医疗器械清洗与消毒

医疗器械清洗与消毒中国疾病预防控制中心

1医疗器械清洗与消毒5/8/2024美国传染病控制杂志1999年报导:

使用后：外科手术器械生物负荷为:

0—103cfu

清洗后:32%器械表面微生物数量减少

45%器械微生物数量反而增多

23%器械清洗前后无明显变化

此外，微生物类型有变,常出现水源微生物,表明清洗后器械被再污染。说明：清洗中存在许多误区，有认识，技术问题。清洗时的环境和操作规程十分重要。2医疗器械清洗与消毒5/8/2024彻底清洗是取得满意消毒效果的关键自1996年来，各国普遍重视医疗器械消毒灭菌前的彻底清洗，相继出现关于清洗与消毒指南，采用各种专用清洗--消毒机，用于污染医疗器械和用品，清洗和消毒一步完成，减少了医护人员接触污染物品的机会。3医疗器械清洗与消毒5/8/2024

清洗清洗去污是指从物品上去除外来的物质(如土和有机物)常常用水、清洗剂或酶。

残留在器材表面上的有机物和无机物可干扰消毒的效果。干燥在器材上污物难以去除，影响消毒效果。

外科器材应预先浸泡，防止血液干燥，利用清洗剂和酶软化血液，使其容易从器材上去除

。4医疗器械清洗与消毒5/8/2024

影响清洗的因素

1）结构复杂物品,必须尽可能折卸，手工仔细刷洗。

2）污物的性质,污染微生物的数量和状态。

3）有机物变干，清洗时很难将其彻底去除。

4)水中加表面活性剂，改变表面张力，加酶裂解有机物可提高清洗效果。5医疗器械清洗与消毒5/8/2024

生物膜

细菌可粘附于物体表面形成生物膜--不同种类细菌的混合群体，它们的生长方式与悬液中的细菌差别很大，对抗菌物质的敏感性降低。例如：粘附玻璃培养管壁上的绿脓,大肠和金葡菌可在杀灭浓度(悬液)的β-内酰胺中生长

硅酮片上的大肠杆菌生物膜可在200mg/L洗必泰溶液中存活2h，而尿液中的同一细菌可被迅速杀灭。6医疗器械清洗与消毒5/8/20247医疗器械清洗与消毒5/8/2024

生物膜

生物膜可在温水、浴疗池、口腔科水管和一些医疗器材(透镜、导尿管、中心静脉导管)中形成。生物膜的存在,对于免疫缺陷和体内放有医疗器材的病人来说,可能会有严重的后果。

生物膜不易从这些表面上清除。生物膜中细菌不易受消毒剂的作用。

酶类可用于降解生物膜。8医疗器械清洗与消毒5/8/2024

清洗的方法

(1)自来水清洗：保湿、去除无机污物，对光滑表面去污效果较好。

(2)清洁剂：对松解干枯污物，配合机械去污效果明显。

(3)酶清洗剂：酶可有效地分解和去除干燥和湿润的污物；分解蛋白质、脂肪和淀粉等,配合使用自动清洗机或超声波，则清洗效果更佳。9医疗器械清洗与消毒5/8/2024

清洗步骤:

分类、浸泡、清洗、自来水漂洗、去离子水漂洗、干燥：

1)手工清洗：复杂物品,如各种内镜、导管等必须手工清洗；

2)清洗器清洗:清洗器一般包括冷水清洗、洗涤剂清洗、漂洗和最后热水消毒(水温为80℃～93℃)，

3)超声波清洗：主要用于结构精细金属医疗器械，加酶可提高清洗的效率；

4)自来水漂洗,

然后,去离子水漂洗。

5)干燥：漂洗完毕，应尽快将湿的物品擦干(沥干)或烘干。临床上常用各种自动清洗消毒机。10医疗器械清洗与消毒5/8/202411医疗器械清洗与消毒5/8/202412医疗器械清洗与消毒5/8/202413医疗器械清洗与消毒5/8/202414医疗器械清洗与消毒5/8/202415医疗器械清洗与消毒5/8/202416医疗器械清洗与消毒5/8/2024清洗消毒器全自动装卸系统17医疗器械清洗与消毒5/8/2024多见的自动清洗机：

