2024年大学试题(医学)-药学概论笔试参考题库含答案_第1页
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“人人文库”水印下载源文件后可一键去除,请放心下载!(图片大小可任意调节)2024年大学试题(医学)-药学概论笔试参考题库含答案“人人文库”水印下载源文件后可一键去除,请放心下载!第1卷一.参考题库(共75题)1.新药研究中临床研究应遵照GLP。2.口服固体制剂有:片剂、栓剂、颗粒剂、散剂。3.以下属于口服缓控释制剂的是()。A、青霉素粉针B、呋喃唑酮胃漂浮片C、复方乙酰水杨酸片剂D、皮炎平软膏E、鱼肝油乳剂4.药品的检查项下不包括以下()方面。A、先进性B、均一性C、纯度要求D、安全性E、有效性5.限制或固定于特定空间位置的酶是()。A、限制性核酸内切酶B、DNA连接酶C、磷酸二酯酶D、固定化酶E、以上全部6.药物呈现药效必需的基本结构称()A、基因药物B、新药C、先导化合物D、药效团E、生物药物7.在基因工程中应用的酶类统称为()。8.根据药典的标准,为适合治疗或预防的需要制备的不同给药形式的具体品种称为()。A、载体B、药用辅料C、抑菌剂D、制剂E、剂型9.下面哪一类中药有效成分是具有C6—C3—C6的基本结构()。A、蒽醌类B、强心苷类C、皂苷类D、生物碱E、黄酮类10.由偶氮染料“百浪多息”研究,发现了化学治疗药物()。A、阿司匹林B、激素药物C、磺胺类药物D、抗生素E、组胺H2受体抑制药11.溶液剂可通过口腔、皮肤、鼻腔、直肠等多种途径给药。12.生产吗啡为主开设的药厂则是现代制药工业的鼻祖。13.同一种剂型可以有不同的药物,同一药物也可制成多种剂型。14.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为()。A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学15.药学的主干学科不包括()。A、生理学B、药物分析学C、生药学D、药剂学E、药物化学16.先导化合物的产生途径和方法不包括()A、由天然资源获得B、组合化学与高通量筛选发现C、化学合成和生物合成D、由药物副作用发现17.新药研究开发过程分为()、()、()和上市后药物监测四个阶段。18.奎宁的成功分离是现代药学开始的一个里程碑19.中国古代春秋时期最早有药物记载的书籍为();《神农本草经》出现于()代(朝代),()时期;《伤寒杂病论》为()年代,()所著(人名);中国古代第一部中药炮制()专著为著于()时期。20.注射剂处方设计一般不考虑以下哪项因素()。A、药物溶解度B、药物的稳定性C、注射剂的安全性D、药物的粉碎度E、药物的理化性质21.新药研究中临床前研究应遵照GCP。22.将古柯碱进行结构改造,我们得到(),是良好的局部麻醉药物。A、安定B、普鲁卡因C、雷尼替丁D、苯巴比妥E、多巴胺23.药品经营企业主要有二类,一类是(),另一类是()。24.药品具有()两重性质。A、有效性、安全性B、商品性、社会性C、安全性、商品性D、社会性、有效性25.药物为什么要制成剂型?药物制剂应符合的基本质量要求?26.影响药物化学稳定性处方因素是指温度、光线、氧的影响。27.胃漂浮片是一种能在胃液中滞留的口服延迟释放制剂。28.药物传递系统/DDS29.何谓片剂?片剂研制的一般过程。片剂常用的制备方法有哪些?其中应用最广的方法是哪种?30.药物对机体作用使机体原有功能活动增强为抑制作用。31.简述毒理学的研究方法和试验内容?32.常采用指纹图谱控制质量的药物是()A、药物制剂B、生化药物C、原料D、化学药物E、中药制剂33.以下属于注射给药的制剂的是()。A、青霉素粉针B、呋喃唑酮胃漂浮片C、复方乙酰水杨酸片剂D、皮炎平软膏E、鱼肝油乳剂34.生物样品是尿样要去除蛋白质,生物样品是血样要进行缀合物水解。35.开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到()部门办理登记注册。A、药品监督管理B、药品检验所C、卫生厅D、工商行政管理E、药物研究所36.药动学研究不包括()A、吸收B、代谢C、排泄D、受体37.