ISO9001-2015质量管理程序文件及ISO9001-2015质量管理体系质量手册

IS09001-2015质量管理程序文件及IS09001-2015质量管理体系质量手册形成文件的信息清单(程序)序号1组织环境及相关方控制程序2风险识别和应对控制程序3质量体系变更策划控制程序4人力资源控制程序5基础设施控制程序6监视和测量资源控制程序7组织知识控制程序8形成文件的信息控制程序9质量记录控制程序产品和服务的要求控制程序产品应急管理控制程序设计和开发控制程序外部提供过程、产品和服务的控制程序生产过程控制程序生产计划控制程序标识和可追溯性控制程序产品防护控制程序产品放行控制程序顾客或外部供方财产控制程序不合格输出控制程序分析评价控制程序0内部审核控制程序管理评审控制程序持续改进控制程序质量手册在后面有限公司文件名：组织环境及相关方控制程序 生效日期： 批准/日期：识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求确保公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。2.范围本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控3.权责3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素3.2总经理助理负责对识别结果进行整理，并提交管理评审；3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内4.定义内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、竞争、市场、文化、社会和经济因素。5.组织环境及相关方控制流程顺序组织环境及相关方控制流程图执行者审批者依据表单1开识始始别各部门识别与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求各相关部门部门经理2归纳整理各部门归纳整理与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求各相关部门部门经理公司经营环境分析报告3采取应对措施就分析的结果制定相应的应对措施，如形成文件、制定目标、传达信息等各相关部门部门经理N/A4执行应对措施由各相关部门对已制定好的措施认真落实执行，如传达相关方要求、资源提供等各相关部门主管总经理《纠正和预防措施报告》5否效果确认由总经理对执行效果进行确认总经理《纠正和预防措施报告》7是更新识别每年定期进行更新识别，并形成记录各相关部门主管总经理《公司经营环境分析报告》8管理评审在管理评审会议对相关数据进行回顾各相关部门主管N/A《公司经营环境分析报告》9资料归档结束由总经办对所有涉及的资料进行统一归档，备查总经办N/A《公司经营环境分析报告》4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性，具体部门及识别项系运行、过程能力等),外部(国际国内形势、法律、c)销售部：内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)。银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估c)销售部：顾客、竞争对手或社会团体。有限公司文件名：风险识别和应对控制程序生效日期： 为满足IS09001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。2范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。3职责3.1行政部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。3.2技术质量部负责技术风险分析、质量风险分析。3.3业务部负责市场风险分析。3.4生产部负责经营风险分析。3.5财务部负责财务风险分析。4作业流程顺序风险识别与应对流程图过程描述执行者审批者依据表单1风险识别时机企业在质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化时需要对风险进行识别。各相关部门部门经理组织环境分析报告2风险识别管理参与风险管理的人员应经过行政部组织风险管理知识的培训，合格后方可进行行政部部门经理教育培识记录表3质量风险质量风险分为直接质量风险包含产品质量问题、导致退货、换货、修理等风险；间接质量风险包含产品使用过程，损坏了顾客的其它的财产权或人身权，应负民事赔偿责任。品质部部门经理品质风险分析报告4环境风险产品销售淡旺季、人文环境、政策环境、经济环境等风险因素各相关部门部门经理相关风险分析报告5经营风险涉及经营过程中的原材料供应风险、员工疏忽，离职风险、设备故障损坏损风险、供销链供应商及顾客违约供销不畅通等风险、法律方面消费者投诉等潜在的法律纠纷等风险。各相关部门部门经理相关风险分析报告6市场风险市场容量调查不准确而增加公司的投资风险、市场竞争力高估或低估引发的期望值风险、受产品的成本，质量和声誉及消费等影响的价格风险、促销风险、包括促销活动的成本的控制、效果预测失的促销风险。营业部部门经理营业市场风险分析报告7财务风险融资/筹资过程中的风险、资金偿还过程中的风险、资金使用过程中的风险、资金回收过程中的风险、收益分配过程中的风险等。