质量保证基础手册修订版

XXX质量确保手册依据TSGZ0004—(特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求)编号：XXX版本/修订号:XXX编写:审核:同意:受控情况:受控号:XXX年XX月XX日公布XXX年XX月XX日实施0.1目录序号章节号名称0.1目录0.2企业概况0.3质量确保手册颁布令0.4质量确保工程师任命书0.5术语、引使用方法规和标准0.6质量方针、质量目标1管理职责1.1质量方针和目标1.2质量确保体系组织1.3职责、权限1.4管理评审2质量确保体系文件2.1质量确保手册2.2程序文件（管理制度）2.3作业（工艺）文件和质量统计2.4质量计划（过程控制统计表、施工方案）3文件和统计控制3.1文件控制3.2统计控制4协议控制5设计控制6材料、零部件控制7作业（工艺）控制8焊接控制9热处理控制10无损检测控制11理化检验控制12检验和试验控制资源管理13设备和检验和试验装置控制14不合格品（项）控制15质量改善和服务16人员培训、考评及其管理17其它过程控制18实施特种设备许可制度19改善0.2企业概况XXX是以XX为主投资、控股产业型企业，拥有XX全资子企业，是一家以科技为先导，致力于XX研究开发，集XX设计、制作、安装为一体大型XX企业集团。同时向新型建材、房屋建筑、房地产开发、起重机械等相关产业领域延伸。座落于XXX，厂房占地XXX多平方米，职员XX余人，专业技术人员XX多人。重机企业就是凭借着集团企业雄厚经济实力和强大技术支持应运而生。股份企业专门XX事业部，作为XX研发、制造、安装、改造、维护为一体管理部门。企业关键产品有多种型式、中国领先水平XX设备、各类规格XX，产品含有宽广市场和发展前景。企业含有完善研发、制造、营销和工程服务体系。拥有一支以数十位教授为关键高水平技术队伍，完成了XX设备技术创新项目，取得国家专利近XX项。企业拥有数十台优异生产和检测设备，如大型龙门焊机、三维数控加工线、数控火焰切割机、理化试验室、拉力试验、无损探伤检测等监测设备。企业经过人性化、科学化管理，打造了一支作风过硬、技术全方面职员队伍。坚持质量第一，实现连续改善，满足用户需求，至真至诚服务是我们永恒宗旨。我们视质量、安全、信誉为生命，以一流产品、合理价格及完善地服务回报广大用户。XXX企业地址：XXX邮编：XXX电话：XXX传真：XXX0.3质量确保手册颁布令本企业遵照特种设备安全性能和质量至上宗旨，为确保产品安全性能得到有效控制，特依据《特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求》（TSGQ7005—）和其它法律法规要求，建立质量确保体系。本手册描述本企业质量方针、目标和建立质量确保体系，是质量确保体系纲领性文件，是评审依据之一。建立和实施本质量确保体系，确实确保特种设备安全性能得到有效控制。本手册适用范围是本企业特种设备制造、安装、改造、维修全过程。本手册自03月01日起实施，全体职员必需以此为依据开展全部质量确保活动。总经理： 04.质保工程师（管理者代表）任命书任命本企业XXX同志为本企业质保工程师（管理者代表）并负责：1.依据《特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求》（TSGZ0004—）和其它法律法规要求，建立、实施和维护质量管理体系。2.向最高管理者汇报管理体系业绩和管理体系需要改善情况，在整个组织内提升对用户要求认识，以最大程度满足用户需要。3.负责就质量体系相关事宜和相关方、认证机构进行协调和联络。4.审核目标、指标和管理方案，同意对重大改善项目标实施进行监督，研究推广各类管理方法及统计技术应用。5.主持重大事故调查分析和处理，落实重大事故隐患整改工作。6.