2021年药品知识竞赛试题及参考答案

一、单选题1、新药是指在国内境内（C）A、从未生产过药物B、从未使用过药物C、从未上市过药物D、从未研究过药物2、口岸药检所是指（A）拟定，对进口药物实行法定检查药物检查机构。A、国家食品药物监督管理局B、省级食品药物监督管理局C、地市级食品药物监督管理局D、县市级食品药物监督管理局3、《药物管理法》规定行政惩罚涉及(A)。A.警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿，吊销《允许证》B.警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿C.警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《允许证》、追究刑事责任4、一种药物在中华人民共和国生产、上市销售使用通行证是该药物批准文号。但是无需批准文号药物是（B）A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品5、药物批准文号有效期为（C）A、3年B、4年C、5年D、7年6、进口药物注册证有效期为（C）A、3年B、4年C、5年D、7年7、一种药物批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表达该药物为（D）A、化学药物B、中药C、保健药物D、生物制品8、进口、出口（A）和国家规定范畴内精神药物，必要持有国家食品药物监督管理局发给《进口准许证》、《出口准许证》。A、麻醉药物B、生物制品C、医疗用毒性药物D、发射性药物9、下列那些药物按假药解决(C)。①.未获得药物批准文号②.变质③.超过有效期.④.被污染A.①②③B.②③④C.①②④10、国家实行特殊管理药物有(C)。①癌症药物②麻醉药物③血清疫苗④精神药物⑤放射药物⑥毒性药物A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥11、下列哪种药物标签不必规定标志（B）A、麻醉药物B、生物制品C、外用药物D、非处方药12、药物广告审查批准文号有效期为（A）A、1年B、2年C、3年D、4年13、药物广告审查机关是（B）A、国家食品药物监督管理局B、省级食品药物监督管理局C、卫生部D、省级卫生厅14、下列哪种状况不需要进行审查获得药物广告审查批准文号进行宣传（C）A、广告中含药物名称和功能主治B、广告中含药物名称和用量用法C、宣传中仅有药物名称和生产公司D、广告中含药物名称和适应症15、依照《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，如药物标签中标注有效期至01月，表达该药物可以使用到（B）A、1月31日B、12月31日C、1月1日D、12月1日16、依照《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药物通用名称应当明显、突出，其字体、字号和颜色必要一致。对于横版标签，必要在上（C）范畴内明显位置标出。A、1/4B、1/2C、1/3D、1/517、依照《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药物商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和明显，其字体以单字面积计不得不不大于通用名称所用字体（B）A、1/4B、1/2C、1/3D、1/518、省、自治区、直辖市药物不良反映监测中心收到严重、罕见或新不良反映病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（D）小时内向国家药物不良反映监测中心报告。A、24B、36C、48D、7219、药物生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用药物发生不良反映状况，按（B）向所在地药物不良反映监测中心报告。A、月B、季C、半年D、年20、药物不良反映是指（A）下浮现与用药目无关或意外有害反映。A、合格药物在正惯用法用量B、不合格药物在正惯用法用量C、合格药物在不正惯用法用量D、不合格药物在不正惯用法用量21、某一药物标签上储存条件为凉暗处，则该药物储存温度应为（C）A、30度如下B、2-10度C、0-20度D、25度如下22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重公司或者其她单位，其直接负责主管人员和其她直接负责人员（D）内不得从事药物生产、经营活动。A、5年B、7年C、8年D、23、药物生产公司、经营公司或者医疗机构违背《药物管理法》第三十四条规定，从无《药物生产允许证》、《药物经营允许证》公司购进药物，责令改正，没收违法购进药物，并处违法购进药物货值金额（B）倍罚款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、524、伪造、变造、买卖、出租、出借允许证或者药物批准证明文献，没收违法所得，并处违法所得（A）倍罚款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、525、违背《药物管理法》规定，提供虚假证明、文献资料样品或者采用其她欺骗手段获得《药物生产允许证》、《药物经营允许证》、《医疗机构制剂允许证》或者药物批准证明文献，吊销《药物生产允许证》、《药物经营允许证》、《医疗机构制剂允许证》或者撤销药物批准证明文献，（A）内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款。A、5年B、7年C、8年D、26、药物生产、经营公司不得以搭售、买药物赠药物、买商品赠药物等方式向公众赠送（C）A、非处方药B、乙类非处方药C、处方药或者甲类非处方药D、以上均是27、药物生产、经营公司和药物使用单位药物购销或购进记录必要保存至（D）A、超过有效期1年B、不少于3年C、超过药物有效期1年，但不得少于2年D、超过药物有效期1年，但不得少于3年28、《进口药物注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表达该药物为（A）A、化学药物B、中药C、保健药物D、生物制品29、对有证据证明也许危害人体健康药物，药物监督管理部门可以采用哪些行政强制办法。（B）A、销毁B、查封、扣押C、集中存储化学药物30、药物生产、经营公司及医疗机构必要从（A）购进药物。

