食品药品安全监督管理平台建设专项方案

食品药品安全监督管理平台建设方案xxxx电子科技5月 目录一、建设背景 2二、建设思路 22.1一张基础网 22.2两条业务线 22.3四大类应用 2三、建设目标 2四、总体设计 24.1系统建设原则 24.1.1先进性原则 24.1.2扩展性原则 24.1.3可靠性原则 24.1.4平台化多功能模块服务整合实现的原则 24.1.5易于管理和维护 24.2系统总体架构设计 24.3系统网络建设 2五、基础信息管理系统 26.1企业基础信息管理 26.2企业诚信管理 26.3数据统计管理 26.4数据接口管理 2六、动态监管系统 2七、稽查办案系统 28.1稽查管理 28.2辅助执法管理 28.3移动执法通 2八、应急管理系统 29.1应急预案管理 29.2应急处置管理 29.3应急资源管理 2九、平台系统管理 2十、应用支撑系统 211.1数据库系统 211.2地理信息系统 211.3应用服务系统 2十一、项目实施 212.1实施原则和方法 212.2项目组织 212.3项目实施 212.3.1实施计划 212.3.2过程控制 212.3.3质量控制 212.3.4软件项目 212.4项目进度 2十二、项目预算 2建设背景食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管直属机构，负责对药品研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处等工作。然而，面对地域宽广，药品经营企业众多，食品药品监督管理部门基础是靠传统手工、人力方法去进行稽查、管理，加上多年来不停出现河北“红心鸭蛋”、山东“多宝鱼”和“齐二药”假药、“欣弗”劣药事件、河北“黑心肉”、广东佰易免疫球蛋白等事件发生，反应了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。怎样快速提升食品药品监督管理工作效率，加强药品流通监管力度，是摆在食品药品监督管理部门管理工作首要任务。所以，经过利用信息化建设食品药品安全监管平台，成为处理这一问题唯一有效快速路径，利用优异技术手段和规范管理体系，打造适合xxx食品药品安全监管综合信息平台显现很有必需。建设思绪平台建设以《xxx食品药品安全“十二五”计划》为指导，平台建设思绪能够概括为：“一张基础网”、“两条业务线”、“四大类应用”。2.1一张基础网一张基础网：建设统一以GIS地图为基础围绕餐饮企业、药品生产企业、药品流通企业、药品销售企业等信息基础信息库，为应用提供具体基础数据，而且利用地图进行网格化管理，明确职责。2.2两条业务线两条业务线：依据食品药品监督管理部门业务特点，将其业务线划分为：督查和监管，并依据督查监管具体应用进行具体划分。食品药品监督经过对餐馆企业、药品生产企业、药品批发企业、药品运输企业、药品零售企业等单位进行全程监管，实现药品和食品全流转周期监控。2.3四大类应用四大类应用：依据业务线，食品药品安全监督管理综合应用能够划分为远程动态监控、稽查办案、日常监管、应急管理四种。建设目标建立餐饮食品和药品电子监管信息系统，实现对餐饮食品和药品生产、流通、使用全过程电子监管，综合信息技术手段，建立覆盖全区域食品药品安全监管平台，提升行政监督指挥、信息交流共享、案件查办、应急处理工作效率和水平，以统筹利用监管资源，提升监管效能，愈加好地保障食品药品安全，服务产业发展。加强食品药品安全监管体系建设、提升食品药品质量标准水平。总体设计4.1系统建设标准4.1.1优异性标准系统必需严格遵照国际标准、国家标准、中国通信行业及卫生部规范要求；需符合视频技术和通信行业发展趋势，并确保采取目前成熟产品技术；系统采取最优异技术，确保以后相当长时间内技术上不会落伍。