对统计控制情况进行监督，组织对现有文件进行评审，审核管理手册，同意程序文件。7.主持内审，任命审核组长；组织实施管理评审。8.定时召开质量工作会议，分析质量动态，立即处理各项活动和过程中存在问题。9.进行产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制；10.组织实施质量监督检验；11.进行质量检验、检验、分析、判定、咨询；12.研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备；13.制订质量技术法规并监督实施；14.设计、实施、改善、评价质量和可靠性信息系统。总经理0.5术语、引使用方法规和标准1质量确保工程师质量确保工程师指由总经理同意对本企业起重机械及立体车库制造、安装、改造、维修进行质量控制工程师，简写为质保工程师2本企业要求自定义XX·XX—XX企业部门—本企业下属部组、生产车间手册—“质量确保手册”简称顾客—接收产品组织或个人供方—提供产品组织或人个合格—满足要求（符合）不合格—未满足要求（不符合）3本手册关键引用法律、法规《中国安全法》《中国环境保护法》《中国产品质量法》《中国产品计量法》《中国产品标准化法》《特种设备质量监督和安全监察要求》《安徽省特种设备安全监察条例》等4本手册关键引用以下标准TSGZ0004—《特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求》GB/T17907-《机械式停车设备通用安全要求》JB/T8713-1998《机械式停车设备设备类别、型式和基础参数》JB/T8910-《升降横移类机械式停车设备》JB/T8909-《简易升降类机械式停车设备》JB/T10474-《巷道堆垛类机械式停车设备》JB/T10475-《垂直升降类机械式停车设备》《起重机械监督检验规程》TSGQ7001-《起重机械制造监督检验规则》《起重机型式试验规程》《起重机械安全监察要求》GB3811-《起重机设计规范》0.6质量方针、质量目标0.6.1质量方针：以严格管理、精湛技术，确保安全性能和以科学管理、不懈努力，促进安全性能和产品质量连续改善。0.6.2质量目标：产品交给用户经特种设备检测院一次验收合格率达100%；用户投诉处理问题率达100%。0.6.3品质管理部质量目标：零部件主件主项检测率达100%；产品出厂前主项检测正确率达98%；检测和试验装置完好率达100%。考评细则：序号项目要求考评措施1主件主项检测对零部件关键部件、关键项次必需全部检测抽查检验统计，测量目标值2产品出厂前检测产品最终检测各项指标必需正确以特检院验收结果及安装调试后结果，测量目标值3检测和试验装置检测和试验装置必需保持完好现场抽查检测试验器具，测量目标值技术中心质量目标设计文件满足法律法规要求达100%；用户满意度达90%。考评细则序号项目要求考评措施1设计文件设计输出文件必需满足法律法规要求从技术性能、安全性能等方法符合性，测量目标值2用户满意度设计输出文件必需满足用户要求以用户投诉及安装调试、特检院验收结果，测量目标值生产运行中心质量目标零部件合格率达97%；生产计划完成率≥96%；采购产品合格率≥98%。考评细则序号项目要求考评措施1零部件检验零部件焊接、加工必需符合图纸和工艺要求抽查检验统计，测量目标值2生产计划生产品种、进度必需严格按生产（施工）计划实施抽查产品或项目标最终出厂时间，测量目标值3采购采购原辅材料、零部件、备品备件等符合标准和技术要求抽查检验统计、质保书等资料，测量目标值工程服务部质量目标产品交验一次合格率达98%；用户投诉处理问题率达100%；交货期限满足协议要求率达100%；用户满意度达90%。