手术室的标准样本

网站首页单位简介业务范畴业绩动态行业信息原则规范技术文章文献下载联系咱们中心顺利完毕CNAS能力验证提供者监督评审创新办法工作专项“既有建筑幕墙构造密封胶耐久性分析测试办法研究”通过科技部验收检测中心举办消防安全培训班中心顺利完毕CNAS能力验证提供者监督评审创新办法工作专项“既有建筑幕墙构造密封胶耐久性分析测试办法研究”通过科技部验收检测中心举办消防安全培训班单位简介业务范畴业绩动态行业信息原则规范技术文章文献下载联系咱们快捷导航Quicknavigation您好，今天是9月17日星期一核心词：技术文章国内外干净手术室原则比较发布时间：-07-06来源方式：原创国内外干净手术室原则比较《医院干净手术部建筑技术规范》编制组一．引言自1998-在卫生部规财司基建处和原中华人民共和国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会（现为中华人民共和国医院协会建筑系统研究分会）领导下，开始编制国标《医院干净手术部建设原则》和《医院干净手术部建筑技术规范》工作，并于颁布施行了“原则”，颁布施行了“规范”。国内干净手术部建设在未订规范时很少实践经验，只能由工程公司依照其理解外国原则，或某些涉外公司依照各自国标承办工程，导致手术室建设市场竞争无序和多国原则并行。“规范”实行7年后今天，国内已建成大概近万间干净手术室，积累了远远比任何一种国家都丰富实践经验。在这个时候，对规范制定进行一次回顾和总结，对国内外有关原则进行某些比较分析，必定和坚持好，修正不完善，为“规范”修订工作提供根据，很有必要。任何一本规范都要修订，这是最自然但是事，是在适合时间应当完毕事。在上述主管部门指引下，规范制定时重要指引思想是：①一定要符合卫生学原则；②多分几种级别便于选取；③重点保护手术台这一核心区域；④以先进可行空气干净技术办法作为保障条件；⑤在指标上立足国情力求先进，但不冒进；⑥建筑上应以实用、经济为原则。如下就几种重大方向、“战略”问题谈谈咱们编制组是如何贯彻上述指引思想，请专家们就“规范”起作用、特点，需要完善和补充地方热烈讨论提出宝贵意见。二、“规范”是如何分级1.分级第一原则是要符合为卫生学原则。“规范”是以“细菌浓度”来分级，而不是以干净度100级、1万级……等来分级。一种干净手术室建成了，你不告诉护士长它控制菌浓是多少行吗？就像某些外国原则，只有配备过滤器级别如EU5+EU7+H14，就叫Ⅰ级，这个Ⅰ级和那个Ⅰ级能同样无菌吗？在手术室，作为卫生学指标菌浓可因风量多少，过滤器数目多少，质量好坏，有无泄漏，送风口如何布置，回风口如何布置等等因素不同而不同。就以送风口布置来说，例如10万级，也许一种送风口也行，但不如在相似风量下2个或4个同样大小风口更好；如果还是这样多总风量，还是每个这样大风口，把它们集中起来效果更好，或者在保证最低风速时再扩大面积还要好。如下图。

因此建成后干净手术室没有一种它能达到菌浓原则实测值，护士长能批准用吗？由于不同工程公司虽然用了同一级别过滤器，但其安装质量必定会有差别甚至差别很大，还存在其她不同因素，菌浓会不同，因而菌浓指标是分级第一要素。1968年美国学者布鲁尔和华莱士（Blower&Wallace）通过大量调研，得出空气含菌浓度和感染关系，得到了公认，也是世界卫生组织制定医院感染控制原则根据。国内医院消毒卫生原则也是如此，见表1表1医院感染控制原则与悬浮菌浓度美国学者得出悬浮菌浓度悬浮菌污染危害美国外科学会原则世界卫生组织原则中华人民共和国医院消毒卫生原则707—1767个/m³明显地会引起术后感染，如引起败血症等≤700个/m3200~500个/m³小手术室≤500个/m³各种病房等≤200个/m³感染危险不大，满足普通无菌手术室规定≤175个/m3＜200个/m³无菌或其她手术（Ⅰ类除外）、急诊手术室≤200个/m³普通手术室≤40个/m³尚无证明对减少术后感染率有明显作用≤35个/m3＜10个/m³器官移植、心血管、矫形外科手术室≤10个/m³层流手术室所不同是，表1中只有中华人民共和国原则是在消毒后30分钟内静态测定成果，而国外皆为动态原则，因此中华人民共和国原则比国外低。依照前述指引思想和原则，以控制有生命微粒为重要目的干净手术室，应以细菌浓度来分级，而强调空气干净度是必要保障条件，这既符合医务人员习惯，便于理解和执行过程中全方位控制综合办法采用，而不至把空气净化视为万能；同步也可阐明干净手术室不同于普通经消毒普通手术室，若没有空气净化办法，则不能算是干净用房，从而也点出干净手术部实质。2.为什么分为4个级别订规范时干净手术室分为3个级别有WHO、德国、日本、美国（外科学会），分为2个级别有瑞士、英国、美国（暖通空调工程师学会）。当时考虑到国内地区差别较大，为适应不同地区各种状况，设立四个不同级别干净手术室，以第Ⅱ级干净手术室为准，规定还高有Ⅰ级特别干净手术室，规定稍低有Ⅲ级普通干净手术室。为了提高普通医院普通手术室卫生原则，特设Ⅳ级作为准干净手术室，风量和空调时同样，只多了一种过滤器，但对普遍提高手术室水平却有积极意义。全国审查会纪要评价这样分级是“既科学先进，又合情合理；既落脚于当前国情，又着眼将来发展”。依照国家建工质检中心测定及受北京市医院感控中心委托对三甲医院抽查，不同级别静态尘浓菌浓、动态菌浓均有明显差别，见表2、表3、表4：表2不同级别手术室静态实测尘浓手术室级别手术区尘浓原则个/L尘浓未超过原则房间数比例％平均Ⅰ≤3.550981.04Ⅱ≤354197.66Ⅲ≤35020398.548.3表3不同级别手术室静态实测菌浓手术室级别抽查间数手术区静态浮游菌浓cfu/m3Ⅰ54.8Ⅱ43（原数据如此）Ⅲ530.2表4不同级别手术室动态实测菌浓手术室级别抽查间数手术区动态浮游菌浓cfu/m3Ⅰ525.2Ⅱ4120.2Ⅲ5265.7如果只订2个级别，则对于国内这样医院分为3个级别，每个级别中又分甲等乙等状况，则选取起来很不便，非低即高，也许挥霍更大。犹如饭馆菜单，如果既有高档燕翅鲍参，又有中档鸡鸭鱼肉，尚有家常土豆白菜，客人有多样选取，消费水平自己掌握，有什么不好？说分级多了，因此原则高了，是没有根据。订规范时国外原则分级见表5表5国内规范分级与前颁布国外原则比较级别序号Ⅰ（高）ⅡⅢⅣ（低）中华人民共和国原则《医院干净手术部建筑技术规范》（GB5023）（）特别干净手术室，手术区5级，静态浮游菌手术区≤5个/m3,周边区≤10个/m3原则干净手术室，手术区6级，静态浮游菌手术区≤25个/m3,周边区≤50个/m3普通干净手术室，手术区7级，静态浮游菌手术区≤75个/m3,周边区≤150个/m3准干净手术室，全室8级，静态浮游菌≤175个/m3瑞士医疗卫生协会原则SWKI99-30“医院供热、通风与空气调节系统”（草案）（）高档手术室，动态浮游菌＜10个/m3普通手术室，动态浮游菌＜50~200个/m3德国工业原则DIN1946/4“医院通风空调”（1989）高度无菌（IA）手术室，手术区5级无菌（IB）手术室普通无菌手术室(小手术室)英国HTN备忘录2025“卫生前提下通风与空调”（1994）超净手术室，干净度5级，动态切口外30cm区域浮游菌＜10个/m3普通手术室，动态切口外30cm区域浮游菌＜180个/m3日本医院协会指南《医院空调设备设计和管理指南》（HEAS-02）（1989、1998）生物干净手术室，干净度5级，动态浮游菌＜10个/m3普通手术室（含感染症手术室），动态浮游菌＜200个/m3门诊手术室，动态浮游菌＜200个/m3［30］美国外科学会原则（1976）干净手术室，动态浮游菌＜35个/m3准干净手术室，动态浮游菌＜175个/m3普通手术室动态浮游菌＜700个/m3美国ASHRAE暖通空调工程师学会手册（1999）高风险特殊手术室普通手术室规范实行后修订国外原则中，美国两个原则都改为4个类别（不一定是4个级别），欧洲几种国家改为3个级别，日、俄、西则为2个级别，但俄国Ⅰ级原则中手术合用对象远多于国内，相称于包括了国内Ⅱ级，见表6。表6俄国原则医疗用房分类用房级别功能特性Ⅰ级房间组无菌技术和单向流手术间，用于：