4.1.2扩展性标准满足以后发展，并留有充足扩充余地；确保产品得到连续技术支持和可靠服务。该平台必需满足食品药品管理业务长久增加需求。所以在设计该平台时，要求充足考虑网络可扩展性和布署简易性。平台构架不应伴随系统数十到数百倍扩容而大幅增加复杂度，单位成本应该伴随系统规模、系统功效增加而降低。系统设备配置合理，技术符合国际时尚，方便使整个系统能够不停发展。4.1.3可靠性标准确保系统含有高度安全性，不易感染软件病毒；对工作环境要求较低，环境适应能力要强；系统设备安装使用简单，无需专业人员维护；系统需要满足7×二十四小时无人职守方法稳定工作。100%权限能够管理。4.1.4平台化多功效模块服务整合实现标准要求系统将众多功效模块平台化整合，将中心综合管理、综合运行管理、统一视频服务、综合展现、商务智能、工作步骤等功效在统一平台上实现，还需要支持丰富附加业务，满足以后不一样业务建设和使用需求。4.1.5易于管理和维护能够实现对整个平台系统中各业务子系统集中化、统一化管理。支持故障管理、配置管理、数据管理、性能管理和安全管理五大功效。支持系统级管理，包含系统分析、系统计划等；支持基于策略管理，对策略修改能够立即反应到全部相关子系统中。4.2系统总体架构设计系统总体结构设计采取B/S架构，J2ee三层架构设计，数据层、支撑层、应用层采取独立化结构设计。以下图：4.3系统网络建设基础信息管理系统5.1企业基础信息管理企业基础信息管理系统关键包含对地理信息、企业信息、企业认证信息、企业药品信息、企业药械信息、企业人员信息、企业诚信统计信息、企业整改信息等八类信息进行管理，并进行从业人员管理功效。1、地理信息管理地理信息管理包含县行政区划、道路、区域、村庄、药品企业位置、餐饮企业位置等。经过地理信息和其它信息整合，实现食品药品网格化信息管理，并以页面方法展现给用户。以下图：管理人员可在后台实时监控各监管单位情况，绿色为各项监控指标达标单位，黄色为基础达标单位，红色为不达标单位。管理人员可在后台实时监控各监管单位情况，绿色为各项监控指标达标单位，黄色为基础达标单位，红色为不达标单位。2、企业基础信息管理企业基础信息管理包含餐饮企业、药品生产企业和药品经营基业基础信息内容略有不一样。关键包含企业名称、类型、编号、所属地市、所属区县等信息3、企业认证信息管理企业认证信息管理包含对企业认证信息列表，关键包含证书编号、证书类型、认证范围及发证时间等信息管理。4、企业药品信息管理假如是药品生产企业，显示其生产产品信息列表，假如是药品经营企业，显示其首营品种信息列表。5、企业器械信息管理企业器械信息管理包含对企业器械基础信息管理，假如是器械生产企业，显示其生产产品信息列表，假如是器械经营企业，显示其经营产品信息列表。6、企业人员信息查询企业人员信息查询关键包含对企业药师基础信息查询，企业药师不良诚信统计等信息查询。7、企业诚信统计查询关键是对企业现在诚信等级及评定时间查询和企业诚信等级改变情况查询。企业整改信息查询：关键包含对企业整改情况、整改原因及整改时间等基础信息查询。8、从业人员管理从业人员管理包含执业药师、从业药师、持上岗证人员、专业技术人员、企业责任人、质量责任人等基础数据库，为全系统办理相关监管业务提供查询服务，和相关监管系统相关联，实现对从业人员监管过程有效管理。5.2企业诚信管理1、企业诚信等级关键显示本企业现在诚信等级及评定时间、显示本企业诚信等级改变情况。具体包含信用指标采集、信用评价分类、信用分类监管、信用查询、公告等业务。能够使药监局更有效、有针对性地对涉药企业及从业人员实施分类监管，为经济发展发明良好信用环境。