何谓药品?药品监督管理涉及哪些内容?38.胰岛素常用于饮食控制无效的2型糖尿病。39.我国从85年以来每五年修订一次药典,我国现行版药典是2000年版。40.药效动力学是研究药物的()A、吸收B、作用和作用机制C、分布D、代谢E、排泄41.剂型可以改变药物的作用速度。42.生物缄是一类水溶液振摇起泡沫的化合物。43.处方药又称为柜台发售药品(OTC)。44.在片剂中可以作为润湿剂的是()。A、乙醇B、硫酸钙C、淀粉浆D、硬脂酸镁E、乳糖45.《本草纲目》是我国第一部政府颁发的药典。46.巴拉塞尔苏斯反对使用草药,敦促炼丹术士们停止炼制毫无作用的长生不老药,而应该把他们的技术和知识应用到从矿物提炼化学药品,以满足病人的需要。47.用同一种限制酶切割含有目的基因的外源DNA和载体DNA,产生不同的DNA片段的粘性末端。48.由先天性遗传异常所致的不良反应是()A、停药反应B、变态反应C、特异质反应D、后遗效应E、毒性反应49.中药现代化要解决的关键问题是什么?中药现代化的主要内容。50.简述药剂学研究对象和内容。药剂学有哪些分支学科?哪一门与临床紧密关联?51.先导化合物指的是从天然矿物、动植物中提取的有效成分,以及经过化学合成或生物合成而制得的药物。52.基因工程的工具酶主要有()和()。53.萜类挥发油的基本碳架可看做是异戊二烯的聚合物。54.黄酮类、蒽醌类、强心苷类、皂苷类等化合物的苷元结构相同。55.生物碱是一类含有氧原子的碱性有机化合物。56.关于药剂学的正确表述是()A、药剂学是研究药物制剂的基本理论和合理应用的综合性技术科学B、药剂学是研究药物制剂的处方设计、制备工艺和合理应用的技术科学C、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计和制备工艺的技术科学D、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学57.19世纪初,()的分离成功是现代药学开始的一个里程碑。A、奎宁B、阿托品C、阿司匹林D、吗啡58.在片剂中可以作为润滑剂的是()。A、糖粉B、硫酸钙C、淀粉浆D、硬脂酸镁E、乳糖59.我国历史上著名的三部本草著作分别是《()》、《()》、《()》。60.基因治疗是指将()导入载体或受体细胞,通过替代()、修正(),对抗(),调节基因产物的表达方式以实现治疗疾病目的的一种治疗方法。61.1796年发明了用牛痘疫苗治疗(),从此用生物制品预防传染病得以肯定。A、肺结核B、流感C、天花D、乙肝E、霍乱62.青霉素是第一个用于治疗细菌感染的药物。63.根据血压昼夜节律变化的特点,何时应用抗高血压药物更为合理()A、早晨6时给药B、中午12时给药C、午饭后给药D、临睡前给药64.活性化合物所共有的,对化合物的活性有重要影响的一组原子或基团,被称为新化学实体。65.何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。66.下面哪一类中药有效成分的水溶液振摇起泡沫的苷类()。A、蒽醌类B、强心苷类C、黄酮类D、皂苷类E、香豆素类67.磺胺嘧啶是一种磺胺染料,1932年德国人杜马克经实验发现它是世界上第一个抗菌化学治疗剂。68.迄今为止,有哪些传染病已经被药物成功控制?69.未曾在中国境内上市销售的药为()。A、药效团B、新药C、基因药物D、中成药E、生物药物70.何谓生化药物?生化药物常用的鉴别方法有哪几种?生化药物需做哪些安全性检查?71.新药的临床研究规范是()A、GLPB、GCPC、GMPD、GAP72.常见的有效成分有()、()、()。73.以下属于半固体剂型的是()。A、粉针B、微球C、片剂D、软膏剂E、乳剂74.药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗、预防及诊断的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称剂型。75.泻药分为()、()、()三类第2卷一.参考题库(共75题)1.以下哪项不属于增加药物溶解度的方法()A、改变溶媒B、包衣C、制成可溶性盐D、增溶或助溶E、调节pH值2.