财务部部门经理财务风险报告8析评价采用SWOT分析法确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源，外部环境有机地结合各相关部门部门经理组织环境分析报告9构造SWOT矩阵构造SWOT矩阵将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构造SWOT矩阵。在此过展有直接的、重要的、的影响因素优先排列出来，而将那些间接的、次要的、少许的、各相关部门部门经理组织环境分析报告制定行动计划制定计划的基本思路服弱点因素，利用机会因素，化解威胁因素；着眼未来。运用系统分析的综合分析方法，将境因素相互匹配起来加以组合，得出一系列公司未来发展的可选择对策。各相关部门部门经理相关方需求报告4.1相关方的管理4.1.1相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别4.1.2具体部门及识项目4.1.2.1总经办：所有者、合伙人、供应商、竞争对手或社会团4.1.2.4人力资源：组织中的成员、供应商、银行、工会、社会4.2通过日常，沟通和正式会议等方式了解相关方的需求并传达无有限公司文件名：质量体系变更策划控制程序 为了对公司的质量管理体系变更进行控制，以确保体系的符合性，特制定本程序。2范围适用于对本公司质量管理体系变更时机识别、评价及控制。3职责3.1总经理负责确保公司的质量体系的符合性。3.2发生变更的责任部门提出变更需求，在获得批准后实施相应的变更。3.3各部门共同研究讨论变更带来的风险和机遇，并提出应对4作业流程4.1体系变更流程图顺序流程图过程描述执行者审批者依据表单1提出变更变更当企业在质量管理体系发生重大变化时，由责任部门提出变更需求。例如：各相关部门部门经理内部联络单2否准各部门管理人员应充分考虑变更的风险和体系的完整性，并讨论后由总经理进行批准后方可变更各相关部门总经理会议记录3是变更实施实施变更可能引起文件的更改，应修改对应的文件或流程等各相关部门部门经理4效果否确认对变更后的效果进行确认，如不符合应再次变更，确保体系的完整性各相关部门部门经理会议记录是5资料归档资料归档整理对应的文件并存档等各相关部门部门经理对应变更文件4.2变更的时机：外部环境变化，如出现新技术、质量概念、社会、法律法规的变化。也包括本公司自身的变化，如本公司机构的重大变更，产品结构的重大调整，产品执行标准的修订，财务状况等无儿6记录《内部联络单》《会议记录》有限公司 以文件化程序制定人力资源控制程序，确保人岗匹配，满足公司业务发展的需要。2.范围本程序适用于公司与质量管理体系相关的所有人员。3.权责3.1人力资源部负责制定《年度培训计划》,并负责跟进招聘、培训方面的相关安排；3.2各职能部门负责提出招聘申请或培训需求；3.3各职能部门负责制定本部门的《部门手册》,并采取相应措施满足其具体要求。4.人力资源控制流程4.1员工招聘控制流程顺序员工招聘控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1确定岗位需求根据部门预算人数确定需求各人员需求部门总经理部门经理《内部联络单》2审审否批总经理或部门经理对人员需求进行审批总经理部门经理N/A《内部联络单》3是人力资源部通过各种途径发布招聘广(公)告招聘人员人力资源部经理《招聘广(公)告》发布招聘信息4面试人面试人√员填表招聘人员负责对面试人员进行初步了解，并填表招聘人员N/A《个人基本信息表》5用人部门面试用人部门对面试人员进行面试，包括工作经验、工作职责、性格、兴趣等进行深入了解用人部门负责人用人部门主管《个人基本信息表》6是 否审批总经理或部门经理对通过面试的人员进行最终审批总经理部门经理N/A《个人基本信息表》7是办理入职手续人力资源部通知员工报到、体检、安排住宿及入职培训招聘人员人力资源部人员《个人基本信息表》8相关记录保存 结束人力资源部对入职员工的档案进行归档保存人力资源部人员N/A《个人基本信息表》4.2员工培训控制流程4.2.1员工内部培训控制流程顺序员工内部培训控制流程图员工内部培训控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1各部门提出申请各相关部门根据需求提出培训需求各相关部门各相关部门主管《内部联络单》2制定具体培训计划各相关部门制定具体的培训类型和培训计划各相关部门各相关部门主管《年度培训计划》3否否审批总经理对培训的有效性、适宜性进行审批总经理N/A《年度培训计划》4是是实施培训人力资源部监督各相关部门实施培训的情况人力资源部总经理部门经理《年度培训计划》5培训有效培训有效性评估人力资源部负责对培训的效果进行评估培训讲师N/A《内部联络单》6培训总结与改进对培训进行总结，对不足之处进行改进培训讲师N/A《内部联络单》7培训记录存档培训记录存档结束人力资源部将培训的所有记录、资料进行统一归档，备查人力资源部N/A《培训记录表》照片、试卷等4.2.2员工外部培训控制流程顺序员工外部培训控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1提出外训需求各相关部门根据实际需求提出外训申请，说明外训的原因和目的相关部门各相关部门主管《内部联络单》2联系外训机构联系外训机构人力资源部联系外训机构，确定外训时间、地点、费用等其他信息人力资源部人力资源部经理《外训相关信息》3确认外训申请人力资源部就咨询外训机构得到的信息再次向需求部门确认人力资源部需求部门主管《外训相关信息》4审批否总经理对外训申请的适宜性、有效性进行审批总经理N/A《内部联络单》5是申请外立训费用各相关部门向财务部请款各相关部门总经理《请款凭证》6总经理审批总经理审批总经理对请款凭证进行审批各相关部门总经理《请款凭证》7申请部门领款申请部门领款申请外训部门到财务部领取参加外训费用各相关部门财务部《请款凭证》8开始外训开始外训各相关部门动身参加外训各相关部门N/AN/A9结束外训，上交证书结束外训，上交证书外训结果分享结束参加外训人员在结束外训返厂后，上交外训所取得的证书到人力资源部存档备查。