麻醉药品精神药品的管理与合理使用

麻醉药品精神药品的管理与合理使用主要内容概述药品品种目录及主要品种简介医疗机构中麻醉药品和管理基本要求麻醉药品和精神药品的合理使用第2页,共86页，2024年2月25日，星期天概述特殊管理的药品相关法律法规规章几个基本概念药品与毒品第3页,共86页，2024年2月25日，星期天特殊管理药品的范围药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质......根据《中华人民共和国药品管理法》第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。另外，根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。第4页,共86页，2024年2月25日，星期天特殊管理药品分类麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品*兴奋剂*双刃剑及危害连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖直接作用于中枢神经系统，连续使用能产生依赖性治疗剂量与中毒剂量接近具有放射性制造毒品的前体和配剂体育运动中使用损害身心健康第5页,共86页，2024年2月25日，星期天

我国制定的相关法律法规规章1984年《中华人民共和国药品管理法》--“特殊管理药品”1987年《麻醉药品管理办法》1988年《精神药品管理办法》1988年《医疗用毒性药品管理办法》1988年《放射性药品管理办法》2005年《易制毒化学品管理条例》2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》2007年《处方管理办法》……第6页,共86页，2024年2月25日，星期天相关技术指导性文件《关于开展癌症病人三阶梯治疗工作的通知》1991年《癌症病人三阶梯止痛指导原则》1993年《麻醉药品临床应用指导原则》2007年《精神药品临床应用指导原则》2007年第7页,共86页，2024年2月25日，星期天几个基本概念麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，具有依赖性潜力麻醉药品包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等*麻醉药（剂）:

医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，不具有依赖性潜力第8页,共86页，2024年2月25日，星期天

毒品我国刑法357条规定：

“毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。”什么是毒品？第9页,共86页，2024年2月25日，星期天

毒品冰毒摇头丸古柯碱大麻海洛因第10页,共86页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、精神药品滥用的结果麻醉药品精神药品滥用毒品“毁灭自己，祸及家庭，危害社会”第11页,共86页，2024年2月25日，星期天

双刃剑--麻醉药品和精神药物充分肯定合理应用具有医疗和科学价值滥用产生公共卫生、社会和经济问题只限于医疗和科研应用严格管制积极展开国际合作麻精药品管制事务依法加强我国麻精药品的全程管理药品毒品第12页,共86页，2024年2月25日，星期天

警示药物滥用已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题，引起各国政府的高度重视。由用药者采用自我给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物，利用其致欣快作用产生松弛和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和依赖由于不能自控而发生精神紊乱，并产生一些异常行为，经常会导致严重后果。

第13页,共86页，2024年2月25日，星期天

警示必须采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用；需开展国际合作，以协调有关行动公约要求各缔约国限制这类药品的可获得性；需要者必须持有医师处方；对其包装和广告宣传加以控制；建立监督和许可证制度；对其合理医疗和科研应用建立评估和统计制度，限制这类药品的贸易；各国向联合国药品管制机构报送有关资料；加强国家管理，采取有效措施减少药物滥用。

第14页,共86页，2024年2月25日，星期天药物滥用

指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药几个基本概念第15页,共86页，2024年2月25日，星期天几个基本概念依赖性是指“反复地（周期性地或连续性地）用药引起的状态”，包括药物与机体相互作用所造成的精神状态和身体状态；表现为一种强迫性要求连续或定期用药的行为和其他反应；目的是要去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于停药所引起的不适。可以发生或不发生耐药性。第16页,共86页，2024年2月25日，星期天几个基本概念身体依赖性大多数具有依赖性的药物经过反复使用所造成的一种适应症状，其特点是用药者一旦断药，将出现一系列令人难以忍受的戒断症状。精神依赖性又称心理依赖性，它使人产生对药物欣快感的渴求，从而驱使滥用者周期地或连续地用药。与身体依赖性的不同是断药后不出现严重的戒断症状。第17页,共86页，2024年2月25日，星期天依赖性产生机制依赖性药物人体反复使用人的脑内与学习记忆有关的神经系统精神依赖性破坏人体正常的平衡产生药物环境的新平衡身体依赖性觅药行为第18页,共86页，2024年2月25日，星期天主要内容概述药品品种目录及主要品种简介医疗机构中麻醉药品和管理基本要求麻醉药品和精神药品的合理使用第19页,共86页，2024年2月25日，星期天药品品种目录及主要品种简介麻醉药品和精神药品管理条例第三条本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。第20页,共86页，2024年2月25日，星期天食品药品监管总局公安部国家卫生计生委