--器官和组织接合和移植；

--异物植入（置换髋关节、膝关节和其她关节，使用网对疝囊修复等）；

--对心脏、大血管、泌尿系统等进行再造和修复外科手术等；

--使用显微外科术再造和修复外科手术；

--开胸腹手术

--神经外科手术

--需用器械和材料、长时间打开大面积创面和/或长时间外科手术；

在通过术前化疗和/或放疗、免疫力低下且有多处脏器衰竭患者身上外科手术；

--多系统创伤手术和其她将涉及植入物在内无菌和清洁异体导入人体；长时间外科手术；大面积创伤（手术范畴）；对衰弱和免疫受损患者手术可以看得出，重要发达国家，如美、德手术室台阶都增长了，已和国内规范分级原则很接近了。见表7。表7国内规范与后颁布国外原则比较序号Ⅰ（高）ⅡⅢⅣ（低）中华人民共和国原则《医院干净手术部建筑技术规范》（GB50233）（）特别干净手术室局部单向流，手术区5级，静态浮游菌手术区≤5个/m3,周边区≤10个/m3原则干净手术室置换流，手术区6级，静态浮游菌手术区≤25个/m3，周边区≤50个/m3普通干净手术室置换流，手术区7级，静态浮游菌手术区≤75个/m3，周边区≤150个/m3准干净手术室乱流，全室8.3级，静态浮游菌全室≤175个/m3日本原则《医院空调设备设计和管理指南》（）生物干净手术室普通手术室（含感染症手术室）法国原则NFS90-351《医疗设施干净室及有关受控环境》（）属第4类风险区手术室，干净度5级未见原原则未见原原则未见原原则瑞士原则SWKI99-30《医院供·通风与空气调节系统》（）高度无菌（IA）手术室手术区5级无菌（IB）手术室普通无菌手术室（Ⅱ级）奥地利原则ÖNORMH6020《医院设施通风空调设备安装、运营和技术与卫生控制》（）德国工程师协会原则VDI2167-1《医院建筑设施-供热、通风与空气调节》（）德国工业原则DIN1946/4“医院通风空调”（.12）美国建筑师学会（AIA）《医院和卫生设施设计与建造指南》（）大型器官移植手术室；整形外科手术室C类手术室（大面积用麻醉剂或生命维持设备大型手术）局部送风B类手术室（用麻醉剂小型或大型手术）局部送风A类手术室（不用局部麻醉小型手术）乱流美国ANSI/ASHRAE/ASHE原则170《医疗设施通风原则》（）、（.6）大型器官移植手术室；整形外科手术室C类手术室（大面积用麻醉剂或生命维持设备大型手术）局部单向流B类手术室（用麻醉剂小型或大型手术）局部单向流A类手术室（不用局部麻醉小型手术）乱流俄国原则（GOSTR52539）（）1级房间组手术区5级（2级房间组核心区5级）动态浮游菌核心区≤5个/m3,周边区≤20个/m33级房间组，全室8级，浮游菌≤100个/m3西班牙原则UNE100713《医院空调》IA手术室，手术区5级IB手术室国内原则和国外原则同样，不但对手术室分级，对辅助用房也分级。但有一时间盛传将来欧洲原则只有手术室有级别，辅房都不要净化了。其实这是误解，本来是由德国医疗卫生协会DGKH，瑞士医疗卫生协会SGSH和奥地利卫生、微生物及防止医学会OGHMP三家发布了“医院暖通空调设计与运用指南（草案）”，并刊登在《卫生与医疗》杂志（HygieneundMedizin）上，提出了手术室前室不用送风，靠手术室正压渗入，外侧清洁走廊也不需要末级为高效净化空调系统通风。但仍有两级过滤器这些观点被VDI2167“医院建筑设施”第一某些“暖通空调”某些予以采用，国内有人以此对《规范》提出异议。但是刚实行并很也许成为欧洲原则VDI2167不久被12月颁布最新一版德国工业原则DIN1946-4“医院通风空调”取代而废除了。DIN原则不再强调这种观点了。这从另一侧面也阐明，如果咱们片面效法国外某一原则，而不从国情出发，吃苦果将是咱们自己。三、规范是如何拟定空气除菌办法手术室中需要消毒灭菌重要有人体、物体等表面以及空气。各种空气消毒灭菌办法效果大体排列如表8：表8几种空气消毒办法消毒方式消毒原理消毒效率单区静电高压电场形成电晕，产生自由电子和离子，因碰撞和吸附到尘菌上使其带电，在集尘极上沉积下来被除去。对较大颗粒和纤维效果差，会引起放电。长处是能清除尘菌而阻力小，缺陷是清洗麻烦、费时，必要有前置过滤器，也许产生臭氧和氮氧化物，可形成二次污染50%（某些产品测试只有20％左右）等离子气体在加热或强电磁场作用下产生高度电离电子云，其中活性自由基和射线对微生物有很强广谱杀灭作用。无法去除尘粒。66.7％苍术熏中药68.20%负离子在电场、紫外、射线和水撞击下使空气电离而产生，可吸附尘粒等变成重离子而沉降，缺陷是有二次扬尘，在空调系统中用处不大。73.40%纳米光催化在日光、紫外照射下，催化活性物质表面氧化分解挥发性有机蒸气或细菌，转化为CO2和水。规定被消毒空气必要与催化物质充分接触，要一定期间，随表面附尘效果大减，一定要有前置过滤器。紫外照射还产生臭氧。实验中甚至浮现负值。75%（某些产品测试成果只有30％几，甚至浮现负值）甲醛熏化学药剂，已宣布致癌77.42%紫外照应用于空调系统由于空气流速高，细菌受照剂量小，效果差，只能除菌不除尘，有臭氧发生。WHO、欧盟GMP都宣布其为普通不被接受办法，更不能作最后灭菌。82.90%电子灭菌灯物理办法85%双区静电电离极和集尘极分开90%（某些产品测试只有约60％）臭氧淡蓝色气体，较强氧化作用，其分解产生氧原子可以氧化、穿透细菌细胞壁而杀死细菌。广谱杀菌但不能除尘，室内必要无人，损坏各种物品，对表面微生物作用小。对人呼吸道有危害。报导不主张用。91.82%超低阻

