《DB32T 3761.45-2021新型冠状病毒肺炎疫情防控技术规范 第45部分核酸检测信息系统》

ICS13.100

C50

DB32

江苏省地方标准

DB32/T3761.45—2021

新型冠状病毒肺炎疫情防控技术规范

第45部分：核酸检测信息系统

TechnicalspecificationsforCOVID-2019preventionandcontrol

Part45:Nucleicaciddetectioninformationsystem

2021-12-09发布2022-01-09实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T3761.45—2021

I

DB32/T3761.45—2021

新型冠状病毒肺炎疫情防控技术规范

第45部分：核酸检测信息系统

1范围

本文件规定了新型冠状病毒核酸检测信息系统的技术要求。

本文件适用于江苏省新型冠状病毒核酸检测的信息系统的建设、改造、应用和管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T27766二维条码网格矩阵码

GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

新型冠状病毒核酸检测信息系统2019-nCoVnucleicaciddetectioninformationsystem

通过信息化方法，建立的对核酸检测全流程进行高效、全面、科学管理的系统。系统需包含用户注

册、现场采样、实验室检测、检测结果反馈功能，一般由用户端、工作人员端、管理后台端组成。

3.2

条形码barcode

将宽度不等的多个黑条和空白，按照一定的编码规则排列。用来标记采样管或者转运箱。

3.3

二维码QRCode

用某种特定的集合图形按一定规律在平面（二维方向上）分布的、黑白相间的、记录数字符号信息

的图形。用来识别用户身份。

3.4

用户端userside

1

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被采样者使用的模块，用来填写注册信息，查询检测结果。

3.5

工作人员端staffside

用于采样现场，由工作人员完成用户身份信息与采样管的绑定，或者完成采样管与转运箱的绑定。

3.6

管理后台端managementside

用于实现对采样点、实验室检测点的管理工作。包括采样条码的管理、实验室收检信息、检测结果

的上传、下载，数据统计，用户账号管理等。

4核酸检测信息系统基本要求

新型冠状病毒核酸检测信息系统的基本要求是作为日常和全员检测场景下具有相应能力的信息系

统所具备基本要求，包括不限于如下要求：

a)网络安全符合GB/T22239的要求；

b)个人隐私保护应符合GB/T35273的要求；

c)用户身份识别支持多种方式；

d)支持多种采样方式、采样类型；

e)支持检测结果的查询；

f)支持与相关信息系统交换和共享信息。

5用户端

5.1基本要求

5.1.1用户端应满足产生用户识别信息，对用户检测结果反馈的应用需求。

5.1.2用户识别信息方面可充分利用身份证等有效身份证件或二维码，记录人员姓名、联系方式、居

住地、人群类别等信息，实现安全、规范、便捷、灵活、高效且可追溯的用户信息收集，尤其是减少因

手工登记等效率低下的原因造成采样现场人员聚集的现象。

5.1.3用户检测结束后需要有途径能够让用户查询检测结果。

5.2功能要求

用户端应具备用户注册、展示身份信息、预约管理、用户信息管理、结果查询的功能。用户端的基

础功能要求见表1，可在此基础上进行功能补充。

表1用户端功能配置

功能要求基本配置可选配置

用户注册注册√

预约信息√

预约管理预约查询√

预约新增√

2

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表1用户端功能配置（续）

功能要求基本配置可选配置

预约修改√

预约管理

取消预约√

二维码展示√

展示身份信息

有效身份证件展示√

家庭成员信息√

家庭成员查询√

家庭成员家庭成员新增√

家庭成员修改√

家庭成员删除√

用户信息√

用户信息管理用户信息查询√

用户信息修改√

结果查询查询检测结果√

6工作人员端

6.1基本要求

6.1.1工作人员端应满足采样现场的信息登记、清点装箱的应用需求。

6.1.2信息登记方面，个人采样可以通过扫描身份二维码（注册二维码或者其它来源的身份二维码如

苏康码）、身份证、手工录入身份信息的方式来将个人信息与标本编码进行绑定。环境采样可以通过将

记录的环境样本信息包括采样类型、采样地点、采样部位等与标本编码进行绑定。

6.1.3清点装箱方面，可以通过扫描将标本编码与转运箱码绑定。

6.2功能要求

工作人员端应具备个人标本采集、环境标本采集、清点装箱的功能。工作人员端的基础功能要求见

表2，可在此基础上进行功能补充。

表2工作人员端功能配置

功能要求基本配置可选配置

标本编码与个人信息绑定√

扫描二维码绑定个人信息√

扫描身份证绑定个人信息√

手动输入绑定个人信息√

个人标本采集

采样日志记录√

支持鼻拭子、咽拭子等多种标本类型√

支持单采、1:5、1:10采样√

支持离线存储采样信息√

标本编码与环境标本绑定√

环境标本采集

采样日志记录√

3

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表2工作人员端功能配置（续）

功能要求基本配置可选配置

环境标本采集支持食品与环境涂抹样√

标本编码与箱码绑定√

箱码信息查询√

清点装箱

箱码新增√

箱码删除√

7管理后台端

7.1基本要求

7.1.1管理后台端应满足在电脑后台，采样点工作人员、实验室工作人员、省/市/区系统管理员完成

各自管理工作的应用需求。

7.1.2采样点工作人员，可以管理采样所需条码、采样信息、预约信息。

7.1.3实验室工作人员，可以实现样本编码的收检、检测结果上传、结果数据导出、检测报告生成与

打印。

7.1.4系统管理员，可以管理采样点/检测点账号、下一级的管理员，进行数据统计与导出。

7.2功能要求

管理后台端应具备系统各项权限、账号、数据的管理功能。管理后台端的基础功能要求见表3，可

在此基础上进行功能补充。

表3管理后台端功能配置

功能要求基本配置可选配置

权限管理不同账号分配不同后台功能√

采样点信息√

采样点查询√

采样点管理采样点新增√

采样点删除√

采样点修改√

检测点信息√

检测点查询√

检测点管理检测点新增√

检测点删除√

检测点修改√

系统管理员信息√

管理员账号查询√

系统管理员管理管理员账号新增√

管理员账号删除√

管理员账号修改√

用户信息管理√

用户管理

用户信息查询√

4

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表3管理后台端功能配置（续）

功能要求基本配置可选配置

用户信息修改√

用户管理

用户信息删除√

标本编码、箱码信息√

标本编码、箱码查询√

标本编码、箱码新增√

条码管理

标本编码、箱码删除√

标本编码、箱码修改√

标本编码、箱码打印√

预约信息√

预约信息查询√

预约管理

预约信息导入√

预约信息导出√

标本编码收检√

箱码收检√

实验室收检

收检结果查询√

收检结果导出√

检测结果上传√

实验室结果

检测结果导出√

报告查询√

单人报告新增√

报告打印单人报告打印√

多人报告新增√

多人报告打印√

一般/重点人群统计√

统计分析采样信息统计√

检测结果统计√

与苏康码数据对接√

与其他系统对接与大疫情网数据对接√

与外省数据对接√

8核酸检测信息系统管理要求

8.1系统性能要求

8.1.1应用性能

8.1.1.1按200万/天采样量