超声波清洗器(ultrasoniccleaner)是由声波能的空化作用(cavitation)。当超声波清洗液无抗菌作用时，污染菌存在于清洗液中。

洗涤灭菌器(washer-sterilizer)类似蒸汽灭菌器,箱体里充满水和清洗剂,蒸汽起到搅动作用。物品经过清洗后,有个短时间蒸汽灭菌周期。另一种洗涤灭菌器是利用旋转喷射器的洗涤周期，然后，285℉(136℃)的蒸汽灭菌周期。

洗涤去污机(washer-decontaminator)是利用水和清洗剂的协同作用清洗污物。这些设备有时有加热的方法(93℃-10min)。研究表明：内镜的手洗和机洗大约可除去污染菌4log。18医疗器械清洗与消毒5/8/202419医疗器械清洗与消毒5/8/2024

手工清洗應注意事項:

自我防护；所有器械应认為有病原体污染，操作时应穿戴全套防护服

水面下刷洗；防止溅泼和气溶胶

預洗,多酶清洗时,水溫控制40℃以下，避免有机物凝固。

选用多酶中性清洗剂,无泡,透明,易洗脱,避免殘留。(酸性清洗剂主要用於無機物污染，如尿液結晶，銹，水垢等)

清洗室刷子、肥皂盒、抹布保持乾燥，避免G-菌滋生。

20医疗器械清洗与消毒5/8/2024自动清洗机清洗注意事項清洗器械数量要适量

器械摆放方法：詳細阅读清洗机使用手冊

水溫設定：預洗、加酶清洗兩個阶段，水溫应＜40℃；漂洗(水洗)，則使用高温水清洗

清洗剂选用,如手工清洗；

21医疗器械清洗与消毒5/8/2024

ATP广泛存在于各种生物体内

一个细菌体内含ATP约为10-18molATP；一个真菌体内约为10-15～10-16molATP。

ATP检测仪的检测量为：10-15molATP，

菌数超过103cfu才可能检出

ATP检测结果以相对吸光值（relativelightunit,RLU）来表示，借此反推微生物或有机物残留在物品表面的程度。

22医疗器械清洗与消毒5/8/2024

ATP不仅是微生物污染指标，而且是有机物污染的指标

ATP可检测出来不一定是活菌污染。

ATP萤光检测不能替代微生物培养，但它适于检测内镜清洗检测。与微生物培养法相比，ATP萤光检测可立即得出结果。目前，对微生物培养法作为检验清洗质量的常规检验是有争议的23医疗器械清洗与消毒5/8/202424医疗器械清洗与消毒5/8/2024内镜清洗与消毒灭菌

内镜是现代医学中最常用的诊疗技术之一，由于它是一种侵入性操作，可能导致组织损伤，由于清洗消毒灭菌不彻底，可能引起医源性感染。

25医疗器械清洗与消毒5/8/2024

美国每年做结肠镜、乙状结肠镜和支气管镜的病人大约有1500万例次，由于消毒不彻底，导致交叉感染的大约为2.7%(其说不一)

常见的感染有乙肝、丙肝、结核、沙门氏菌、假单胞菌及常见菌，也有HIV,CJD。

(P.O.Box314Albertson,NewYork11507-0314917-364-9485)。26医疗器械清洗与消毒5/8/2024

导致内镜消毒不彻底的技术因素：1.消毒前内镜清洗不彻底主要原因:

内镜结构复杂,关节多、孔道细长

(2--6英尺，直径几毫米)，

使用时,易沾挂血液、黏液、组织、排泄物等

☻胃镜在应用后，可有105-1010cfu/mL的生物负载。

☻支气管镜在清洗前,平均负载为6.4×104cfu/mL。

27医疗器械清洗与消毒5/8/20242.