A、有药物生产（经营）允许证且通过工商部门登记注册公司B、通过工商部门登记注册公司

C、有医疗器械允许证且通过工商部门登记注册公司31、没有实行特殊管理药物有（B）。A、麻醉药物、精神药物B、非处方药

C、医疗用毒性药物、放射性药物32、关于非处方药，下列论述对的是（A）A、药物标签必要印有规定标志B、任何一种商店都可销售C、发布广告不需要获得广告批准文号33、患有下列哪种疾病人是不得从事直接接触药物工作。（A）A、乙肝B、糖尿病C、高血压34、依照《药物管理法》规定，懂得或者应当懂得属于假劣药物而为其提供运送、保管、仓储等便利条件，将受到如下哪种惩罚：（C）A.没收所有运送、保管、仓储收入，并处违法收入百分之五十以上三倍如下罚款。B.构成犯罪，依法追究刑事责任。C.A和B35、《药物管理法》规定，对有配伍禁忌或者超剂量处方，应当回绝调配；必要时（A）A．经处方医师改正或者重新签字，方可调配B．经执业医师签字后，方可调配C．经执业药师签字后，方可调配36、依照《药物管理法》规定,生产、销售假药,没收违法药物和违法所得,并处违法药物货值金额(A)倍罚款。A.2-5B.1-3C.1-537、非处方药普通具备特点是：（A）A.应用安全B.无不良反映C.疗效普通38、下列关于非处方药说法对的是（B）A.非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题B.注射剂型药物不适当作为非处方药C.非处方药广告宣传可不经审批39、国家实行药物不良反映（B）。A.审批制度B.报告制度C.逐级、定期报告制度二、多项选取题1、下列哪些药物要实行双人双锁专库存储（A、C、D）A、麻醉药物B、二类精神药物C、一类精神药物D、医疗用毒性药物2、下列哪些情形药物为假药（BC）A、超过有效期B、变质C、没有批准文号D、没有生产批号3、下列哪些情形药物为劣药（ACD）A、超过有效期B、变质C、没有有效期D、没有生产批号4、依照《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，下列哪些是精确（ACD）A、药物阐明书和标签由国家食品药物监督管理局予以核准B、药物通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体C、药物标签应当以阐明书为根据D、药物通用名称除因包装尺寸限制而无法同行书写，不得分行书写5、药物内标签应当包括药物通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产公司等内容。包装尺寸过小无法所有标明上述内容，至少应当标注药物通用名称、规格和（AD）等内容。A、产品批号B、生产公司C、用量用法D、有效期6、依照《药物广告审查发布原则》规定，下列哪些药物是不能做广告（BCD）A、生物制品B、医疗机构配制制剂C、批准试生产药物D、军队特需药物7、依照《药物广告审查发布原则》规定，发布药物广告所必要标明内容是（ABCD）A、必要标明药物通用名称、忠告语、药物广告批准文号、药物生产批准文号B、必要标明药物生产公司或者药物经营公司名称C、非处方药广告必要同步标明非处方药专用标记（OTC）D、药物广告中不得以产品注册商标代替药物名称进行宣传，但经批准作为药物商品名称使用文字型注册商标除外8、依照《药物广告审查发布原则》规定，药物广告应当宣传和引导合理用药,不得具有如下内容（ABCD）A、无效退款B、具有指定、选用、获奖等综合性评价内容C、免费治疗D、最新技术9、无证生产、经营药物或生产、销售假、劣药物应受到行政惩罚是（ABC）A、没收上述药物B、没收违法所得C、罚款D、追究刑事责任10、下列哪些药物在销售前或者进口时，应当按照国务院药物监督管理部门规定进行检查或者审核批准；检查不合格或者未获批准，不得销售或者进口。（ABCD）A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查体外诊断试剂D、以及国务院药物监督管理部门规定其她生物制品11、违背《药物管理法》和《实行条例》规定，有下列行为之一，由药物监督管理部门在《药物管理法》和《实行条例》规定惩罚幅度内从重惩罚（ABCD）A、以麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物、放射性药物冒充其她药物，或者以其她药物冒充上述药物；B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及小朋友为重要使用对象假药、劣药；C、生产、销售生物制品、血液制品属于假药、劣药；D、生产、销售、使用假药、劣药，导致人员伤害后果；12、药物生产公司、经营公司和使用单位采购进口药物时必要向供货单位索取哪些证明（CD）A、盖了供货单位原印章生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章《进口药物注册证》复印件D、盖了供货单位原印章《进口药物通关单》复印件13、《药物流通监督管理办法》合用范畴是在中华人民共和国境内（BD）单位或者个人。A、从事药物生产B、从事药物购销C、从事药物使用D、从事药物监督管理14、药物生产、经营和使用单位在采购药物时，应当向对方索取如下哪些资料（ABCD）A、加盖本公司原印章《药物生产允许证》或《药物经营允许证》和营业执照复印件B、加盖本公司原印章所销售药物批准证明文献复印件C、销售进口药物，按照国家关于规定提供有关证明文献D、销售人员提供加盖本公司原印章授权书复印件三、填空（药物流通监督管理办法）：1、药物流通监督管理办法（局令第26号）于