遇热被破坏的中药化学成分的提取方法采用()A、连续回流法B、回流法C、浸渍法D、煎煮法E、水蒸气蒸馏法3.纵观20世纪100年来药物的发展,药物发展呈现三次重心转移和飞跃。第一次为()时期(年代),标志药物为()、()等,主要治疗()疾病。4.挥发性有效成分的提取方法是()A、煎煮法B、浸渍法C、回流法D、渗漉法E、水蒸气蒸馏法5.药物的发展分为()、()、()三个阶段。6.制剂质量要求中需检查热原的剂型是()A、输液B、片剂C、颗粒剂D、栓剂E、散剂7.可从天然产物活性成分发现先导化合物。8.含有氮原子的碱性有效成分称为()。9.原料药的一般研究项目不包括()A、性状B、结构确证C、含量测定D、鉴别10.降血脂药辛伐他汀等合理的用药方式是()A、一天两次B、一天三次C、早饭后用药D、晚饭后用药11.国家战略技术和产业12.研究药学要以临床医学为基础,研究药物应以化学为指导。13.可在大众传媒上发布广告的药品()。A、精神药品B、非处方药C、处方药D、医疗机构制剂E、麻醉药品14.属于抗狂躁的药物是()A、阿米提林B、地西泮C、氟西汀D、碳酸锂E、苄丝肼15.药品的检查项下包括()、()、()与()等四个方面。16.糖苷类水解可生成糖和非糖化合物,糖部分又称为苷元。17.受体类型中不包括以下哪一类?()A、细胞外受体B、细胞内受体C、细胞因子受体D、离子通道受体E、G蛋白偶联受体18.来源于植物、动物和矿物的新鲜品或经过简单的加工,直接用于医疗保健或作为医药用原料的天然药材是()。A、中药B、中药制剂C、天然药物D、生药E、中药饮片19.如何理解药学的发展起源于原始人类活动经验的积累?20.天然药物是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物工程技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物药品。21.药品质量标准的制定或修订,必须坚持坚持质量第一,充分体现“()、()、()、不断完善”的原则。22.药物代谢动力学是()A、研究药物与机体间相互作用规律的科学B、研究药物对机体作用规律的科学C、研究机体对药物作用规律的科学D、研究药物化学结构的科学23.疾病的致病因素分为四类:外在因素、内在因素、自然环境与社会心理因素。外界因素包括()、()、()、()。24.表示治疗指数的是()。A、LD95B、LD50/ED50C、ED95D、LD10/ED90E、ED95/LD25.影响注射剂化学稳定性外界因素是指pH、溶剂、缓冲剂。26.分析肺结核、疟疾、血吸虫、登革热等疾病死灰复燃的原因,如何有效控制?27..药物制剂的含量测定结果用标示百分含量表示。28.将作用于受体产生效应不同的药物分为()、()、()。29.下面药物的转运机制属载体转运的是()。A、简单扩散B、脂溶扩散C、主动转运D、过滤E、被动转运30.药物研究的各个过程都要求有严格的规范,它包括()、()、()、()等管理规范。31.基因工程制药中常用的目的基因克隆载体主要有M13噬菌体和粘粒。32.药品质量标准的主要内容不包括()。A、性状B、鉴别C、结构测定D、含量测定E、检查33.药剂学研究对象是()。A、药物安全性B、药物制剂C、药物稳定性D、药物有效性E、药用辅料34.药学是以为()主要理论指导。A、现代化学、医学B、生物学、医学C、现代化学、生物学D、生物学、生理学35.药物分布与以下哪一项因素无关()。A、血浆蛋白结合率B、组织亲合率C、胃排空速率D、体液pHE、体内屏障36.新药研究中临床前研究应遵照()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP37.药剂学研究内容不包括以下哪项()A、基本理论B、处方设计C、制备工艺D、合理用药E、新药开发38.判定药品真伪的检验工作是()。A、鉴别B、性状C、取样D、含量测定E、检查39.需做安全性检查的药物是()。A、药物制剂B、生化药物C、原料D、中药制剂E、片剂40.药物的化学结构对疗效其决定性作用,但疗效是通过剂型来实现的。41.