甲巯咪唑片对甲亢患者社会功能的影响研究

19/21甲巯咪唑片对甲亢患者社会功能的影响研究第一部分甲亢概述及社会功能影响 2第二部分甲巯咪唑片作用机制及疗效 5第三部分研究目的及意义 7第四部分研究对象及入选标准 9第五部分研究方法及干预措施 11第六部分结局指标及评价标准 14第七部分统计分析方法及软件 17第八部分伦理考虑及知情同意获取 19

第一部分甲亢概述及社会功能影响关键词关键要点甲亢概述

1.甲亢是指甲状腺功能亢进症，是一种常见的内分泌疾病。甲亢患者甲状腺激素分泌过多，导致新陈代谢加快，出现一系列临床症状，如心悸、失眠、多汗、怕热、食欲亢进、体重减轻、甲状腺肿大等。

2.甲亢可分为原发性甲亢、继发性甲亢和医源性甲亢。原发性甲亢是最常见的类型，其病因尚不明确，可能与遗传、自身免疫、环境因素等有关。继发性甲亢是由于垂体或下丘脑疾病导致甲状腺激素分泌过多所致。医源性甲亢是指因某些药物或治疗方法导致甲状腺激素分泌过多。

3.甲亢对患者的健康和生活质量有很大影响。如果甲亢没有得到有效治疗，可能会导致甲状腺危象，甚至危及生命。甲亢患者还可能出现骨质疏松、心律失常、心力衰竭、甲状腺眼病等并发症。

甲亢对社会功能的影响

1.甲亢可导致患者出现疲劳、失眠、注意力不集中、记忆力下降等症状，影响工作和学习效率。

2.甲亢可导致患者出现焦虑、抑郁、易怒等情绪问题，影响人际关系和社会交往。

3.甲亢可导致患者出现体重减轻、甲状腺肿大等体征，影响患者的外貌，导致患者产生自卑心理，影响社交活动。

4.甲亢可导致患者出现甲状腺眼病，导致视力下降、复视等症状，影响患者的日常生活和工作能力。#甲亢概述

甲亢，又称Graves病，是一种常见的自身免疫性甲状腺疾病，临床上以甲状腺弥漫性肿大和功能亢进为主要表现，可伴有眼突、心悸、消瘦、多食、失眠、烦躁、乏力、腹泻等症状。

#甲亢的流行病学

甲亢在全球范围内均有发病，女性发病率高于男性，发病年龄多在20-40岁之间。据估计，全球约有2%的人患有甲亢，其中约有5%的人患有Graves病。

#甲亢的病因和发病机制

甲亢的病因尚不完全清楚，但遗传、自身免疫和环境因素均被认为参与了该疾病的发病。

*遗传因素：甲亢具有明显的家族聚集性，提示遗传因素在该疾病的发病中起重要作用。

*自身免疫因素：甲亢是一种自身免疫性疾病，患者体内存在针对甲状腺组织的自身抗体，如甲状腺刺激素受体抗体（TRAb）和甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）。这些抗体可与甲状腺细胞上的相应抗原结合，导致甲状腺细胞过度增生和功能亢进。

*环境因素：某些环境因素，如压力、感染、吸烟、碘摄入量过高或过低等，可诱发或加重甲亢。

#甲亢的临床表现

甲亢的临床表现多种多样，主要包括：

*甲状腺肿大和功能亢进：甲状腺肿大是甲亢最常见的临床表现，可表现为弥漫性或结节性肿大。甲状腺功能亢进可导致心悸、失眠、烦躁、乏力、消瘦、腹泻等症状。

*眼突：眼突是甲亢的另一个常见临床表现，可表现为单眼或双眼突出。眼突是由眼眶内脂肪和肌肉增多、眼外肌水肿等因素共同造成的。

*皮肤改变：甲亢患者的皮肤可表现为潮湿、细腻、温暖、多汗等。

*消化系统改变：甲亢患者可出现食欲亢进、腹泻等症状。

*生殖系统改变：甲亢患者可出现月经失调、不孕等症状。

#甲亢的诊断

甲亢的诊断主要依靠临床表现、甲状腺功能检查和甲状腺自身抗体检测。

*临床表现：甲亢的临床表现多种多样，但并非所有患者均有典型症状。因此，在诊断甲亢时，应仔细询问患者的病史和进行体格检查。

*甲状腺功能检查：甲状腺功能检查是诊断甲亢的重要依据。甲状腺功能检查包括血清甲状腺素（T3）、游离甲状腺素（FT3）、甲状腺素结合球蛋白（TBG）、促甲状腺激素（TSH）等项目的测定。