考评细则序号项目要求考评措施1产品交检产品交用户前经特检院验收关键部位及电控系统达成设计要求以特检院验收项目，测量质量目标完成情况2用户投诉对用户投诉必需立即处理，重大问题立即向企业汇报抽查用户投诉项次和处理项次立即性，测量目标完成情况3交货期限按协议要求按时完成安装、调试、交检以工程项目实际完成情况，测量目标达成4用户满意度以协议为依据，满足用户期望抽查用户满意度调查表，测量满意度目标值营销管理中心质量目标用户投诉处理问题率达100%。考评细则序号项目要求考评措施1用户投诉对用户投诉必需立即处理，重大问题立即向企业汇报抽查用户投诉项次和处理项次立即性，测量目标完成情况综合管理部质量目标有效文件控制率达97%；职员培训计划实施率达95%。考评细则序号项目要求考评措施1有效文件控制凡体系文件（统计）要求受控文件（统计）应得到识别按抽取数量和检验不符合数量测量目标值凡受控文件（统计）应得到受控文件（统计）清单，发放更改、回收统计2职员培训计划实施年度培训计划应按时间、内容及培训对象等相关要求实施按培训计划检验培训实施情况，是否符合文件要求及相关要求，测量目标值0.6.4质量目标考评周期考评责任部门序号被考评部门考评部门考评周期1品质管理部综合管理部每六个月一次2技术中心技术副总每六个月一次3生产运行中心品质管理部每六个月一次4工程服务部品质管理部每六个月一次5营销管理中心综合管理部每六个月一次6综合管理部技术副总每六个月一次1管理职责1.1质量方针和目标企业法定代表人是负担本企业安全质量责任第一责任人，总经理负担对应安全质量责任。总经理依据《特种设备安全技术规范》（TSGZ0004—）和《特种设备安全监察条例》、《国务院对确需保留行政审批项目设定行政许可决定》要求，并结合本企业现实状况，制订质量方针（见0.7.1）。质量方针是企业质量确保宗旨和方向。本方针承诺了确保产品质量，产品安全性能满足特种设备安全技术规范（TSGZ0004—）和其它法律法规要求，总经理任命质量确保工程师，质量确保工程师采取多个形式，组织培训和教育，广泛宣传质量方针，确保职员充足了解和实施。企业经过管理评审，对质量方针进行适宜性方面评审，必需时给予修订。企业对质量方针制订、同意、评审、修订和改善进行全方面控制，由质量确保工程师负责。在质量方针框架下，总经理广泛征求企业各层次职员意见，制订本企业质量目标（见手册0.7.2），并分解到各部门，同时要求制订本企业部企业质量目标是可测量，各部门质量目标也是可测量。综合管理部组织相关部门，每六个月对各部门质量目标考评一次，并和经济考评挂钩。企业质量目标每十二个月也给予考评，作为企业总体目标完成组成部分。综合管理部每十二个月年底依据当年质量目标实现情况，提出下十二个月质量目标。企业应依据生产经营及质量方针改变不停调整质量目标，但质量目标应是逐步提升。各部门质量目标也应随企业质量目标改变而修订。1.2质量确保体系组织总经理任命质量确保工程师负责质量确保体系策划。质量确保工程师负责依据特种设备安全技术规范和相关安全技术规程要求，在本企业行政许可范围内，组织相关部门进行策划。首先确定质量目标，结合本企业实际情况，对所需过程进行系统和充足识别。为确保质量确保体系有效运行，企业建立以质量确保工程师负责质量确保体系组织机构，并明确各部门管理职责和权限范围。1.2.（1）组织机构图机械组机械组质保工程师（管理者代表）技术中心生产运行中心品质管理部营销管理中心综合管理部电气组生产计划工厂采购品质检验体系管理商务市场营销人力资源行政管理重机企业总经理集团董事长仓库工程服务部售后服务总经理（2）质量控制系统总经理质量确保工程师质量确保工程师技术责任人技术责任人安装调试责任人设计和工艺责任人材料及零部件责任人热处理及理化检验责任人焊接及无损检测责任人机械加工责任人金属结构制作安装调试责任人设计和工艺责任人材料及零部件责任人热处理及理化检验责任人焊接及无损检测责任人机械加工责任人金属结构制作责任人检验及试验责任人电控系统责任人1.2.