2、企业诚信统计关键显示企业诚信统计列表及具体信息3、诚信指标管理关键是对企业诚信等级评定相关指标参数管理。如：达成A级诚信等级企业诚信指标参数基础分值必需在85分以上。5.3数据统计管理1、诚信统计查询关键是对药品生产企业或药品经营企业诚信统计进行查询。关键包含企业名称、检验项目、检验部门、检验人员及检验时间等信息查询。2、部门检验统计关键是对药品生产企业或药品经营企业检验结果及检验部门等信息进行查询。关键包含检验门、检验次数、检验结果等信息查询。3、年度检验统计关键是对药品生产企业或药品经营企业检验结果进行年度统计，统计方法包含“汇总统计”和“部门统计”两种方法；“汇总统计”按全省或某一地市进行统计，“部门统计”只统计某一部门检验次数；4、诚信等级统计关键是对各地市或各区县中药品生产企业或药品经营企业各类诚信等级企业数量进行统计。5、药检汇报查询关键是对药品生产企业或药品经营企业药品检验汇报进行查询，具体包含检品名称、汇报书编号、剂型、被抽样单位、检验结果等信息。6、药品生产统计查询关键是对企业药品生产统计进行查询，关键包含药品名称、药品通用名称、同意文号、剂型、生产数量及生产日期等信息。5.4数据接口管理1、药品标准库接口为了建立具体药品分类目录和药品产品标准信息数据库而提供接口。能够对药品分类查询和品名查询，为药品监管提供数据依据。内容包含：药品统一编号、产品名称、规格、包装规格、同意文号（或注册证号）、生产厂家、商品名、剂型、功效主治等。2、器械标准库接口为了建立具体诊疗性、诊疗性器械标准信息数据库而提供接口。接口中关键包含：器械名称、标准编号、实施日期等信息。动态监管系统动态监管系统关键功效为经过搜集全县食品药品从生产到销售各个步骤信息对食品药品安全进行全方面监管，并支撑许可证管理、监督检验管理、从业人员监管、抽样检验管理、诚信管理、综合监管档案管理等业务。1、许可证书管理实现药品零售、GSP认证、药品生产、器械经营、器械生产、制剂注册等行政许可证书综合管理，动态跟踪企业状态改变过程。2、监督检验建立检验情况数据库，有效跟踪企业违规行为。检验结果将自动对企业诚信等级、诚信分数产生直接影响。

3、从业人员监管建立从业人员档案库，有效避免一人挂靠多个单位。建立并管理执业药师、从业药师、专业技术人员、企业责任人、质量责任人等基础数据库，为全系统办理监管业务提供查询服务，实现对从业人员进行全方面监管。4、抽样检验实现市县两级联合抽样,建立全市统一样品库。经过唯一性交验避免反复性抽样。市县两级稽查大队和药检所之间实现抽样单、抽样汇报相互共享。5、诚信管理建立统一涉药单位诚信库，对企业按信用ABCD等级进行管理，有利于提升全行业诚信服务水平。对于企业在监督检验、稽查办案、许可审批过程中全部违规行为进行自动登记，自动计算信用分数和信用等级，对企业经营行为进行量化管理。6、综合数据分析建立针对涉药单位综合监管档案，全方面掌握涉药单位经营行为。经过一户式查询，能够查看到涉药单位基础信息、许可证书、从业人员统计、监督检验统计、行政处罚统计、企业诚信统计等信息。7、数据搜集接口关键包含经营企业注册信息上报、企业食品药品采购、销售、库存信息上报两大类。实现对食品药品监控到“一盒、一瓶”流向目标。对食品药品生产、经营、使用单位生产、进货、销售、库存、使用数量和流向全方面实现网络化及动态监控，企业可经过购进验收上报模块和销售数据上报模块向药监部门提供药品经营最新流向。数据标准以下：药品生产企业：上报药品销售统计。食品药品批发企业/连锁总部配送企业：上报食品药品购进统计和药品销售统计。药品零售企业/医院/门诊：上报药品购进统计。食品药品购进统计内容：编码、名称、规格、剂型、同意文号、批号、使用期、供货单位、购进数量、购货时间、验收时间、业务单号。