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、公安厅（局）、卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、公安局、卫生局：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，现公布《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，自2014年1月1日起施行。附件：1.麻醉药品品种目录（2013年版）

2.精神药品品种目录（2013年版）

国家食品药品监督管理总局中华人民共和国公安部中华人民共和国国家卫生和计划生育

2013年11月11日

第21页,共86页，2024年2月25日，星期天品种目录麻醉药品品种目录121种（99、22*）1.包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）2.包括其可能存在的异构体、酯及醚（除非另有规定）3.品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种精神药品品种目录第一类68种（61、7*）第二类81种（54、27*）包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）包括其可能存在的异构体（除非另有规定）品种目录有*的精神药品为我国生产及使用的品种第22页,共86页，2024年2月25日，星期天

麻醉药品品种目录（2013年版）序号中文名英文名CAS号备注1可卡因*Cocaine50-36-2

2罂粟浓缩物*ConcentrateofPoppyStraw

包括罂粟果提取物*，罂粟果提取物粉*3二氢埃托啡*Dihydroetorphine14357-76-7

4地芬诺酯*Diphenoxylate915-30-0

5芬太尼*Fentanyl437-38-7

6氢可酮*Hydrocodone125-29-1

7氢吗啡酮*Hydromorphone466-99-9

8美沙酮*Methadone76-99-3

9吗啡*Morphine57-27-2包括吗啡阿托品注射液*10阿片*Opium8008-60-4包括复方樟脑酊*、阿桔片*11羟考酮*Oxycodone76-42-5

第23页,共86页，2024年2月25日，星期天

麻醉药品品种目录（2013年版）序号中文名英文名CAS号备注12哌替啶*Pethidine57-42-1

13瑞芬太尼*Remifentanil132875-61-7

14舒芬太尼*Sufentanil56030-54-7

15蒂巴因*Thebaine115-37-7

16可待因*Codeine76-57-3

17右丙氧芬*Dextropropoxyphene469-62-5

18双氢可待因*Dihydrocodeine125-28-0

19乙基吗啡*Ethylmorphine76-58-4

20福尔可定*Pholcodine509-67-1

21布桂嗪*Bucinnazine

22罂粟壳*PoppyShell

第24页,共86页，2024年2月25日，星期天精神药品品种目录（2013年版）第一类序号中文名英文名CAS号备注1哌醋甲酯*Methylphenidate113-45-1

2司可巴比妥*Secobarbital76-73-3

3丁丙诺啡*Buprenorphine52485-79-7

4γ-羟丁酸*Gamma-hydroxybutyrate591-81-1GHB5氯胺酮*Ketamine6740-88-1

6马吲哚*Mazindol22232-71-9

7三唑仑*Triazolam28911-01-5

第25页,共86页，2024年2月25日，星期天精神药品品种目录（2013年版）第二类序号中文名英文名CAS号备注1异戊巴比妥*Amobarbital57-43-2

