安维信宣传片课件

硝苯地平缓释片（II）

长效平稳降压

可以保护胃的降压药

---老年冠心病高血压首选

目录1、高血压治疗的必要性

2、《老年高血压的诊断与治疗中国专家共识》推荐长效二氢吡啶类CCB作为老年高血压患者降压治疗的基本药物，认为此类药物降压疗效好，作用平稳，无绝对禁忌证，与其他4类基本降压药物均可联合使用。

3、安维信的药理作用、处方资料、适用人群

4、安维信的产品卖点、临床疗效

5、安维信与其他竞品的对比高血压治疗的必要性2002年公布的中国居民营养与健康状况调查结果显示，我国18岁以上人群中高血压患病率为18.8%，患病人数超过1.6亿。在“2009世界高血压大会”上，现任中国高血压联盟执行主席吴兆苏教授表示：“近年来虽然暂时没有新数据出炉，但各种反馈情况显示，高血压患病率又要高于2002年。也就是说，1/5国人的健康和生活要被高血压所笼罩。”目前我国高血压的知晓率为30.2%，治疗率为24.7%，控制率仅6.1%，仍处于较低水平，同时高血压具有高发病、高致残、高死亡的特点。因此,必须采取更积极有效的降压治疗方案,提高达标率，从而有效减少心血管事件和死亡。

据世界卫生组织预测，到2020年非传染性疾病将占我国死亡原因的79%，其中心血管疾病将占首位。高血压流行病学抽样调查结果显示，随着年龄的增加，男女的高血压发病率均呈明显上升趋势，尤其在45岁以后发病率明显升高；超重与肥胖病例占高血压总数56.22%，有高血压家族史的占总数的29.8%。高血压的危害

高血压是目前世界上最常见的心血管疾病之一，并极其容易引发脑血管破裂，而致脑溢血中风或因供血冠状动脉硬化栓塞，导致心脏功能紊乱，心肌梗塞、肾功能衰竭等严重的并发症，临床上因高血压并发症发生猝死的病例屡见不鲜，国际上称之为“隐形杀手”。高血压治疗策略的核心

是降压达标

大型临床试验结果提示,对高血压患者进行积极降压,可减少心脑血管事件的发生。对5项共纳入124843例患者的老年高血压治疗相关研究的荟萃分析发现,5年中有效降压可使收缩压下降12～14mmHg,舒张压下降5～6mmHg,使卒中风险降低34%,冠心病风险降低19%,血管死亡风险降低23%。国际高血压降压治疗试验(INSIGHT)结果显示:高危高血压患者采用硝苯地平长效片40～60mg/d治疗4年,血压从治疗前的177/99mmHg降至138/82mmHg,同时心脑血管事件发生率降低50%。世界卫生组织/国际高血压学会(WHO/ISH)高血压治疗指南提出:收缩压下降10mmHg、舒张压下降5mmHg,可使极高危高血压患者的10年心脑血管事件绝对风险下降10个百分点,如果血压下降幅度增至20/10mmHg,则绝对风险下降17个百分点。

长效CCB（钙拮抗剂）

能平稳、有效、高品质降压

图1硝苯地平缓释片1日2次平稳降压,疗效持续24小时,覆盖清晨时段以CCB为主的联合用药

受到重视2011年修订版《老年高血压的诊断与治疗中国专家共识》》中提到，当使用单药常规剂量不能降压达标时，可根据老年个体特点选择不同作用机制的降压药物，联合治疗，多数老年高血压患者需要联合应用两种以上降压药物才能达到降压目标，多数患者联合应用降压药物时需从小剂量开始，逐渐增加药物种类及剂量。《共识》还推荐长效二氢吡啶类CCB作为老年高血压患者降压治疗的基本药物，认为此类药物降压疗效好，作用平稳，无绝对禁忌证，与其他4类基本降压药物均可联合使用。以CCB为主的联合用药

受到重视ASCOT研究中CCB与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的合理联合使血压达标优于对照组。INSIGHT研究中CCB硝苯地平缓释片与β受体阻滞剂联合，不仅起到协同降压达标和减少副作用的作用，还使患者在减少新发糖尿病及周围血管病方面有更大获益。2011版英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）公布的指南推荐>55岁的高血压患者初始降压治疗首选钙拮抗剂(CCBs)或噻嗪类利尿剂。CCB类药物是目前认为的抗动脉粥样硬化、预防脑卒中较好的抗高血压药物，也是目前报道最多对内皮功能有良好改善作用的药物，且其不影响体内的糖、脂代谢，尤其适用于老年高血压患者，多个高血压指南推荐治疗老年性单纯收缩期高血压的首选用药。安维信已经进入北京阜外医院、301医院、北京医院，得到专家认可。