缓释制剂通过骨架材料和包衣膜来控制药物的释放。42.麻黄碱是我国学者陈克恢研究发现的。43.何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则。44.肾上腺糖皮质激素的分泌()A、午后14~16时最高B、午夜0~2时最高C、上午8~10时最高D、晚饭后18~20时最高45.世界上合成的第一个对任何全身细菌感染真正有效的化学治疗剂是()。A、链霉素B、606C、百浪多息D、奎宁46.常用的天然药物化学成分提取分离方法有哪些?何谓溶剂提取法?溶剂提取法常用的提取方法有哪些?各适用于何情况?47.下列()不是药学的任务。A、研究新药B、阐明药物的作用机理C、发现新的疾病D、研制新制剂48.关于药物剂型或药物制剂的正确表述是()。A、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物制剂B、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物剂型C、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型D、为适应治疗的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称药物制剂49.17—18世纪药剂师在药房开展研究工作,已经发现了多种化学药品()、()、()。50.药品的商品名就是药品的通用名。51.研究药学要以()为基础,研究药物应以医学为指导。A、物理B、数学C、生物学D、医学E、化学52.简述药品的特殊性。53.论述中国古代名医孙思邈的医德思想,结合工作实际谈谈自己的感想。54.中药指纹图谱是指同时记录中药制剂中所含各类化学成分的图谱。55.1805年人们第一次成功的从植物中提取出第一个活性成分是()。A、可待因B、吗啡C、奎宁D、阿托品E、番木鳖碱56.两种以上药物同时或先后序贯应用时,药物的疗效会发生改变,称之为药物相互作用。57.何谓药物排泄?药物可通过哪些途径排泄?简述影响药物排泄的因素对指导临床用药有何指导意义。58.克隆技术属于哪一种生物工程技术()A、动物细胞工程B、基因工程C、酶工程D、发酵工程E、植物细胞工程59.判定药品优劣的检验工作是()A、鉴别B、含量测定C、检查D、鉴别和含量测定E、含量测定和检查60.《中国药典》内容不包括()部分。A、凡例B、检索C、附录D、索引E、正文61.列举心脑血管药物的三大作用靶点及代表性药物。62.下列哪种属于B型不良反应()A、毒性作用B、特异质反应C、副作用D、依赖性63.《中华人民共和国药典》现行版为()A、2009B、2008C、2010D、2005E、200064.具有某种特定生物活性的化合物,可作为进行结构修饰的模板为()A、先导化合物B、生物技术C、组合化学D、药效团E、合理药物设计65.剂型不能改变药物的作用性质。66.药物副作用是药物剂量过大或在体内蓄积过多时发生的危害性反应。67.研究药物与机体之间相互作用机理和规律的学科是()。A、药物化学B、药理学C、药剂学D、药物分析学68.药物制剂稳定性包括()、()、()。69.在片剂中可以作为崩解剂的有硬脂酸镁。70.何谓靶向给药体系?靶向给药制剂通常分为哪几类?物理化学靶向制剂的载体材料有哪些?71.含量测定是对药品中的杂质含量检测和确定。72.何谓苷类?中药苷类依据苷元结构的不同分为哪几类化合物?73.构效关系可以反应药物作用的特异性。74.何谓药学?结合实际简述药学的任务。75.中国药典是由国家药典委员会编纂,()批准和颁布实施的法典。A、省级食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局C、国家工商管理局D、医药管理局E、卫生部第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案:错误2.参考答案:错误3.参考答案:B4.参考答案:A5.参考答案:D6.参考答案:D7.参考答案:工具酶8.参考答案:D9.参考答案:E10.参考答案:C11.参考答案:正确12.参考答案:错误13.