2格鲁米特*Glutethimide77-21-4

3喷他佐辛*Pentazocine55643-30-6

4戊巴比妥*Pentobarbital76-74-4

5阿普唑仑*Alprazolam28981-97-7

6巴比妥*Barbital57-44-3

7氯硝西泮*Clonazepam1622-61-3

8地西泮*Diazepam439-14-5

9艾司唑仑*Estazolam29975-16-4

10氟西泮*Flurazepam17617-23-1

11劳拉西泮*Lorazepam846-49-1

12甲丙氨酯*Meprobamate57-53-4

13咪达唑仑*Midazolam59467-70-8

14硝西泮*Nitrazepam146-22-5

第26页,共86页，2024年2月25日，星期天精神药品品种目录（2013年版）序号中文名英文名CAS号备注15奥沙西泮*Oxazepam604-75-1

16匹莫林*Pemoline2152-34-3

17苯巴比妥*Phenobarbital1950/6/6

18唑吡坦*Zolpidem82626-48-0

19丁丙诺啡透皮贴剂*BuprenorphineTransdermalpatch

20布托啡诺及其注射剂*Butorphanolanditsinjection42408-82-2

21咖啡因*Caffeine1958/8/2

22安钠咖*CaffeineSodiumBenzoate

CNB23地佐辛及其注射剂*DezocineandItsInjection53648-55-8

24麦角胺咖啡因片*ErgotamineandCaffeineTablet379-79-3

25氨酚氢可酮片*ParacetamolandHydrocodoneBitartrateTablet

26曲马多*Tramadol27203-92-5

27扎来普隆*Zaleplon151319-34-5

第27页,共86页，2024年2月25日，星期天2013年版变化增加CAS号归属调整--吗啡包括吗啡阿托品注射液--阿片包括复方樟脑酊、阿桔片--罂粟浓缩物包括罂粟果提取物，罂粟果提取物粉γ-羟丁酸的GHB缩写，安钠咖的CNB缩写第28页,共86页，2024年2月25日，星期天

CAS号CAS：美国化学会的下设组织化学文摘服务社（ChemicalAbstractsService,CAS）CAS号：CAS负责为每一种出现在文献中的物质分配一个号码（CASRegistryNumber或称CASNumber,CASRn,CAS#），又称CAS登录号独特：是某种物质的唯一的数字识别号码。作用：是为了避免化学物质有多种名称的麻烦，使数据库的检索更为方便。如今几乎所有的化学数据库都允许用CAS号检索。数据：到2012年1月，CAS已经登记了64,94万余种物质最新数据，并每天再增加。

第29页,共86页，2024年2月25日，星期天

CAS号格式一个CAS号以连字符“-”分为三部分，第一部分有2到现在的7位数字，第二部分有2位数字，第三部分有1位数字作为校验码。CAS号以升序排列且没有任何内在含义。校验码的计算方法如下：CAS顺序号（第一、二部分数字）的最后一位乘以1，最后第二位乘以2，依此类推，然后再把所有的乘积相加，再把和除以10，其余数就是第三部分的校验码。举例来说，水（H2O）的CAS号前两部分是7732-18，则其校验码=（8×1+1×2+2×3+3×4+7×5+7×6）mod10=105mod10=5。（mod是求余运算符）举例：吗啡的CAS号前两部分是57-27，则其校验码=（7×1+2×2+7×3+5×4）mod10=52mod10=2。（mod是求余运算符。既吗啡的CAS号为57-27-2第30页,共86页，2024年2月25日，星期天对CAS号的认识学号：简而言之就是化学物质的学号条形码：CAS码简化了物质名称，利于记忆和书写以及数据传输，并且CAS码本身也包含纠错机制，就像超市中的条形码身份证：仅仅通过物质名称，有时候很难定位准确的物质，因此需要CAS码,CAS码相当于人的身份证。第31页,共86页，2024年2月25日，星期天品种简介

常用药品的剂型注射液片剂缓释片透皮贴剂等各种剂型为临床的治疗提供了选择方便患者的治疗需求第32页,共86页，2024年2月25日，星期天麻醉药品常见品种目录盐酸哌替啶注射液盐酸吗啡注射液硫酸吗啡缓释片盐酸布桂嗪注射液芬太尼透皮贴剂枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸舒芬太尼注射液注射用盐酸瑞芬太尼磷酸可待因片盐酸羟考酮缓释片……33第33页,共86页，2024年2月25日，星期天我院目前常用麻醉药品通用名称别名剂型规格盐酸哌替啶注射液杜冷丁注射剂100mg/支盐酸吗啡注射液注射剂10mg/支枸橼酸芬太尼注射剂注射剂0.5mg/支枸橼酸舒芬太尼注射液注射剂50ug/支硫酸吗啡缓释片美施康定片剂30mg*20/盒芬太尼透皮贴贴剂2.5mg*2贴/盒第34页,共86页，2024年2月25日，星期天精神药品常见品种目录第二类精神药品地西泮氯硝西泮艾司唑仑阿普唑仑唑吡坦苯巴比妥曲马多……第一类精神药品哌醋甲酯氯胺酮三唑仑盐酸丁丙诺啡……35第35页,共86页，2024年2月25日，星期天