年

月

日通过，

年

月

日起实行。2、制定流通监督管理办法目是为

、

和

依照

、

和

制定本办法。3、对购销员培训应当涉及

、

和

。并建立培训档案，应当涉及内容为

、

、

和

。4、经营公司销售药物时应提供资料为

和

复印件

复印件。所有以上资料均应

。5、销售人员应提供加盖本公司原印章授权书复印件，内容应涉及

、

、

、

和

。6、销售凭证必要涉及内容

、

、

、

、

、

等。四、简答题：1、依照《中华人民共和国药物管理法实行条例》，哪些违法行为应当从重惩罚?答：(一)以麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物、放射性药物冒充其她药物，或者以其她药物冒充上述药物；(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及小朋友为重要使用对象假药、劣药；(三)生产、销售生物制品、血液制品属于假药、劣药；(四)生产、销售、使用假药、劣药，导致人员伤害后果；(五)生产、销售、使用假药、劣药，经解决后重犯；(六)回绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿关于证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品。2、什么是处方药?什么是非处方药?答：处方药是必要凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药物；非处方药是指国务院药物监督管理部门发布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药物。非处方药简称OTC。依照药物安全性，非处方药分为甲、乙两类。3、如何理解《药物流通监督管理办法》中现货销售?答：该办法所称药物现货销售，是指药物生产、经营公司或其委派销售人员，在药物监督管理部门核准地址以外其她场合，携带药物现货向不特定对象现场销售药物行为。药物生产公司答题范畴一、单选题1、开办药物生产公司必要一方面获得（C）A、法人资格B、营业执照C、药物生产允许证D、卫生合格证2、《药物生产允许证》有效期为（D）A、3年B、2年C、4年D、5年、3、受委托药物生产公司不得销售（B）药物。A、有药物批准生产证明B、受委托生产或者她人生产C、合法生产药物D、以上都是4、新药申请所需持续（D）个生产批号样品，应当在获得《药物生产质量管理规范》认证证书车间生产；新开办药物生产公司、药物生产公司新建药物生产车间或者新增生产剂型，其样品生产过程必要符合《药物生产质量管理规范》规定。A、2B、5C、7D、35、公司主管药物生产管理和质量管理负责人应具备（C），有药物生产和质量管理经验，对本规范实行和产品质量负责。A、工程师B、高档工程师C、药学或有关专业大专以上学历D、药学或有关专业中专以上学历6、干净室（区）应依照生产规定提供足够照明。重要工作室照度宜为（D）勒克斯；对照度有特殊规定生产部位可设立局部照明。厂房应有应急照明设施。A、100B、150C、200D、3007、空气干净级别不同相邻房间之间静压差应不不大于（B）帕。A、3B、5C、10D、158、干净室（区〕温度和相对湿度应与药物生产工艺规定相适应。