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文档简介

药典概况主讲人：马

莉第二章1、《中国》药典历史沿革目

录2、《中国药典》构成和特点3、《中国药典》的内容4、《中国药典》凡例的有关规定（一）5、《中国药典》凡例的有关规定（二）目

录6、《中国药典》正文的有关内容7、《中国药典》通用技术的有关内容8、

部分外国药典简介现行版《中国药典》的构成和特点2020年版2015年版2010年版

2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。

新版《中国药典》共收载品种5911种，新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，因品种合并减少6种。药典简介药典简介01.02.03.04.一部四部三部二部药典简介（三）现行版《中国药典》的特点1、现行版药典的构成

收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2711种。《一部》药典简介（三）现行版《中国药典》的特点1、现行版药典的构成

收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射药品等，品种共计2712种。《二部》药典简介（三）现行版《中国药典》的特点1、现行版药典的构成

收载生物制品153种。《三部》药典简介（三）现行版《中国药典》的特点1、现行版药典的构成

收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个、检测方法及其他通则281个、指导原则42个；收载药用辅料335种。《四部》1、稳步推进药典品种收载2、现行版药典的变化2、健全国家药典标准体系3、扩大成熟分析检测技术应用4、药品安全性控制要求不断加强2、现行版药典的变化5、药品有效性控制不断完善6、辅料标准水平进一步提升7、国际标准协调进一步加强2、现行版药典

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