我院常用一类精神药品通用名称别名剂型规格盐酸氯胺酮注射液注射剂100mg/支盐酸麻黄碱注射液麻黄素注射剂30mg/支第36页,共86页，2024年2月25日，星期天我院常用二类精神药品通用名称别名剂型规格地西泮安定片剂2.5mg/片地西泮注射液安定注射剂10mg/支苯巴比妥钠注射剂鲁米那注射剂100mg/支咪达唑仑注射液注射液2mg/支阿普唑仑佳乐定、佳静安定片剂0.4mg/片盐酸曲马多片剂50mg/片第37页,共86页，2024年2月25日，星期天盐酸哌替啶注射液简要介绍特别提示1说明书对慢性重度疼痛的晚期癌症病人使用有以下两段说明“慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用本品”。“晚期癌症病人解除中重度疼痛：因个体化给药，剂量可较常规为大，应逐渐增加剂量，直至疼痛满意缓解，但不提倡使用。”特别提示2《麻醉药品临床应用指导原则》在应用原则项下明确“慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用”在适应证中没有列出晚期癌症病人解除中重度疼痛的指证并指出“癌症病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁”第38页,共86页，2024年2月25日，星期天哌替啶（Pethidine）【概述】【适应证】【应用原则】【使用方法】【慎用及禁忌】【不良反应】【注意事项】载录《麻醉药品临床应用指导原则》中关于哌替啶的资料，供大家与药品说明书对照和学习用第39页,共86页，2024年2月25日，星期天硫酸吗啡缓释片简介重要提示硫酸吗啡缓释片为强效镇痛药，主要适用于重度癌痛患者镇痛。药品说明书与《麻醉药品临床应用指导原则》均将吗啡列为治疗重度癌痛的代表性药物。晚期癌症病人的三阶梯止痛，按世界卫生组织三阶梯止痛原则，口服给药、按时、按需、剂量个体化，一般不会造成成瘾。药品说明书明确：缓释片和控释片只用于晚期癌症病人的镇痛。缓释片和控释片应根据癌痛的严重程度、年龄及服用镇痛药史来决定，个体差异较大，首次用药者一般10mg或20mg，每12小时1次，根据镇痛效果调整用药剂量。第40页,共86页，2024年2月25日，星期天药品说明书相关内容硫酸吗啡缓释片（商品名：美施康定）在使用中必须整片吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼，否则会导致潜在性致死剂量的吗啡快速释放和吸收。根据WHO《癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原则》中关于癌症疼痛治疗用药个体化的规定，对癌症患者镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量。成人每隔12小时按时服用一次，用量应根据疼痛的严重程度、年龄及服用镇痛药史决定用药剂量，个体间可存在较大差异。最初应用本品者，宜从每12小时服用10mg（10mg规格1片）或20mg（10mg规格2片）开始，根据镇痛效果调整剂量，以及随时增加剂量，达到缓解疼痛的目的不经胃肠途径滥用口服药物有可能导致严重的不良反应，甚至致死。连用3～5天即产生耐药性，1周以上可成瘾，但对于中重度癌痛患者，如果治疗适当，少见依赖及成瘾现象。相互作用…….第41页,共86页，2024年2月25日，星期天吗啡（Morphine）【概述】【适应证】【应用原则】【使用方法】【慎用及禁忌】【不良反应】【注意事项】载录《麻醉药品临床应用指导原则》中关于吗啡资料，供大家与药品说明书对照和学习用第42页,共86页，2024年2月25日，星期天芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）简介含芬太尼8.4mg透明的透皮贴剂，用于治疗中度到重度慢性疼痛，癌性疼痛。应用剂量的选择：剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。应用部位的选择：应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。使用前的准备：在使用需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变多瑞吉的特性。第43页,共86页，2024年2月25日，星期天芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）简介使用中的注意事项：在使用贴剂前皮肤应完全干燥。应在打开密封袋后立即使用。在使用时应用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。使用的间隔与部位更换：可以持续贴敷72小时。多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。芬太尼的释放速率保持恒定。在更换贴剂时，应更换在另一部位。相同的部位间隔数天后可重复使用。偶见皮肤反应的报道，如发红，红斑及刺痒。这些反应通常在去除贴剂后24小时内消失。第44页,共86页，2024年2月25日，星期天芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）简介禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者因为血清芬太尼浓度在停止使用本贴剂后逐渐下降并且在17(13-22)小时后降低大约50%，所以出现严重不良反应的患者应在停止使用多瑞吉后继续观察24小时芬太尼过量时表现为其药理作用的延伸，最严重的影响为呼吸抑制发生呼吸抑制应立即采取解救措施，包括去除多瑞吉贴剂、机体刺激或言语刺激患者。随之可使用特异性阿片类药物拮抗剂如纳络酮第45页,共86页，2024年2月25日，星期天主要内容概述药品品种目录及主要品种简介医疗机构中麻醉药品和管理基本要求麻醉药品和精神药品的合理使用第46页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年11月1日实施，条例共分九章，总计89条。第一章和第九章分别为总则和附则。第八章对各部门、企业、机构和个人违反本条例规定的各种情形，应当承担的“法律责任”。其他六章分别就麻醉药品的种植实验研究和生产、经营、使用、储存、运输和审批程序和监督管理作了严格的规定。