食品药品销售统计内容：编码、名称、规格、剂型、同意文号、批号、使用期、销往单位、销售数量、销售时间。稽查办案系统打造全县统一网上综合办案平台，规范执法行为，建立执法档案；实现联动执法。自动制作文书；全程跟踪办案进度；建立案件网上电子档案。一是实现行政处罚中立案、初步调查、调查取证、拟处罚、下达处罚、实施处罚、撤案实施等一系列程序在系统内部网络流转；二是辅助执法人员进行办公，自动生成各办案中办案文书（填充式）、实现案件文书自动填充、审核审批过程，而且把企业处罚过程和诚信进行关联，由此和业务处室实现执法联动。7.1稽查管理1、稽查步骤管理稽查步骤设计步骤为立案、初步调查、调查取证、拟处罚、下达处罚、实施处罚、撤案实施。步骤以下图：稽查步骤每一个步骤全部含有严格权限、时限限制，每个用户只有在自己权限范围内对该稽查事项含有处理权利。2、稽查文书系统能够依据用户实际需求生成相关稽查文书，并将文书中每个指标和步骤和用户进行整合，进行严格限制。文书包含《监督意见书》、《现场笔录》等。3、监察督办监察督办关键功效在于依据事项期限，对具体实稽查部门和人员所进行办件质量和数量提醒、催办、督办等监督活动；和对一定时间内所进行各类行政许可进行统计分析、效能评定，为决议提供支持。（1）跟踪督办未办工作督办：显示审批系统中目前未办结行政许可事项具体信息，和事项流转每个步骤操作人和操作时间。对于将要达成办理时限事项，系统为监察用户提供颜色（将要超期事项会变成黄色、已经超期事项会变成红色）提醒功效。同时支持以电子表格形式导出目前页面文件。已办工作查询：显示目前已经办结办件具体信息和事项流转每个步骤操作人和操作时间。同时支持以电子表格形式导出目前页面文件。撤办工作查询：显示审批系统中目前已经退办办件具体信息和事项流转每个步骤操作人和操作时间。同时支持以电子表格形式导出目前页面文件。（2）统计分析办件统计，根据稽查事项类别分别统计每项办件按期办结、超期办结、未办结事项中已超期办结、未超期办结事项数目，并能够将显示数据以电子表格形式或图表形式导出。计算个事项在一段时间内办结率。部门统计，根据每个稽查部门事项受理时间、按期办结、超期办结、未办结事项中已超期办结、未超期办结事项数目，并能够将显示数据以电子表格形式或图表形式导出。计算每个处室在一段时间内行政许可事项办结率。统计导出：将会根据用户要求指标和格式，直接形成制式表单并可导出打印。7.2辅助执法管理1、稽查动态显示稽查动态信息列表，可添加新稽查动态信息；对本局信息可修改、删除、查看；对本局以外信息只能进行查看；还可经过录入信息标题进行查询，2、情况通报显示稽查动态信息列表，可添加新稽查动态信息；对本局信息可修改、删除、查看；对本局以外信息只能进行查看；还可经过录入信息标题进行查询，3、经典案例用户能够依据关键词查询经典案例，获取案例具体信息。4、稽查制度用户能够经过关键词查询相关稽查制度，作为工作指导。5、法律法规章程用户能够经过关键词查询相关法律法规章程，作为工作指导。6、假药库显示假药库信息列表，可添加新假药信息；对已存在信息可修改、删除、查看；还可经过录入假品名称进行查询。7.3移动执法通利用网格化管理，根据区域进行划分，明确网格区域责任人，经过移动端进行区域内进行执法检验或日常监管。现场监管数据采集工作关键采取手持移动终端和笔记本电脑，监督员经过移动终端读取电子标签、条形码等信息并进行溯源查询，确保食品药品在流通步骤安全；检测试验室经过技术检测，获取检测数据并上传信息平台，以供数据分析预警。同时还能够经过移动终端进行现场取证和案件上报和处理，支持现场综合信息查询、法律法规展示、处罚文书出具等等。