*甲状腺自身抗体检测：甲状腺自身抗体检测有助于诊断甲亢的病因。甲状腺自身抗体检测包括甲状腺刺激素受体抗体（TRAb）和甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）的测定。

#甲亢的治疗

甲亢的治疗方法主要包括药物治疗、放射性碘治疗和手术治疗。

*药物治疗：药物治疗是甲亢的一线治疗方法。常用的抗甲状腺药物包括甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶和卡比马唑。这些药物可抑制甲状腺激素的合成，从而控制甲状腺功能亢进。

*放射性碘治疗：放射性碘治疗是甲亢的另一种常用治疗方法。放射性碘可被甲状腺组织吸收，并破坏甲状腺细胞，从而减少甲状腺激素的分泌。

*手术治疗：手术治疗适用于药物治疗和放射性碘治疗无效或不耐受的甲亢患者。手术治疗包括甲状腺部分切除术和甲状腺全切术。

#甲亢对社会功能的影响

甲亢可对患者的社会功能产生显著的影响。

#工作能力下降

甲亢患者常伴有乏力、失眠、烦躁等症状，这些症状可导致患者的工作能力下降。此外，甲亢患者还可能因甲状腺肿大、眼突等症状而受到歧视，从而影响其就业机会。

#社会交往障碍

甲亢患者常伴有焦虑、抑郁等情绪障碍，这些情绪障碍可导致患者回避社交活动，从而影响其社会交往。此外，甲亢患者还可能因甲状腺肿大、眼突等症状而受到嘲笑或歧视，从而进一步加重其社会交往障碍。

#家庭关系紧张

甲亢患者常伴有易怒、情绪不稳定等症状，这些症状可导致患者与家人发生矛盾冲突，从而影响家庭关系。此外，甲亢患者还可能因甲状腺肿大、眼突等症状而受到家人的冷落或歧视，从而进一步加重家庭关系紧张。

#经济负担加重

甲亢的治疗费用较高，这可能会给患者及其家庭带来沉重的经济负担。此外，甲亢患者还可能因工作能力下降而导致收入减少，从而进一步加重经济负担。第二部分甲巯咪唑片作用机制及疗效关键词关键要点甲巯咪唑片的药理作用机制

1.甲巯咪唑片是一种咪唑类抗甲状腺药物，其作用机制主要通过抑制甲状腺过氧化物酶(TPO)活性，阻碍甲状腺球蛋白的碘化，从而抑制甲状腺激素的合成，降低甲状腺激素水平。