2章节号部门专题总经理质量确保工程师品质管理部综合管理部营销管理中心技术中心生产运行中心工程服务部D.1管理职责△○○○○○○○D.2质量确保体系文件○○○○○○○○D.3文件和统计控制○○○△○○○○D.4协议控制○○○○△○○○D.5设计控制○○○○○△○○D6材料、零部件控制○○○○○○△○D.7作业（工艺）控制○○○○○○△○D.8焊接控制○○△○○○○○D.9热处理控制○△○○○○○○D.10无损检测控制○△○○○○○○D.11理化检验控制○△○○○○○○D.12检验和试验控制○△○○○○○○D.13设备和检验和试验装置控制○○△○○○○○D.14不合格品（项）控制○○△○○○○○D.15质量改善和服务○○△○○○○○D.16人员培训、考评和管理○○○△○○○○D.17其它过程控制○○○○○○○△D.18实施特种设备许可制度○○○△○○○○注:：为控制部门；为协作部门1.3职责、权限1.3.11.3.1.1（1）负担本企业安全质量责任第一责任人。（2）向职员传达满足特种设备安全技术规范（TSGZ0004—）和法律法规要求关键性；（3）制订和颁发本企业质量方针、目标并组织实施；（4）确定机构设置、任命质量确保工程师和中层责任人，明确其职责、权限和沟通；（5）提供满足要求资源，包含人力资源、基础设施、技术和工作环境；（6）负责解释体系中相关问题。1.3.1.2质量确保工程师在质量确保体系中职责和权限详见《质量确保工程师任命书》（0.5）。1.3.1.3品质管理部（1）帮助管理者代表建立质量确保体系，负责体系日常管理工作；（2）帮助管代按预定时间间隔进行管理评审和内部审核，负责管理评审和内部审核日常管理工作；（3）负责对工作环境和安全生产进行检验和督促，包含安全设施管理；（4）负责检验检测设备管理工作，确保检验检测设备正确有效；（5）负责产品（含代用具）监视、测量和放行，包含原辅材料、过程产品和成品检测或检验，并建立和保持对应统计；（6）采取适宜统计技术,负责数据统计分析工作；（7）负责不合格品判定，和经处理后产品再检验判定；（8）负责体系运行过程中不符合项和潜在不符合项判定，评审采取纠正预防方法信息，同时对采取纠正预防方法全过程进行控制；（9）负责产品不合格纠正和预防方法评定，组织实施并验证其结果。1.3.1.4技术负责任人（1）负责编制生产作业指导书，并给予培训；（2）负责生产技术提供和控制，依据特种设备安全技术规范（TSGZ0004—）和产品生产要求，编制工艺文件和对应作业指导书；（3）负责对引用外来技术文件和图纸进行评审，并依据用户要求进行必需修改，从而转化为本企业技术文件；（4）负责生产步骤中关键工序工艺进行识别、确定和评价；（5）负责产品设计和开发，按要求程序进行评审，报总经理同意后组织实施；（6）负责工艺纪律检验，确保工艺纪律实施，以确保产品质量满足特种设备安全技术规范（TSGZ0004—）要求。1.3.1.5生产运行（1）负责产品生产经营计划编制和生产运行调度；（2）根据生产计划要求，选择设备和人员，组织生产；（3）加强生产过程控制，尤其是关键过程控制；（4）组织职员学习生产及设备作业指导书，严厉工艺纪律，严格操作规程；（5）加强生产过程控制，尤其是关键工序控制，确保过程产品质量，按时完成生产任务；1.3.16（1）合理组织生产，按期完成各项生产计划；（2）严格按质量体系要求和质量管理制度要求，加强生产过程质量控制，确保出厂产品安全合格；（3）加强安全生产管理，消除一切事故隐患，为工厂安全第一责任人；（4）加强定额管理，提升工效，降低成本，调动职员主动性；（5）加强成本管理，提升材料利用率，降低物资消耗；（6）加强生产现场管理，严格按5S标准管理工厂。