外训人员在公司内部进行培训将所获得的知识进行分享。参加外训人员人力资源部《外训取得证书》4.3员工培训说明4.3.1员工内部培训说明培训名称培训具体内容培训对象培训教材评估方式/师资培训时间新员工入职培训公司简介、厂纪厂规、质量方针和目标新入职员工《员工手册》、《质量方针和目标》试卷考核/人力资源部两次/月员工岗前技能培训学习相关质量要求、设备性能、操作规程、安全事项及紧急情况的应变措施新入职车间员工《操作规程》试卷、实操考核/车间主管即时实施员工岗中技能培训对已上岗员工进行进一步专业技能培训，加强在岗人员对岗位技能的理解和熟练程度的提升车间在职员工《操作规程》试卷考核/车间主管一次/年危化品及废弃物的处理培训危险化学品的存放、使用、注意事项和紧急应对措施以及废弃物的处理危化品使用人员及危化品管理人员《化学品管理制度》试卷考核/人力资源部一次/年4.3.2员工外部培训说明培训名称培训具体内容培训对象培训教材评估方式/师资培训时间管理层外训略管理层外训试卷考核/外训机构两次/年特殊工序人员(电工以及驾驶员，天车操作按国家法规规定的专业技能，安全事项、操作规程所有特殊工序人员外训试卷考核、实操国家承认的有资质的培训机构一次/年员工提升培训怎样成为一名优秀的员工有需要的员工外训试卷考核/有资质的培训机构根据实际需要4.3人员资格审定为确保从事与产品符合性要求有关的人员应是能够胜任的，表》,做为人员招聘或升迁的参照。并在年度管理评审中对人力资源5.相关文件5.1《年度培训计划》5.2《部门手册》5.3《人员能力确定表》5.4《化学品管理程序》6.1《内部联络单》6.2《招聘广(公)告》6.4《培训记录表》6.5《外训相关信息》6.7《外训取得证书》有限公司 理与维护，以提高公司生产技术、产品质量和经济效益，使公司产品2.范围本程序适用于与质量管理体系有关的影响到产品质量的场所、3.权责3.2各使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。顺序基础设施控制流程图活动过程描述审批者依据表单1各相关部门因生产需求提出设备购置申请，经总经理审批后交至工程科各相关部门总经理《申购单》提出申请暂不购买2否审批总经理对设备配置申请单的适宜性进行审批各相关部门总经理《申购单》3开始询价采购与供应商谈定设备价格后，报总经理审批采购部总经理《报价单》4 否价格审批总经理对报价单的合理性进行审批总经理总经理《报价单》5是设备采购采购与供应商签定购销合同，确定交货日期采购部N/A6维修或退货V供应商对验收不合格的设备进行维修或我公司选择退货供应商N/AN/A7进否仓、验工程科主管按设备技术规定对设备进行验收，并保留所有附带设备操作资料、保修资料等工程科生产技术经理《设备验收报告》8运行生产运行生产由工程科负责设备的安装，由各车间负责每天填写设备保养记录工程科各相关车间车间主管《设备保养记录》9建立设备一览表工程科对公司所有与生产有关的设备统一建立台帐工程科主管《设备一览表》设备设备保养工程科按计划规定对车间设备进行检修保养工程科主管《设备保养计录》设备维修工程科根据设备实际情况对设备进行维修，并登记在设备维修记录中或保养手册中工程科主管《设备维修记设备报废结束工程科根据实际情况填写设备内部联络单，交由总经理批准后方可报废工程科总经理《内部联络单4.2新模具流程图顺序新模具控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单客户提供报价信息给营销部进行报价.客户客户2反馈给客户评审当不符合客户要求时，营销部电邮客户不可行性原因。营销部营销部经理邮件否可行性评营销部组织相关部门对客户图纸进行产品的模具及生产可行性评估，并填写产品信息表/BOM.工程科生产技术部经理《产品信息表》3是提交内扣/外模开发申请表客户下单，工程科提供工程申请单给采购部.并创建工程图纸台账。工程科生产技术部经理《工程申请表》《工程图纸台账》4重新报价营销部提供报价单给总经理审批，确认后再给客户确认，如果单价不被批准，营销部需重新提供报价。营销部总经理、客户《报价单》否模具报价审批5题营销部核对订单并安排模具生产事宜。营销部采购部经理《订单》客户下订单6模具设计工程科提供设计图纸进行初步确认.工程科生产技术经理《模具图纸》8否图纸审查生产技术经理进行最终设计评审直至模具设计获得批工程科生产技术部经理N/A9是具制作工程科开始制作模具并提供模具进度表给生产部技术部。工程科工程科《模具进度表》试模模具完成在注塑科进行试模，并提供模具确认表，注塑成型工艺参数表给品保部评审。工程科工程科《模具确认表》《注塑成型工 艺参数表》(注塑科提供)否评审工程科对试模后的样板进行轮芯模具/外模模具的批准。工程科生产技术部经理《模具确认表》是具列管模具验收后，生产部对工装模具进行管理并填写工装模具管理清单.