无特殊规定期，温度应控制在（C）摄氏度。A、2-10B、15-26C、18－26D、10-309、生产用注射用水应在制备后（A）小时内使用A、6B、4C、5D、710、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水质量原则应不低于（A）原则。A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、纯净水11、所有辅料在使用前必要进行检查或检查确认，同步应当留洋辅料其样品量应为全检量（D）倍。A、5B、4C、3D、212、物料合格与不合格由（C）负责发放状态标志。A、仓库负责人B、QA人员C、QC人员D、生产负责人13、SOP应由（A）部门批准后才干使用。A、QAB、QCC、生产D、总经理办公室14、GMP合用范畴是（A）A、药物生产全过程B、原料药生产全过程C、辅料生产全过程D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量核心工序15、干净厂房应布置在厂区环境清洁与市政交通干道间距不不大于（A）米。A、50B、100C、150D、20016、纯化水制备办法有各种，其中可采用离子互换法制得。如果采用该办法制得纯化水中阳离子数偏高，则也许是（B）A、阴离子树脂老化B、阳离子树脂老化C、树脂短路D、阴、阳离子树脂均也许老化17、注射用水可采用各种办法制得，国内规定普通采用（C）制得。A、反渗入法B、超滤法C、多效蒸馏法D、电渗析法18、注射用水阀门普通采用（D）A、针形阀B、球阀C、截止阀D、隔膜阀19、对于一种管理基本好，剂型品种单毕生产公司来说，在产品正式投产正常运营后，所进行最大量验证工作是（B）A、前验证B、回顾性验证C、最验证D、同步验证20、物料堆放应与地面、门、窗、墙、顶棚之间有一定距离设施。那么离地面应不不大于（A）厘米。A、10B、20C、40D、5021、原辅料管理流程是（C）A、编号、初检、请验、检查、入库、发放B、入库、编号、初检、请验、检查、发放C、初检、编号、请验、检查、入库、发放D、请验、初检、编号、检查、入库、发放22、药物标签、使用阐明书应与SFDA批准内容相一致。标签、使用阐明书印制后需经（B）校对无误后，按仓库原辅料管理顺序检查入库。A、仓库管理人员B、质量管理部门C、工程部门D、生产部门23、标签和使用阐明书均应按品种、规格有专柜存储，凭（D）指令发放，按实际需要量领取。A、品种B、规格C、数量D、批包装24、天平必要定期检定，检定周期为（A）A、6个月B、3个月C、9个月D、12个月25、普通室内温度保持在（C）℃以上车间为高温车间。A、30B、40C、35D、3226、（B）使用必要具备下列条件：经计量检定合格，具备正常工作所需环境条件，具备称职保存、维修、使用人员，具备完善管理制度。A、计量基准器具B、计量原则器具C、计量对的器具D、A和B27、药物生产公司销售记录应保存至有效期后（A）A、1年B、2年C、3年D、4年28、（A）级干净室不得设立地漏。A、100B、10000C、100000D、30000029、药物生产公司制定原料、辅料及包装材料储存期普通不得超过（C）年。A、1B、2C、3D、430、药物生产公司在获得（C）后，方可生产该药物。A、新药证书B、临床批准证明文献