消毒方法选择不当

消毒剂选择错误消毒剂浓度,不附合要求,

消毒作用时间,不足以达到消毒要求。

28医疗器械清洗与消毒5/8/2024

导致内镜消毒不彻底的人为因素：

1.内镜数量与病人数相差悬殊，严重影响清洗、消毒时间。

2.设备不充实

(不同内镜同室检查，清洗消毒设备落后，三桶、二桶法)。

3.专业人员消毒灭菌概念模糊,操作不规范,消毒剂使用和监测技术不熟练。

4.缺少严格管理制度。29医疗器械清洗与消毒5/8/20241992年，Spach发现：

胃镜引起感染的281例中，主要是沙门氏菌和绿脓杆菌；

支气管镜引起感染的

96例中，主要为结核分枝杆菌和绿脓。感染主要原因是:清洗不彻底，消毒剂选择和消毒方法不当。经研究发现:在消毒后，病人使用前，其中,71条胃镜内管道中,细菌培养23.9%有菌生长，个别内镜菌数≥105。

30医疗器械清洗与消毒5/8/2024BacterialBioburdenAssociatedwithEndoscopesGastroscope,

(log10CFU)Colonoscope,

(log10CFU)Afterprocedure6.78.5

(GastroNursing1998;22:63)6.88.5(AmJInfCont1999;27:392)9.8(GastroEndosc1997;48:137)Aftercleaning2.02.34.84.35.131医疗器械清洗与消毒5/8/2024ViralBioburdenfromEndoscopesUsedwithAIDSPatients

Hansonetal.Lancet1989;2:86;Hansonetal.Thorax1991;46:410DirtyCleanedDisinfectedGastroscopesHIV(PCR)7/200/200/20HBsAg1/200/200/7BronchoscopesHIV(cDNA)7/70/70/7HBsAg1/100/100/1032医疗器械清洗与消毒5/8/2024

正确的清洗消毒方法：

内镜的清洗消毒,首先要由专人负责，

参考APIC提出有六个步骤:1.用过的内镜应立即进行清洗，用自来水和清洗剂,或含酶清洗剂,清洗内镜外表面和各孔道内腔；

2.用水充分冲淋各内腔管道

3.浸于高水平消毒剂中，将消毒剂灌满吸引管道和活检钳通道及气、水通道，作用至规定时间。

33医疗器械清洗与消毒5/8/20244.灭菌水冲淋内镜身和各管道,如果用自来水冲淋，需再用酒精冲洗；5.各管道,压缩空气吹干；6.处理好的内镜,贮存于可防止再污染的柜内。

34医疗器械清洗与消毒5/8/202435医疗器械清洗与消毒5/8/2024

软式内镜清洗与消毒用后立即用湿纱布擦去表面黏液与污物，并反复送气、送水10s以上，取下内镜，装好防水盖，置容器中送清洗消毒室。

一.水洗♣放流水槽中，用纱布流水反复擦洗镜身和操作部

♣取下活检钳、吸引器和送水按扭，用毛刷刷洗；

♣安装全管道灌流器、管道插塞、防水帽、吸引器，并反复抽吸活检孔道；

36医疗器械清洗与消毒5/8/202437医疗器械清洗与消毒5/8/2024♣全管道灌流器接50ml注射器吸清水,注入送气、水管道；

♣用吸引器吸干活检孔道中的水，擦干镜身。

♣用清水冲洗吸引器、送水器按扭和活检入口阀，并擦干；

♣附件如活检钳、细胞刷、导丝、碎石器等，放清水中刷洗，擦干；

♣

清洗用的纱布应是一次性使用，清洗刷应一用一消毒。38医疗器械清洗与消毒5/8/2024

二.酶洗：

♣多酶配制和使用法见说明书

♣将内镜置于酶洗槽中，用注射器吸取酶液100ml注入送气送水管道，用吸引器将酶吸入活检孔道，并擦操作部

♣附件、按扭、阀门浸于多酶洗液中，在超声波清洗器中清洗5-10min。

♦多酶洗液每洗一条内镜应更换。39医疗器械清洗与消毒5/8/2024消毒方法

(7min)