生产部生产部经理《工装模具管理清单》由生产技术部模具维修员将其纳入正常管理，建立模具档案履历表生产技术部生产技术部经理《模具档案履历表》工装模具的使用发放工装模具的维护/保养4.3模具维修流程图顺序模具维修流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1生产中发现模具生产中发现模具异常生产中发现模具异常，注塑科提供模具维修申请单，模具使用情况记录表给工程科生产部生产技术部经理《模具维修申请单》情况记录表》2工程科确认工程科对模具异常点发生原因进行确认工程科生产技术部经理《检验报告》3模具维修一起维修处理。如果不能本厂修复，提供工程申请单给采购部进行外协外工程科生产技术部经理《工程申请单》4试模模具试模，注塑提供模具确认表，样板给工程科/品质部进行评审.工程科工程科《模具确认表》样板生产技术部确认工程科生产技术《模具档案否，是模具状况，模具部经理履历表》5OK继续使用，模5OK继续使用，模具无法改模，模具报废。4.4.1建筑物、工作场所(如办公或生产场所等)和相关设施(如5.1《质量记录控制程序》5.3《设备保养计划》6.1《申购单》6.2《报价单》6.3《购销合同》6.4《设备验收报告》6.5《设备一览表》6.6《设备保养计划》6.9《设备维修记录》6.12《工程图纸台账》6.13《订单》6.14《模具图纸》6.15《模具进度表》6.17《注塑成型工艺参数表》6.18《工装模具管理清单》6.21《模具使用情况记录表》6.22《检验报告》有限公司监视和测量设备控制程序 1.目的确保公司计量设备的准确性并符合测试范围要求的情况下，为本公司所需测试的产品提供准确的测试数据和正确的测试结果。2.范围适用于本公司的计量设备和协作厂商所提供的原材料、半成品及成品的检测。3.1生产、技术等计量设备使用部门负责本部门计量设备的正确使用、保养及校准管控。3.2品保部主管监控此程序的进行。4.监视和测量设备控制流程4.1计量设备控制流程顺序监视和测量设备控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1开始购买计量设备由使用部门提交申请表，由总经理审批各部门主管总经理《申购单》2建立档案档案计量设备购买后，建立档案和台账，包括说明书，校准规程及操作规程品保部N/A《量具校验清单》3外校联系联系联系检定机构进行年度校准并签订检定机构校准协议品保部总经理《量具校验清单》4送外校准现场校准或送外校准品保部N/AN/A5校准计量设备应具备资质的检定机构检定机构N/AN/A6合格是在校准计量设备上贴上校准状态标签及有效期品保部N/A《相关检定证书》7否停用或报废对失准设备进行回收后，维修、重新校准或报废测试员品保部主管《设备保养表》8使用与维护所有使用计量设备的人员需经过培训合格后上岗，并按规程操作各设备，并保养。测试员N/A《设备保养表》9保存记录 结束建立计量设备档案测试员品保部主管《设备保养表》顺序测试控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表1 开始申请单位送样申请单位将样品送到品保部，或检验员在巡查过程中随机抽样测试申请单位N/AN/A2是接收样品测试员签收申请单位N/AN/A3料法料法王实施测试品保部主管进行检测前应先确认和安排合指导书来指导检测工作，并做好相关的记录工作测试员品保部主管N/A4数据处理测试员对样品的测试数据进行处理测试员N/AN/A5出具报告测试员出具相关的测试报告测试员N/A《测试报告》6审审是核品保部主管审核报告性和完整性，确认各项内容正确无误后才能在检测报告上签字测试员品保部主管《测试报告》7否报告发放及签收品保部确认接收测试报告，若测试需更改内容则重新签发测试报告品保部N/A《测试报告》8存结是档束测试完成，申请单位应对测试报告进行存档，品保部则应归档测试报告与相关记录表，备查，必要时提供给客户。申请单位/品保部N/AN/A5.相关文件6.相关表单6.1《量具校验清单及计划表》6.5《相关检定证书》有限公司 2范围适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、3.权责3.1知识管理小组成员的组成由：技术质量部1名、生产部1名、人力资源部1名、营销部1名、采购部1名、财务部1名。4作业流程顺序知识控制流程图过程描述执行者审批者依据表单1知识的获取知识的获取各部门相关人员为实现产品及服务需要对现有知识进行分类整理及分享；必要时获取额外知识以应对环境变化与发展趋势。各相关部门部门经理件》2知识整理各部门通过对知识产权、生产经验、失败和成功的项目、革新改善结果、以及国家行业标准、学术界、会议、需方与供方提供的资料进行转换使之成为企业实现目标所需要的共享信息。各相关部门部门经理件》3知识的分类公司知识包括管理制度、程序文件与作业指导书，表格表单、技术标准、行业期刊、顾客与供应商资料等信息内容。各相关部门部门经理件》4限制V等级任何人均可提出知识公开、限制与保密的建议。知识的限制级别由公司组织专门会议讨论不同类型知识的不同授权级别，并规定相应的使用人权限。各相关部门部门经理《知识管理清单》5管理归档知识可分为公司信息、专业技术知识、项目积累三大类。知识的积累与保存分部门、分责任人按公司信息系统规范的格式进行保存。文字版本资料需按规定各相关部门部门经理件》保存到相应的部门.6知识的分享相关知识管理责任部门应随时对知识(包括电子文档与文件)进行查看，并有权随时删除禁止发布或不宜发布的信息，禁止发布与不易发布的标准由相关知识管理责任部门制定各相关部门部门经理7知识的更新执行各相关部门知识管理小组《知识管理清单》4.4知识的管理更新、评审、批准，并确认知识公开限制范围；然后由综合管理5记录5.1文件总览表5.2知识管理清单6支持过程和主要文件6.1形成文件的信息控制程序6.2质量记录控制程序有限公司水*****************************************文件名：形成文件的信息控制程序 2.1所有与产品质量和质量管理体系有关的文件。