平台系统管理后台管理系统关键实现对系统后台管理，关键包含指标管理、组织管理、用户管理、文档管理、步骤管理、字典管理功效模块。1、指标管理实现对稽查中各类指标输入规则管理，包含对指标创建和已经存在指标增、删、改。添加指标：用户经过该功效添加报表中新指标。删除指标：用户经过该功效删除作废指标。指标更改：用户经过该功效更改指标各项属性，包含“指标代码”、“指标名称”、“数据类型”、“版本号”、“计量单位”、“值域范围”、“密集”、“状态”、“使用期”等十九个属性项。2、组织管理组织管理是平台用户全部部门信息，以树型结构对系统中各个部门进行展示，并查看系统中包含全部部门和岗位信息，系统管理员能够实现对部门进行增、删、改、查、设置岗位等功效。部门管理：包含部门添加和删除和修改部门添加：用户设置新部门名称（必填项）、地址、电话、责任人、部门代码（必填项）、上级部门后建立新部门。部门删除：删除整个部门和部门内部全部岗位。部门修改：用户经过该功效修改部门部门名称、地址、电话、责任人、部门代码、上级部门等属性。岗位管理：包含现有岗位和应用岗位管理。现有岗位管理：用户能够对该部门现有岗位进行增、删、改。应用岗位管理：部门中岗位只有在应用用岗位中才能在系统中生效。用户能够将现有岗位转移到应用岗位中。3、用户管理用户管理关键功效是添加平台中个系统使用人员账号信息，而且对已经有账号进行维护，添加用户，密码修改，岗位变动，部门调整等等操作。用户添加：用户输入登录账号、姓名、密码、部门和岗位申请账号，账号经过管理员审核后，该用户在系统中生效。用户删除：用户经过该功效将错误或失效用户账号删除。用户修改：经过该功效修改用户账号、密码、部门和岗位。4、文档管理文档管理包含文档维护和文档专业管理功效。文档维护是指对稽查文书进行新建、编辑或删除。文档专业管理是指对文档分类进行管理，方便使管理员愈加方便对多个报表进行统一管理。文档添加：添加新企业信息报表（文书中字段需要经过指标不管理实现）文档删除：依据业务需要，用户能够经过该功效删除失效文档。文档编辑：编辑报表页面版式，并和指标建立映射。文档专业修改：经过该功效选择文档专业分类。5、步骤管理步骤管理实现对报表流转方向和各步骤用户权限管理。步骤新建：依据工作需要建立新步骤。新建步骤：选择流转报表→添加节点→设置节点岗位→编辑岗位权限→保留。步骤编辑：该功效实现对步骤名称、各步骤岗位、各岗位功效进行修改。步骤删除：删除已失效或错误步骤。6、字典管理字典是指文档里包含一些特定选项，字典管理模块能够实现字典查询、字典信息修改、字典选项管理。字典添加：依据报表填报业务要求建立新字典。字典修改：修改字典名称和字典关联项及其代码。字典删除：删除失效或错误字典。项目实施9.1实施标准和方法1、管理标准从项目标总体目标和实际需求出发，以“统一计划、分期实施、急用先上、逐步到位”和“符合实际、着眼发展、确保质量、兼顾效益”为工程项目建设32字方针。在此次项目建设中强调五个统一，即：统一领导、统一计划、统一设计、统一布署和统一实施，以确保系统建设圆满成功。2、管理方法1）建立健全从技术方案制订、工程实施计划制订、工程实施规范制订、质量确保、技术服务和培训到技术文档和系统验收等一整套项目管理规范、制度，以提供项目建设制度确保。2）建立以项目领导小组为领导机构，项目建设总体组为项目管理和协调机构，工程实施小组为系统安装、调试机构，系统评审和质量确保小组为质量确保机构组织体系，以提供项目建设组织和人员确保。3）建立由多个业务、多项技术、多个领域聚集人员组成项目工程技术部门，负责系统设计、实施和日常运行维护工作，以提供项目建设业务和技术确保。4）建立由双方责任人及技术教授组成技术联络/评审小组，在工程实施各阶段进行工程质量监督和评审，对工程实施进度管理，并协调处理项目中出现困难或问题，以提供项目建设质量确保。