试验动物管理专项规章新规制度草案

南京大学医学院转化医学中心试验室动物试验中心管理条例（试行）二零一六年九月六号总则一、《动物试验中心管理条例》由南京大学医学院转化医学中心试验室动物试验中心（以下简称中心）制订，是全部在中心开展试验试验人员必需遵守操作规范，由中心专职管理人员负责日常监督。其目标在于管理和监督全部试验人员，规范试验动物操作，切实保护试验动物福利。二、全部试验人员必需满足（①参与《江苏省试验动物从业人员岗位证书考试》考试并取得资格证、②选修《试验动物技术培训》并考评经过（每一年第一学期）、③参与南京大学医学院中心试验室动物试验中心每两月一次培训并考评合格（每一年第二学期））三个条件之一，方可申请使用资格。三、该条例适适用于全部在中心内进行动物试验及操作试验人员。四、试验人员如未能依据本条例进行规范动物试验操作，将给相关违规人员警告，全院通报批评，暂停、停止使用资格。目录总则 1一、 试验人员申请使用规范 4二、 试验动物中心人员、物品、动物进出规范 42.1、试验人员进出 42.2、物品进出 52.3、试验动物进出 6三、 试验动物喂养规范 6四、 操作规范 74.1、操作室使用规范 84.2、清洁室使用规范 84.3、一般级动物房使用规范 8五、 突发情况应急处理 9六、 违规行为处罚 9试验人员申请使用规范参与《江苏省试验动物从业人员岗位证书考试》考试并取得资格证选修《试验动物技术培训》并经过期末考试（每一年第一学期）参与南京大学医学院中心试验室动物试验中心每个月一次培训并考评合格（每一年第二学期）满足以上三个条件之一试验人员，在试验开始前一周递交《南京大学医学院动物试验中心使用申请表》，经中心专职管理人员审批，审批经过后，办理申请使用步骤：递交转账单安排笼位、领取用具递交《动物试验中心门禁开通申请表》，录入指纹动物进驻、开始试验。试验人员严格根据递交《南京大学医学院动物试验中心使用申请表》中试验内容开展试验。试验动物中心人员、物品、动物进出规范2.1、试验人员进出人员进出路线1）全部未取得使用资格人员，严禁进入。2）试验人员进出时不得同时开启两扇门，以防试验动物逃逸，试验人员进出做到随手关门。3）试验人员进入中心应保持平静，不得在试验室内大声喧哗，嬉闹，谈论和试验无关事情。4）感冒未愈，有咳嗽、打喷嚏、呕吐、腹泻症状者及皮炎、传染病活跃期患者严禁进入。2.2、物品进出物品进出路线1）耐高温高压物品经121゜C、30分钟高温高压灭菌处理。2）不耐高温高压物品，经0.2％过氧乙酸浸泡消毒，不能浸泡消毒则必需经喷雾消毒，传输窗紫外灯照射15分钟后，由传输窗内侧传入屏障环境。含有生物活性物品（如细胞等）应经喷雾消毒后，传送至屏障环境。物品传入时注意不可将传输窗两侧门同时打开。未经灭菌消毒处理物品严禁进入屏障系统。3）辐照饲料拆箱后，塑料外包装经消毒液浸泡，紫外灯照射15分钟后由传输窗传入。4）带入中心物品只应在超净工作台或操作室内打开和进行操作。5）和动物试验或喂养操作无关物品，严禁带入。2.3、试验动物进出试验动物进出路线1）进入中心试验动物是由南京大学动物模式所提供SPF级及以上等级试验动物。假如试验动物起源非南京大学动物模式所，则必需由试验人员负责导师在该试验动物健康汇报上签字。2）全部试验动物一旦拿出清洁级动物房，一律不得再次送回。试验动物喂养规范 试验人员必需善待试验动物，亲密关注试验动物健康情况，确保试验动物舒适生活环境，满足动物社会性需求，不得以任何形式戏弄、虐待试验动物。