2.1.2包括以纸张(包括照片)、电子媒体(软盘、硬盘、光盘3.权责4.1质量管理体系文件管理流程图文件和资料管理流程图过程描述执行者审批者依据表单顺序1提出申请根据会议结果、管理改善需求，各部门需求提出文件需求申请文件需求部门文件需求部门主管口头进行2√否审批由部门经理对该文件的必要性进行评审部门经理总经理部门经理口头进行3 编写文件根据实际情况，编写具体文件内容文件需求部门文件编写部门主管文件正本4文件否由文件编写部门主管、总经理审核文件具体内容并审批总经理部门经理总经理部门经理审批完成文件5文件编号新增是号/版本、变更对审批完成的文件进行统一编号文管员N/A审批完成文件6盖受控章、发放文管员对文件加盖“受控文件”章并且发放到相应部门文管员N/A《形成文件的信息清单》7回收旧文件，盖作废章文管员对旧文件进行回收并且加盖“作废保留”章文件需求部门文管员N/A《文件发放回收记录表》8文管员对所有文件进行管理，并根据文件规定对旧文件正本加盖“作废保留”章留底文管员N/A《文件发放回收记录表》文件使用和管理销毁作废文件4.2外来文件管理流程图顺序外来文件管理流程图过程描述执行者审批者依据表单1 文件需求部门将外来文件经主管审批后提交至文管员文件需求部门文件需求部门主管原始外来文件2审核由文管员对外来文件的性质进行评估文管员文管员主管确认外来文件的性质3存底文件编号并保留标识、登记对外来文件进行统一编号、标识并登记文管员文管员主管形成文件的信息清单(外来)4文件发放文管员对外来文件统一进行发放签收文管员N/A《文件发放回收记录表》5评审文管员每年就文件的充分性、有效性、适宜性对外来文件进行评审文管员文管员主管N/A6 回收继续留用归档，结束文管员对已失效、过期的外来文件进行回收，并加盖“作废保留”章存档文管员N/A《文件发放回收记录表》4.3.1文件审批权限说明文件类型具体说明审核权限批准权限程序文件规定某项活动或过程的必经途径部门经理总经理支持性文件公司经营活动的各项辅助制度部门主管部门经理技术性文件描述产品技术信息的各种文件各相关部门部门经理部门手册描述各部门相关职位的详细说明各相关部门部门经理作业指导书描述各工序或职位的过程指导各相关部门部门经理质量记录记录某项活动或过程的结果各相关部门部门主管4.3.2文件和资料的分类文件名称/包括范围受控状态程序文件公司内完全受控支持性文件包括：设备操作规程、作业指导书、检验标准、技术资料、部门手册、管理规定等公司内完全受控质量记录(各种表格)如果一经作成长期有效的表格则列为受控表格，否则为非受控表格公司内局部受控外来文件：公司使用的各类国家/国际标准和客户提供的技术文件，客户定单等均为受控文件，其他各类通知型的或短期的为非受控文件公司内局部受控4.3.3文件和资料的编写规定4.3.3.1文件和资料的编号原则a.程序文件的编号：QP—→流水号(001、002、003……)文件类别代号(QP代表程序文件)b.支持性文件与质量记录的编号：SOP/MS—→流水号(001、002、003……)→编写文件部门代号(见部门代号对照质量记录)部门编号：部门营销部生产技术部(生品管部生产技术部(技研发部人力资源部总经理室采购部财务部代号MDAD4.3.3.2文件受控标识a.受控文件原件在背面盖蓝色“受控文件”章并保存，复印件发放前加盖红色“受控文件”章，并注明受控号；b.作废的文件盖红色“作废文件”章，作为参考资料保存的加盖红色“作废文件”章。c.需作废保留文件的原稿，如无特殊情况，文件至少保存三年，记录至少保存一年。5.相关文件无6.相关记录6.1《形成文件的信息清单》6.2《文件发放回收记录表》有限公司编制/日期：V产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据，以确保品3.权责3.1文管员：负责公司所有质量记录的全面管制及汇总，并编制3.2各职能部门：依据本程序维持各种质量记录的制作及发行，顺序质量记录管理流程图过程描述执行者审批者依据表单1提出申请该部门按各自部门体系运行的需要向文管员提出修改或设计表单的申请记录需求部门记录需求部门主管《质量记录清单》2修改/设计表单样否进行样表格式、内容的修改/设计记录需求部门记录需求部门主管《质量记录样表》3审批该部门主管对质量记录样表进行审批部门主管部门主管《质量记录样表》4 标识、编号文管员对质量记录清单进行统一编号文管员N/A《质量记录清单》5输入质量记录清单将质量记录的相关信息录入质量记录清单内文管员N/A《质量记录清单》6复印、发放将表单复印后发放到各相关部门，并负责签收，存档，备查文管员文管员主管《文件发放回收记录表》7文件更改申请记录需求部门主管再次对表单适用性进行审核、批准记录需求部门记录需求部门主管《文件更改申请单》8否是否适用各相关部门对表单的适用性进行评估各相关部门部门主管N/A9 继续正常使用各相关部门继续正常使用表单各相关部门N/AN/A按规定的保存期限与文控要求保存记录需求部门N/A《质量记录表格》相应场所保管记录借阅质量记录一律不得外借，如因特殊情况，需说明具体原因，并办理好借阅登记手续方可借阅借阅申请部门文管员主管《文件发放回收记录表》到期记录的销毁处理文管员对已到期的同意销毁的文件进行销毁，如需保留，则隔离存放，并进行标识质量记录相关部门相应部门主管《文件发放回收记录表》否审批是隔离存放销毁记录结束N/A文管员N/AN/A4.1其他补充内容4.1.2质量记录的储存应指定专人负责，储存时应考虑储存环境，质量记录的媒介及重要性，避免记录损失、变质、遗失，并留有4.1.3电子版记录保存时，放入电脑中的固定存档位置，并在记录清单备注其查询路径。