5）制订在项目实施过程中技术文档和用户手册等编写、审核和管理规范，使工程文档达成充足、清楚和高质量标准，以提供项目建设文档资料确保。6）实施系统设计、工程实施人员和系统运行维护人员相结合，培养一批既懂计算机技术，又熟悉具体业务操作和应用软件使用，同时掌握一定软、硬件现场维护技能系统运行维护人员，以提供项目建设和系统正常运行可靠确保。7）严把质量关，确保系统建设质量第一。在工程实施过程中，在确保工程质量前提下，努力降低用户对系统拥有成本，以提供项目建设效益确保。9.2项目组织为了切实做好系统建设工作，提议成立专门项目建设领导小组，负责协调、决议项目建设过程中重大技术问题、资金问题。小组下设项目建设总体组，负责项目管理、部门关系协调、技术管理、计划实施等管理和日常事务工作。1、项目领导小组由用户单位相关领导、我企业相关领导，用户单位直接负责该项目标领导，我企业该项目标责任人组成，负责对工程项目建设过程中一切技术管理、资金管理等重大问题决议。2、项目建设总体组由用户单位、我企业相关责任人组成，负责项目管理，部门关系协调，重大技术、管理、资金筹措和工程建设计划实施等管理，并负责系统总体计划、项目实施和日常运行维护等工作。3、我企业项目责任人作为我企业方面项目责任人，对系统建设进度、资源配置、质量确保和相关规范和制度等进行控制，协调项目实施小组工作，是我企业和用户进行合作组织接口，负责进行双方沟通和协商。4、工程项目实施小组工程项目实施小组负责完成硬件设备和应用系统安装、调试，同时负责对应技术培训和文档整理工作等。工程项目实施小组关键工作职责以下：A.负责网络及其它设备系统安装、调试等。B.负责服务器系统安装、调试等。C.负责应用系统安装、调试等。D.负责对用户方相关人员培训，包含常见设备使用、系统配置指南和系统日常运行维护等。E.负责对用户方相关人员培训，包含应用软件初始化、系统配置和操作使用等。F.负责系统建设相关文档，包含技术文档、验收汇报、用户操作手册等编制及提交。G.帮助整个系统测试和验收。H.负责系统长久技术支持和服务。工程实施小组组员由我企业含有丰富应用系统集成经验，曾参与过全国性大型工程项目建设技术工程师组成。5、技术联络/评审组由甲乙双方相关责任人及技术教授组成，负责对工程项目建设具体实施方案和工程每一阶段实施效果进行评定、测试和监督，并部署下一阶段工作内容，并处理项目实施过程中碰到困难或问题。6、用户项目责任人作为用户项目建设责任人，是我企业和用户关键组织接口。关键职责包含：A.为我企业应用系统集成提供必需支持，并组织对应技术人员参与到整个系统建设中来。B.监督工程项目建设进度和质量情况。C.其它部分协调工作。9.3项目实施9.3.1实施计划依据项目标实际需求，提议对此次系统工程项目标建设计划以下：工程项目建设能够分为四个过程：工程项目组织、工程项目调研、工程项目实施和工程项目验收。1、工程项目组织由用户单位和我企业相关技术和业务人员组成工程项目实施小组，并视现场情况进行工程项目实施工作。2、工程项目调研具体了解项目标具体需求和现场环境准备，和用户协商确定工程项目建设计划和系统检验计划等。3、工程项目实施经过工程项目调研和前期项目准备工作，工程项目实施小组人员开始正式进行工程项目标建设，内容关键包含：网络系统安装、调试，服务器系统安装、调试，应用系统安装、配置和操作使用，和整个系统联调、测试，同时，做好对用户方相关人员技术培训和编写对应技术文档等。4、工程项目验收在项目建设完成后，由用户和我企业相关人员共同对系统进行初验，使系统顺利进入试运行期。在系统试运行期结束时，由用户组织我企业、其它相关单位对本系统进行最终验收。