药理作用

钙离子拮抗剂：它可以选择性抑制Ca2+经细胞膜上的钙通道进入细胞内，具有扩张血管和负性肌力作用，松弛血管平滑肌，减少末梢血管阻力，从而降低血压，但脑、冠状动脉和肾血流量不减少。钙拮抗剂抑制心肌的收缩力及传导,并抑制血管平滑肌的收缩使血管扩。

产品处方资料用法用量：每次1片，每日2次；可增至每次2片，每日2次.给药方法：

饭后用水送服与食物同服可延缓但不减少本品的吸收两次给药间隔应不少于4小时应逐步停药（尤其在用药剂量较高的情况下）

产品适应症

原发性高血压慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）血管痉挛型心绞痛（变异型心绞痛）

最适宜人群老年高血压合并冠心病患者服用短效硝苯地平片的患者原来每次服用1片或2片10mg缓释片的患者，疗效欠佳者原来服用其他品牌20mg缓释片的患者，疗效欠佳者产品优势硝苯地平缓释片（II）按控释片工艺生产天然海洋产品海藻酸钠为阻滞剂亲水凝胶骨架控制药物释放减少血药浓度峰谷波动，减少刺激性

制备方便，成本低，适合中国老百姓。产品优势海藻酸盐的分子量与释药速度之间存在线性关系，我们选择分子量均匀的海藻酸钠进行缓释片工艺生产。海藻酸盐在冷水和热水中易水合，能与多价阳离子反应形成可逆性凝胶，在pH4.5－10的范围内保持稳定。亲水凝胶骨架遇水性介质（消化液）后，表面药物很快溶解，然后在骨架与水性介质交界处，由于水合作用形成凝胶，在骨架周围形成一道稠厚的凝胶屏障，内部药物缓慢扩散至表面而溶于介质中。药物扩散的动力来自于骨架中药物的浓度梯度，表现为先快后慢的模式。产品优势硝苯地平不同制剂血药浓度实际上亲水凝胶骨架的释药过程是骨架溶蚀和药物扩散的综合效应过程。该骨架遇消化液首先表面润湿形成凝胶层，表面药物向消化液中扩散；凝胶层继续水化，骨架溶胀，凝胶层增厚，延缓药物释放；骨架溶蚀，水分向片芯渗透至骨架完全溶蚀，药物全部释放。较之纤维素类为骨架的缓释片，本品不易老化，稳定性高。且为纯天然海洋产品，对人体无任何毒性。产品优势海藻酸盐不仅是一种安全的药用辅料，而且可作为仿生食品或疗效食品的基材，它可减缓脂肪糖和胆盐的吸收，具有降低血清胆固醇、血中甘油三酯和血糖的作用，可预防高血压、糖尿病、肥胖症等现代病，同时它还要可以中和胃酸，保护胃黏膜。它在肠道中还能抑制有害金属如锶、镉、铅等在体内的积累。产品优势产品卖点新型长效钙离子拮抗剂，口服后在消化道不会快速崩解，而是按程序、定时、定量地释放吸收，可维持有效血药浓度12—14小时以上。

工艺先进，采用天然海洋产品海藻酸钠为缓释剂，有协同治疗作用。有效控制心绞痛降低夜间心血管意外产品特点心脑肾靶器官保护，无绝对禁忌证。

用药方便，可沿中线掰开服用，患者依从性好。

与其他4类基本降压药物均可联合使用。

AWXS-R产品疗效治疗高血压

疗效

病例显效（例）有效（例）无效（例）总有效（例）72例2437116133.33%51.38%15.27%84.72%产品疗效治疗原发性高血压疗效产品显效（例）有效（例）无效（例）总有效率（%）缓释片329198普通片2251564产品疗效治疗心绞痛

疗效

病例显效（例）有效（例）无效（例）总有效（例）72例263976536.11%54.16%9.72%90.27%与竞品区别通用名硝苯地平缓释片（II）硝苯地平缓释片质量标准控释标准缓释标准发改委定价1.00元/片0.43元/片制剂技术控制药物定时、定量释放可以延中线掰开服用延长药物释放时间适应症轻、中、重度高血压I型、II型、III型

轻度高血压

I型竞品情况青岛黄海生产的：伲福达河北医科大制药生产的：山东烟台鲁银生产的：欣盖达上海华氏制药生产的控释片20mg；上海现代生产的控释片30mg：欣然短效硝苯地平的不良作用血压波动严重心动过速FDA警示，慎用短效硝苯地平头痛、面部潮红体位性低血压踝部水肿心血管事件风险：有引起心梗、消化道出血和癌症风险反射性引起交感神经兴奋，造成心率加快，心肌耗氧量增加北京阜外医院吴海英教授推荐使用

网友：硝苯地平有那些副作用？什么药可以替代？

吴海英