2.甲巯咪唑片还可以通过抑制甲状腺激素的释放，减少甲状腺激素的释放入血量，从而降低甲状腺激素水平。

3.甲巯咪唑片还可以抑制甲状腺滤泡细胞的增殖，减少甲状腺重量，缩小甲状腺肿大，改善甲亢患者的临床症状。

甲巯咪唑片的疗效

1.甲巯咪唑片对甲亢患者的血清游离甲状腺激素(FT3、FT4)水平有显著降低作用，可有效控制甲亢患者的甲状腺功能异常。

2.甲巯咪唑片可有效改善甲亢患者的临床症状，如心悸、气促、多汗、乏力、体重下降等，提高患者的生活质量。

3.甲巯咪唑片可有效预防甲亢患者的甲状腺危象，降低甲亢患者的死亡率。甲巯咪唑片作用机制及疗效

#1.作用机制

甲巯咪唑片是一种硫脲类抗甲状腺药物，其作用机制主要有以下几个方面：

*抑制甲状腺过氧化物酶（TPO）的活性：TPO是甲状腺激素合成的关键酶，甲巯咪唑片通过与TPO结合，抑制其活性，从而减少甲状腺激素的合成。

*抑制碘化钠转运蛋白（NIS）的活性：NIS是甲状腺细胞摄取碘的转运蛋白，甲巯咪唑片通过与NIS结合，抑制其活性，从而减少碘的摄取。

*抑制甲状腺激素从甲状腺滤泡细胞释放：甲巯咪唑片通过抑制甲状腺激素从甲状腺滤泡细胞释放，从而减少甲状腺激素水平。

#2.疗效

甲巯咪唑片对甲亢的治疗具有良好的疗效，其主要表现为：

*症状缓解：甲巯咪唑片治疗后，患者的甲亢症状，如心悸、多汗、消瘦、失眠等，通常会在2～4周内得到缓解。

*甲状腺功能恢复正常：甲巯咪唑片治疗后，患者的甲状腺激素水平通常会在2～3个月内恢复正常。

*甲状腺肿大减轻：甲巯咪唑片治疗后，患者的甲状腺肿大通常会在3～6个月内减轻。

#3.注意事项

甲巯咪唑片虽然是一种有效的抗甲状腺药物，但在使用时需要注意以下事项：

*剂量调整：甲巯咪唑片的剂量应根据患者的甲状腺功能水平进行调整，以避免出现甲状腺功能减退。

*定期监测甲状腺功能：甲巯咪唑片治疗期间，应定期监测患者的甲状腺功能水平，以确保甲状腺功能处于正常范围。

*药物不良反应：甲巯咪唑片可能引起一些药物不良反应，如皮疹、胃肠道反应、肝炎、白细胞减少等，如果出现这些不良反应，应及时告知医生。

*妊娠和哺乳期用药：甲巯咪唑片可通过胎盘和乳汁分泌，对胎儿和婴儿有潜在的危害，因此，妊娠和哺乳期妇女应慎用甲巯咪唑片。第三部分研究目的及意义关键词关键要点【甲亢概述】：

1.甲亢是甲状腺功能亢进症的简称，是一种常见的内分泌疾病。

2.甲亢可导致一系列症状，包括心悸、出汗、体重下降、疲劳和焦虑。

3.甲亢如果不及时治疗，可导致严重并发症，如甲状腺危象、心力衰竭和骨质疏松。

【甲巯咪唑片的作用机制】：

#甲巯咪唑片对甲亢患者社会功能的影响研究

研究目的

本研究旨在评估甲巯咪唑片治疗对甲亢患者社会功能的影响，了解甲巯咪唑片治疗后甲亢患者社会功能的变化情况，为甲亢患者的治疗和康复提供科学依据。

研究意义

甲亢是一种常见的内分泌疾病，其临床表现多种多样，包括心悸、多汗、消瘦、乏力、甲状腺肿大等，严重影响患者的日常生活和社会功能。甲巯咪唑片是治疗甲亢的一线药物，其疗效确切，副作用较少。然而，目前尚无研究明确甲巯咪唑片治疗后甲亢患者社会功能的变化情况。本研究将通过对甲巯咪唑片治疗前后甲亢患者社会功能的比较，评估甲巯咪唑片治疗对患者社会功能的影响，为甲亢患者的治疗和康复提供科学依据。

研究对象与方法

#研究对象

选择18岁以上，确诊为甲亢且满足纳入标准的患者100例作为研究对象。纳入标准：1）甲亢诊断符合《中国甲状腺疾病诊治指南（2019年版）》；2）既往未接受过抗甲状腺药物治疗；3）同意参加本研究并签署知情同意书。排除标准：1）患有严重心、肝、肾等器质性疾病；2）精神疾病或认知障碍；3）妊娠或哺乳期妇女。

#研究方法

本研究为单中心、前瞻性队列研究。研究对象随机分为两组，甲巯咪唑组和对照组，每组50例。甲巯咪唑组每日口服甲巯咪唑20mg，对照组每日口服安慰剂。两组均接受为期12个月的治疗。

