3-2 实施现场审核

任务3-2实施食品安全管理体系现场审核审核方法和技巧（一）审核工作的基本方法抽样是审核的基本方法抽样要保证代表性有些情况必须全检，不能抽样审核工作的具体方法记录面谈观察查阅文件和记录必要时实际测量面谈技巧1）选择合适的对象；2）最好选择在被面谈人正常工作时间和正常工作的地点进行；3）态度要友好：不卑不亢，气氛轻松；4）提问方法适当：避免倾向性、诱导性问题；5）多听、多记、少讲。观察技巧重点观察以下内容：1）观察卫生控制效果（SSOPs实施）

环境（厂区、车间、库房）卫生、生产设备维护、人员卫生、人流物流、产品防护等是否符合GMPs和SSOPs要求。2）观察CCP和OPRP监控情况

查阅技巧重点查阅以下内容：1）CCP和OPRP监控记录2）产品检验记录，包括第三方检验机构的检验报告现场审核的实施首次会议现场审核审核结论末次会议现场审核符合性有效性审核现场审核符合性符合法律法规要求符合标准要求符合策划的安排符合体系文件规定现场审核有效性实施效果好可操作性持续有效审核证据审核证据是与审核准则有关的能够证实的记录、事实陈述或其他信息能够成为审核证据的信息应是能证实的，但不要求逐一证实确保作为审核证据的信息是真实、客观的记录审核证据应记录的内容：时间、地点、面谈对象、主题事项等全面反映审核情况对有问题的信息记录应反映不符合事实的主要情节清楚、准确、具体、具有重查性形成审核发现审核证据其他工作实施情况OPRP和CCP监控情况人机料法环测文件要求其他体系文件规定OPRP和HACCP计划前提方案/SSOP形成审核发现审核发现符合审核准则不符合审核准则不符合审核发现的类型体系性不符合文件规定不符合准则要求该说的没有说到实施性不符合实施现状不符合文件规定说到的没有做到效果性不符合实施效果达不到规定要求做到了但没有效果不符合审核发现的类型体系性不符合大米黄曲霉毒素限量依据GB2761-2014实施性不符合HACCP计划规定杀菌温度121℃保持20min，实际118℃效果性不符合危害控制计划得到严格实施，但成品检验合格率偏低。不符合性质（严重程度）严重不符合系统性、区域性不符合成品安全指标不符合一般不符合个别活动不符合产品一般质量不符合观察项符合审核准则但有效性值得改进不符合性质（严重程度）严重不符合车间大部分人工作服脏成品农残超标一般不符合车间个别人工作服脏产品标签SC编号错误观察项车间使用二氧化氯熏蒸容易腐蚀不锈钢，建议改用过氧乙酸不符合条款判定的基本原则以客观证据为依据就近不就远（宜细不宜粗）原则最有效原则（由表及里）该细则细综合性条款判断时要慎重就近不就远审核时发现，OPRP验证结果没有记录。应判不符合ISO22000之8.8.1验证“验证结果应作为成文信息保留”。不应判不符合ISO22000之7.5.3成文信息的控制“d）保留和处置”。7.5.3是对记录的总要求，8.8.1是对验证结果的记录要求，后者直接指明是验证人员的责任。由表及里CCP监视人员不会看监视设备的英文参数应判ISO22000之7.2能力b)不应判8.5.4.5（危害控制计划的实施）条款监视人员确实监视了，只是不太明白判8.5.4.5，由车间主管整改，怎么改？判7.2，经过培训或换人，彻底解决。不符合报告（看示例）不符合事实描述准确、具体（何地、何时、何事、何人等），具有重查性和可追溯性涉及到具体人员时，宜提岗位或职务不要只写结论不写事实，不带有评论性意见文件表达简明精炼，尽可能使用行业或专业术语不符合的条款的判断应准确不符合的性质判定应客观、准确

该细则细计量器具因使用过程调整而失效应判不符合ISO22000之8.7d）“防止可能使测量结果失效的调整”不应笼统判不符合ISO22000之8.7条款。综合性条款判断时要慎重公司使用的饮料灌装机质量不太好，产品密封性问题较多应判7.1.3基础设施不应判7.1.17.1.1指的是组织的所有内外资源。判7.1.1不符合，说明组织的人员、基础设施、工作环境、外部提供的过程、产品或服务都不符合要求。不符合项的确认审核中发现的问题，由当事人/责任人确认

审核组内部达成共识，审核组长签字认可

受审核方签字确认不符合事实确认过程中如有疑异，应予以澄清或解决管理体系评价内容管理体系与审核准则的符合程度；管理体系的有效实施、保持和改进；管理评审过程确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进力。形成审核结论管理体系运行基本有效

管理体系运行有效管理体系运行无效末次会议审核组长主持重申审核的目的、准则和范围强调审核局限性提出审核发现宣读不合格项报告提出纠正和预防措施的要求针对潜在的问题指出改进方向宣读审核结论领导致辞不符合项的验证审核组提出不符合报告受审核部门分析