5.相关文件5.1《形成文件的信息控制程序》6.相关记录6.1《质量记录清单》6.2《文件发放/回收记录表》6.3《文件更改申请单》6.4《质量记录样表》6.5《质量记录表格》有限公司产品和服务的要求控制程序编制/日期 通过评审与沟通，准确理解顾客对产品质量和服务水平的需求，保证合同顺利执行，确保满足顾客要求并争取超越顾客期望。3.2技术质量部参与合同评审有关设计和开发能力的评审；3.3生产部负责评审生产能力及交货期；3.4采购部负责评审物料的采购供应能力；3.5总经理负责合同评审表的审批；3.6营销部负责合同的签订、修改、执行，以及与顾客沟通。4.1订单评审控制流程顺序订单评审控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1收到订单营销人员收到客户订单，当订单涉及到外购件或数量大时发起订单评审。营销部N/A《原始客户订购单》2否订单评审是针对客人《订购单》发起合同评审，填写《合同评审表》营销部营销部主管《合同评审表》3确认订单订单经相关部门评审确认后，业务人员与顾客进行订单确认，双方签核《销售合同》。相关营销员营销部主管《销售合同》4下单转生产订单并下达生产部相关营销员营销部主管《生产订单》5安排生产结束生产部根据《生产订单》《生产任务单明细表》安排各车间进行生产生管员生产部主管《生产订单》及《生产任务单明细表》顺序订单更改控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1订单更改要求营销人员收到客户订单更改要求营销人员N/A邮件或《原始变更单》2订单修改评审是否订单执行过程中如需修改，需经各相关部门确认。如果涉及到变更数量但已经生产存在库存的，需经总经理审核。同时反馈给客户营销部总经理、营销部主管《生产订单》《内部联络单》3重排交期如果是更改交期的，生产部对评审后的订单进行重新排期。生管员生产部主管《生产订单》4回复回复否客户营销员就订单更改后的结果回复给客户，得到客户确认后方可安排生产营销员营销部主管邮件5是修改生产单营销员就订单更改后得到客户确认后修改生产单营销员营销部主管《生产订单》6安排生产生产部根据新更改后的生产订单重新进行排产并实施生产生管员生产部主管N/A7出结货束订单完成后，由营销员通知客户安排验货或安排出货。营销部营销部主管《销售发货单》顺序客户投诉控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1接受客户投诉业务人员收到客户投诉业务人员N/A邮件、电话或《客户品质异常单》2品管部营销部在第一时间将客户投诉情况转品管部主管品管部品管部主管《品质客诉汇总表》3调查原因，制定纠正和预防措施，予以实施品管部组织质量异常处理小组或涉及部门，根据客户投诉的具体内容迅速查明原因，并制定纠正和预防措施予以改正，并持续改进。同时填写纠正和预防措施报告交营销部。品管部或质量异常处理小组相关责任部门主管《纠正和预防措施报告》4回复客户投诉处理结果是否营销员将客户投诉的处理对策回复给客户，直到对策得到客户认可为止营销员N/A邮件或《原始客户品质异常表》5持续改进结束对客户投诉问题制定纠正和预防措施，并持续改进，杜绝客诉的再次发生。定期统计客诉数量、类型，汇总并分析。相关责任部门相关责任部门主管《纠正和预防措施报告》4.4客户满意度控制流程顺序客户投诉控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1开开发出客户满始意度调查表营销员向客户发出满意度调查表，内容包括质量、价格、交货、投诉处理、沟通渠道有效性等营销员N/A《顾客满意度调查表》2客户是否否收到营销员在发出满意度调查表后向客户确认是否已收到营销部N/A《顾客满意度调查表》3是是收集客户反馈意见营销员在发出调查表后两周内收集客户反馈的满意度调查表营销员N/AN/A4汇总分析营销员对客户反馈的信息进行汇总，并分析营销部营销部主管《顾客满意度调查分析表》5进行对策各相关部门根据业务汇总的客户满意度调查分析表中的问题点进行改进对策各相关部门各相关部门主管《纠正和预防措施报告》6对策是审批总经理对各相关部门对策的纠正和预防措施报告的充分性、合理性、适宜性进行审批总经理N/A《纠正和预防措施报告》7执行V对策各相关部门执行纠正和预防措施中的改进对策，并持续改进各相关部门各相关部门主管《纠正和预防措施报告》8效果确认质量异常处理小组对各相关部门的改进效果进行确认质量异常处理小组质量异常处理小组组长N/A9是是持续结改进改进√束各相关部门持续改进本部门出现的问题点各相关部门各相关部门主管N/A6.4《生产任务单明细表》6.5《品质异常报告》6.6《纠正和预防措施报告》6.8《顾客满意度调查表》6.9《顾客满意度调查分析表》6.11《原始变更单》6.12《内部联络单》6.13《销售发货单》6.14《客户品质异常单》6.15《原始客户品质异常表》有限公司 编制/日期 1.目的为了让本司生产的产品在出现严重质量问题而需要从市场上进行回收时有章可循。2.范围适用于本公司生产并已经销售的、不在本公司可控制范围内的、符合回收条件的产品。3.