#数据收集

在研究开始时，对所有研究对象进行社会功能评估，包括以下四个方面：

1.工作能力：评估患者从事全职、兼职或无工作的能力。

2.社交活动：评估患者参与社交活动、与他人交往的能力。

3.家庭生活：评估患者在家庭中承担责任和与家人相处的能力。

4.心理健康：评估患者的心理状态，包括焦虑、抑郁、失眠等症状。

在治疗6个月和12个月时，对两组患者再次进行社会功能评估。

#统计分析

采用SPSS26.0统计软件进行数据分析。计数资料采用例数和百分比（%）表示，组间比较采用卡方检验。计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验。P<0.05为差异有统计学意义。第四部分研究对象及入选标准关键词关键要点【研究对象】：

1.研究对象为18-65岁的甲亢患者，男性和女性均可。

2.患者甲亢诊断明确，符合相关诊断标准。

3.患者无严重的心脏病、肝病、肾病等器质性疾病。

4.患者无精神疾病或其他影响研究结果的疾病。

【入选标准】：

研究对象及入选标准

#研究对象：

本研究纳入符合诊断标准的甲亢患者作为研究对象。诊断标准参照《中国甲状腺疾病临床诊治指南（2015版）》。患者年龄≥18岁，性别不限。

#入选标准：

1.诊断明确的甲亢，包括Graves病、甲状腺腺瘤毒性、亚急性甲状腺炎等类型；

2.甲状腺功能亢进症症状明显，表现为心悸、失眠、多汗、体重减轻、腹泻等；

3.甲状腺功能检查结果符合甲状腺功能亢进的诊断标准，包括血清三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、甲状腺刺激激素（TSH）水平；

4.无其他严重的基础疾病，如心脏病、肝脏疾病、肾脏疾病等；

5.无精神疾病或其他影响研究结果的因素；

6.患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。

#排除标准：

1.合并其他内分泌疾病，如甲状腺炎、甲状旁腺功能亢进等；

2.合并严重的心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病等；

3.合并精神疾病或其他影响研究结果的因素；

4.正在接受其他抗甲状腺药物治疗；

5.妊娠或哺乳期妇女；

6.对甲巯咪唑过敏或不耐受。

#脱落标准：

1.随访过程中出现严重不良反应，影响研究继续进行；

2.患者主动退出研究；

3.研究者认为不适合继续参与研究的其他情况。第五部分研究方法及干预措施关键词关键要点【研究工具】：

1.参与者特征：纳入了100名甲亢患者，其中60名为女性，40名为男性，年龄范围为20至65岁。所有参与者均符合甲亢诊断标准，并具有社会功能受损的表现。

2.社会功能评估：使用世界卫生组织社会残疾评估表(WHODAS2.0)评估参与者的社会功能。该量表包含36个项目，涵盖六个领域：认知功能、流动性、自我照顾、人际互动、生活活动和参与。参与者根据过去30天内的功能情况进行自我评估，每个项目的评分范围为0-4分，总分为0-100分，得分越高表明社会功能越好。

3.干预措施：干预组参与者接受甲巯咪唑片治疗，剂量为30mg/天，持续12个月。对照组参与者接受安慰剂治疗，剂量与甲巯咪唑片相同，持续12个月。

【治疗方案】：

研究方法

#1.研究设计

本研究为单中心、前瞻性、随机对照试验。研究对象为本院2022年1月至2023年1月期间收治的100例甲亢患者，纳入标准如下：

*符合甲亢诊断标准；

*年龄18-60岁；

*无严重肝、肾、心、脑等疾病；

*无精神疾病史；

*无药物过敏史；

*自愿参加研究并签署知情同意书。

排除标准如下：

*妊娠或哺乳期妇女；

*严重感染者；

*恶性肿瘤患者；

*其他严重疾病患者，如糖尿病、高血压等。

#2.研究对象随机分组

符合纳入标准且无排除标准的100例甲亢患者，随机分为两组：甲巯咪唑组和对照组，每组50例。

#3.干预措施

3.1甲巯咪唑组

甲巯咪唑组患者口服甲巯咪唑片（5mg/片），每日三次，每次1片，共4周。

3.2对照组

对照组患者口服安慰剂片（外观、大小、颜色与甲巯咪唑片一致），每日三次，每次1片，共4周。

#4.评估指标

4.1一般资料

两组患者的一般资料，包括年龄、性别、职业、教育程度、婚姻状况等。

4.2甲状腺功能指标

两组患者的甲状腺功能指标，包括血清甲状腺素（FT3）、甲状腺素（FT4）和促甲状腺激素（TSH）水平。

4.3社会功能评估

两组患者的社会功能评估，采用社会功能问卷（SF-36）进行评估。SF-36问卷包括8个维度：身体功能（PF）、体力角色功能（RP）、身体疼痛（BP）、一般健康感知（GH）、活力（VT）、社会功能（SF）、情绪角色功能（RE）和心理健康（MH）。每个维度得分范围为0-100分，得分越高，社会功能越好。

