对药剂科物流管理实践和认识

关于对药剂科物流管理实践和认识医院用药安全药品安全安全用药药品采购药品保管药品人员（培训、学术会议等）日常工作（药品调配、高危药品管理、特殊药品管理）课题研究--围绕提高用药安全开展研究工作第2页,共58页，2024年2月25日，星期天物流(BusinessLogistics)：供应链活动的一部分，是为了满足客户需要而对商品、服务以及相关信息从产地到消费地（者）的高效、低成本流动和储存进行的规划、实施与控制的过程。物流概念与运营模式第3页,共58页，2024年2月25日，星期天物流管理的目标快速响应最小误差最小存货（后付款的影响）直送（过程最短）质量

全过程信息支持物流概念与运作模式第4页,共58页，2024年2月25日，星期天建立第三方药品物流的利与弊优点:

1.建立电子商务平台,提升交易效率2.降低库存:a.降低资金压力b.节省空间3.避免耗损与浪费4.有效与实时供应不足

1.价差的归属2.增加费用的可能3.造成垄断的可能4.中间环节的可靠性物流概念与运作模式第5页,共58页，2024年2月25日，星期天药品物流与一般药品供货商之比较药品物流中心一般药品供应商服务内容由上百或千家厂商供应成千上万种药品自产或代理品项、药品种类不多方便性各医疗机构通常一次就能够足所需品规少，只能满足部分需求配送优点配送快，几乎每天都可配送，直接送交医院每月配送次数少，医疗机构需自设大型药库管理采购性质經由各厂商进货，供应医院、药店、诊所一般药品自有品牌供应为主市场分布约占总市场?%一般医院、诊所、卫生所、药店、各机关医务室等约占总市场？%物流概念与运作模式第6页,共58页，2024年2月25日，星期天药品配送改革说明图物流概念与运作模式第7页,共58页，2024年2月25日，星期天药品配送改革说明图物流概念与运作模式第8页,共58页，2024年2月25日，星期天医疗机构药品质量监督管理办法

（卫生部部令）第一章总则

第一条（立法目的及依据）第二条（适用范围）本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品的购进、储存、调配、使用以及监督管理。第三条（职责分工）

第四条（责任主体）医疗机构应当建立健全并执行药品质量管理制度，对其购进、储存、调配、使用的药品质量负责，并有专门的机构或人员负责监督、指导本单位药品使用质量管理和合理用药工作。第9页,共58页，2024年2月25日，星期天第二章药品购进与储存第五条（集中采购管理）第六条（渠道合法，证照齐全）第七条（票据管理）第八条（进货验收）第九条（验收记录要求）第十条（中药饮片管理）第十一条（仓储要求）第十二条（分类存放）第十三条（冷藏）第十四条(养护制度)第十五条（养护工作）第十六条（效期药品管理）第10页,共58页，2024年2月25日，星期天用药安全性药品购进——新药遴选药品保管——用药差错及有效避免第11页,共58页，2024年2月25日，星期天北医三院药品采购（新药遴选办法）第12页,共58页，2024年2月25日，星期天第13页,共58页，2024年2月25日，星期天要

素评

价

指

标指标权重评

分

标

准资料来源质量46分1.临床疗效评价（10分）10本院专家参加临床研究（10分）科教部有专业期刊发表的临床研究报告（5分）无专业期刊发表的临床研究报告（0分）2.产品质量标准（3分）3内控标准高于国标（3分）部属组药品招标数据国家标准（1分）3.产品质量可靠性（2分）2没有生产假劣药记录（2分）国家药监局药品质量公报有生产劣药记录但采购人能接受（0分）有生产假药记录（废标）生产管理质量层次（21分）4.专利特性（西药）10专利保护期或国家一类新药（10分）部属组药品招标数据超过专利保护期（5分）非专利（0分）4.优质优价中成药（中药）优质优价中成药（10分）国家发改委文件5.新药证书（二类）（西药）3国家二类新药证书（3分）部属组药品招标数据5.中药保护证书（中药）中药保护品种（3分）国家药监局中药保护品种目录6.GMP认证3国家GMP证书（3分）国家药监局GMP数据库7.原料来源5进口或自产原料（5分）部属组药品招标数据国内购入（2分）8.药品包装质量和实用性（5分）5规格包装与临床需要相符（5分）临床申请科室规格包装与临床需要不符（0分）第14页,共58页，2024年2月25日，星期天如何选择－药物遴选的困惑！旁白：不是我不明白，这世界创新快！第15页,共58页，2024年2月25日，星期天EBM的应用指导、制定某些疾病治疗方案某种方法对某一疾病的有效性评价对患者的生活质量和预后结果循证卫生政策指导新药研究、开发、临床试验药物应用评价药物的遴选（基本药物目录、OTC目录、新药准入等）第16页,共58页，2024年2月25日，星期天药物有效性信息对适应证进行文献检索与评价第一步.首先检索《临床证据》（clinicalevidence）的评价：有，无，是否支持。《临床证据》提供了200多种常见疾病超过2000种治疗手段是否有效的证据，是权威循证医学资源。它从SR、RCT和观察性研究中找到可用于指导临床治疗的证据,然后将这些证据系统性地提供给读者。使用者直接可以利用书中的证据去指导临床实践。第二步.相关指南推荐的情况；参见“NICE”等国内外指南。第17页,共58页，2024年2月25日，星期天