高中效过滤器物理阻隔办法，常规风口上使用阻力仅10Pa上下，是粗效1/3，但效率达高中效（对≥0.5μm微粒效率达70％～80％以上）重量轻，安装以便，无二次污染92％～98％高效过滤器物理阻隔，无副作用，一次性，卫生部消毒规范指出干净室空气灭菌只用空气净化过滤方式。阻力大99.99%～99.999999%或更高由于细菌、病毒均附着于某种颗粒物上，因此除去颗粒物（微粒）也就可以除去微生物，这早已成为污染控制、空气干净等方面共识和常识。但是就上面那些办法而言，能既除尘又消毒灭菌只有静电和阻隔式过滤器两种，而无论是从一次通过清除效率还是经济、以便、安全诸方面考虑，前者都比不上后者。不但在订规范当时，还是迄今为止各国手术室原则中，都只提净化空调系统和空气过滤，并以此为不可代替空气消毒灭菌解决手段。订规范时参照瑞士、英国、德国、日本和美国原则中都是这样规定，见表9。表9国内规范空气解决办法与前颁布国外原则比较内容办法名称过滤级数末级过滤器中华人民共和国原则《医院干净手术室建筑技术规范》GB50233(）以净化空调系统和空气过滤为不可代替手段三级（新风和回风→正压段→末端）Ⅰ-Ⅲ级高效过滤Ⅳ级手术室亚高效过滤Ⅲ、Ⅳ级辅房，亚高效过滤瑞士医疗卫生协会原则SWKI99-30“医院供热、通风与空气调节系统”（草案）（）同上皆为三级EU5+EU8+EU11(相称于国内:中效+高中效+亚高效）高档和普通两级手术室皆为亚高效英国原则HTN“卫生前提下通风与空调”同上高档:三级EU3+EU7+EU9(相称于国内:粗效+高中效+高中效）普通:EU3+EU7(相称于国内:粗效+高中效)均为高中效德国工业原则DIN1946/4“医院通风空调”(1989)同上特别高度灭菌和高度灭菌级为三级：EU4+EU7+S(相称于国内：中效+高中效+高效）普通为二级IA、IB皆为高效，普通高中效日本医院设备协会原则《医院空调设备设计和管理指南（1989、1998）同上三级：高干净度（生物干净手术室）为高效干净（普通手术室）为亚高效美国建筑师学会（AIA）《医院和卫生设施设计与建造指南》（1996）同上二级普通手术室为亚高效美国ASHRAE(暖通空调工程师协会)手册(1999)同上三级干净手术室为高效普通手术室为高中效其中在新风入口、系统正压段和送风口上均有过滤器所谓设三级过滤除去美国原则都是这样规定，其中只有德国、英国原则中对普通无菌手术室规定了两级过滤。末级过滤为高效有中华人民共和国、德国、日本、美国。其中中华人民共和国Ⅳ级、日本普通手术室、美国建筑师学会原则均订为亚高效，订为高中效有英国、德国普通手术室和美国暖通工程师学会原则。在国内规范实行之后，用高效为末端有了发展，所有见到原则不是各级皆用高效，就是只有普通手术室不用高效，见表10表10国内规范空气解决办法与后颁布国外原则比较内容办法名称过滤级数末级过滤器中华人民共和国原则《医院干净手术室建筑技术规范》GB50233(）以净化空调系统和空气过滤为不可代替手段三级（新风和回风→正压段→末端）Ⅰ-Ⅲ级高效过滤Ⅳ手术室亚高效过滤Ⅲ、Ⅳ级辅房，亚高效过滤日本医院设备协会原则《医院空调设备设计和管理指南（）同上三级生物干净手术室为高效普通手术室为高中效或亚高效法国原则NFS90-351《医疗设施干净度及有关受控环境》（）同上三级：F6+F7+H13(相称于国内高中效+高中效+高效）5级干净度为高效，其他级别未见西班牙原则UNE10073《医院空调》()同上三级：F6+F7+H13或H14(相称于国内高中效+高中效+高效）1A、1B均为高效英国原则Rao用于英国医疗机构原则（）同上/高效瑞士原则（同前）同上Ⅰ级三级过滤：F5～F7+F9+H13(中～高中效+高中效+高效）Ⅱ级二级过滤：F5～F7+F9(中～高中效+高中效）1A、1B末端均为高效Ⅱ级末端均为高中效奥地利原则（同前）德国工业原则DIN1946/4“医院通风空调”（.12）美国ANSI/ASHRAE/ASHE原则170《医疗设施通风原则》（）、（.6）同上大型器官移植和整形手术室，B、C类手术室二级MERV7+HEPA(中效+高效）或三级MERV（7～8）+MERV14+HEPA(中效+亚高效+高效)A类手术室两级，前置过滤器+MERV13(粗效+高中效)新原则修订中增长了回风要设MERV7，即中效过滤规定。大型器官移植和整形手术室，B、C类手术室高效A类手术室不规定俄国原则GOSTR52539()同上1级房间组为三级：（G4+F7）+F9+H14（粗效＋高中效）＋高中效＋高效3级房间组为二级：G4+F7+F9（粗效＋高中效）＋高中效1级房间组为高效，3级房间组为高中效在三级过滤中，关于新风过滤，国内规范规定的确与众不同：⑴老式做法国内外干净室新风只有一道粗效，国内规范特别提出新风粗效、中效、亚高效三级持续过滤。在国内规范实行之前，绝大某些国外手术室原则只有粗效或中效，个别建议两道过滤，如德国VDI6022(1998)“通风和空调系统以及空气解决机组卫生规定”中条就建议新风过滤采用二级过滤。为卫生起见，建议采用较高级别空气过滤器，从而最大限度地减少可存活或不可存活空气污染物带入通风和空调系统几率。由此可见，针对医院建筑空调系统理应规定更高。⑵国内规范实行之后这几年，新风过滤似乎受到关注，如ISO/DIS16814()针对普通建筑明确提出了如去除居住区大气污染，应有一级至少是F7过滤器（高中效），最佳用F9过滤器（亚高效），前应设预过滤器。又据今年5月来华交流德国原则主编简介，因德国大气污染浓度减少，特别是大颗粒较少，新风过滤已可不用粗效，而改用两道中效。国外原则中虽然仍用一道过滤，也提高了过滤器级别，达到高中效；而如俄国新原则则明拟定为粗效+高中效。⑶国内新风三级过滤是从实际中进风污染太大这一状况出发，并建立在理论分析基本上。据卫生部某调查，普通只有粗效作为新风过滤器普通空调系统内积尘积菌严重超标，才提出管道定期清扫规定。在制定国内规范时，国内平均大气污染浓度为0.3mg/m3，是日本和国内台湾3倍。奥运会期间，北京地区才有所好转，但比WHO给欧洲订0.05mg/m3高得多。