C、药物批准文号二、多项选取题1、生产下列哪些药物生产公司GMP认证工作必要由国家食品药物监督管理局负责（ACD）A、生产注射剂B、生产麻醉药物C、生产放射性药物D、生产国务院药物监督管理部门规定生物制品药物2、根据《药物管理法》第十三条规定，药物生产公司可以接受委托生产药物。但下列哪些药物是不能委托生产（ABC）A、疫苗B、、血液制品C、国务院药物监督管理部门规定其她药物D、注射剂3、国家勉励研究创制新药，对（ACD）实行迅速审批。A、创制新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病新药D、突发事件应急所需药物4、新药在批准上市前，应当进行（ABC）临床实验。A、I期B、II期C、III期D、IV期5、进入干净室（区〕空气必要净化，并依照生产工艺规定划分空气干净级别。干净室（区〕内空气（CD）应定期监测，测成果应记录存档。A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数6、注射用水储存可采用（BCD）存储。A、10度如下B、80摄氏度以上保温C、65摄氏度以上保温循环D、4摄氏度如下7、生产设备应有明显状态标志，并定期维修、保养和验证。那么，下列哪些属于状态标志（ACD）A、运营B、流向C、清洗D、检修8、对温度、湿度或其他条件有特殊规定物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。并做到（ABCD）A、固体、液体原料应分开储存B、挥发性物料应注意避免污染其他物料C、炮制、整顿、加工后净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制药材严格分开D、麻醉药物、精神药物、毒性药物（涉及药材〕、放射性药物及易燃、易爆和其他危险品验收、储存、保管要严格执行国家关于规定9、药物生产人员应有健康档案。直接接触药物生产人员每年至少体检一次。（BCD）不得从事直接接触药物生产。A、高血压患者B、皮肤病患者C、传染病患者D、体表有伤口者10、无菌药物中最后灭菌药物必要是10，000级工序为（BC）：A、大容量注射剂（≥50毫升）灌封B、注射剂稀配、滤过C、小容量注射剂灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统稀配11、无菌药物中非最后灭菌药物必要100级或10，000级背景下局部100级工序是（AB）A、灌装前不需除菌滤过药液配制B、注射剂灌封、分装材料最后解决后暴露环境C、灌装前需除菌滤过药液配制D、轧盖，直接接触药物包装材料最后一次精洗最低规定12、非无菌药物生产环境空气干净度级别最低规定100，000级工序为：（ABC）A、非最后灭菌口服液体药物暴露工序B、深部组织创伤外用药物、眼用药物暴露工序C、除直肠用药外腔道用药暴露工序D、口服固体药物暴露工序13、非无菌药物生产环境空气干净度级别最低规定300，000级为：（ABCD）A、最后灭菌口服液体药物暴露工序B、口服固体药物暴露工序C、表皮外用药物暴露工序D、直肠用药暴露工序14、生产流程应在设计上避免任何潜在污染。只有得到批准人员方可进入生产区。这些人员涉及（ABCD）A、生产操作工B、质量控制人员C、维修人员D、清洁人员15、药物生产区内应做到（BCD）A、不走动B、不抽烟C、不饮食D、不饮水16、下列哪些状况下须采用前验证（ACD）A、灭菌工艺B、在特殊监控条件下试生产C、新产品D、新设备17、按GMP规定，药物生产公司仓库应分为原料去包装区、接受区和（ABCD）A、取样室B、合格品区C、不合格品区D、发货区18、下列（ABC）是热原污染途径。A、从溶媒中带入B、从原辅料中带入C、从容器、器具、管道中带入D、从输液病人中带入19、下列（ABD）不是去除器具中热原办法。A、吸附法B、离子互换法C、高温法D、凝胶过滤法20、下列（BD）不是生产注射剂时加入恰当活性炭目。A、吸附热原B、增长主药稳定性C、助滤D、脱盐三、简答题1、药物生产公司批生产记录内容涉及哪些?答：依照《药物生产质量管理规范(1998年修订)》规定，批生产记录内容涉及：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者签名，关于操作与设备、有关生产阶段产品数量、物料平衡计算、生产过程控制记录及特殊问题记录。2、药物生产公司使用原料、辅料在检查和储存上有哪些规定？药物批发、零售公司答题范畴单选题1、开办药物经营公司必要一方面获得（C）A、法人资格B、营业执照C、药物经营允许证D、卫生合格证2、《药物经营允许证》有效期为（D）A、3年B、2年C、4年D、5年3、药物经营公司购进药物，必要建立并执行（B），验明药物合格证明和其她标记；不符合规定规定，不得购进。