药品储存与质量控制管理制度

药品储存与质量掌控管理制度一、总则本制度旨在规范医院药品储存与质量掌控管理工作，确保药品安全、有效，保障患者用药需求，提高医院药品管理水平和服务质量。二、药品储存与保管1.药品仓库管理1.1.医院设立特地的药品仓库，统一管理药品的接收、储存、保管、配送和发放等工作。1.2.药品仓库应符合GMP（药品生产质量管理规范）标准，具备合理的温度、湿度和通风条件。仓库内设置合适的货架和货位，确保药品的分类摆放和整齐有序。1.3.药品仓库应定期检查和消杀，保持仓库环境清洁卫生，并设置相应的消防器材。2.药品接收与验收2.1.药品接收与验收工作由仓库管理员和质控人员共同完成。全部进货药品必需经过严格的验收程序，确保药品的质量和合规性。2.2.药品验收时，要核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保与进货时的订单全都，并对包装完好性进行检查。2.3.对新接收的药品应及时进行合理摆放，并标明入库时间和有效期，确保先进先出原则。3.药品储存管理3.1.药品储存应严格依照药品的分类、特性以及储存要求进行，遵从相应的药品摆放方法和标识。3.2.医院应订立药品储存记录，记录药品的存放位置、数量、有效期等信息，以便及时掌握库存情况并进行合理调配。3.3.药品储存区域应避开阳光直射、潮湿和高温等不良环境，严禁与有害物质或易燃物品存放在一起。3.4.开封的药品应妥当保管，标明开封时间和有效期，并依照规定的时间内使用完毕或丢弃。三、药品质量掌控1.药品质量管理人员1.1.医院应设立特地的质控部门，并配备合格的药学专业人员，负责药品质量掌控和相关工作的监督。1.2.质控部门应依据国家和行业的相关法律、法规、规范，订立药品质量掌控程序和标准，确保药品的质量安全。2.药品质量掌控流程2.1.全部药品必需经过严格的质量掌控程序，包含原辅料子的采购审批、药品生产过程的监控、药品质量检验等环节。2.2.药品质量掌控流程应明确各个环节的责任部门和人员，并建立相应的记录和档案。2.3.药品质量检验应依据国家和行业的相关标准进行，包含外观检查、理化指标检测、微生物限度检验等项目。3.药品不良反应和质量问题的记录与处理3.1.医院应建立健全药品不良反应和质量问题的报告和记录制度，及时记录和报告发生的药品不良反应和质量问题。3.2.药品不良反应和质量问题应由特地负责的部门进行调查和处理，包含采取紧急措施、停售或召回等必需的措施，并及时向上级药品监管部门报告。3.3.医院应建立相应的沟通机制，与药品供应商和患者建立良好的沟通渠道，及时解答和处理相关问题。四、考核与改进1.药品管理考核1.1.医院应定期对药品管理工作进行考核，包含药品储存、接收与验收、质量掌控等环节的综合评估。1.2.药品管理考核结果应作为医院绩效考核的紧要指标之一，并及时进行反馈和改进。2.药品管理改进措施2.1.医院应建立药品管理改进制度，及时总结考核结果，订立针对性的改进措施，并落实到相关部门和人员中。2.2.医院应加强内部沟通协作，建立药品管理经验沟通和共享机制，提高全员的药品管理意识和水平。2.3.医院应关注行业的最新发展和相关政策法规的变动，及时更新和完善药品管理制度。五、附则本制度由医院药学部门负责解释和执行，若有需要修改的情况，须报请医院行政部门批准。本制度自颁布之日起执行，并兼顾过渡期的布置。本制度解释权归医院全部。该规章制度从药品储存与保管、药品接收与验收、药品储存管理、药品质量掌控、药品不良反应和质量