近来美国环保署（EPA）对各州空气也提出了年均值不不不大于0.05mg/m3规定。又由于新风量比送风量小得多，以国内规范来说，最多1000m3/h多某些，平均在800～1000m3/h之间，也就是各级只有常规1～2个过滤器就可以满足过滤规定，而三级过滤和只有一级粗效相比带来减少污染和节能效果则是明显，表冷器和比新风过滤器多几倍至十几倍高效过滤器寿命据理论计算至少延长几倍以上。⑷根据欧洲原则EN13779-“非住宅建筑通风：通风和房间空调装置性能规定”，提出集中空调系统空气过滤器应依照本地室外大气状态与室内控制规定设立，见表11。同步提出新风解决状态宜和回风相称。表11欧标建议新风过滤器级数与级别选用室外空气级别推荐最低规定1级（清洁空气）F8F72级（多尘空气）F5+F7F73级（含不良气体）F8F74级（多尘空气+不良空气）F5+F8F75级（污染浓度很高）F5+气体过滤器+F9F5+F7医院空调理应高于上表规定。基于国内当前环境现状，采用三级过滤才可使新风含尘状态与回风基本相称。从以上状况可见，在新风远比国内干净国家，新风过滤原则或级数都提高了，因此国内新风三级过滤既针对国内自身大气状况，又符合新回风应处在基本相似状态这一原则。当前各国都向注重新风解决这一点看齐了。四、规范是如何应用送回风技术规范关于送回风技术规定是有新意。干净手术室核心固然是干净送风，没有干净送风就是普通手术室了。如何干净送风呢？规范此前1994年国内军标和当时重要参照日本1989年原则（1998年原则尚未看到）都是把工业干净室中层流与乱流方式照搬于手术室。当时咱们正完毕一项国家自然科学基金研究，提出了扩大主流区概念，也就是图1所示把风口集中起来并恰当扩大面积形成扩大主流区，这和过去国内提出局部净化是一种意思。这时看到德国1989年原则保护区域理念，并以为在9m2集中送风区内菌浓只有周边区1/2。于是在规范中提出了一种全新分级办法和送风技术办法：无论是层流百级还是乱流万级、10万级都用手术台上方集中送风方式，只有Ⅳ级规定可用分散风口。并且依照主流区理论。计算了恰当集中面积和可以实现尘浓、菌浓，从而手术区和周边区别别给出保障干净度级别。例如Ⅰ级手术室是由100级手术区和1000级周边区来保障。Ⅱ级Ⅲ级本来是乱流，但用了集中送风特别是用阻漏式送风天花这种形式，也实现了层流，最低也是准层流气流组织。可以说手术台上方集中送风做法起于德国，符合国内在上世纪七、八十年代提出局部净化和主流区概念，符合九十年代提出扩大主流区概念。但做出详尽规定、明确区别手术区与周边区原则则始于国内。1999年美国原则提出了全孔板层流或手术台上方局部（推荐3×3m）孔板送风，是犹抱琵琶半掩面，则其原则就明确提出了手术台上方集中送风并规定了送风面详细尺寸。同一时期俄国原则则和国内规范同样，区别手术区与周边区别别订为百级和千级，并且分别给出了菌浓原则。以上状况分别见表12、表13。表12国内规范送回风办法与前颁布国外原则比较内容送、回风方式集中顶送面积可否运用回风最小换气次数或风量风速中华人民共和国原则《医院干净手术部建筑技术规范》（GB5023）（）送：Ⅰ-Ⅲ级手术台上方集中顶送，不带围挡壁；Ⅳ级扩散风口分散送或集中送回：Ⅰ-手术台两侧墙下持续满布，Ⅲ-Ⅳ-手术台两侧墙下均布；下边离地100mm；Ⅰ、Ⅱ级室内不再设净化机组。Ⅰ级：6.24㎡(专用1.44㎡)Ⅱ级：4.68㎡Ⅲ级：3.64㎡可Ⅰ:相称于60次Ⅱ:30次Ⅲ:18次Ⅳ:12次Ⅰ级：工作区高度截面0.25～0.3m/s瑞士原则（同前）高档别：手术台上方集中顶送普通：手术台上方集中顶送未见可高档别：10000m³/h普通：3000m³/h高档别：送风速度0.45m/s普通：0.25m/s英国原则（同前）超净：手术台上方集中顶送，推荐围挡不不大于9㎡超净：可普通：全新风超净10725m³/h相称于100次普通：2400～3600m³/h超净垂直最小送风速度0.3～0.38m/s水平（有围挡）最小送风速度0.4m/s法国原则NFS90-351《医疗设施干净度及有关受控环境》（）IA手术台上方集中顶送，局部单向流，IB局部单向流或非单向流第4风险区，单向流IA、IB均全新风不不大于30次/h不不大于50次/h西班牙原则（同前）IA手术台上方集中顶送，局部单向流，IB局部单向流或非单向流未见IA、IB均全新风//德国工业原则（同前）IA：手术台上方集中顶送（单向流）IB：手术台上方集中顶送低紊流度置换流普通：手术台上方集中顶送，低紊流度置换流3×3m2.4×1.2m可可＞2400m³/h未见日本医院设备协会原则《医院空调设备设计和管理指南（1989、1998）生物干净手术室：全室单向流其她：乱流回风有亚高效以上过滤器则可普通干净20次门诊手术15次生物干净：垂直单向流送风速度0.35m/s水平单向流送风速度0.45m/s美国ASHRAE（暖通空调工程师协会)手册（1999）送：全孔板单向流或手术台上方某些孔板或扩散风口不带为围挡壁回：手术台两侧墙下，下边至少高于地面75mm，室内不能设自循环空气净化机组高风险特殊手术室局部单向流推荐3m×3m普通手术室乱流可（有州不容许）有回风：25次全新风：15次单向流：送风速度0.46m/s（报道可以适度减少)表13国内规范送回风办法与后颁布国外原则比较内容送、回风方式集中顶送面积可否运用回风最小换气次数或风量风速中华人民共和国原则《医院干净手术部建筑技术规范》（GB5023）（）送：Ⅰ-Ⅲ级手术台上方集中顶送，不带围挡壁；Ⅳ级扩散风口分散送或集中送回：Ⅰ-手术台两侧墙下持续满布，下边离地100mm；Ⅲ-Ⅳ-手术台两侧墙下均布；Ⅰ、Ⅱ级室内不设自循环净化机组。