参考答案:正确14.参考答案:C15.参考答案:A16.参考答案:C17.参考答案:研究方针确定和发现有效的物质;临床前研究;临床研究18.参考答案:正确19.参考答案:《诗经》;汉;公元元年;东汉;张仲景;《雷公泡炙论》;南北朝时期20.参考答案:D21.参考答案:错误22.参考答案:B23.参考答案:药品批发企业;药品零售企业24.参考答案:A25.参考答案: 药物制成剂型是因为: (1)剂型可改变药物的作用性质; (2)剂型能改变药物的作用速度; (3)剂型可降低或消除药物的毒副作用; (4)剂型可产生靶向作用; (5)剂型可影响疗效。 药物制剂的基本质量要求是:有效、安全、稳定和使用方便。26.参考答案:错误27.参考答案:正确28.参考答案:药物新剂型、新制剂、新技术的总称。是现代药剂学中新制剂和新剂型研究成果的典型代表,通过发展安全高效的药物传递途径和技术可促进药物以适宜的剂型和给药方式,用最有效的方法和途径进行并作用到人体的各个靶位点,以最小的药物剂量和最低的毒副作用达到最高的治疗效果,主要包括口服缓控释系统、透皮给药系统和靶向给药系统。29.参考答案: 片剂是一种或一种以上的药物添加一定的辅料经压制成的扁平或其他各种形状的固体剂型。 研制包括:处方和工艺的设计前研究、拟定处方、确定生产工艺2个主要过程。 片剂常用的制备方法有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片。其中应用最广的方法是湿法制粒压片。30.参考答案:错误31.参考答案: 毒理学的研究方法包括 一般毒理学方法和特殊毒理学方法; 一般毒理学方法主要包括急性毒性、长期毒性和靶器官毒性的考察; 特殊毒理学试验包括致突变试验、生殖毒性试验、致癌试验和药物依赖性试验。32.参考答案:E33.参考答案:A34.参考答案:错误35.参考答案:D36.参考答案:D37.参考答案: 药品——是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。 药品的监督管理贯穿了药品的研发、生产、经营和使用全过程,贯穿于药品安全性、有效性和经济性的各个环节。 药品监督管理涉及内容有: (1)处方药与非处方药管理 (2)特殊药品管理 (3)进口药品管理 (4)药品价格管理 (5)药品广告管理 (6)药品包装管理 (7)药品不良反应管理 (8)药品注册管理38.参考答案:正确39.参考答案:错误40.参考答案:B41.参考答案:正确42.参考答案:错误43.参考答案:错误44.参考答案:A45.参考答案:错误46.参考答案:错误47.参考答案:错误48.参考答案:C49.参考答案: (1)中医药理论的现代化。 研究与创新中医药基础理论,用中医理论诠释中药产生的药效学指标、药理毒理等,创立中医“证”病相接近的动物模型和药理模型。 (2)中药生产的现代化、中药质量标准的现代化。 建立科学完善的中药质量标准和体系;中药材规范化种植、中药饮片炮制规范、科学量化的中药质量控制技术,中药材生产质量管理规范。 (3)中药制剂的现代化。借助现代科学技术,创制三效(高效、速效、长效)、三小(服用剂量小、毒性小、副作用小)、五方便(生产、贮藏、运输、携带、服用方便)的现代中药制剂。50.参考答案: 药剂学是研究的对象是药物制剂,研究的内容是药物制成剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容。 药剂学的分支学科包括:物理药剂学、生物药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、药物动力学、临床药学临床药学是以病人为研究对象,研究合理、有效与安全用药科学。与临床紧密相关。51.参考答案:错误52.参考答案:限制性核酸内切酶;DNA连接酶53.参考答案:正确54.参考答案:错误55.参考答案:错误56.参考答案:D57.参考答案:D58.参考答案:D59.参考答案:神农本草经;新修本草;本草纲目60.参考答案:遗传基因;缺陷基因;错误基因;异常基因61.参考答案:C62.参考答案:错误63.参考答案:D64.参考答案:错误65.