T-CAMDI 123.9-2023 医用康复机器人 第9部分：风险评价方法_第1页
T-CAMDI 123.9-2023 医用康复机器人 第9部分：风险评价方法_第2页
T-CAMDI 123.9-2023 医用康复机器人 第9部分：风险评价方法_第3页
T-CAMDI 123.9-2023 医用康复机器人 第9部分：风险评价方法_第4页
T-CAMDI 123.9-2023 医用康复机器人 第9部分：风险评价方法_第5页
已阅读5页，还剩13页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1团风险评价方法MedicalRehabilitationRobots-Part9：中国医疗器械行业协会发布I 1 1 4 5 8——第2部分：动力模块预期使用寿命测——第4部分：动力模块输出接口预期使用寿命测试请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国医疗器械行业协会医用机器人分1医用康复机器人第9部分：风险评价方法本文件不适用于工业机器人、个人/家用服务机器人、GB/T38642-2020工业机器人生命周期风GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系用于法4风险评价程序4.1风险评价过程———风险分析（进行子系统划分、危险状态及危险事件分析）；24.2成立风险评价工作组执行风险评价任务的人员，应具有与赋予他们的任务相适应的知识和经验。适当时,应包括4.3风险分析4.3.1全生命周期划分可导致危险状态的任务清单见表1。表1可导致危险状态的任务清单34.3.2危险区域划分4.4风险评价4.4.1危险识别针对医用康复机器人全生命周期中各个阶段可能出现的危险源，参考附录B进行危险源识别。4.4.2风险估计4.4.3风险评价报告评审应至少确保:上述评审的结果应作为风险评价报告予以记录,并包括在风险4.5风险控制制造商应识别适于将风险降低至可接受水平的一个或多个风险控制措施。制造商应按下列顺序,依b)在医用康复机器人本身或在制造过程中的防护措412341<10-62345643216UUUR5UURR4URRR3RRRA2RRAA1AAAA512忘记将机器人固定到托盘上面导致操作人员被挤压34控制柜上的电源插头连接错误，电源的一5在机器人正确安装至底座之前，操作人员6机械臂安装在易爆气7操作人员调整机械臂到位以安装螺栓到法当将精力集中在安装末端执行器和法兰盘之间的中8在测试过程中末端执9作人员用示教盒长时处于离机械臂非常近6处于离机械臂非常近负载被错误地定义为在机械臂自动归位时在机械臂系统处于非固定的不稳定位置时，操作人员移除电机在同步机械臂的时候，操作人员站的过近操作人员将注意力集中在整个过程，此时重启控制柜的时候有保护性接地连接器断开机器人寿命结束之员7严重度严重度严重度概率平25R21A23R21A23R行后立刻打开注油嘴向机器人的电机或齿轮

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论