要求3.9.4审核证据 auditevidence和审核准则相关并能够证实统计、事实陈说或其它信息3.9.5审核发觉 auditfinding将搜集审核证据对照审核准则进行评价结果3.9.6审核结论auditconclusion审核组考虑了审核目标和全部审核发觉后得出最终审核结果3.9.7审核委托方 auditclient要求审核组织或人员3.9.8受审核方 auditm被审核组织(3.3.1)3.9.9审核员 auditor经证实含有实施审核个人素质和能力人员3.9.10审核组 auditteam实施审核一名或多名审核员，需要时，由技术教授提供支持3.9.11技术教授 technicalexpert〈审核〉向审核组提供特定知识或技术人员3.9.12核计划 auditplan对审核活动和安排描述3.9.13审核范围 auditscope审核内容和界限3.9.14能力 competence〈审核〉经证实个人素质和经证实应用知识和技能本事3.10 相关测量过3.10.1测量管理体系 measurementmanagementsystem为完成计量确定并连续控制测量所必需相互关联和相互作用一组要素。3.10.2测量过程 measurementprocess确定量值一组操作3.10.3计量确定 metrol