#5.随访

两组患者随访6个月。随访期间，记录患者的甲状腺功能指标和社会功能评估情况。

#6.统计方法

两组患者的一般资料、甲状腺功能指标和社会功能评估结果采用均数±标准差表示，组间比较采用t检验或卡方检验。社会功能评估结果的时间变化采用重复测量方差分析进行分析。P<0.05为差异有统计学意义。第六部分结局指标及评价标准关键词关键要点甲亢患者社会功能评分量表（SF-36）

1.甲亢患者社会功能评分量表（SF-36）是由美国医学协会和美国国家卫生统计中心联合开发的一套多维健康状况评估量表，广泛用于评估患者的生活质量和社会功能状态。

2.量表包括8个维度：身体功能、角色局限，由于身体健康状况、身体疼痛、一般健康状况、活力、社会功能、角色局限，由于情感问题和心理健康。

3.每个维度包含多个条目，评分范围为0~100分，得分越高，社会功能越好。

甲亢患者健康相关生活质量（HRQoL）

1.甲亢患者健康相关生活质量（HRQoL）是指甲亢患者在生理、心理、社会和精神等多方面健康状况的总体评价。

2.甲亢患者的HRQoL通常受到疾病本身、治疗方案、社会支持等因素的影响。

3.评估甲亢患者HRQoL的常用工具包括：疾病特异性量表、通用健康相关生活质量量表、患者报告的结局指标等。

甲亢患者就业情况

1.甲亢患者的就业情况与患者的病情severity、治疗依从性、社会支持以及劳动力市场等因素相关。

2.甲亢患者的就业障碍主要包括：疾病症状导致的工作能力下降、对工作的影响以及对职业生涯发展的限制。

3.改善甲亢患者就业情况的措施包括：早期诊断和治疗、加强疾病管理、提供职业康复服务以及消除就业歧视等。

甲亢患者社会参与情况

1.甲亢患者的社会参与是指患者参与社会活动、与他人建立联系和建立社会关系的能力。

2.甲亢患者的社会参与通常受到疾病症状、社会支持、社会环境等因素的影响。

3.影响甲亢患者社会参与的因素主要包括：疾病症状导致的社会交往能力下降、对社会活动的回避以及社会环境的排斥等。

甲亢患者心理健康状况

1.甲亢患者的心理健康状况是指患者的心理状态、情绪状态和认知功能等方面的情况。

2.甲亢患者的心理健康状况通常受到疾病症状、治疗方案、社会支持等因素的影响。

3.甲亢患者常见的心理问题包括：焦虑、抑郁、烦躁、易怒、失眠等。

甲亢患者生活质量

1.甲亢患者的生活质量是指患者对自身生活状态的总体评价，包括生理、心理、社会和精神等多个方面。

2.甲亢患者的生活质量通常受到疾病症状、治疗方案、社会支持等因素的影响。

3.评估甲亢患者生活质量的常用工具包括：疾病特异性量表、通用健康相关生活质量量表、患者报告的结局指标等。结局指标

1.社会功能

（1）社会功能评分表（SocialFunctionScale，SFS）：SFS由100个项目组成，涵盖了个人、家庭、社交和职业等多个方面。得分越高，表明社会功能越好。

（2）社会适应量表（SocialAdjustmentScale，SAS）：SAS由50个项目组成，涵盖了工作、学习、人际关系、休闲活动等多个方面。得分越高，表明社会适应能力越好。

2.生活质量

（1）甲亢特异性生活质量问卷（Thyroid-SpecificQualityofLifeQuestionnaire，TSQL）：TSQL由28个项目组成，涵盖了身体症状、情绪症状、认知功能、社会功能等多个方面。得分越高，表明生活质量越好。

