药品指南设备

药品指南设备目录第2页,共141页，2024年2月25日，星期天一、设备基础知识第3页,共141页，2024年2月25日，星期天1.1设备的生命周期图第4页,共141页，2024年2月25日，星期天1.2设备的设计选型第5页,共141页，2024年2月25日，星期天1.2设备的设计选型第6页,共141页，2024年2月25日，星期天国际制药工程协会（ISPE）

ISPE(InternationalSocietyForPharmaceuticalEngineering),创立于1980年，是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利性组织之一。2008年4月ISPE设立中国办公室，为所有中国地区的会员提供服务。对于很多中国制药行业的从业人员来说，ISPE协会还是有些陌生。事实上，成立后的28年以来，ISPE已经在全球拥有25000名会员，成为提供行业信息、法规走势和生产技术等各方面的交流平台，在全球的制药行业发挥着越来越重要的作用。第7页,共141页，2024年2月25日，星期天AISI是美国钢铁协会对不锈钢的命名方式第8页,共141页，2024年2月25日，星期天1.2设备的设计选型第9页,共141页，2024年2月25日，星期天1.2设备的设计选型第10页,共141页，2024年2月25日，星期天1.2设备的设计选型第11页,共141页，2024年2月25日，星期天1.2设备的设计选型第12页,共141页，2024年2月25日，星期天1.2设备的设计选型第13页,共141页，2024年2月25日，星期天1.2设备的设计选型第14页,共141页，2024年2月25日，星期天1.3设备技术资料管理第15页,共141页，2024年2月25日，星期天1.4设备维护与维修第16页,共141页，2024年2月25日，星期天1.4设备维护与维修第17页,共141页，2024年2月25日，星期天1.4设备维护与维修第18页,共141页，2024年2月25日，星期天1.4设备维护与维修第19页,共141页，2024年2月25日，星期天1.4设备维护与维修第20页,共141页，2024年2月25日，星期天1.4设备维护与维修第21页,共141页，2024年2月25日，星期天1.4设备维护与维修第22页,共141页，2024年2月25日，星期天1.4设备维护与维修第23页,共141页，2024年2月25日，星期天1.4设备维护与维修第24页,共141页，2024年2月25日，星期天1.5设备使用和清洁第25页,共141页，2024年2月25日，星期天第26页,共141页，2024年2月25日，星期天第27页,共141页，2024年2月25日，星期天第28页,共141页，2024年2月25日，星期天第29页,共141页，2024年2月25日，星期天第30页,共141页，2024年2月25日，星期天第31页,共141页，2024年2月25日，星期天第32页,共141页，2024年2月25日，星期天1.5校准1.5校准第33页,共141页，2024年2月25日，星期天第34页,共141页，2024年2月25日，星期天第35页,共141页，2024年2月25日，星期天第36页,共141页，2024年2月25日，星期天第37页,共141页，2024年2月25日，星期天第38页,共141页，2024年2月25日，星期天第39页,共141页，2024年2月25日，星期天第40页,共141页，2024年2月25日，星期天第41页,共141页，2024年2月25日，星期天第42页,共141页，2024年2月25日，星期天第43页,共141页，2024年2月25日，星期天第44页,共141页，2024年2月25日，星期天第45页,共141页，2024年2月25日，星期天第46页,共141页，2024年2月25日，星期天第47页,共141页，2024年2月25日，星期天第48页,共141页，2024年2月25日，星期天第49页,共141页，2024年2月25日，星期天二、制药用水第50页,共141页，2024年2月25日，星期天2.1定义用途和法规要求第51页,共141页，2024年2月25日，星期天2.1定义用途和法规要求第52页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.1纯化水制备系统第53页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.1纯化水制备系统第54页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.1纯化水制备系统第55页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.1纯化水制备系统第56页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.1纯化水制备系统第57页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.1纯化水制备系统第58页,共141页，2024年2月25日，星期天第59页,共141页，2024年2月25日，星期天第60页,共141页，2024年2月25日，星期天第61页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.1纯化水制备系统第62页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.1纯化水制备系统第63页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.1纯化水制备系统第64页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.1纯化水制备系统第65页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.2注射用水制备系统第66页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.2注射用水制备系统-多效第67页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.2注射用水制备系统-多效蒸馏水机第68页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.2注射用水制备系统-多效蒸馏水机第69页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.2注射用水制备系统-多效蒸馏水机第70页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.2注射用水制备系统-多效蒸馏水机第71页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.2注射用水制备系统-多效蒸馏水机第72页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.2注射用水制备系统-多效蒸馏水机第73页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.2注射用水制备系统-多效蒸馏水机第74页,共141页，2024年2月25日，星期天第75页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.2纯蒸汽制备系统第76页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.3纯蒸汽制备系统第77页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.4制药用水分配系统第78页,共141页，2024年2月25日，星期天第79页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.4制药用水分配系统第80页,共141页，2024年2月25日，星期天2.2制药用水系统技术要求

2.2.4制药用水分配系统第81页,共141页，2024年2月25日，星期天2.3制药用水系统设备确认

第82页,共141页，2024年2月25日，星期天2.3制药用水系统设备确认

第83页,共141页，2024年2月25日，星期天2.3制药用水系统设备确认第84页,共141页，2024年2月25日，星期天2.3制药用水系统设备确认第85页,共141页，2024年2月25日，星期天第86页,共141页，2024年2月25日，星期天第87页,共141页，2024年2月25日，星期天第88页,共141页，2024年2月25日，星期天第89页,共141页，2024年2月25日，星期天第90页,共141页，2024年2月25日，星期天第91页,共141页，2024年2月25日，星期天第92页,共141页，2024年2月25日，星期天第93页,共141页，2024年2月25日，星期天第94页,共141页，2024年2月25日，星期天第95页,共141页，2024年2月25日，星期天第96页,共141页，2024年2月25日，星期天第97页,共141页，2024年2月25日，星期天第98页,共141页，2024年2月25日，星期天第99页,共141页，2024年2月25日，星期天三、制药用气第100页,共141页，2024年2月25日，星期天3.1纯蒸汽第101页,共141页，2024年2月25日，星期天第102页,共141页，2024年2月25日，星期天第103页,共141页，2024年2月25日，星期天第104页,共141页，2024年2月25日，星期天第105页,共141页，2024年2月25日，星期天第106页,共141页，2024年2月25日，星期天第107页,共141页，2024年2月25日，星期天第108页,共141页，2024年2月25日，星期天第109页,共141页，2024年2月25日，星期天第110页,共141页，2024年2月25日，星期天第111页,共141页，2024年2月25日，星期天第112页,共141页，2024年2月25日，星期天第113页,共141页，2024年2月25日，星期天第114页,共141页，2024年2月25日，星期天第115页,共141页，2024年2月25日，星期天四、主要生产设备第116页,共141页，2024年2月25日，星期天4.1药液配制设备第117页,共141页，2024年2月25日，星期天4.1药液配制设备第118页,共141页，2024年2月25日，星期天4.1药液配制设备第119页,共141页，2024年2月25日，星期天4.1药液配制设备第120页,共141页，2024年2月25日，星期天4.1药液配制设备第121页,共141页，2024年2月25日，星期天4.1药液配制设备第122页,共141页，2024年2月25日，星期天4.2洗烘罐配制设备第123页,共141页，2024年2月25日，星期天4.2洗烘罐配制设备第124页,共141页，2024年2月25日，星期天4.2洗烘罐配制设备第125页,共141页