1.3.1.7仓库管理员：（1）负责原材料及一切物资入库数量、质量验收和控制；（2）负责原材料、成品及一切物资出库控制；（3）建立健全物资台账，保持账、物、卡相符；（4）做好仓库物资、半成品、成品防护，预防锈蚀、变形和损坏；（10）负责对物资和产品标识，严防不一样规格型号材料、产品混用；1.3.1.8综合管理部（1）参与质量确保体系策划和建立；（2）负责质量确保体系文件管理，包含参与编制，负责印制、编号、发放和作废处理等，并确保其受控；（3）负责编制有效文件清单，确定发放范围，确保需使用处获取适用现行有效版本；（4）负责适使用方法律法规及其它外来文件搜集和控制；（5）负责质量确保统计控制，统一各类统计表格设计，并发放至需使用处；（6）负责企业人力资源管理，负责职员招聘、选调、录用管理及实施；（7）依据企业人力资源管理和部门需求，负责编制年度培训计划，并组织实施，同时保持职员培训、教育、技能和经验统计；（8）负责企业内外部交流及沟通管理，形成友好气氛。1.3.1.9营销管理中心（1）负责企业市场营销体系建立、运行和调整；（2）负责市场调查，主动如实地向用户宣传企业产品，努力开拓市场；（3）负责产品销售,组织协议评审,确保按时、按质、按量满足用户要求；（4）搞好售后服务，接待或走访用户，征求和处理用户反馈意见；（5）做好“用户满意调查”，并进行统计分析，为总经理提供用户信息。1.3.1.10.工程服务部（1）负责机械式停车及起重机械设备安装、改造、维修工作；（2）负责本企业门设备日常管理，建立设备台账，负责设备技术资料归档；（3）负责本企业门设备和大型工具维护保养，确保完好；（4）加强现场管理，确保工作环境满足机械式停车及起重机械设备安装、改造、维修、安全生产要求；（5）负责和用户沟通，认真听取用户意见；搞好售后服务，立即处理用户提出产品缺点或问题；（6）负责成品及其交付过程中标识和防护；（7）认真做好统计，按时搜集、归档。1.3.1.11上述部门责任人职责即为部门职责，各部门应忠实推行部门职责。上述部门职责为企业质量确保体系要求部门职责，各部门其它职责和权限由企业1.3.2质量控制系统责任人职责1.3.2.1设计和工艺责任人：（1）负责编制设计和工艺质量控制文件，据此实施产品及工艺设计控制，确保产品安全性能和产品质量；（2）按特种设备安全技术规范要求设计新产品；（3）应遵照产品设计程序，严格市场调查、设计计划、设计、评审和同意、试生产等过程；（4）组织新产品生产，关注市场反馈，立即处理存在问题；（5）重视产品升级，不停改善现有产品；（6）编制工艺卡片，指导和监督生产中心按工艺要求组织生产；（7）制订工艺纪律，检验工艺纪律实施情况；（8）高度关注本行业新产品、新技术、新材料、新工艺，并消化吸收。1.3.2.2材料及零部件责任人（1）负责编制材料部件控制工艺文件，以确保采购材料部件满足产品安全性能和质量要求；（2）依据产品标正确定本企业产品生产所需原辅材料和零配件接收准则，制订原辅材料和零配件检验规范；（3）严格按检验规范检测检验物控部采购原辅材料和零配件；（4）对不合格采购产品有权采取停用方法；（5）严格原辅材料和零配件检验验收，以确保产品安全性能和质量；（6）高度关注本行业新材料，并提议将新材料优先利用到产品生产中。1.3.2.3焊接及无损检测责任人（1）负责编制焊接质量控制工艺文件，负责产品制造过程中焊接工艺检验检验，以确保产品安全性能和产品质量；（2）帮助编制焊接工艺卡片，尤其是焊接检验要求，指导和监督生产中心按焊接工艺要求组织生产；（3）熟悉焊接检验程序，清楚焊接检验设备，熟练掌握焊接部位检验；（4）对生产关键过程焊接应随时给予抽查，发觉问题立即通报整改；（5）高度关注本行业焊接新工艺，并将新工艺利用到产品生产中。