Ⅰ级：6.24㎡(专用1.44㎡)Ⅱ级：4.68㎡Ⅲ级：3.64㎡可Ⅰ:相称于60次Ⅱ:30次Ⅲ:18次Ⅳ:12次Ⅰ级：工作区高度截面0.25～0.3m/s瑞士、奥地利原则（同前）高档别：手术台上方顶送普通：手术台上方顶送9m2可高档别：7800-9700m3/h高档别：送风速度0.24-0.30m/s法国原则NFS90-351《医疗设施干净室及有关受控环境》（）IA手术台上方集中顶送，局部单向流，IB局部单向流或非单向流第4类风险区手术室，局部单向流未见未见＞30次/h＞50次/h未见德国工程师协会原则《医院建筑设施》VDI2167()IA、IB：手术台上方集中送风9m2可7800~9700m3/h送风速度0.24~0.3m/s德国工业原则DIN1946/4（.12）IA、IB：手术台上方集中送风普通手术室：乱流3.2×3.2m2.4×1.2m可可IA、IB：≥8500m3/h>2400m³/h送风速度≥0.23m/s日本医院设备协会原则《医院空调设备设计和管理指南（）生物干净手术室：全室单向流，起码占室面积75%普通手术室乱流全室可普通干净15次/h生物干净：送风速度垂直单向流0.35m/s水平单向流0.45m/s美国ANSI/ASHRAE/ASHE原则170《医疗设施通风原则》（）、（.6）B、C类手术室：手术台上方集中送风A类：乱流比手术台面每边大0.3-0.45m可B、C类手术室：20次/hA类手术室：15次/h送风速度0.13-0.18m/s美国ASHRAE（暖通空调工程师协会)手册（）B、C类手术室：手术台上方集中送风两侧墙下方回风，回风口下边约距地16cm比手术台面每边大0.3-0.45m可B、C类手术室：20次A类手术室：15次送风速度0.13-0.18m/s俄国原则GOSTR52539()1、2级房间组手术台上方集中送风3级房间组乱流未见未见周边区另加30~40次12~20次送风速度0.24~0.3m/s当前看来，手术台上方集中送风，在国际上已成为一种趋势，其中中华人民共和国和俄国更实行了分区订级。在当时来说恐怕不能否认这是中华人民共和国原则一种新意吧？至于集中送风面积国内规范中Ⅰ级是以把手术台边医生笼罩在主流区气流中为原则，又要尽量节能，因此两边外延90cm，其她级别则减少为60、40cm，头尾都只外延40cm。这样面积不大于德国9m2。德国是为了把器械桌都笼罩住。咱们迄今尚未发现器械桌在千级区有什么问题，因此不去盲目扩大面积。德国9m2曾因面积大、风量小（＞2400m3/h），热风下不来，在其国内学者中引起争论，日后才增长了风量。国内Ⅰ级6.24m2，在与日后德国原则同样风量下，速度大得多，保证了手术台截面能达到0.25m/s以上速度，而这是层流基本条件之一。因此从面积数值上看咱们是不大于德国，但在同样风量下保护效果却好，并且造价低了。另一方面，美国相称于国内Ⅰ级B类手术室集中送风面积规定为比手术台面每边大0.3~0.45m。即只相称于国内Ⅲ级不到4m2。因此国内原则应是适中。在可否运用回风上见到大多数原则都是容许，有只容许全新风，像美国是有些洲不容许。但是在室内自循环风可否使用问题上，例如另放自净器就是这个问题，美国是各级手术室皆不容许，国内是在Ⅰ、Ⅱ级中不容许。美国和中华人民共和国原则都强调上送下回，连回风口离地高度都作了规定。在来华展览德国干净手术室内用了上送上回，日后接受了国内专家意见，在此后展览中再未看到此种形式。关于送风量，显然日本和美国本来用全室层流最大，有几万立方风量。国内规范最大风量和欧洲三国、俄国相称（都在50~60次/h，而日本达150次/h）。最低送风量国内为12次，俄国原则和国内同样，其她国家为15次。美国原则风量最小，当前原则也由15次提高到20次了（其中新风4次），并且规定了送风面尺寸，阐明美国对送风量与送风方式有了新结识。关于层流截面风速，国内规范用是工作区高度而非外国送风面高度，这是有原则区别，由于对局部层流来说，工作面上速度远不大于送风面速度，实现层流抵抗干扰能力相对较弱。五、规范关于设计参数是如何拟定除去菌浓、干净度和送风量外，对其她几种参数拟定阐明如下。1、新风量国内规范规定可从三个角度拟定新风量，即每人每小时用量，相称于几次换气量和最低限度，取其中最大值。这是比较科学办法。外国原则只从一种角度少数给出两个角度。国内未订规范时设计手术室习惯上取每间不不大于500m3/h，依照那期间咱们大量测定，最难达到指标之一就是正压，由于新风量小，压差值往往只能擦边。在订规范时参照日本1998年出版《医院设计和管理指南》规定最小新风量为5次/h；美国1999年出版《ASHRAE手册》应用篇中也规定最小新风量为5次/h；咱们取4~6次/h；1989年联邦德国原则DIN1946第四某些给出病房每人70m3/h，手术室未给出，显然要高于此数，但给出了每间手术室新风总量为1200m3/h，瑞士原则采用每人80m3/h;考虑到国内规范排风系统设立是持续排风，规范按级设定不同人数（特大型12人，大型10人、中型8人，小型6人，这和日后北京市抽查三甲医院成果相称吻合）及每人最小60m3/h新风规定，以上这些国外原则都较高，尤以德国新风量最大。它考虑是，手术室中哈龙用量为500ml/h，如果新风达到1200m3/h，则可维持哈龙浓度在，而麻醉医师附近将高于此浓度10倍即4ppm，此数刚好低于该气体最高容许浓度5ppm。本规范考虑是：①可以参照德国考虑，但对做小普通手术Ⅳ级手术室，麻醉剂用量也许都要少，并且麻醉气体释放不应是持续浓度，而本规范规定排风是持续，因而，可考虑减少新风量至其一半约600m3/h。Ⅲ级相应为800m3/h。②从紧考虑，将上述计算哈龙原则取最大值5ppm，则Ⅰ级新风量就变成≥1000m3/h。反正这是下限，必要时可以高，因此也不见得比德国原则低多少。日本原则将新风量由本来5次降为3次，但加了注，阐明如有麻醉气体排放问题，则为10次，那么也相称1000m3/h以上风量了。总之国内规范新风量居中上，这一数值通过近年测定证明是能维持手术室正压，近来抽查了北京12间Ⅰ级和Ⅲ级手术室CO2浓度，这种级别新风量为≥800~1000m3/h，成果CO2值都在原则1000ppm如下，阐明不同级别新风量原则是恰当，因此分级订新风量原则比国外各级只订一种原则更合理、科学。如下是北京市三所三级甲等医院共12间手术室，Ⅰ级和Ⅲ级各一半，手术间隙及术中二氧化碳浓度测试成果：医院1:手术室采样时间采样时间