例数清洗后不长菌例数%清洗消毒后不长菌例数%消毒后合格例数（%）三槽不加酶15591（58.71%）137（88.39%)147（94.84%）三槽加酶301229（76.8%）283

（94.2%）298（99.0%）内镜人工清洗+消毒结果（北京4所医院）

加酶组与不加酶组清洗消毒效果P＜0．01，差异有统计学意义

张泰昌等，中华消化内镜杂志，2002，19：261-26440医疗器械清洗与消毒5/8/2024

三清洗

♣

酶洗后的内镜用水枪或注射器冲洗管道，同时冲洗内镜表面,将残留的酶清洗干净；

♣

用50ml注射器向各管道冲气，排出其中残留水

41医疗器械清洗与消毒5/8/2024

四.内镜高水平消毒：

采用2%碱性戊二醛浸泡消毒的时间为：

♣胃、肠、十二指肠镜＞10min

♣支气管镜浸泡＞

20min

♣分枝杆菌等特殊感染＞

45min

♣要求灭菌的内镜浸泡10h

♣当日停用内镜浸泡30min

采用其他消毒剂必须符合消毒管理办法的规定。42医疗器械清洗与消毒5/8/2024

消化内镜高水平消毒的时间:

(2%--3.4%碱性戊二醛)

美国20min

欧洲、日本中国、香港为10min43医疗器械清洗与消毒5/8/2024五.消毒后内镜清洗-干燥-保存

♣从消毒槽中取出后更换手套，用注射器向各管腔注入空气，去除消毒液

♣流动水下用纱布清洗外表，反复抽吸冲洗管道

♣纱布擦干内镜表面，压缩空气吹干各孔道(或用75%乙醇)。

◆灭菌内镜必须用灭菌水冲洗。44医疗器械清洗与消毒5/8/2024

内镜附件消毒：

活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等必须一用一灭菌，首选压力蒸汽，也可用EO、戊二醛及批准适用于内镜消毒的消毒剂。弯盘、敷料缸用压力蒸汽灭菌，口圈高水平消毒：500mg/L含氯消毒剂注水瓶及连接管用无腐蚀性的高水平消毒剂，注水瓶内用无菌水，每天更换。

◆每天诊疗工作结束必须对吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽冲洗槽进行清洗消毒。45医疗器械清洗与消毒5/8/2024内镜其他消毒方法46医疗器械清洗与消毒5/8/202447医疗器械清洗与消毒5/8/2024

美国常用于内镜消毒灭菌:

1,戊二醛(2%-3.4%碱性溶液)2,自动清洗机过氧乙酸液体化学灭菌。

美国消化内镜协会推荐戊二醛溶液不含表面活性剂，因为清洗时难以将它除去。

在许多医院里，OPA已经取代了戊二醛。

(引自APIC,GuidelinesforInfectionControlPractice2004)

48医疗器械清洗与消毒5/8/2024

消毒剂使用中的误区

1.消毒剂中不会有菌生长(杂菌污染-G-12)

2.

对反复使用的消毒剂不定时监测浓度(gluta.)

3.使用期间补充新液，(基层多见)

4.使用中容器不加盖(丧失和污染-gluta.Chlo.)

5.配制容器质材不选择(塑料-G-12，不消毒，

6.水质不选择,(水中钙镁盐可影响消毒剂活性)49医疗器械清洗与消毒5/8/20247.反复浸泡消毒，不注意使用中浓度监测检查前,才更换消毒液，监测中，时有消毒液杂菌超标8.低效消毒剂作为灭菌器械保存液新洁而灭作为手术器械保存液,导至病人感染绿脓菌血症9.长期使用某种消毒剂,

长期使用低效消毒剂，如外科洗手用碘伏、洗必泰或新洁尔灭导致产生抗性菌株。有报道:MRSA对碘伏的MIC增髙，因此，使用消毒剂也应及时更替，避免抗性菌株产生。50医疗器械清洗与消毒5/8/2024

醋酸氯已定对MRSA和MSSA的MIC51医疗器械清洗与消毒5/8/2024

PVP-I对