间苯三酚在妇产科的用法

间苯三酚在妇产科的用法目录概述妇产科临床应用处方资料第2页,共34页，2024年2月25日，星期天目录概述妇产科临床应用处方资料第3页,共34页，2024年2月25日，星期天商品名：艾朴通用名：注射用间苯三酚化学名称：1,3,5—三羟基苯二水合物分子量：162.14类别：解痉药零售价：33.2元/瓶医保类别：医保乙类基本情况第4页,共34页，2024年2月25日，星期天非阿托品非罂栗碱类纯平滑肌解痉止痛药基本情况ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon，TherUmsch，1967Jun：24(6)：246—250第5页,共34页，2024年2月25日，星期天法国欧洲法国、中国中国欧洲解痉药排名第1；法国药品排名第8法国药品排名第5；在中国上市艾朴上市1960´199920022006间苯三酚在法国上市发展历程第6页,共34页，2024年2月25日，星期天艾朴应用科室急诊科泌外科产科妇科消化科主要应用科室第7页,共34页，2024年2月25日，星期天非阿托品非罂粟碱类的解痉药物，不具有抗胆碱作用。药理特性ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon，TherUmsch，1967Jun：24(6)：246—250亲肌性纯平滑肌解痉作用。作用点为痉挛的平滑肌，对正常平滑肌影响极少。第8页,共34页，2024年2月25日，星期天安全性DebrayC，HardoumJP．Cardiorespiratoryarrestafterinjectionofspasfon(philroglueinoltrimethylphloroglueinol)．AnnMedInterne，1994，145(1)：56不具有抗胆碱作用，不会引起低血压，心率加快、心律失常等症状，对心血管功能的影响极小。不易透过血脑屏障和胎盘屏障不影响心肌和骨骼肌第9页,共34页，2024年2月25日，星期天安全性1964年到1985年间，在法国、意大利等国家的16个妇产科临床试验1328个病例的研究中，证实了间苯三酚在生殖系统的卓越疗效。国内百余项临床观察结果同样证实了艾朴在妇产科卓越的疗效和安全性。第10页,共34页，2024年2月25日，星期天毒理学研究各种毒性试验结果证明，间苯三酚的有效成分是非常安全的。三种动物的急性毒性试验显示毒性非常低。亚急性毒性试验是以三种剂量、三组威斯塔鼠经口给药86天，该药对动物的生长和重要器官的外观和微观组织学及血液学没有任何不良影响。慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药，对这三代动物的生长和重要器官等均无不良影响。特殊毒性试验：对大白鼠的生育力及胎仔没有不良影响；对家鼠没有致畸性；致癌试验显示没有致癌性。AndersenFA.Finalreportthesafetyassessmentofphloroglueinol.AmCellToxicol,1996,14(6):468-475第11页,共34页，2024年2月25日，星期天排泄吸收分布代谢血药浓度达峰时间为10min给药后15min在肝、肾、小肠浓度最高，在脑组织中浓度极低T½为15min，10分钟起效，解痉作用持续时间长达4小时经尿和粪便，以葡萄糖偶合物

形式排泄药代动力学第12页,共34页，2024年2月25日，星期天目录概述妇产科临床应用处方资料第13页,共34页，2024年2月25日，星期天妇科适应症扩宫（宫腔镜、人工流产、诊刮术、取放环）输卵管造影和通液中期引产原发性痛经第14页,共34页，2024年2月25日，星期天自然分娩

改善宫颈条件

促进产程

宫颈封闭

改善胎儿心率

宫颈痉挛性难产产科适应症先兆流产（20孕周前）第15页,共34页，2024年2月25日，星期天调节经期子宫平滑肌痉挛性收缩，促使经血顺利排出，减轻痛苦，使患者能够正常工作和生活。原发性痛经输卵管造影、通液术艾朴可以解除术中输卵管受刺激后引起的痉挛，一方面能够减轻患者疼痛；另一方面能够预防假性不通的发生，最大限度地降低假阳性率，减少误诊。第16页,共34页，2024年2月25日，星期天能够有效软化宫颈，缩短扩张宫颈时间和手术时间，减轻手术时的疼痛，对子宫内膜无不良影响，使图像更加清晰。且患者血压、心率平稳，安全性高。宫腔镜随机对照临床研究宫腔镜电切术观察组：在行宫腔镜手术前15-20min静推间苯三酚80mg/5ml。对照组：在宫腔镜手术前4-6小时，取膀胱截石位，消毒外阴后于阴道后穹窿放置米索前列醇400ug。河北医科大学第二医院妇科第17页,共34页，2024年2月25日，星期天分组n宫颈软化程度(mm)扩宫时间(s)手术时间(min)间苯三酚组418.66±1.0369.90±69.6219.73±7.81米索前列醇组507.92±1.02128.76±92.6924.00±7.34P<0.05宫腔镜宫颈软化程度、扩宫时间、手术时间(