A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度4、城乡集市贸易市场可以出售（A）。A、中药材B、中药饮片C、中药材和中药饮片D、中成药5、交通不便边远地区城乡集市贸易市场没有药物零售公司，本地药物零售公司经所在地县（市）药物监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营药物范畴内销售（B）。A、处方药B、非处方药物C、乙类非处方药D、甲类非处方药6．治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误（C）A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖铝嚼碎后饭后服用D、洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物7.哌替啶不具备下列哪项作用（D）A、镇痛B、欣快感C、镇定D、镇咳8.肝功能不全病人不适当使用（B）A、小诺霉素B、强松C、阿昔洛韦D、氢化可松9.单纯疱疹可以给与下列哪项治疗办法（C）A、红花油外敷B、联苯苄唑软膏C、阿昔洛韦软膏D、三九皮炎平10.你以为关于慢性咽炎治疗下列哪项是错误（D）A、银黄颗粒+头孢氨苄+清咽润喉丸B、戒烟酒、少食辛辣食物C、缓和期惯用麦冬、玄参、生地泡水喝D、急性发作用黄连上清片+强松11．销售乙类非处方药零售公司（A）A、必要经地市药物监督管理局批准B、必要经省药物监督管理局备案C、必要具备《药物经营允许证》D、必要配备药士以上药学技术人员12．如下除哪项外均是在药物进货检查验收时应验明合格证明和标记（D）A、阐明书B、检查合格证C、标签D、质量原则13、有一中药饮片小包装标签内容如下，你以为缺少什么内容（A）品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：0325，生产公司：永康医药公司中药饮片厂，质量合格章A、生产日期B、规格C、级别D、有效期14、药物批发公司退货记录（C）A、保存至超过药物有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药物有效期一年。C、不得少于三年D、保存至超过药物有效期一年，但不得少于三年15、药物零售公司关于拆零销售理解不对的是（D）A、销售给顾客药物不能提供药物阐明书或标签B、拆零工具和包装袋应清洁卫生C、拆零药物应集中在拆零专柜，并保存原包装标签直至该批药物售完D、拆零药袋上应注明药物名称、规格、用法用量、用药注意事项16．依照中华人民共和国药典规定储存条件常温库温度控制在（D）A、0～30℃B、0～25℃C、0～2017．养护员对陈列药物检查内容不涉及（C）A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装18、如下论述哪项是法律没有规定（B）A、调配处方必要通过核对B、退回药物应当作不合格品解决C、销售商品应当明码标价D、能行业自律可不设行政允许19．药物零售连锁公司验收养护室不需要配备下列哪种仪器（D）A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计20、关于城乡集贸市场销售药物规定下列哪项是没有（D）A、持有《药物经营允许证》零售公司B、只能销售乙类非处方药C、须通过县药监部门批准D、本地工商局办理注册登记21．需要具备一年以上药物经营质量管理工作经验岗位是（C）A、零售药店驻店药师B、药物批发质管部长C、零售药店质量负责人D、药物批发质量副总22、零售药店陈列药物时，如下除哪项外应陈列在串味药物柜（A）：A、麝香镇痛膏B、四季平安油C、半夏露糖浆D、陈香露片23、下列药物中不需要放在单轨制处方药专柜是（A）：A、复方甘草口服液B、克拉霉素C、斯皮仁诺D、阿昔洛韦24、下列合理联合用药是（D）：A、阿莫西林+强力霉素B、四环素+阿齐霉素C、强松+感冒通D、普萘洛尔+硝酸甘油25、老年人用药剂量约为成人剂量（B）：A、１／３B、２／３C、３／４26、老年人使用头孢菌素易引起（D）：A、心动过缓B、过敏反映C、中枢毒性D、二重感染27、药物致畸敏感期是（D）：A、妊娠半个月左右B、妊娠3—6个月C、妊娠1个月D、妊娠3周—3个月28、下列论述对的是（B）：A、小朋友可安全使用四环素B、大某些小朋友感染性腹泻不适当使用抗生素C、小朋友感染性疾病首选庆大霉素D、小朋友发热持续