（6）负责编制无损检测控制和电气系统控制工艺文件；（7）负责产品制造过程中无损检测，以确保产品安全性能和产品质量；（8）熟悉无损检测检测程序，熟练掌握无损检测；1.3.2.4热处理及理化检验责任人：（1）负责委外热处理分包方进行选择评价，以确定合格分包方；（2）负责委外热处理件检验检验，以确保产品安全性能和产品质量；（3）负责委外热处理件验收，发觉不合格应拒绝验收；（4）高度关注本行业金属结构制作新工艺、新技术、新材料，并将其利用到产品生产中；（5）负责编制理化检验控制工艺文件，并负责各阶段产品理化检测，同时做好统计；（6）认真填写理化检测汇报，对出示理化检验汇报负责；1.3.2.5机加工责任人（1）帮助编制机械加工工艺文件；（2）负责产品制造过程中加工件检验检验，以确保产品安全性能和产品质量；（3）帮助编制加工件工艺卡片，尤其是加工件检验要求；（4）熟悉加工件检验程序，帮助加工件检验；（5）对生产关键过程加工件应随时给予抽查，发觉问题立即通报；（6）选择评价加工件分包方，帮助编制合格分包方；（7）监督外协加工件检验检验和验收，预防不合格加工件非预期使用。1.3.2.6金属结构制作责任人（1）负责编制金属结构控制工艺文件，明确金属结构检测要求和方法；（2）监督产品制造过程中金属结构检验检验，以确保产品安全性能和产品质量；（3）熟悉金属结构检测程序，熟练掌握金属结构检测；（4）参与金属结构制作检验监督，负责金属结构工程验收，负责金属结构制作质量控制；（5）对金属结构制作质量应跟踪检验，包含金属结构制作统计，发觉不合格应拒绝验收。1.3.2.7检验及试验责任人（1）负责编制设备和检验装置控制工艺文件；（2）负责设备和检验装置管理，以确保设备和检验装置满足产品生产和质量控制；（3）熟悉设备和检验装置性能，了解设备和检验装置运行情况；（4）组织相关人员定时检验设备和检验装置，制订设备检修计划，并组织实施；（5）制订检验装置检定校准计划，并付诸实施，以确保检验结果正确性；（6）检验检验装置使用情况，制订检验装置期间核查计划，实施检验装置自校准；（7）高度关注本行业生产设备和检验检测装置新动向，以确保添置或更新时采取最新产品。1.3.2.8电控系统责任人（1）负责产品电控系统检验检验，以确保产品电控系统满足产品安全性能和质量；（2）指导和监督生产中心按电控系统工艺要求组织生产；（3）熟悉电控系统检验程序，熟练掌握电控系统检验；（4）帮助物控部对电控系统外购元器件供方进行选择评价，负责外购元器件验收，发觉不合格应拒绝验收；（5）高度关注本行业电控系统新工艺、新产品和新材料，并将其利用到产品生产中。1.3.2.9安装调试责任人（1）负责编制安装调试质量控制工艺文件，并指导现场工作；（2）负责产品安装调试检验检验，以确保产品安全性能和产品质量；（3）检验安装调试工艺实施情况，严厉工艺纪律；（4）熟悉安装调试检测程序，熟练掌握安装调试检验检测；（5）参与安装调试施工检验监督，负责安装调试工程验收，负责安装调试质量控制；（6）对安装调试质量应随时给予抽查，包含安装调试统计，发觉不合格应拒绝验收；（7）高度关注本行业安装调试新工艺，并将新工艺利用到产品生产中。1.4管理评审1.4.1质保工程师（管理者代表）按策划时间间隔评审质量确保体系，以确保其连续适应性、充足性、有效性。评审每十二个月不少于一次，必需时，如遇有体系改变等特殊情况可随时追加管理评审次数。评审应包含评价体系改善机会和变更需要，包含质量方针和质量目标及资源符合性。本企业管理评审日常工作由品质管理部负责：即负责评审计划、输入输出和评审结果落实和评审会议组织。1.4.2品质管理部依据质保工程师（管理者代表）工作安排，制订管理评审计划，报质量确保工程师同意后实施。品质管理部负责搜集管理评审输入材料，各部门应提供相关数据或统计。评审输入内容通常为：（1）质量方针目标符合性及完成情况；（2）用户反馈，包含用户意见、提议或报怨和用户满意调查结果；（3）对产品符合性、即机械式停车及起重机械设备制造、安装、改造、维修质量评价；（4）各部门对不合格采取纠正方法，发觉潜在不合格而采取预防方法；（5）内部审核结果，以往管理评审结果跟踪方法及验证；（6）资源提供及可能需要变更；（7）可能影响质量确保体系变更；（8）各部门提出产品、过程或体系改善提议，由各部门提供。