x±s)分组有影响无影响合计影响率（%）间苯三酚组6354114.63米索前列醇组36145072.00χ2=29.83，P<0.01对子宫内膜的影响（n）第18页,共34页，2024年2月25日，星期天艾朴可软化宫颈，弥补单纯使用丙泊酚方案的不足，降低扩宫及手术难度，减少人流综合症的发生。同时能够减少丙泊酚的追加用量，降低呼吸、循环系统的的副作用。无痛人工流产术丙泊酚诱导剂量（mg）丙泊酚总剂量（mg）术中出血量（ml）手术时间（min）苏醒时间（min）术后疼痛（VAS评分）观察组118±11.6130±18.121.2±7.56.6±1.55.0±1.33.8±1.3对照组126±10.4175±15.720.1±7.86.7±1.45.3±1.27.0±2.1P值>0.05<0.05>0.05>0.05>0.05<0.05随机对照临床研究无痛人流术观察组：在麻醉诱导前10分钟，间苯三酚80mg静推，然后以丙泊酚麻醉诱导。对照组：在麻醉诱导前10分钟注射芬太尼1ug／kg，然后以丙泊酚麻醉诱导。公文华，王雪芹，张鹏.间苯三酚配伍异丙酚用于无痛人工流产术的临床评价.实用妇产科杂志.2006，22（8）：496-498

第19页,共34页，2024年2月25日，星期天艾朴联合米索前列醇或者利多卡因实行减痛人工流产，可显著降低受术者的疼痛，降低人流综合症的发生，同时对出血量无影响。减痛人工流产术疼痛分级临床表现例数（人）百分率（%）O级无疼痛，安静合作。210％I级疼痛轻微，可忍受合作。1785％II级中度疼痛，难以忍受，呻吟不安，但合作。15％III级重度疼痛，不能忍受，叫喊不安，不能合作。00％第20页,共34页，2024年2月25日，星期天是否妊娠例数无阻力扩张器号百分率(%)非孕期3＞515％孕期46-6.520％66.5-730％27-7.510％5＞7.525％顾相应，郝清香，范庆春.斯帕丰在人工流产诊刮取环术中的应用.中华临床医学研究杂志.2003，72：11934-11935随机临床研究人工流产诊刮术术前15-20min间苯三酚肌肉注射。减痛人工流产术第21页,共34页，2024年2月25日，星期天用于中期妊娠引产的辅助用药，可解除宫颈痉挛，从而缩短引产时间，利于胚胎排出，减轻患者痛苦；同时提高引产成功率，减少宫颈及软产道裂伤，

降低清宫率。中期引产随机对照临床研究中期引产观察组：予以常规利凡诺引产，于宫口开大1cm时予以间苯三酚80mg静脉注射。对照组：予以常规利凡诺引产，于宫口开大1cm时予以阿托品0.5mg宫颈注射。杨振华，陈晓，段立杰，等.间苯三酚在中期妊娠引产中的应用.武警医学院学报.2008，17（7）：558-560

例数疼痛程度分级I级II级III级阿托品组557(12.70)30(54.5)18(32.7)间苯三酚组5321(39.6)25(47.2)7(13.2)P<0.01第22页,共34页，2024年2月25日，星期天两组引产时间及产后出血情况比较组别例数腔内注射到宫缩发动时间(h)宫缩发动到胚胎排出时间(h)总产程(h)产后出血量(ml)阿托品组5531.52±10.377.52±4.3838.47±14.5398.5±10.3间苯三酚组5330.73±10.183.52±2.2830.21±10.82102.3±9.8P>0.05<0.01<0.01>0.05组别例数引产失败率宫颈裂伤率清宫率阿托品组552(3.6)1(1.8)13(23.63)间苯三酚组53005(9.43)P<0.05引产失败率、宫颈裂伤率及清宫率比较[n,(%)]中期引产第23页,共34页，2024年2月25日，星期天几乎所有的的宫缩抑制剂和大多数的解痉药不适用于早期妊娠，只有间苯三酚是惟一可选用的药物。该药为亲肌性非阿托品类、非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，作为子宫肌解痉药，疗效显著。适用于孕20周前各种原因引起的不规则宫缩、下腹胀痛或(和)阴道流血的先兆流产患者。孕期用药属于FDAB类。对母体的副反应少，实验表明该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有明显的影响，没有致畸、致突变及致癌性。先兆流产张建平，董涛威.保胎药的临床应用.中国实用妇科与产科杂志.2008，24（6）：422－424第24页,共34页，2024年2月25日，星期天组别例数痊愈显效有效无效总有效率（%)对照组507（14.00）18（36.00）15（30.00）10（20.00）80.00治疗组5014（28.00）25（50.00）8（16.00）3（6.00）94.00P<0.05随机对照临床研究先兆晚期流产（12-20孕周）治疗组：间苯三酚80-200mg入5%葡萄糖500ml中静脉滴注对照组：25%硫酸镁16ml+5%葡萄糖100ml静滴（半小时滴完），然后5%葡萄糖500ml+25%硫酸镁40ml静滴（5h滴完），无宫缩后继续静滴12h。翁碧芬，余艳萍，梁焕瑜.先兆晚期流产100例临床分析.中国中医药现代远程教育.2010，8（10）：158