9.3.2过程控制工程管理关键步骤以下图所表示：在工程管理中，关键多个方面以下：1、工程计划工程计划是依据工程目标，配置资源，然后制订计划，并组成工程管理实施方案。工程计划关键考虑原因和步骤为：1)工程定义；2)任务明确和划分；3)施工进展框架；4)任务分配和计划；5)职员任务计划；6)计划外资源分配；7)增设管理工作内容；8)工程归档管理。2、工程跟踪管理工程跟踪管理是依据工程计划，进行实施，并在实施过程中不停调整和控制。在跟踪管理过程中，以使用户满意为标准，结合协议内容，发觉、更正或调整，转而控制新关键原因。工程跟踪管理所考虑关键原因为：1)跟踪工程情况；2)跟踪改变原因；3)关键控制原因；4)可用资源；5)关键步骤；6)跟踪计划框架；7)跟踪任务和分配；8)形成工程项目汇报。3、工程变更控制在一个工程项目中，变更控制是必不可少步骤。良好、合理变更控制手段使用不仅对用户有利，关键是对整个工程实施和控制有利。变更控制关键阶段是：1)委托人或开发商变更需求；2)用户会议；3)变更认证；4)修改工程计划；5)修改工程实施步骤；6)委托及审核认证；7)工程变更和更改。4、工程评定和反馈控制工程评定和反馈控制是在工程超出一个阶段所必需进行工作。工程评定和反馈是帮助项目经理了解工程情况、发觉并识别问题、取得处理方案或提议、正确控制变更、防范工程风险。关键内容包含：1)对工程情况了解和参与能力；2)工程实施可行性；3)和方案协调性；4)资金能力；5)工程组织管理；6)工程计划实施情况；7)工程规范实施工程高级管理机构；8)用户满意程度；9)不管工程实施进入哪个阶段，均必需对以下方面进行全方面考虑；10)工程状态；11)工程资源；12)计划或实施方案；13)工程变更；14)工程控制；15)工程检验和审核；16)工程汇报。9.3.3质量控制工程管理成功是否是实现时间目标和质量目标关键。另外，也只有工程管理成功，才能充足发挥人力和物力优势。1）组织工作管理组织工作关键性是建立强大管理机构。包含：技术支持组及项目管理级。如：项目经理、项目工程师、工程设计工程师、采购责任人、协议责任人等。2）协议工作管理协议工作方面关键包含签署工程协议、专业承建协议，采购订货协议、保险合相同。3）进度控制管理关键由经验丰富项目经理领导项目组进行进度控制，包含设计、施工进度、材料设备供给、成本控制管理及满足多种需要进度计划检验，施工方案制订和实施，和设计、施工、各承建单位各方面计划协调，常常性地对计划进度和实际进度进行比较，并立即调整计划等，以确保施工进度按施工计划实施。明确各个人员及各承建单位分工、划线。明确项目各阶段划分，设置项目分阶段完成检测点，以确保每个步骤按时完成。撰写项目进展和状态汇报计划。企业施工进度责任制度要求现场施工人员具体填写施工日志，项目经理提交施工周汇报和阶段性汇报，明确统计责任，并依据施工进度好坏对责任人进行奖惩。4）质量控制管理按摄影应ISO9001：国际质量体系标准及国家要求进行质量控制，还以对应规范要求对设计质量，施工质量、材料和设备质量进行管理、要求、控制。企业施工阶段性内部验收制度，是质量控制管理有利确保。工程每一个阶段完成时，企业技术支持部门全部要按相关部门规范和要求进行严格内部验收。验收标准整体上高于用户验收标准。5）变更管理相关项目实施中变更，将首先依据修改方案做工程修改提议书，提交项目管理小组评审，在确定后，修改项目相关部分。6）项目文档管理严格按文档管理体系对工程项目文档进行明细管理。具体包含：用户原始资料、协议、项目分级计划、项目进度、项目投资、项目预算、项目设计、施工、验收标准、依据和规范、项目工程统计、信息控制制度、文件收发统计、文件存档、会议统计管理、相关票据管理等。