定义3.1产品回收：对已经上市的违反政府\客户有关规定或使用该产品后可能会对人体健康和环境造成危害的产品停止销售和使用，并回收到公司可控制范围内的行动。4.权责4.1产品回收小组：由公司总经理、业务部经理、品质部主管、工程部经理主管、生产部经理等人组成，主要职责是：对产品回收与否及回收程度进行决策、负责与客户或相关媒体进行接触和沟通、组织进行投诉调查和咨询法律顾问。4.2产品回收协调员：负责记录事故及公司对事故作出的反应。负责收集和汇总各相关部门之调查结果，及时提报给产品回收小组。通知仓库将相关产品封存，遵从并协调各部门执行产品回收小组对调查情况的意见。4.3品管和工程部：对可疑产品进行抽样分析。证实是否有已存在能存在的问题与缺陷。将调查结果文件交给产品回收协调员。4.4.业务部：确定可疑产品牵涉到的客户和订单号。与牵涉到的客户确定可疑产品在客户仓库的数量和位置。与牵涉到的客户确定销售4.5生产部：确定可疑产品在公司的数5.作业流程顺序内部审核流程图过程描述执行者审批者依据表单1条件的问合回收题产品当品管主管接业务部发出或从公司内部反馈得到的信息并初步判定符合回收条件的，应立即将详细资料记录通知业务部经理，其在得到有关信息后开始调查。品管部、工程部对存在的潜在的人体健康和环境造成危害作业初步意见，确定是否符合回收条件，业务部对信息来源和可信度等进行评估后填写报告上报总经理品质部部门经理《纠正预防措施报品回收信息表》2产品隐患问题的调查总经理召集产品回收小组讨论处理，产品回收协调员负责协调各相关部门的产品回收工作的进行。各相关部门总经理《产品回收信息表》3调查结果V评估NO调查工作需要3个工作日内完成，所有的调查情况由各负责部门以书面报告的形式交给产品回收协调员，产品回收协调员整理后应立即通知产品回收各相关部门总经理收信息表》W小组，并由总经理召开会议讨论评估。4召回决定/确定召回等级总经理召开产品回收小组会议讨论评估结果，最终由董事长决定是否进行产品回收，并明确认产品回收等级、名称、批号、委单号、产品的生产量、回收时已发货量、尚存仓库数量、回收涉及的客户及范围、需回收的产品的数量等信息各相关部门总经理董事长《产品回收信息表》《产品回收调查报告》5W内部召回通知当产品回收小组作出回收的决定时，应由产品回收协调员将内部通知单发给业务部经理，通知单包含回收的产品、回收的等级、回收的原因/潜在危害等各相关部门部门经理《产品回收信息表》《产品回收内部通知单》6召回通告发放业务部经理在接到通知后，24小进内向所有相关客户发出外部通知函，必要时配合客户通知所有有关的经销商或代理商。业务部部门经理《产品回收信息表》《产品回收通知函》7启动召回业务经理在发出回收通知给客户后，应指派负责营业员与客户保持密切联系，并随时将回收的情况和出现的问题向业务部经理汇报，以确保所有被指定的客户都接到回收通知并采取了相应的措施，及时地了解回收效果。业务部部门经理《产品回收信息表》8召回产W品返回当客户通知业务部所有回收动作已经结束后(原则上要求产品收动作在3个工作日内完成)业务部经理应提供一份回收产品的客户以及数量的清单报总经理。业务部总经理《产品回收信息表》9召回产W品的处理品管主管提出被回收产品的处理意见，呈交产品回收小组批准后，交由相关部门负责处理。品管部部门经理表》《回收报告》召回总结报告当公司或政府相关监督管理机构确认全部问题产品已回收并适当处理后，表明回收结束。应由产品回收协调员作出书面的产品回收总结报告，报告内应包括回收工作的改善建议。所有的回收资料均交由品管保存。各相关部门部门经理表》《回收报告》5.1回收分类和相应措施5.1.1等级1:回收非常紧急状态，使用该产品后很有可能导致严重的人体健康和环境造成危害或死亡的情况。在这种情况下，应立即通知客户全面回收所影响的产品(包括终端客户环节),配合客户通知当地卫生检疫、技术监督等相关机构和通过报纸、电台、电视等有效手段发布公共警告，并配合客户对所有分布点进行全部回收产品的有效清点检查及回收效果评估。5.1.2等级2:回收紧急状态，指使用该产品从长期来讲有可能导致人体健康和环境造成危害的情况。在这种情况下，应立即通知客户回收所有受影响的产品(包括零售环节),配合客户通知官方机构和对所有分布点进行全部回收产品的有效清点检查及回收效果评估。5.1.3等级3:回收指使用该产品几乎不存在导致人体健康和环境造成危害的情况，个但违反公司相关质量标准、标签规定及其他有关食品法规方面的规5.2模拟回收：原则上，每年必须按以上程序进行一次产品的模拟回品回收小组决定。所有的模拟回收记录均须由品管保存。5.3所有与回收有关的联系人均应列表在《产品回收关键人员联系无7.记录有限公司编制/日期 1.目的规范本部门对产品设计开发所要遵循的步骤，以利于产品设计开发规划与控制工作有效进行，确保所设计开发之产品能够符合客户和法律法规要求及市场需求。2.范围本程序适用于公司新产品的设计开发相关工作。3.权责3.1生产技术部设计科负责产品开发设计。3.2产品设计开发过程涉及的工作可能需要设计人员/业务人员/模具人员/品管人员/制造人员/采购人员配合，则相关部门人员需尽3.3设计科应保存有关的设计和开发记录；4.设计开发控制流程4.1有关产品设计开发工作之阶段区分如下：鬣策划阶段(项目输入)鬣设计计划输入阶段(输入，决定输出哪些项目)鬣设计开发实施阶段(输出图档/模型等，并评审)鬣工程试模、试样阶段(试作/验证)鬣量产阶段(量产/改善)过程顺序设计开发控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单策划阶段新产品开发提案，需求人员用《设计开发立项报告》方式申请否总经理审批是依据市场的需求或顾客的需要，营销部或总经理提出产品设计开发需求，经由相关部门讨论后由总经理或营销部经理审批，签核同意后才可实施新产品开发设计，如果不合格返回修改。