参考答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。 质量标准的主要内容:名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等66.参考答案:D67.参考答案:错误68.参考答案: 被药物控制的各类传染病: (1)细菌性感染:鼠疫、伤寒、百日咳、脑膜炎、炭疽杆菌、新生儿破伤风、白喉、猩红热、结核病、麻风病、痢疾等; (2)螺旋体感染:梅毒、钩端螺旋体、幽门螺旋杆菌(消化系统溃疡)等; (3)原虫和寄生虫感染:血吸虫、黑热病等; (4)病毒感染:天花、狂犬病等。69.参考答案:B70.参考答案: 生物药物是指从动物、植物、微生物中提取的,亦可用生化—半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质。 生化药物常用的鉴别方法有:酶法、电泳法、生物法等方法。 生化药物需做热原、过敏试验、降压物质、无菌、异常毒性等安全性检查。71.参考答案:B72.参考答案:生物碱类;糖苷类;萜类挥发油73.参考答案:D74.参考答案:错误75.参考答案:容积性;刺激性;润滑性第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案:B2.参考答案:C3.参考答案:20世纪初至24世纪中叶;磺胺药;抗生素;感染性4.参考答案:E5.参考答案:发现阶段;发展阶段;设计阶段6.参考答案:A7.参考答案:正确8.参考答案:生物碱9.参考答案:B10.参考答案:D11.参考答案:在一国经济和社会发展中占有重要地位,能够体现国家的战略意图,对一国经济发展和国家安全有重要影响力的技术和产业。12.参考答案:错误13.参考答案:B14.参考答案:D15.参考答案:有效性;均一性;纯度要求;安全性16.参考答案:错误17.参考答案:A18.参考答案:D19.参考答案:从远古时代、公元前6世纪等考证的事实出发谈即可。20.参考答案:错误21.参考答案:安全有效;技术先进;经济合理22.参考答案:C23.参考答案:生物因素;物理因素;化学因素;营养因素24.参考答案:B25.参考答案:错误26.参考答案: 原因: (1)细菌和病毒在外界的生活环境、人口迁移流动、身体抵抗力等变迁中,外界环境的作用下发生了基因的变化,原本不致病的病原体增加了毒力基因或原本的病毒基因改变成新的病原体,从而引起人类的疾病。(2)结核杆菌等高传染性在长期的药物作用下产生,耐药性、抗药性等致使药物的药效减弱,无法控制肺结核、疟疾、血吸虫、登革热等疾病。 如何有效控制: (1)政府机构:加大对肺结核、疟疾、血吸虫、登革热等疾病的预防治疗知识的宣传,让人们更方便了解,如何预防此类疾病。 (2)医药企业:加大对新病毒和细菌的研究,通过对原本药物的改进,生产出应对新病毒和细菌的新药品。 (3)人们应该加强自身身体素质的锻炼,保证个人卫生,良好的生活习惯,从本质上遏制病毒及细菌的生存环境。27.参考答案:错误28.参考答案:激动剂;拮抗剂;部分激动剂29.参考答案:C30.参考答案:GLP;GCP;GMP;GSP31.参考答案:错误32.参考答案:C33.参考答案:B34.参考答案:A35.参考答案:C36.参考答案:B37.参考答案:E38.参考答案:A39.参考答案:B40.参考答案:错误41.参考答案:正确42.参考答案:正确43.参考答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则,尽可能采用先进标准,使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。 药品质量标准制订的原则为: 1)安全性与有效性安全(毒副作用小)和有效(疗效确切)是药品必须具备的两个基本条件,是药品质量优劣的充分体现。 2)先进性在制订药品质量标准时,应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术,但又不能脱离我国的国情。 