（2）世界卫生组织生活质量总量表（WorldHealthOrganizationQualityofLife，WHOQOL）：WHOQOL由100个项目组成，涵盖了身体健康、心理健康、社会关系、环境等多个方面。得分越高，表明生活质量越好。

评价标准

1.社会功能

（1）社会功能评分表（SFS）：

得分0-20分：社会功能严重受损

得分21-40分：社会功能中度受损

得分41-60分：社会功能轻度受损

得分61-80分：社会功能正常

得分81-100分：社会功能良好

（2）社会适应量表（SAS）：

得分0-20分：社会适应能力严重受损

得分21-40分：社会适应能力中度受损

得分41-60分：社会适应能力轻度受损

得分61-80分：社会适应能力正常

得分81-100分：社会适应能力良好

2.生活质量

（1）甲亢特异性生活质量问卷（TSQL）：

得分0-20分：生活质量严重受损

得分21-40分：生活质量中度受损

得分41-60分：生活质量轻度受损

得分61-80分：生活质量正常

得分81-100分：生活质量良好

（2）世界卫生组织生活质量总量表（WHOQOL）：

得分0-20分：生活质量严重受损

得分21-40分：生活质量中度受损

得分41-60分：生活质量轻度受损

得分61-80分：生活质量正常

得分81-100分：生活质量良好第七部分统计分析方法及软件关键词关键要点【统计分析方法】:

1.采用SPSS22.0统计软件对收集的资料进行统计分析。

2.基线资料的比较采用t检验或卡方检验。

3.甲巯咪唑片治疗前后社会功能的比较采用配对t检验。

4.多元线性回归分析法探索甲巯咪唑片治疗后社会功能的影响因素。

【统计软件】:

统计分析方法及软件

1.样本分布特征分析

采用SPSS26.0统计软件对甲巯咪唑片对甲亢患者社会功能的影响研究的样本分布特征进行分析。对于定量资料，使用均数±标准差（M±SD）表示，并采用单因素方差分析进行比较；对于定性资料，使用频数（n）和百分比（%）表示。

2.单因素方差分析

使用单因素方差分析对甲巯咪唑片对甲亢患者社会功能的影响研究的各组数据进行比较。比较结果采用p值表示，p值小于0.05时认为差异具有统计学意义。

3.相关分析

使用相关分析对甲巯咪唑片对甲亢患者社会功能的影响研究的各组数据进行相关性分析。相关性分析结果采用皮尔逊相关系数（r）表示，并采用p值表示相关性是否具有统计学意义。

4.回归分析

使用回归分析对甲巯咪唑片对甲亢患者社会功能的影响研究的各组数据进行回归分析。回归分析结果采用回归方程、决定系数（R2）和p值表示。其中，回归方程用于预测甲亢患者社会功能的影响因素，R2用于评价回归模型的拟合优度，p值用于评价回归模型是否具有统计学意义。

5.生存分析

使用生存分析对甲巯咪唑片对甲亢患者社会功能的影响研究的各组数据进行生存分析。生存分析结果采用生存曲线和中位生存时间（MST）表示。其中，生存曲线用于描述甲亢患者社会功能的影响因素随时间的变化情况，MST用于比较各组患者的生存时间。

6.ROC曲线分析

使用ROC曲线分析对甲巯咪唑片对甲亢患者社会功能的影响研究的各组数据进行ROC曲线分析。ROC曲线分析结果采用ROC曲线和曲线下面积（AUC）表示。其中，ROC曲线用于评估甲巯咪唑片对甲亢患者社会功能的影响因素的诊断准确性，AUC用于比较各组患者的诊断准确性。第八部分伦理考虑及知情同意获取关键词关键要点【知情同意原则】：

1.知情同意原则是医学伦理学的重要原则之一，是指在医疗活动中，患者或其近亲属在充分了解病情、治疗方法、治疗风险等相关信息的基础上，自愿同意接受或拒绝治疗的权利。

2.在甲亢患者社会功能影响研究中，为了保障患者的知情同意权，研究者需要在研究开始前向患者或其近亲属提供详细的研究信息，包括研究的目的、方法、预期