1、用于研究动物应挂好统计牌，写明动物品系、性别、出生日期，用于何种试验，试验期限、试验人、联络方法（手机）、导师姓名。2、试验人员需一周一次更换经过灭菌消毒饲料，垫料，饮用水和笼具，全部更换工作在超净台内完成，更换完成将更换现场清理洁净，将脏笼具、更换过程中产生垃圾、剩下饲料、垫料、饮用水、喂养用具及试验用具经过传输窗传出动物房，严禁放在中心内任何地方。3、废弃垫料、饲料封装，放置在指定地点，严禁倒入蒙楼楼梯间生活垃圾桶。废弃垫料饲料统一地点：蒙民伟楼地下车库入口向北约50米处，图中红色圈出位置4、在喂养过程中使用饲料及垫料由本中心统一订购，试验人员从南京大学医学院转化医学中心试验室耗材管理系统上申请领用，申请领用步骤见《转化医学中心试验室耗材管理系统使用须知》。操作规范1、动物喂养室内不得进食、饮水和吸烟。2、严禁操作她人试验动物。3、正确使用独立通风笼盒系统（IVC），维持屏障环境生物洁净度,预防病原体滋生和扩散，确保动物福利和动物健康。IVC笼盒操作必需于超净工作台内完成。应仔细检验IVC笼盒是否放置到位，确保风路正常。轻取轻放IVC笼盒，避免笼盒和出、回风口意外损坏。4、使用超净工作台时，试验人员应先开启超净工作台工作电源、风机及照明。开启超净工作台并用70％酒精喷洒擦拭工作台面，操作过程中，试验人员应根据无菌操作规程操作。5、试验结束应该日内做好超净工作台及试验台面清理工作,动物尸体、试验废弃物品均由污物传输窗传出。试验动物尸体应存放于指定冰箱（申请使用步骤见《动物尸体存放专用冰箱使用规范》），试验废弃物品由试验人员带回各自试验室处理。6、未经许可不得调试风淋控制器、空调控制器、时控照明开关、一般照明开关。4.1、操作室使用规范1、试验过程中，注意用水用电和设备安全。2、使用仪器、设备必需如实填写使用统计并严格遵守相关操作规程。详见各仪器标准操作步骤。3、在操作室内应注意保持平静、不得抽烟和饮食。4、仪器使用完成后进行必需清洁、整理工作；检验设备，确保仪器一直处于完好状态。如有问题，请立即和管理员联络反应问题。5、试验结束后应立即将试验动物送回喂养室，将相关物品放回原处，并作好卫生及安全检验。6、操作室内严禁使用明火。7、易燃易爆物、和试验无关化学药品、一切放射性物品严禁带入操作室。8、不得动用和试验人员自己试验无关仪器、设备。9、离开试验室时关闭试验相关设备。4.2、清洁室使用规范1、严禁在清洁室内倾倒废弃垫料。2、使用完成水槽台，立即清理台面、水槽和地面卫生。3、未经培训，不得私自操作仪器设备。4、灭菌器使用详见《脉动真空灭菌器操作规范》。5、洗衣机和烘干机为动物中心专用，因为电压原因，二者不得同时运转。6、使用中，注意用水用电和设备安全。4.3、一般级动物房使用规范1、预防试验动物逃逸发生，试验人员进出立即关门。2、依据需要调整空调温度，不得随意操作。3、试验人员在进行更换工作和试验操作后，立即打扫卫生。突发情况应急处理 发生停电、通风系统或空调系统停机、火灾、试验动物逃逸、试验动物伤人、突发试验动物传染性疾病及其它事故和人身伤害意外时，第一时间汇报动物试验技术平台管理人员，查明原因，妥善处理。紧急联络人：薛斌83596845杨艳83592716违规行为处罚为切实维护试验动物福利，确保试验动物质量，维护全部使用者共同利益,对相关违规行为将依据情节给予对应处罚。1、违反上述要求者，一次给警告并通报所在课题组PI；两次全院通