3)针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定,应密切结合实际。 4)规范性制订药品质量标准,尤其是新药的质量标准,要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则,基本要求,一般的格式进行。44.参考答案:C45.参考答案:C46.参考答案: 从天然药物中提取天然活性成分的方法有溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、压榨法、超声波提取法、超临界流体萃取法等溶剂提取法适用于所有化学成分的提取,水蒸气蒸馏法适用于具有挥发性、能随水蒸汽蒸馏且不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取;升华法适用于中药中某些成分具有升华的性质,受热时可直接气化,气体遇冷又凝固中药中某些成分。 压榨法适用于新鲜药材、种籽植物油溶剂提取法常用的方法有煎煮法、浸渍法、渗滤法、回流提取法、连续回流提取法、超声波提取法。煎煮法适于对遇热稳定、能溶解于水的成分;浸渍法适于成分遇热易破坏或含淀粉、粘液质、多糖较多的中药的提取。渗滤法适于对热不稳定且易分解的成分回流提取法和连续回流提取法适用于对热稳定的成分超声波提取法适用于遇热不稳定的成分提取,亦适用于各种溶剂的提取。47.参考答案:C48.参考答案:C49.参考答案:草酸;高锰酸钾;氰化钾50.参考答案:错误51.参考答案:E52.参考答案: 药品具有商品的一般属性,通过流通渠道进入消费领域。但是药品又是极为特殊的商品,人们不能完全按照一般商品的经济规律来对待药品,必须对药品的某些环节进行严格控制,才能保障药品的安全,有效以及合理地为人类服务。 其特殊性主要表现在以下四个方面: (1)药品的专属性,对症治疗,必须在专业人员的指导下用药; (2)药品的两重性,可防御疾病,但也具有一定的不良反应; (3)药品质量的重要性,在符合法定质量标准的药品才能保证疗效。且药品质量从表面很难判别,必须要有一定的强制标准和指定的机构来检测和认定;药品与一般商品不同,他具有毒性,不能像一般商品按质量的优劣来分等级,他要求百分百可靠; (4)药品的时限性,人们只有在防病治疗的时候才需要用药,但生产、经营部门应该要有超前性、预测性及适当的储备。另外药品有规定的有效期,过期药品要报废。53.参考答案: 孙思邈是隋唐时期杰出的医药学家,他认为“人命至重,贵于千金,一方济之,徳渝于此,以此为名也”。他是医德兼备的医学家,指出医生不但要精湛的医学知识和技能,还要有高尚的医德修养和认真诚恳的医疗作风。他教导医家要“博及医源,精勤不倦”、“无欲无求”、“先发大慈恻隐之心”,对病人要不分贫富贵贱、关系亲疏,“普同一等,皆如至亲”。要求医生不得怕苦怕累、怕饥渴疲劳;不得自虐凶吉,护惜身命;不得恃己所长,专心经略财物,坑害病家;不得以贫富贵贱悬殊,用心不一,使药有别。 作为药品销售行业中的一员我一直坚持以下几点原则: (1)诚实守信,确保药品质量在销售药品时,不夸大药效,不虚高定价,不做虚假广告,实事求是地介绍药品的副作用与不良反应。 (2)仁爱救人,文明服务,同情、体贴患者疾苦,对患者、服务对象极端负责,应做到不是亲人胜似亲人,无论在药品的科研还是生产实践中,都应该始终把人民的利益放在至高无上的地位,尊重患者、服务对象的人格,一视同仁,满腔热情地为患者、服务对象服务。 (3)严谨治学,以科学的“求真”态度对待药学实践活动。任何马虎或弄虚作假的行为不仅仅会有损科学的尊严,还可能危害人们的生命健康,造成极为严重的后果。 (4)济世为怀,清廉正派药学事业是一项解除患者痛苦,促进人体健康的高尚职业。在工作中应当抵制各种诱惑,一心一意只为患者的健康服务;不能利用自身在专业上的优势欺诈患者,谋取私利。 (5)正确宣传医药知识,承担保健职责药品的应用不仅在于治疗疾病,还特别要强调预防疾病发生的作用。提高人口质量和生命质量已成为医药人员的社会职责。为确保药品对人的健康既不构成威胁又能起到治疗、保健的作用,自

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