间隔：s最小值

ppm最大值

ppm平均值

ppmOR137miR147miR177miR189min30院2:手术室采样时间采样时间

间隔：s最小值

ppm最大值

ppm平均值

ppmOR25min45R415min30R1011min45R1115min30院3:手术室采样时间采样时间

间隔：s最小值

ppm最大值

ppm平均值

ppmOR28min45R311miR54min30R611min45图、某医院OR3手术（腹腔镜）过程中二氧化炭浓度检测成果2、噪声国内规范噪声原则是最低，即数值最大。当时国外原则普遍是45~50dB（A），低档手术室用前者，高档手术室用后者。考虑到当时国内风机性能水平，将Ⅰ级放宽到52dB（A），其她为50dB（A）。后欧洲瑞士、奥地利和德国原则将下限由45dB（A）提高到48dB（A），由于其手术室风量提高了。有人以为国内现行噪声原则偏高，拿手术室和干净室60dB（A）比较，这显然是错误。有人以为现行噪声原则太严，限制了新技术应用，这更是不可理喻了。难道手术安全不比所谓新技术更重要吗？事实上国内噪声原则不是太严了，而是太松了，虽然如此，仍有约15%手术室实测成果不达标，见表14：表14国内手术室实测噪声状况手术室

级别噪声原则值

dB（A）符合原则超过原则房间数比例％平均dB（A）房间数比例％平均dB（A）Ⅰ≤524683.649916.454.9Ⅱ≤5022288.848.42811.254.1Ⅲ3、温湿度国内规范温湿度原则比现行美国原则偏低即数值高，和其她国家数值相称，实测成果表白95%左右成果都能达标。见表15、表16表15国内手术室实测温度状况手

