2024医疗器械质量保证协议书模板

2024年医疗器械质量保证协议书模板-PAGE2024年医疗器械质量保证协议书模板-PAGE医疗器械质量保证协议书模板合同编号：__________第一章：定义与术语1.1本协议中，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理结构的设备、仪器、器具、体外诊断试剂及校准设备等。1.2质量保证是指卖方提供的医疗器械符合国家相关法律法规、标准及本协议约定的质量要求。1.3国家相关法律法规包括但不限于《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等。第二章：供应范围2.1卖方应根据买方的需求，提供符合质量要求的医疗器械。2.2买方应向卖方提供医疗器械的详细规格、型号、数量等信息。2.3卖方应保证医疗器械的供应及时、足量，并符合买方的要求。第三章：质量保证3.1卖方应保证提供的医疗器械符合国家相关法律法规、标准及本协议约定的质量要求。3.2卖方应建立健全质量管理体系，对医疗器械的生产、检验、包装、贮存、运输等环节进行严格管理。3.3买方有权对卖方提供的医疗器械进行质量抽检，卖方应予以配合。3.4如买方发现医疗器械存在质量问题，卖方应在接到通知后立即采取纠正措施，直至问题得到解决。第四章：售后服务4.1卖方应提供医疗器械的安装、调试、培训、维修、保养等售后服务。4.2卖方应在医疗器械到达买方现场后，及时派出专业技术人员进行安装、调试，直至设备正常运行。4.3卖方应对买方人员进行医疗器械的操作、维护、保养等方面的培训，确保买方人员能够独立操作设备。4.4在医疗器械的保修期内，卖方应提供免费的维修服务。保修期外，卖方应提供有偿的维修服务，并收取合理的费用。第五章：违约责任5.1如卖方违反本协议的约定，导致医疗器械存在质量问题，卖方应承担违约责任，向买方支付违约金，并赔偿买方的损失。5.2如买方违反本协议的约定，导致医疗器械的供应、安装、调试等无法正常进行，买方应承担违约责任，向卖方支付违约金，并赔偿卖方的损失。5.3双方应积极协商解决合同履行过程中的争议，如协商不成，可向合同签订地的人民法院提起诉讼。第六章：交付与验收6.1交付：卖方应根据协议规定的时间、地点和数量，将医疗器械交付给买方。卖方应保证医疗器械的包装符合国家标准，以确保运输安全。6.2验收：买方应在收到医疗器械后进行验收。验收包括核对医疗器械的名称、规格、型号、数量等，并进行外观检查。如有质量问题，买方应在验收期内通知卖方，并有权拒绝接受。6.3验收合格后，买方应在验收证书上签字确认。验收证书一式两份，双方各执一份。第七章：价格与支付7.1价格：双方应在本协议中明确医疗器械的价格。价格应包括医疗器械的货价、运输费、保险费等。7.2支付：买方应在验收合格后，按照协议规定的付款方式和期限向卖方支付货款。如买方未按时支付货款，卖方有权要求买方支付逾期付款的违约金。7.3买方支付货款后，卖方应向买方提供合法的发票。第八章：知识产权8.1卖方保证提供的医疗器械不侵犯第三方的知识产权。如因卖方原因导致买方遭受第三方的知识产权侵权指控，卖方应承担全部责任，并赔偿买方的损失。8.2买方有权对卖方提供的医疗器械进行改进、研发，并享有改进、研发成果的知识产权。买方应对卖方的技术秘密予以保密。第九章：保密9.1双方在履行本协议过程中获取的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以保密。未经对方同意，不得向第三方泄露或公开。9.2保密期限自本协议签订之日起算，至本协议终止或履行完毕之日止。9.3如一方违反保密义务，导致对方遭受损失，违约方应承担赔偿责任。第十章：争议解决10.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。10.2争议解决期间，双方应继续履行本协议，不得以争议为由拒绝履行。10.3诉讼费用，包括但不限于诉讼费、律师费、鉴定费等，由败诉方承担。如双方部分胜诉，诉讼费用由法院根据双方责任划分负担。第十一章：变更与解除11.1双方同意，本协议的任何修改、补充或解除，均应以书面形式进行，并经双方签署。11.2如因不可抗力等原因导致一方无法履行本协议，受影响的一方应立即通知对方，并在合理期限内提供相关证明。双方应协商解决，可变更或解除本协议。11.3如一方未履行本协议约定的义务，另一方有权通知违约方要求其在指定期限内纠正。如违约方未能纠正，另一方有权解除本协议。第十二章：转让12.1未经另一方事先书面同意，任何一方不得将其在本协议项下的权利和义务全部或部分转让给第三方。12.2如一方发生合并、分立、股权转让等情形，导致其在本协议项下的权利和义务转移给第三方，该方应保证第三方继续履行本协议。否则，另一方有权解除本协议。第十三章：适用法律13.1本协议的签订、效力、解释、履行和争议解决等，均适用的法律。13.2双方确认，本协议的任何条款如与的法律、法规相抵触，应按照法律规定执行。但双方应积极协商，对本协议的相关条款进行修改，以确保本协议的合法性和有效性。第十四章：通知14.1本协议项下的所有通知、要求等，均应以书面形式送达对方。通知自送达对方之日起生效。14.2通知应以快递、挂号信、或电子邮件等方式送达。送达地址为双方在本协议首部所注明的地址。如有变更，应立即通知对方。第十五章：附则15.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。15.2本协议的任何修改、补充或解除，均应以书面形式进行，并经双方签署。本协