外包控制程序

名称外包控制程序P-ZHKY-BGS-20生效日期同发行日期页次PAGE1/4页序A1.目的:通过对外包方的外包活动、生产质量进行控制，确保外包过程有效运行，并指导公司对外包方进行选择、评价与管理控制，确保外包生产的产品符合要求。2.适用范围：适用于本公司的所有外包过程：生产外包、监视和测量设备的校准和检定外包等。3.职责3.1综合部a)负责主导进行外包方的评价与审核过程，批准合格外包资格认定；b)负责收集、提供潜在的合格外包方信息；c)负责将不合格品的评审结果等各种质量问题及时反馈给外包方。3.2质检部a)负责编制外包产品检验规范或检验作业指导书；b)负责对外包产品实施抽样检验，并依据验收标准等对其合格与否作出判定；c)负责对外包产品检验数据的记录和保存，定期进行数据分析并形成报表，并对产品质量问题进行反馈，责成外包方进行整改；d)负责参与对外包方的审核，主导对外包方的质量保证能力进行评价。e)负责进行外包过程确认，评估外包方的生产能力，技术能力，设备等。3.3管理者代表负责协调与策划外包方的评价，汇总评价结果，汇报给总经理。程序4.1外包程序选择合格外包方——进行样品确认——签订协议——外包过程控制——外包产品验证——产品接收4.2外包方的评价与选择4.2.1选择外包方的准则：评价外包方有无完成外包过程的能力（包括质量保证能力、过程能力、设备能力、人员能力和资质等）从而确保外包方提供合格产品的能力。4.2.2外包方需具备的条件a)具有合法有效的生产许可证和工商营业执照；b)产品生产时必须的资质证明（如安全、环评等）；c)具有相应的专业技术人员和生产设备；d)能提供符合质量体系要求的证据。4.2.3合格外包方的选择4.2.3.1调查、选择外包方a)对外包方提供的文件资料进行调查审核；b)进行现场调查，查看外包方是否具有良好的企业信用等级，包括质量管理能力、服务、资源配备及生产能力与工艺要求等；c)对样品进行检验。4.2.3.2综合部通过以上方式对外包方形成《外包方调查表》，然后综合部，质检部等组成评定小组，按照“质量从优、价格适宜、距离从近”的原则，从合格供方中择优选择。并对外包方进行可行性研究、风险分析，通过后方可列入《合格供方/外包方名录》。4.2.3.3由综合部建立合格外包方档案，保持其供货及时率、质量情况、服务业绩及配合度等信息作为年度评价的依据，填写《合格外包方评审表》，具体考核见《供应商控制程序》。4.3质量保证协议的签订综合部负责与合格外包方签订《质量保证协议书》，必要时，综合部组织质检部对《质量保证协议书》的充分性、适宜性进行评审。（《质量保证协议书》一般包括以下内容：a)对合格外包方的基本质量要求；b)验收产品质量的具体要求；d)质量责任（包括不合格品的处理及赔偿）要求；e)变更、异常时的管理；f)运输及产品的交付管理。）公司每半年至少一次到外包方生产现场进行检查，以确认外包过程是在协议规定的条件下进行。4.4关于放行、交付的特殊要求a)未得到本公司的批准，在策划或协议的工作未完成前，不应放行和交付产品；b)未得到顾客批准，不得让步放行和交付不合格的产品。4.5产品验证由质量检验员按照检验标准或工艺文件的要求，对外包产品进行检验，或对外包方提供的附属检验报告进行验证；当某些产品需要在外包方处验证或顾客要求要到外包方进行验证时，须在采购合同中对验证活动进行明确，以保证验证活动的实现。4.6产品接收只有经过质量检验员验证合格的产品，才可以接收入库，接收时仓库管理员应仔细核对产品规格、重量（数量）及其标识，具体实施按仓库制度执行。4.7顾客确认外包方交付的产品按规定的交货期交付顾客，当顾客检验不合格或提出投诉时，必须对外包方的加工过程重新进行确认，直至完全符合顾客要求为止。4.8对外包方的监控4.8.1综合部应按100%交付能力对外包方实行监控、验证。4.8.2质检部应对外包方的交付产品质量进行监控验证，监控和验证的方法使用以下的一种或多种进行：a)取得外包方的有关的质量统计数据，并对数据进行评价；b)对于无法检测的项目，委托认可的实验室进行零件评价；c)要求外包方提供检验报告；d)必要时，对外包方进行第二方和第三方审核；e)顾客同意的其它方法。4.8.3对于顾客和公司提出的疑问和投诉，外包方要按8D方法进行工序质量问题分析，并提供分析报告。附表：生产过程控制工序控制关键点检评价备注原料是否有合格报告和面产品要求和面时间实际生产和面时间滚切产品要求撒辅料含量