术

室

级

别符合原则低于22℃超过25℃温度原则值℃房间数比例

％平均℃房间数比例

％平均℃房间数比例

％平均℃Ⅰ≥23(冬）～≤25(夏）2698922.772.419.9196.427.3ⅡⅢ表16国内手术室实测相对湿度状况手

术

室

级

别相对湿度原则值％符合原则低于40%或35%超过60%房间数比例

％平均％房间数比例

％平均％房间数比例

％平均％Ⅰ40～608387.488.466.6Ⅱ40～60Ⅲ35～6019498.547.90031.565.54、照度国外原则中都未给出照度原则，但文献上报道实测值远不不大于国内原则值，在175~1500lx左右。要懂得手术切口处不依赖这个照度，而是靠无影灯10万lx。国内规范规定是最低照度不不大于350lx，就普通照明指标看已经很高了，因此也也许还要减少，更有助于节能。实测数据表白约85%成果可以达标，见表17表17国内手术室实测照度状况手术室级别最低照度原则值符合原则低于350lx房间数比例％平均lx房间数比例％Ⅰ≥3504480.05091120.0Ⅱ3788.1417511.9Ⅲ17685.04763115.05、压差国内压差原则比英国原则和其她文献报道低，但比最新美国原则高。依照国内和美国研究，理论上正压差只要0.25Pa就够了，就足以在门缝处产生约0.5m/s外压气流，防止污染从门缝渗入，但为了便于检测，国内所有干净室原则都订≥5Pa，手术室规范是≥5~8Pa，在国内规范实行前面美国原则都为2.5Pa。以上参数比较见表18、表19表18国内规范几种参数与前颁布国外原则比较内容新风量噪声温度相对湿度照度压差中华人民共和国原则《医院干净手术部建筑技术规范》（GB5023）（）Ⅰ级≧1000m³/hⅡ级≧800m³/hⅢ级≧800m³/hⅣ级≧600m³/h人均为60m³/h，4～6次/hⅠ级≦52dB（A)Ⅱ级≦50dB（A)22～25℃Ⅰ、Ⅱ级为40%～60%Ⅲ、Ⅳ级35%～60%≥350lx5~8Pa瑞士原则（同前）各级均≥80m³/人.h≤50dB（A)≤45dB（A)19～24℃45%～60%未见未见英国原则（同前）超净1260m³/h，普通全新风≤50dB（A)≤45dB（A)18～21℃40%～60%未见15Pa德国工业原则DIN1946/4（1989）各级均≥1200m³/h≤45dB（A)(夜间≤35dB（A)）21～24℃45%～65%未见未见日本原则（同前）生物干净：不用气体麻醉5次/h，用气体麻醉10次/h，普通干净同上≤50dB（A)夏24～26℃冬22～26℃50%未见15Pa美国建筑师学会（AIA）《医院和卫生设施设计与建造指南》（1996）可回风新风量为5次/h，尚有全新风未见20～23℃30%～60%未见规定正压,但阐明最小为2.5Pa美国ASHRAE手册1999年可回风新风量为5次/h，(当需排除有害气体时，另订)尚有全新风未见17～24℃45%～55%未见规定正压,但阐明最小为2.5Pa表19国内规范几种参数与后颁布国外原则比较内容新风量噪声温度相对湿度照度压差中华人民共和国原则《医院干净手术部建筑技术规范》（GB5023）（）Ⅰ级≧1000m³/hⅡ级≧800m³/hⅢ级≧800m³/hⅣ级≧600m³/h人均为60m³/h，4～6次/hⅠ级≦52dB（A)Ⅱ级≦50dB（A)22～25℃Ⅰ、Ⅱ级为40%～60%Ⅲ、Ⅳ级35%～60%≥350lx5~8Pa日本原则（同前）生物干净室≥5次普通干净室≥3次（排风有麻醉气体时都不不大于10次）≤50dB（A）夏23～26℃冬22～26℃45%～60%文献750～1500lx未见瑞士原则（同前）奥地利原则（同前）德国工程师协会原则DI2167（）IA、IB:800～1200m³/hⅡ级：36m³/h.人≤48dB（A）18～24℃无菌服规定严格手术室，应将相对湿度最大值控制在50%（温度控制在22℃）未见未见德国工业原则DIN1946/4（.12）IA、IB:≥1200m3/hⅡ级：40m³/h.人有麻醉气体150m³/h.人≤48dB（A)Ⅰ级：19-26℃Ⅱ级：22-26℃Ⅰ级：未见Ⅱ级：30%～60%未见未见法国原则（同前）手术室全新风不不大于30次/h第4类风险区手术室，全新风，不不大于50次/h未见原原则未见原原则未见原原则未见原原则未见原原则西班牙原则（同前）全新风,不不大于30次/h美国ASHRAE（暖通空调工程师协会）手册（）B、C类4次/h或全新风；A类3次/h未见17～27℃30%～60%未见2.5Pa美国ANSI/ASHRAE/ASHE原则170《医疗设施通风原则》（）、（.6）B、C类4次/h或全新风（应有热回收装置）；A类3次/h未见21～23℃30%～60%未见2.5Pa俄国原则（同前）人均100m3/h未见未见未见未见未见6、面积国外原则中很少关于于干净手术室面积规定，订规范时参照文献报道以及建筑模数拟定了比军标略高原则，规范实行后出台美国原则给出了面积指标，均明显不不大于国内原则数值，见表20。表20手术室面积比较特大型大型中型小型中华人民共和国《医院干净手术室建设原则》（）40～50㎡30～35㎡25～30㎡20～25㎡日本报导手术室平均面积生物干净手术室59.9㎡无菌手术室54.0㎡有菌外科手术室46.1㎡胸外科手术室45.8㎡骨科手术室42.4㎡普通手术室40㎡美国建筑师学会（AIA）《医院和卫生设施设计与建造指南》（）600ft2（55.74㎡）400ft2（37.66㎡）350ft2（32.52㎡）六、关于经济性规范强调运用空气净化保护核心部位思路，强调减少送风量，以低一级风量实现高一级干净度，强调经济实用装修与配备和适度自控，均有助于减少手术室造价与运营费用。