临床医学工程及其质量管理体系

精品文档-下载后可编辑临床医学工程及其质量管理体系1临床医学工程学科

在临床医学工程飞速发展的新形势下，医学工程学科的职能加入了新的内容，具体表现在以下方面：

1.1医疗设备购前论证

在选购医疗设备前，需要由临床工程师、医师共同对仪器性能进行论证[2]，确保所购设备的合理性与经济性，以防盲目引进。

1.2设备运行前操作

针对新购医疗设备，使用前需要严格执行相关规范，确保新设备采购、到货安装、检测等一步到位，同时外修仪器使用前需进行质量验收检测，如电气安全测试、仪器功能等。

1.3临床医师培训

为确保医疗设备发挥出最大效能，临床工程师应加强医务人员培训工作，使其熟悉、掌握设备性能、原理、操作注意事项等，临床工程师有责任承担这一任务。

1.4医疗设备的检修

为提高临床工作的高效性，避免设备故障给临床工作、医院及患者造成影响，临床工程师队伍应定期对医疗设备进行预防性检修，及时发现漂移现象，并于第一时间进行处理，将安全隐患扼杀在萌芽时期。

1.5医疗设备的管理

加强医疗设备管理力度，有利于提高设备利用率，确保临床工作顺利进行。医疗设备管理：根据设备性能、使用频繁程度等进行分类，完善管理制度，分科建立账目；按要求统计各种数据，生成各种报表，分析其动态；对设备性能进行评估，开展成本效益分析工作。

1.6新技术的研发

加强临床工程师理论与实践培训力度，为临床医学工程新技术、新功能的开发奠定坚实的基础。但目前仅有少数医院开展相关工作，且多为教学医院。

2医疗设备质量控制体系的建立

2.1CE质量管理

近年来，医疗设备技术越来越复杂，质量管理及维修工作逐渐走上专业化、规范化之路，临床医学工程职能从单一的维修过渡到以预防性维修、周期性检测、安全监督、校正与调整为主要内容的质量控制模式。CE质量管理是一种循环管理过程[3]，计划、执行、检查、处理等是其中重要的四个环节，按照正确的管理顺序形成良性循环管理。CE质量管理涉及面广，需要制定出健全的CE质量管理程序，从而提高CE工作质量，为医疗设备质量管理体系的建立奠定基础。

2.2医疗设备质量管理体系的建立

在临床医学工程中，为确保临床诊断、治疗及科研工作顺利进行，加强医疗设备质量管理与控制，建立医疗设备质量管理体系，有利于提高临床工作质量，实现医院最大化经济效益和社会效益。医疗设备质量控制体系包括三大部分，即医疗设备选购质量管理、医疗设备临床应用质量管理、医学工程保障质量管理[4]。(1)医疗设备选购质量管理医疗设备选购质量管理的目的在于购入适合本医院应用的高质量、高性价比产品。目前，医疗设备原理较为复杂，影响其质量的因素较多，加强设备选购质量控制，从临床需求、对比论证、技术谈判和评估、医院入库检测等方面确保所购设备的质量。在设备临床使用前，需要对设备进行反复测试，确保设备运行参数均符合质量标准。(2)医疗设备临床应用质量管理在医疗设备临床运行中，加强医疗设备应用质量管理，有利于降低设备故障率，确保临床诊断及治疗工作顺利进行。为充分发挥出医疗设备的性能，临床工程师应加大对设备操作人员的培训力度，使其熟悉掌握设备操作流程、规范及注意事项，考核合格后方可上岗操作设备。医疗设备正式投入使用前，临床工程师与相关科室针对操作规程、国家相关标准等，制定出合适医院及科室的操作规范，明确正确的使用方法。医疗设备投入使用后，及时反馈使用中出现的问题，并详细记录设备使用情况，为设备质量管理控制提供重要的参考依据。(3)医学工程保障质量管理医疗工程保障质量管理的责任部门为临床医学工程部门，其主要职责是对设备购入至报废整个过程的质量管理，涉及到的主要工作为计量、检测、预维护和维修等。临床医学工程部门及人员应熟悉各个设备的性能、特点等，针对不同设备制定不同的质控措施，定期进行设备维护、检修，并详细记录每次工作数据，以此总结设备运行维护中的规律，为医院领导或管理人员实时掌握设备运行情况提供数据参考。

3总结

在社会经济飞速发展的新形势下，临床医学工程作为临床医学重要的组成部分，在现代化医院管理中的作用愈发重要。基于临床工程学科和CE质量管理，从医学设备选购、使用、维护等环节，建立临床医疗