第五章对使用管理的要求，共计12条款。第47页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要根据《麻醉药品和精神药品管理条例》卫生部下发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，含五章33条款《处方管理办法》含八章63条款两项规章做出更为详尽的管理要求仅对部分相关要求做简要介绍第48页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求关于印鉴卡的管理要求医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得购用印鉴卡卫生部下发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》申请基本条件为：--有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员--有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师--有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度《印鉴卡》申请程序--申请-现场检查-审批办卡-凭卡购买-定期验证-效期更换6步骤《印鉴卡》有特定的样式与内容及变更与记录等举例：XX省XX县----盐酸哌替啶注射液……第49页,共86页，2024年2月25日，星期天第50页,共86页，2024年2月25日，星期天第51页,共86页，2024年2月25日，星期天第52页,共86页，2024年2月25日，星期天第53页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求处方权限医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格当执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。仅限于本医疗机构内（不得为自己）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方举例：执业医师调换工作单位……及时办理变更第54页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求对患者用药权利的保障具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。第55页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求专用处方的格式前记：常规项目、患者身份证号、代办人姓名及其身份证号。正文:病情及诊断；药品名称、规格、数量、用法用量。后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。第56页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求对处方限量的要求简介患者需要院外使用麻醉药品和精神药品时，区别三种情况给予不同规定，通过对不同情况的限定，体现出更人文化的管理理念和实际运行方式第一种：需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者第二种：非长期使用者第三种：对特殊管理药品中两个药品的特别要求第57页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求第一种情况门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品首诊医师应当亲自诊查患者后，办理以下手续：--建立相应的病历、签署《知情同意书》--病历中留存3种资料复印件包括二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件为患者代办人员身份证明文件。第58页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求处方药品的限量为注射剂不超过3日常用量控缓释制剂不超过15日常用量其他剂型不得超过7日常用量可在院外应用麻醉药品注射剂（不包括盐酸哌替啶）为对患者负责和保障药品管理不流失，要求每3个月复诊或者随诊一次举例：易发问题中出现多医院、多科、多医生接诊……防范：亲自诊查患者、限专业范围、病历记载完整、留存建挡等。建议：替代“麻卡”新方式。第59页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求第二种情况：非长期使用者，采用限定处方数量麻醉药品每张处方注射剂一次常用量控缓释制剂不超过7日常用量其他剂型不超过3日常用量注射剂仅限于医疗机构内使用第60页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求第三种（特中特）特别加强管制的麻醉药品包括盐酸二氢埃托啡片和盐酸哌替啶注射液。对其使用的数量和区域进行严格限定。盐酸二氢埃托啡片仅限于二级以上医院内使用，且处方为一次常用量。盐酸哌替啶注射液仅限医疗机构内使用，且处方为一次常用量特别警示：不适用于癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者举例:药师对处方用量的审核，……，按管理规定和指导原则进行判断。第61页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求第一类精神药品每张处方注射剂一次常用量控缓释制剂不超过7日常用量其他剂型不超过3日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过15日常用量第二类精神药品每张处方：不得超过7日常用量对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由举例：慢性病或某些特殊情况下使用第二类精神药品的管理数量控制……执行双签字并注明理由。