在平面布置上，国内原则只列出单走廊、双走廊和多走廊设立条件，从未强调用哪一种；而国外原则尚有中心岛式、前室（单元）式等对面积和布局规定更高方式。在材料上国内原则明确提出可以用瓷砖、水磨石，这是很大众化规定。但是，当前手术部建设费用的确偏高。如果把偏高、挥霍因素归之于搞了净化，搞了空气干净，那是有偏见，甚至是错误。适度装饰、实用高配备，留有发展余地都是无可非议。造价高第一种因素大多在于手术部过大体量、手术室过多（几十个）、档次过高（Ⅰ级多、甚至全是）、平面布置复杂（中心岛、每间有前室或多走廊），不合理平面布局与超高医疗配备，不适当自控与冗余智能化。近年来推荐数字化、图像化手术室造价更高，整套进口国外手术室自然非常高，固然实际工程也存在过大换气次数和过量净化空调设施，这些均有悖于《规范》本意。即便如此净化空调系统费用普通也只占总价五分之一，而净化占空调系统造价中份额则更少。建筑及其装饰尚有重要配备（如气塔、自动门、气体装置等）是构成手术室造价重要某些，而空调系统是必不可少（除非特殊地区），也是造价一大块。而空气净化只体当前多一种送风末端上，有新风多了一道过滤器，这某些只有几万元（有些公司用所谓外国产品则每个末端要超过10万），只是整个造价近十分之一（初期），当前一间手术室上百万甚至更高了，这个比例降至几十分之一。可是某些人就是以为干净手术室造价高是由于干净手术部规范，这是极大误解、不公和对规范主线不理解。规范并未规定手术室间数，但建设原则规定Ⅰ级手术室数不超过手术室总数15％。单、双、多走廊任选，主线未提中心岛和前室。上述上海开纯公司工程案例非常客观：“上海市××区中心医院主体建筑是老式南北向狭长建筑，采用了单走廊得到了护理学会承认。建成后，实际使用效果不错。十分合理。因此刻意宣扬“规范倡导双走廊”是极大曲解。第二个因素是装饰原则越来越高。虽然装饰原则高某些是院方事，在有条件时本无可厚非，但在规范中仍倡导用瓷砖墙面和水磨石地面，但用最多是从初期彩钢板到非金属千思板，从二三百元到千元一平米。仍是上述同一种案例，在建设原则已出而规范已有征求意见稿、送审稿时，上海开纯公司论文说上海某医院“依照医院规定设计Ⅰ级干净手术室和Ⅲ级干净手术室各1间，Ⅱ级干净手术室3间。投标价仅为180万，”平均局限性40万元。后期一间手术室上百万甚至更高造价显然是“炒”出来。有一种看法是硬把装饰造价也算在净化头上，明显是张冠李戴了吧！第三个因素是不分状况都用外国空调净化设备。殊不知高效过滤器国内1965年就有商品，送风天花国内比国外好得多又便宜，空调机组国内已有真正意义上手术室专用产品，如果状况容许用国内这些产品，会有助于减少造价。上海开纯公司简介了一种案例：“90年代初上海第一人民医院引进德国某公司送风天花及配套净化空调系统，盼望能达到高度无菌手术环境，以保证深部手术实行。但由于没有注意到德国送风天花对送风温差规定，特别冬天不能送热风，净化效果不甚抱负，甚至连空调效果都达不到，高额投资并未获得应有回报。在其论文中深有感触地指出在二次设计与施工过程中深刻体会到正由于有了自己国家《规范》，可以打破外国公司技术壁垒，不再依赖外国公司选用送风天花和净化空调机组。干净手术室净化空调系统可以根据国内《规范》规定进行设计，送风天花面积与送风量也须按照国内《规范》拟定。前期与德方沟通好后，配合也就比较顺利。有国内《规范》作后盾，另一方面德国国内学术界已对其低速送风天花有不批准见，比较容易接受中方意见。与德国公司一起考察了国产阻漏层送风天花，决定采用。工程中所有采用阻漏层送风天花安装后均一次验收通过，不像过去那样需要重复检漏与测试。由于整个工程根据国内《规范》设计，有力地保证了整个手术部施工、调试、运营。七、总结论国内规范理念是先进，与当时外国原则相比是处在前列。从国情出发，规范中节约办法和控制污染办法也是很明显。并且强调运用空气净化保护核心部位思路，强调减少送风量，强调经济实用装修与配备，适度自控，以减少手术室造价与运营费用。规范规定最高一级和国外最高一级水平完全相称，还低于日本，最低一级风量比国外小；最高一级合用范畴与国外相似但不大于俄国；规范对平面布置复杂性低于英美；规范对空气净化办法规定与国外相似，但新风解决规定略高于国外但合乎国情；国内原则规定手术室面积远不大于发达国家；除噪声规定宽于国外之外，其她各项指标不明显高于国外也不明显低于国外，是适中。《规范》总结了国内丰富建设实践与技术积累，及时反映在《规范》上并形成相应条文。由于国内是一种发展中华人民共和国家，有些条文是基于国内气候特点和控制理念，采用了国内某些具备自主知识产权新理念与成熟办法。既然国外原则之间也存在着较大差别，又没有统一ISO原则，那么国内《规范》形成了基于国内国情干净手术室污染控制思路，与国外原则有些差别，这又有什么不对、不好？事实证明，国内规范中某些理念和详细做法大方向已为日后国外发展趋势所印证。但是，规范毕竟是第一次制定，不精确、不详细、不合当前条件条文总会有，含混不清概念也也许找到，参数调节余地也是存在，新技术采用空间也是有，该订而未订也可以举出几条，总之，解决这些问题都是修订任务。参照文献1.许钟麟：“关于制定国内医院干净手术部原则原则和思路”，《干净与空调技术》，第2期p.2－3.2.沈晋明：联邦德国医院原则和手术室设计（《医院干净手术部建设原则》调研报告之一），《暖通空调》，第2期，p.33-37.3．沈晋明：美国医院原则和手术室设计（《医院干净手术部建设原则》调研报告之三），《暖通空调》，第3期，p.21-24.4．沈晋明：日本医院原则和手术室设计（《医院干净手术部建设原则》调研报告之二）《干净与空调技术》，1999年第4期p.2－8.5．沈晋明：英国医院原则和手术室设计（《医院干净手术部建设原则》调研报告之四）《干净与空调技术》，第1期.6．沈晋明，马