9.3.4软件项目1、软件质量确保概述软件质量是长久以来困扰软件业发展一个问题。生产出高质量软件产品是软件工程等学科研究关键目标。在计算机发展早期，软件质量确保（SQA）曾经只由程序员负担。在今天，这一定义含义是在一个组织中有多个机构负有确保软件质量责任，包含软件工程师、项目管理者、用户、销售人员和SQA小组组员。软件质量确保是一个应用于整个软件过程保护性活动。它内容很多，包含：（1）一个质量管理方法；（2）有效软件工程技术（方法和工具）；（3）在整个软件过程中采取正式技术评审；（4）一个多层次测试策略；（5）对软件文档及其修改控制；（6）确保软件遵守软件开发标准规程（在适用时）；和（7）度量和汇报机制。为了从事软件质量确保活动，需要在软件企业建立起质量确保体系，并往往需要第三方认证。现在ISO9000族标准和美国卡耐基•梅隆大学软件工程研究所过程能力成熟度模型等为软件企业建立质量体系和进行软件质量确保工作提供了指导。2、软件质量确保体系（1）目标使应用软件系统含有可靠质量，符合最终用户业务需求，含有很好可靠性、效率、安全性和可扩展性；使应用软件系统开发能够适应不停改变业务需求；尽可能降低系统开发投入；尽可能缩短系统开发时间。（2）质量确保体系结构基于上面对软件质量确保基础认识，软件开发开发质量，需要针对项目本身建立一个完善质量体系。我们认为，该质量体系包含组织结构、质量体系文件和资源三个关键方面。一个设计良好组织结构能为应用软件质量提供组织和人员上确保。各组织职责清楚；组织之间接口清楚，信息沟通和反馈流畅。质量体系文件是质量体系文档化反应，使应用开发各方对质量确保各个过程有一致依据。指导和质量相关各项工作。为了确保应用开发质量，必需确保提供足够资源，包含人力资源、设备、环境、资金等，其中人力资源方面确保愈加关键。（3）组织机构和角色为了确保应用开发质量，需要有一定组织结构确保。我企业经典项目组织结构以下：3、软件过程管理和分析和设计方法相伴随是软件生命周期模型。采取ISO9000术语，软生命周期是一系列过程，所以也能够称作软件工程过程。软件工程过程定义了谁做什么，什么时候做和怎样达成既定目标。ISO9000基础思想也是经过规范过程来达成确保软件质量目标。我企业为了愈加好地指导软件开发过程，使软件开发工作有条不紊，依据企业经验和相关标准制订了一个可淘汰《软件过程手册》。同时，针对面向对象设计和开发特点，主动地推进统一软件过程在项目中应用。在历史上，为了处理软件开发难题，曾提出了瀑布法、原型法等不一样生命周期模型。伴随面向对象技术、分布式组件技术和多层构架技术发展，新软件生命周期模型也逐步成熟。经典代表就是Rational统一过程（RationalUnifiedProcess）,它是从ObjectoryProcess逐步演化而来。我企业结合其在ISO9001和CMM方面实践，认为该模型能够很好地适适用于面向对象开发过程，所以在企业内部进行推广，并已经在部分项目中取得成功。统一过程模型和UML相结合使用。它有三个基础特征：迭代式软件开发：对于今天复杂软件项目来说，要想从一开头就对整个问题有一个清楚定义，给出完整处理方案，以后对产品进行测试，几乎是不可能。所以就需要一个迭代开发方法，经过一系列迭代来对问题不停求精，并逐步地建立起一个有效系统。这么能够有效地降低项目标风险。因为每一次迭代全部会形成可运行系统，所以能够不停地得到用户参与和反馈。在每一次迭代中，项目组把精力集中在有限目标上。常常性状态检验有利于确定项目是否符合进度。另外，迭代式开发使得项目能够愈加适应需求、产品特征和进度计划上调整。由用例驱动：用例图和场景被证实是取得需求一个很好方法，并能驱动软件设计、实现和测试，