总疗效效果比较[n（%）]先兆流产第25页,共34页，2024年2月25日，星期天自然分娩艾朴可改善宫颈条件，缓解宫颈痉挛、水肿，加快宫颈扩张，缩短产程。解痉作用会明显减少产妇痛苦。且不影响新生儿APGAR评分。艾朴在加快子宫口扩张的同时，能调节子宫体的收缩，这一协调作用能减少胎头受压产生的心率变化，改善胎儿的心率。艾朴能调节分娩后由于胎盘娩出引起的子宫痉挛，从而缓解产妇痛苦。第26页,共34页，2024年2月25日，星期天在宫颈评分＜8分的产妇，间苯三酚可以松弛宫颈，加速宫口扩张，加快潜伏期进展，效果优于传统使用度冷丁，而且不增加产后出血量，对母体和胎儿有极好的安全性。自然分娩-潜伏期组别潜伏期时间（min）活跃期时间（min）第二产程（min）产后出血量（ml）间苯三酚组271.96±105.34142.02±70.3334.67±22.59280.40±84.85度冷丁组346.52±103.50123.65±69.4232.01±18.79261.12±48.58P＜0.01＞0.05＞0.05＞0.05随机对照临床研究临产间苯三酚组：潜伏期初给予间苯三酚120mg静脉注射度冷丁组：潜伏期初给予度冷丁100mg许梅燕，田耕.不同宫颈评分下间苯三酚对产程进展及产后出血的影响.实用医学杂志.2010，26（14）：2513-2514

第27页,共34页，2024年2月25日，星期天组别第一产程活跃期（h）第二产程（min）宫颈水肿改善率（%）用药后2h宫口开大（cm）间苯三酚组3.14±0.2733.75±2.27854.38±0.22安定组3.85±2.2741.42±3.5185.72.67±0.12P＜0.05＞0.05＞0.05＜0.05谢荣凯，成娅，程湘.斯帕丰促进产程的临床疗效观察.第三军医大学学报，2005，27（5）：445－447用药前后产程及宫颈情况组别产后2h平均出血量PApgar0-7Apgar8-10P间苯三酚组107.17±10.27＞0.05546＜0.05安定组128.45±15.44937产妇及新生儿情况随机对照临床研究自然分娩自然分娩-活跃期第28页,共34页，2024年2月25日，星期天组别第一产程潜伏期（h）第一产程活跃期（h）第二产程（min）用药后2h宫口开大（cm）间苯三酚组6.62±0.453.01±0.1935.84±2.9454.28±0.19阿托品组7.49±0.453.79±0.3145.57±3.9882.53±0.32P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.01郝焰，翟桂荣，段爱红.中华妇产科杂志.2004，39（9）：606-608随机对照临床研究自然分娩对产妇的影响：间苯三酚组用药前后血压、脉搏平稳，产妇未诉任何不适。阿托品组用药后15-30分钟8例产妇诉口干，22例产妇心率增加10-15次/分，约60分钟恢复。对胎儿的影响：间苯三酚组用药前后胎心基线及变异无明显变化。阿托品组上述22例心率增加产妇均伴有胎心监护基线升高（2例为160-170次/分），随母心率恢复而恢复，其中4例用药后15-30分钟基线略平直，约60分钟恢复。自然分娩-活跃期第29页,共34页，2024年2月25日，星期天目录概述妇产科临床应用处方资料第30页,共34页，2024年2月25日，星期天剂型与规格冻干粉针剂使用前需注射用水（