第62页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求住院患者的使用管理对于住院患者在医院使用麻醉药品和第一类精神药品，处方逐日开具即可每张处方为1日常用量举例：除注射剂外，例如硫酸吗啡缓释片、芬太尼透皮贴剂等的处方数量控制…….执行1日常用量。第63页,共86页，2024年2月25日，星期天麻醉、精一药品处方用量注射剂控缓释制剂其他剂型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日常用量盐酸二氢埃托啡一次用量盐酸哌替啶一次用量，仅限于医疗机构内使用住院患者逐日开具，每张处方为1日常用量64第64页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求对药师的要求处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合管理规定和存在不合理使用情况，审核、调配、核对、发药药师应当拒绝发药。对麻醉药品和第一类精神药品“五专”管理到位，设定专人、专账、专册、专柜、专方在实施中例行定期专项检查和持续改进举例：麻醉药品和精神药品处方专册登记应包括:发药日期、患者姓名、品种、规格、用药数量五项内容……专册保存期限为3年和2年。依据处方管理办法第五十一条执行。提示：包括“精二”专册登记第65页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求对处方保存登记监管处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存期限医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存至少为2年麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限至少为3年处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。举例：销毁……执行备案。第66页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求关于紧急借用的管理医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案第67页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施68第68页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求配制的麻醉药品和精神药品制剂管理对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售第69页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求关于科研用药管理科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买提示：除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。第70页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求学法、执法违反规定必须承担相应的法律责任和给予必要的处罚，处罚包括责令改正、通报批评；警告，纪律处分；取消处方资格；责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任第71页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求药师应知晓那些情况会构成违法行为：药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，未依照规定进行专册登记、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方调剂的药师调剂麻醉药品和第一类精神药品处方……第72页,共86页，2024年2月25日，星期天医疗机构中麻醉药品管理基本要求管理实践感悟1、健全组织2、建制践行3、知晓变化4、正确认识管理实践感悟5、药学技术6、环节与接口7、药师责任8、双学与双防第73页,共86页，2024年2月25日，星期天主要内容概述药品品种目录及主要品种简介医疗机构中麻醉药品和管理基本要求麻醉药品和精神药品的合理使用第74页,共86页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和精神药品的临床合理使用依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条：“医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品”的要求《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》2007年卫生部颁布中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会联合编写*以下简称“指导原则”第75页,共86页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和精神药品的临床合理使用认识“指导原则”的重要指导医务人员在临床诊疗工作中合理使用麻醉药品指导医务人员在临床诊疗工作中合理使用精神药品《关于开展癌症病人三阶梯治疗工作的通知》《癌症病人三阶梯止痛指导原则》《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》一并对临床合理使用发挥着指导和规范作用医师和药师应认真学习，领会实质和内涵在临床使用麻醉药品和精神药品的实际工作中正确的执行。第76页,共86页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和精神药品的临床合理使用《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》主要内容涵盖治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应遵循的原则，不包括临床麻醉的用药原则介绍《麻醉药品