1.4.3评审采取会议形式，品质管理部负责召集，和会者应签到，质保工程师（管理者代表）主持会议。会议就以上输入或其它相关质量问题进行讨论，并最终形成决议。决议中需整改内容，责任部门应立即落实，必需时应采取纠正预防方法，品质管理部负责跟踪并验证其效果。评审结束，由品质管理部起草评审汇报，质保工程师（管理者代表）同意后实施。评审输出内容通常为:（1）对质量确保体系适宜性、充足性和有效性总体评价结论；（2）质量确保体系及过程有效性改善，即决议中应整改内容；（3）和规范和相关法律法规要求相关产品改善；（4）生产过程中资源不满足要求而应给补充或调整资源，包含人力资源、基础设施和工作环境完善；（5）针对评审输入或其它质量问题评价结论；（6）管理评审汇报。2质量确保体系文件本质量确保体系文件包含：质量确保手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件、统计等。2.1质量确保手册质量确保手册是指导本企业质量确保工作纲领性文件，文件说明本企业质量方针和目标，对本质量确保体系作了概括性描述。质量手册包含：（1）本体系引用术语及自定义缩写；（2）质量确保体系范围：本体系依据企业现实状况，依据行政许可范围，对照特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求（TSGZ0004—），描述本企业机械式停车设备制造和安装维修过程及控制要求；（3）质量确保体系组织机构及其职能分配；（4）本手册对质量确保体系中各要素及基础要求、要素之间相互作用和关联作了表述；（5）本手册由相关部门自行组织人员编制，部门主管评审，综合管理部汇总成册，质量确保工程师审核，总经理同意后公布并实施；（6）手册发放、使用和管理实施《文件控制程序》。2.2程序文件为确保质量确保体系基础要素有效运行和控制，依据特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求（TSGZ0004—）和质量确保手册编制程序文件。本体系编制20个程序文件。程序文件包含《文件控制程序》、《统计控制程序》等，要求质量确保体系基础要素控制路径。2.3作业（工艺）文件和统计2.3.1为满足质量确保体系实施过程控制需要，依据本企业申请许可项目特征，本体系编制作业（工艺）文件。该文件是过程或活动怎样实施和统计具体描述，包含本企业自定工艺规程、操作规范、方法、岗位要求和职责等，具体见《有效文件清单》。2.3.2作业（工艺）文件编制和控制实施《文件控制程序》。2.3.3为有效实施作业（工艺）文件，应设计对应统计和统计表格。要求形成统计指本体系质量活动产生统计，含文件、各类原始统计和判定结果，用户信息等，具体见《统计清单》。2.3.4统计编制和控制实施《统计控制程序》。2.4质量计划（过程控制统计表卡、施工组织设计或施工方案）为有效控制产品（设备）安全性能，合理设置控制步骤、控制点，制订质量计划，以满足许可项目特征和本企业实际情况。质量计划包含：2.4.1产品质量目标和要求。2.4.2针对产品确定所需过程，如管理职责、产品实现过程和支持过程、各类文件含产品标准；充足识别关键控制点；制订生产工艺、检验标准等技术文件；要求原材料和零部件采购要求；相关资源要求包含设备和人员培训等。2.4.3制订转化外来技术文件和图纸为企业工艺文件作业指导书并实施。2.4.4产品所要求检验、测量和试验活动，产品接收准则。2.4.5质量计划中各个控制步骤、控制点均应有相关责任人员和相关人员签字确定。2.4.6建立和保持质量计划相关统计，保留期为长久。