大多数用药差错包括了口服给药造成的差错，这些差错中，大多数是可以预防、并且非致死性，严重的、不可逆、致死性差错往往是注射给药造成的

用药差错的现实是与注射药物相关的事故及差错占所有致死性用药差错的60%。CohenM-第18页,共58页，2024年2月25日，星期天

Flynn,EA.Pearson,RE.Barker,KN.Observationalstudy

ofaccuracyincompoundingi.v.admixturesatfivehospitals.

AmJHealth-SysPharm.1997;54(8):904-12美国五家医院静脉药物配制中心中，药师配制药液时所犯的错误五家医院PIVA静脉输液配制调查(5天):MeanerrorsacrossallPIVASwas9%(range6-10%)

即用型（预混）药物输液(0.3%)药品遴选——用药差错及有效避免第19页,共58页，2024年2月25日，星期天

中药饮片招标采购为确保人民用药安全、保证中药饮片质量和供应、满足中药调剂与临床制剂用药需求，决定将对全部中药饮片品种在现有中药饮片供应商范围内进行招标。

招标原则：质量第一、价格合理、服务周到。招标方式：公平、公正、公开。评标主要根据饮片质量、价格、服务等多项标准由多名中药专家（必要时可邀请外单位专家）进行中药饮片外观、性状鉴别等指标进行质量评价，必要时进行理化鉴别。并进行价格比较，同时参考服务质量，综合进行评价或打分。第20页,共58页，2024年2月25日，星期天中药饮片招标第21页,共58页，2024年2月25日，星期天药库进行物流自动化改造项目采用了先进的物流技术和新方法：条码管理、电子标签、电子发票、点对点配送等第22页,共58页，2024年2月25日，星期天药库流程自动化改造RF、电子标签拣选—出库第23页,共58页，2024年2月25日，星期天药库进行物流现代化改造项目药库物流现代化加强了药品的管理，节约了空间、时间和人力。第24页,共58页，2024年2月25日，星期天需冷处保存药品规定

因我院各科所用药品中有许多属于生物制品或需冷处保存制剂，为了保证临床使用药品质量，提高临床用药安全性，依据2005年版《药典》以及药品说明书要求：“生物制品以及某些注射液应在2~8°C避光贮藏”的要求，特制订北京大学第三医院需冷处保存药品的规定。内容如下：

1.各个药房及病区的冰箱、冷柜用于贮存需要冷藏的药品。

2.应建立检查、记录制度，每日检查、调节、记录冰箱、冷柜的温度，使其保持在2~8°C。

3.生产厂家有特殊温度要求的药品，应按其规定的条件贮存。

4.应采取措施防止不应冷冻的药品结冰。（等13条略）第25页,共58页，2024年2月25日，星期天需贮藏在2-8°C冰箱药品一览表1抗微生物药物2维生素类3胰岛素类4甲状旁腺及钙代谢调节药

5免疫调节功能药6抗肿瘤药物7神经系统用药

8消化系统药物9循环系统药物10泌尿系统药物（等14类，略）第26页,共58页，2024年2月25日，星期天药品保管自制冰箱报警装置报损药品收集箱自制药品避光储药盒第27页,共58页，2024年2月25日，星期天注射剂调剂室第28页,共58页，2024年2月25日，星期天第29页,共58页，2024年2月25日，星期天第30页,共58页，2024年2月25日，星期天第31页,共58页，2024年2月25日，星期天第32页,共58页，2024年2月25日，星期天药务室和药品管理室（药库）药务室医药品的供给计划，定货时间、定货量、合理库存、稳定供应。帐册的记录与管理，各种需要的统计报表。血液制剂、精神类药品的按规定管理与帐册处理，抗MRSA药物使用的登记；药事委员会有关资料的建立和事务联络及药剂科通知的发行；上市后药品调查（GPMSP）申请的办理。第33页,共58页，2024年2月25日，星期天药品管理室药品的管理与供给：订货、验货、收货、发货。发货可利用中型传送机或通过SPD送货。给手术室进行麻醉药品SET（4种术式）的配送，病房药品管理，各个病房一年2次盘点，并进行ABC分析。A品就是数目占全库品种的5---10%，而金额占70%以上的重点品种（30种）。一个月二次进行在库管理。肌肉松弛剂和精神类药按有关规定登记管理。第34页,共58页，2024年2月25日，星期天第35页,共58页，2024年2月25日，星期天第36页,共58页，2024年2月25日，星期天病区药房的环境和全自动摆药机第37页,共58页，2024年2月25日，星期天高危药品管理高危药品采购高危药品架高危药品包装袋《药品手册》中高危药品等标识急诊科医护人员高危药品调研与干预研究第38页,共58页，2024年2月25日，星期天第39页,共58页，2024年2月25日，星期天第40页,共58页，2024年2月25日，星期天澳大利亚最先实施“将氯化钾安瓿从病房中撤去，取而代之的是：氯化钾预混液”AustralianCouncilforSafety

andQualityinHealthCare:

MedicationAlertOctober1,2003第41页,共58页，2024年2月25日，星期天第42页,共58页，2024年2月25日，星期天第43页,共58页，2024年2月25日，星期天药品信息系统维护为了进一步提高处方合格率，达到处方合格率大于97%的目标，避免处方给药剂量、给药频次、给药途径不合理造成药物不良反应。药剂科已对药品信息进行了2次全面维护，完成1513个药品，6089条药品给药途径、给药频率、给药剂量和剂量单位信息的维护。医生工作站采用了美康软件为医生提供处方药品支持信息第44页,共58页，2024年2月25日，星期天例一

注射用盐酸万古霉素第45页,共58页，2024年2月25日，星期天贴在药盒上的提示标签第46页,共58页，2024年2月25日，星期天出院带药：肾内科常用药物60种常用药物出院带药材料模板出院带药教育第47页,共58页，2024年2月25日，星期天出院带药教育第48页,共58页，2024年2月25日，星期天门诊退药管理办法根据卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》第二十七条规定：“为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换”。我院临床医生应根据患者病情、药品的性质以及国家医保政策，正确施治，合理用药。针对实际工作中患者要求退药的情况，须按下述规定办理。一、药品是一种特殊商品，为保证药品质量和患者用药安全，凡属下列情况，一律不予退药：1.无原始凭据的；2.用药后发生了药品说明书中已载明的药物不良反应，或以药品说明书中不良反应（有药物过敏史或肝、肾功能障碍除外）为由要求退药的；二、根据临床医疗工作实际情况，对符合下列条件之一的，可予退药。1.经药剂科门诊药房负责人确认，药品存在明显的质量问题；2.由经治医师和该临床科室门诊组长或科室负责人签字说明，确属处方用药不当(如禁忌症、超治疗用量、重复用药、药物过敏史、肝肾功能障碍或说明书以外用药且未告知等)，患者不宜继续使用该药。三、患者退回的药品必须符合下述条件（略）四、退药程序（略）五、退回药品的处理（略）六、每例退药手续费------。七、药剂科每月汇总------。本办法自发布之日起执行，原规定同时废止。附：退药损失责任个人/科室承担比例第49页,共58页，2024年2月25日，星期天医院药学目前主要研究方向上市药物体内动态与药效、药理、毒性、副作用的研究基于基因分析的药物动力学及个体差异的有关研究TDM及分析、解析方法的开发与系统研究药物临床再评价研究给药方法的开发研究新药、新剂型的开发研究临床药理学研究循证药学的研究药物经济学研究用药安全性研究药事法规研究合理用药调研其他

提高工作效率和质量的研究第50页,共58页，2024年2月25日，星期天我院药剂科与药品物流相关的文章张晓乐,梁鸥,药品代码与自动识别技术在医院药学工作中的应用,中国医院用药评价与分析,2009,9(7):483-484张蓓，胡永芳*指数平滑预测模型在医院药品消耗中的应用.中国医院药学杂志2008年第07期571-572李靖，张晓乐*应用企业资源计划思路构建医院药品管理新模式中华医院管理杂志200824(4)赵敏，翟所迪*条形码技术在预防药物治疗差错中的应用帅瑗,张晓乐,李美英.北京15家医疗机构退药问题调查与分析 .临床药物治疗杂志,2007;5(5):48-50.翟所迪,张晓乐.病房药品管理的持续改进.中国护理管理,2007;7(3):12-14.孔宪伟,翟所迪.医院药品网上采购3种模式比较[J].中国药房,2005,(22).程玮,翟所迪治疗痤疮用药物市场分析[J].中国药品市场研究,2006,(3) 第51页,共58页，2024年2月25日，星期天FIP共识（物流相关）

2008年由FIP医院药学委员会组织98个国家的348名代表就医院药学实践问题成功达成巴塞尔宣言。由总共识和六部分具体共识组成。总共识第7条.

医院药师应对医院所有的药品后勤工作负有责任。第52页,共58页，2024年2月25日，星期天主题1.采购14．采购途径必须透明、专业、符合道德，以促进其公正性，并确保相关管理及法律机构的对其进行监督。

15．采购模式必须定期审查，以保证该模式最适宜、最经济，能满足现有的及将来的需要。

16．采购必须遵循安全的原则。17．药品采购是复杂的过程，需要药师的监控和技术合格的人员18．需定期审查并修改符合优良采购管理规范的操作原则，以满足不同设置和新的需求。

19．采购必须