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次29、外界因素中对雷尼替丁质量影响最大是（C）：A、O2B、CO2C、湿度D、温度30、阿莫仙胶囊包装上标示有Lot.No1012，Exp.dAte10/1/,该药物可用到（A）：A、10月1日B、10月2日C、9月30日D、10月12日31、肝功能减退时需减量慎用药物是（A）：A、克林霉素B、利福平C、头孢唑林D、磺胺类药32、药物与墙间距不不大于（B）A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米33、如下除哪项外都必要凭处方销售（A）：A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液34、服用后吸取快，药效发挥迅速有（D）A、丸剂B、膏剂C、丹剂D、汤剂35、储存中易虫蛀药材（C）A、牛黄B、牛膝C、白芷D、麦冬36、中药调剂中哪项是保证用药精确安全核心（D）A、审方B、计价C、调配D、复核37、栓剂在储存过程中常浮现质量变异为（A）A、软化变形B、挥发C、结块D、脱片38、哪类药普通宜饭后服（B）A、滋补药B、健胃药C、驱虫药D、安眠药39、如下不具备抗真菌作用药物是（D）A、伊曲康唑B、联苯苄唑C、球红霉素D、利巴韦林40、从事药物零售药店(A)从事药物批发活动。A.不得B.可以某些C.可以在一定范畴内41、药物经营公司兼营非药物,(B)另设兼营商品专柜,()与药物混放。A.不须；可B.必要；不得C.不须；不得42、零售药店获得《药物经营允许证》(B)必要申请GSP认证。A.15日内B.30日内C.60日内43、某药物经营公司超过《药物经营允许证》核定经营范畴销售药物,按(C)惩罚。A.假药B.劣药C.无证经营44、药物零售连锁门店采购药物：（B）A.可以自行采购B.必要在连锁公司总部购进C.经药监部门批准可以在指定药物批发公司购进二、多选题1、可引起二重感染药物有（AD）A、强力霉素B、卡那霉素C、头孢拉定D、氯霉素2、复发性口腔溃疡往往与当代人生活紧张、精神压力大、过度疲劳关于，你以为可以选取下列哪些药物单用或组合应用（ABCD）A、锡类散外敷B、维生素C口服C、西瓜霜喷剂D、鱼肝油糊剂3．质管部门审核采购筹划应查询筹划所列品种质量信息，其查询资料是（ABCD）：A、供应商合法性B、药物质量和不良反映公示C、客户反馈疗效、质量等信息D、药物验收养护质量信息汇总表4．药物不良反映报告内容和记录资料作用是：（AB）：A、加强药物监督管理B、指引合理用药C、医疗事故根据D、解决药物质量事故根据5．销后退回药物管理对的是（ABD）：A、凭业务部门退货告知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存储D、只要质量验收合格可以继续销售6．药物经营公司下列事项发生变化需要申请《药物经营允许证》变更（ABD）：A、经营场地迁址B、增长仓库面积C、驻店药师调节D、质量副总调节7．药物包装、标签上不得具有（ABD）：A、通过国家GMP认证B、中药保护品种C、专利种类及专利号D、国家基本医保目录品种8、首营公司审核时应索取资料是（ABC）：A、一证一照B、认证证书C、法人委托书D、税务登记证9、口服液体药剂对下列哪些因素最敏感（ABC）：A、微生物B、光线C、温度D、湿度10．如下列入国家二级保护野生药材物种是（ABCD）：A、石斛B、蟾酥C、黄柏D、细辛三、简答题1、什么是首营公司?什么是首营品种?答：首营公司是指药物经营公司购进药物时，与本公司初次发生供需关系药物生产或经营公司。首营品种是指药物经营公司向某一药物生产公司初次购进药物2、按照GSP规定，药物经营公司购进药物应符合哪些基本条件?答：《药物经营质量管理规范》第二十八条规定，经营公司购进药物应符合如下基本条件：(一)合法公司所生产或经营药物；(二)具备法定质量原则；(三)除国家未规定以外，应有法定批准文号和生产批号。进口药物应有符合规定、加盖了供货单位质量检查机构原印章《进口药物注册证》和《进口药物检查报告书》复印件；(四)包装和标记符合关于规定和储运规定；(五)中药材应标明产地。医疗机构答题范畴一、单选题1、医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府（B）批准，发给《医疗机构制剂允许证》。无《医疗机构制剂允许证》，不得配制制剂。A、卫生行政管理部门B、药物监督管理部门C、工商行政管理部门D、以上都是2、《医疗机构制剂允许证》有效期为（D）A、3年B、2年C、4年D、5年、3、医疗机构购进药物，必要建立并执行（B），验明药物合格证明和其她标记；不符合规定规定，不得购进。