3文件和统计控制本体系为确保体系文件和统计控制，制订《文件控制程序》、《统计控制程序》，且《文件控制程序》、《统计控制程序》必需明确要求控制范围、程序、内容及其编制，审批、标识、发放、修改、回收、保管、保留期限、销毁要求、统计填写、确定、搜集、归档、储存等要求。4协议控制针对本企业产品特殊要求，应制订《协议评审控制程序》，要求协议评审范围、内容、协议判定、修改、会签程序和要求。5设计控制本企业作为起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修专业厂家，需进行必需产品设计，同时不停开发新产品，所以制订了《设计控制程序》，明确设计内容、程序、验证、评审、修改、法律法规依据、外来文件转化等要求。6材料、零部件控制依据本企业产品结构要求，须制订《材料、零部件控制程序》，确定特种设备制造（安装、改造、维修）所使用材料、零部件控制范围、程序、内容等。7作业（工艺）控制依据本企业行政许可起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修项目即控制范围，依据相关法规、安全技术规范，须制订《作业（工艺）控制程序》。控制程序要求通用和专用工艺文件制订条件和标准要求，确定了作业（工艺）控制范围、程序、内容等，作业（工艺）文件包含质量计划、作业工艺、工艺参数及检验、完工验收等内容。8焊接控制依据本企业起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程控制要求，建立《焊接控制程序》文件。文件要求焊接控制范围、程序、内容、焊接人员管理、焊接工艺及焊接材料控制和焊接过程控制。9热处理控制依据本企业行政许可起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程安全技术规范、标准要求，建立《热处理控制程序》文件。文件要求热处理范围、热处理工艺及热处理控制，包含对分包方控制等。10无损检测控制依据本企业起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程控制要求，依据安全技术规范、标准，建立《无损检测控制程序》文件。文件要求无损检测控制范围、无损检测人员管理、无损检测工艺制订、无损检测过程控制、无损检测汇报编制及无损检测付分包过程控制等。11理化检验控制依据本企业起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程控制要求，依据安全技术规范、标准，建立《理化检验控制程序》文件。文件要求理化检验控制范围、程序、内容符合性，确定了理化检验人员管理、理化检验工艺制订和理化检验过程控制。12检验和试验控制起重机械及停车设备检验和试验包含下列方面检验和试验：起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程、最终检验和试验；安全技术规范、标准要求型式试验；安全技术规范、标准要求其它相关特殊检验和试验。依据以上要求，依据安全技术规范、标准，须制订《检验和试验控制程序》文件。文件要求检验和试验控制范围、检验和试验人员管理、检验和试验工艺制订和检验和试验过程控制。13设备和检验和试验装置控制为确保设备和检验和试验装置得到有效控制，依据本企业起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程控制要求，依据安全技术规范、标准，建立《设备和检验和试验装置控制程序》文件。程序文件要求设备和检验和试验装置控制范围，如采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等。为确保设备和检验和试验装置管理，还应制订相关作业指导书，建立相关台帐、档案及其管理要求。14不合格