3.3.3 定量分析数据处理方法（新）

3.1药品质量标准3.2药品质量管理规范3.3药品检验的数据分析处理模块三药物检验基础知识2024/5/11导学问题：药品质量标准分类？中国药典和国外药典？药品检验工作的基本程序是什么？药品质量管理规范知多少？药物检验数据的分析处理方法是什么？最基本的溶液配制操作？2024/5/12一、置信度和置信区间二、定量分析数据的评价（一）可疑数据的取舍

1.Q检验法2.4d检验法（二）分析方法准确性的检验

1.t检验法2.Ｆ检验法2024/5/13.3.3定量分析数据处理方法3.3药品检验的数据分析处理32024/5/1偶然误差的正态分布曲线一、置信度与置信区间3.3.3定量分析数据处理方法42024/5/1对于有限次测定，平均值与总体平均值

关系为：一、置信度与置信区间

S:有限次测定的标准偏差；n:测定次数

t值表(t某一置信度下的几率系数)52024/5/1讨论：1.置信度不变时：n增加，t变小，置信区间变小；2.n不变时：置信度增加，t变大，置信区间变大；置信度——真值在置信区间出现的几率；置信区间——以平均值为中心，真值出现的范围。一、置信度与置信区间6二、定量分析数据的评价2024/5/1解决两类问题:(一)可疑数据的取舍——过失误差的判断方法：Q检验法；4d检验法确定某个数据是否可用。(二)分析方法的准确性——系统误差的判断显著性检验：利用统计学的方法，检验被处理的问题是否存在统计上的显著性差异。方法：t检验法；F检验法

确定某种方法是否可用，判断实验室测定结果准确性。72024/5/1（一）可疑数据的取舍1.Q

检验法步骤：（1）数据排列X1X2……Xn（2）求极差Xn－X1（3）求可疑数据与相邻数据之差

Xn－Xn-1或X2－X1

（4）计算：8二、定量分析数据的评价

2024/5/1（5）根据测定次数和要求的置信度，（如90%）查表：表不同置信度下，舍弃可疑数据的Q值表测定次数Q90Q95Q99

30.940.980.9940.760.850.9380.470.540.63（6）将Q与QX（如Q90）相比，若Q>QX

舍弃该数据,（过失误差造成）若Q<QX

保留该数据,（偶然误差所致）当数据较少时舍去一个后，应补加一个数据。9二、定量分析数据的评价2024/5/12.4d检验法基本步骤：（1）排序：Ｘ1,Ｘ2,Ｘ3,Ｘ4……（确定可疑值）（2）求平均值Ｘ和平均偏差d

（剔除可疑值后的）（3）可疑值取舍：│可疑值-平均值│＞4d，则可疑值舍去；│可疑值-平均值│≤4d，则可疑值保留；10二、定量分析数据的评价2024/5/1（二）分析方法准确性的检验

b.由要求的置信度和测定次数,查表,得:t表

c.比较t计>

t表,

表示有显著性差异,存在系统误差,被检验方法需要改进。

t计<

t表,表示无显著性差异，被检验方法可以采用。1.平均值与标准值(

)的比较t检验法

a.计算t值11二、定量分析数据的评价

2024/5/1c.查表（自由度f＝f1＋f2＝n1＋n2－2）,比较：

t计>

t表,表示有显著性差异2.两组数据的平均值比较（同一试样）b.计算ｔ值：(1)t检验法新方法--经典方法（标准方法）两个分析人员测定的两组数据两个实验室测定的两组数据a.求合并的标准偏差：

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