A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度4、医疗机构将其配制制剂在市场销售，责令改正，没收违法销售制剂，并处违法销售制剂货值金额（C）倍罚款；有违法所得，没收违法所得。A、0.5-3B、2-5C、1-3D、2-45、下列说法不对的是（A）A、医疗机构必要以集中招标方式采购药物B、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C、医疗机构应当将药物与非药物分开存储D、筹划生育技术服务机构不得未经诊断直接向患者提供药物6、在酸性尿液中容易形成结石是（A）A、尿酸盐结石B、草酸盐结石C、碳酸盐结石D、磷酸盐结石7．治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误（C）A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖铝嚼碎后饭后服用D、洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物8.肝功能不全病人不适当使用（B）A、小诺霉素B、强松C、阿昔洛韦D、氢化可松9.为避免哌唑嗪“首剂现象”，可采用办法为（C）A、空腹服用B、低钠饮食C、小剂量睡前服用D、舌下含服10.关于利福平说法哪项是对的（D）A、通过抑制细菌RNA多聚酶发挥抗菌作用B、抗结核作用强于链霉素C、单用易产生抗药性D、以上都是11.急性细菌性眼结膜炎除如下哪项外均可以选用（C）A、金霉素眼膏B、润洁滴眼露C、利福平滴眼液D、斑马眼药水12.关于青霉素类药物论述错误是（B）A、对G+阳性菌最有效还是青霉素GB、抑制敏感细菌细胞壁粘肽生物合成C、不耐β-内酰胺酶、不适当用于金黄色葡萄球菌感染D、对绿脓杆菌有效是羧苄西林和哌拉西林13如下除哪只外对G+菌均有较好作用（C）A、阿莫西林B、克林霉素C、头孢她定D、红霉素14．如下除哪项外均是在药物进货检查验收时应验明合格证明和标记（D）A、阐明书B、检查合格证C、标签D、质量原则15．依照中华人民共和国药典规定储存条件常温库温度控制在（D）A、0～30℃B、0～25℃C、0～20℃16、药物阐明书核心某些是（D）A、药物通用名B、药物适应症C、药物不良反映D、用法用量17、如下说法不对的是（C）A、用法用量可采用外文缩写B、普通处方保存一年C、处方不得涂改，否则需在涂改处由药师重新签字方可调配D、发药人员必要由药师以上专业技术人员担任18、如下除哪项外均需要做皮试（C）：A、普鲁卡因B、克林霉素C、舒她西林D、破伤风抗毒素19、下列合理联合用药是（D）：A、阿莫西林+强力霉素B、四环素+阿齐霉素C、强松+感冒通D、普萘洛尔+硝酸甘油20、老年人用药剂量约为成人剂量（B）：A、１／３B、２／３C、３／４21、下列哪只药物应睡前服用（B）：A、H2受体拮抗剂B、胃肠解痉药C、胃动力药D、驱肠虫药22、下列关于老年人生理变化对药动学影响错误是（A）：A、肾功能下降，药物生物半衰期缩短B、功能性肝细胞减少，药物代谢减少C、血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增长D、肾功能减少，使用经肾排泄药物时，易蓄积中毒23、影响药物分布重要因素是（A）：A、血浆蛋白结合率B、首过效应C、血浆半衰期D、体液总量24、老年人使用头孢菌素易引起（D）：A、心动过缓B、过敏反映C、中枢毒性D、二重感染25、肝功能不良或局部用药患者不适当用强松是由于该药物（C）：A、可引起骨质疏松B、使肝细胞坏死导致肝功能恶化C、会使肝药酶活性受抑制D、需通过肝脏转化成活性物质26、药物致畸敏感期是（D）：A、妊娠半个月左右B、妊娠3—6个月C、妊娠1个月D、妊娠3周—3个月27、下列论述对的是（B）：A、小朋友可安全使用四环素B、大某些小朋友感染性腹泻不适当使用抗生素C、小朋友感染性疾病首选庆大霉素D、小朋友发热持续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次28、外界因素中对雷尼替丁质量影响最大是（C）：A、O2B、CO2C、湿度D、温度29、阿莫仙胶囊包装上标示有Lot.No1012，Exp.dAte10/1/,该药物可用到（A）：A、10月1日B、10月2日C、9月30日D、10月12日30、肝功能减退时需减量慎用药物是（A）：A、克林霉素B、利福平C、头孢唑林D、磺胺类药31、在注射剂常规检查中属特殊检查是（B）：A、可见异物检查B、不溶性微粒检查C、热原检查D、无菌实验32、药物与墙间距不不大于（B）A、10厘米B、20厘