营销部总经理经理设计开发立项报告设计输入阶段设计开发输入和准备1.预排开发设计计划设计科项目负责人生产技术部经理产品设计开发计划表设计开发实施阶段用电脑绘制2D3D图档设计开发人员开始绘制2D/3D图档，提交营销部邮件给客户确认责人理新产品设计开发计划表客户邮件图纸采购部件物料模具车间开模设计科做样品下采购订单采购制样所需物料，整理物料并发放物料标准用量表，开发人员进行样品和配方试制责人理采购单物料标准用量表是客户确认是否否由开发人员提供样品给品保部进行产品测试，品报部按照标准进行测试并记录相关数据测试员主管测试报告内部联络单提供营销部转客户确认。客户确认后并提交相关确认信息给设计科营销部经理客户确认邮件内部总结会议。总结制样过程控制及样品生产异常处理设计科理会议记录设计开发输出阶段资料整理收集所有开发过程记录作为公司知识管理的依据设计科理图纸为生产过程做出准备各科长理作业指导书作业指导书制作为生产过程提前做出准备设计科理工装夹具制作在量产前对生产人员进行技术说明，指出可能存在的问题和注意事项设计科理会议记录量产准备会议小批量试产生产人员进行小批量试产，科长理各类生产记录第一批量产如无异常就无需开二次总结会议科长理主管试产总结报告量产后总结改善完成制作规格书理员理产品规格产品定型5.1《文件和资料控制程序》5.2《质量记录控制程序》6.1《设计开发立项报告》6.2《设计变更单》6.3《新产品设计开发计划表》6.4《采购单》6.5《测试报告》6.6《内部联络单》6.8《会议记录》6.9《试产总结报告》有限公司*****************************************水生效日期：2.范围适用于产品生产所需要材料采购及外包加工过程和供方提供服3.1采购部3.1.1采购部负责按公司要求组织对供方评价，编制合格《供应商一3.1.3负责提供采购资料和参与年度供方产品使用性能方面的评价；3.2生产技术部3.3品管部制定采购物料的检验规程，并按规程检验供方的提供物料的质量，参与供方的选择与评价。4.采购过程4.1采购物料分类与控制序号类别级别定义举例评定资格方法1重要物料1主要部件、关键材料、涉及安全性能塑胶料、PU料现场评审每年考核2一般物料2次于重要物料、作支持、辅助作用螺丝、小五金件、现场评审3辅助物料3非直接用于产品本身纸箱、胶袋等收集信息即可4.2对供方的评价和选择流程图采购员筛选几家厂商，会同各相关单位对其价格、品质、配合度、服务进行终合评估，合格者列为合格供应商，每年持续作好年度再评估工作；对于服务性供方与国家授权计量技术部门可不作评估。流程顺序供方评价和选择操作流程图过程描述执行者审批者依据表单1开始采购员联络新供应商提供样品、报价采购通过对几家厂商筛选，选择较理想新厂商，提供样品与报价，样品交由品管部评定，报价由采购部处理.品管部采购部品管部主管采购部主管报价单2否样品确认▶根据公司相关检测标准检验，在样品检验记录上评定检测意见。新品由开发负责确认，老产品新供方由技术质量确认。品管部生产技术部品管部主管生产技术部主管进料检验日报表3审核价格情况是与供方调查采购部对质量合格产品厂商作情况调查后评审、主管审批，及总经理批示价格总经理品管部采购部生产技术部总经理报价单供方评审表4否合格?采购和技术质量人员对供应商情况进行现场调查，并做出判定品管部采购部品管部主管供方评审表5录入合一览表曰格供方并派发录入合格供方一览表并派发相关单位，填入相应级别采购部采购员合格供方一览表6执行采购根据公司实际要求制成采购单，经审批后下发到各供应商采购部采购主管《采购订单》7年度再评估每年采购制定厂商评估表，会同品管部对A级关键供方现场评估，其他部分从价格、进料合格率、生产性能作综合评估采购部品管部供方评审表8评估是继续合作审核否淘汰评核结果分A、B、C、D级A级：85分以上B级：70-84分C级：60-69分C级重新评审，AB级可继续合作采购部品管部N/A4.3采购的执行和实施流程图过程顺序执行者审批者依据表单1开始编制BOM表制单员、设计人员根据业务制造规格单制成材料BOM表制单员、设计人员N/A物料标准用量表2否否审批生产主管对BOM表进行审批生产主管N/ABOM表3查询库存是否采购员按物料需求计划表查相关物料是否有库存，进行扣减，库存足量不用采购，不足或不能扣除则进行采购。采购员采购员单》4生成采购订单采购订单内容需具备采购物料的型号、规格、质量要求、数量及交货期和单价采购员N/A单》5审批采购订单经采购主管审批签名采购主管总经理单》6 方式通知合格供方采购员N/A单》7确认交期期要求供方马上确认采购员采购员单》8否确认交期是按合格供方反馈的信息，不能按期送货的，要求供方确定一个交货日期，并及时通知生产计划部等相关部门调整供应商采购员单》9供应商送货供方凭送货单送货到指定收货中心供应商N/A供方送货单否品管验收曰人上技术质量核对订单、图纸等对采购物料进行验证，不合格物料作退货处理品管部技术质量主管厚材料检验报告-仓管员按技术质量的合格标识对采购物料清点入库，并开入库单。仓管员N/A入库单(无)6.质量记录6.1《采购订单》6.2《合格供方一览表》6.3《供方评审表》6.4《纠正和预防措施报告》6.5《进料检验日报表》6.6《供方送货单》6.7《入库单》有限公司编制/日期 1.目的2.范围3.2生产技术部车间主管负责编制工艺文件及处理生产过程技3.4生产车间按工艺文件或样件制定生产计划并组织生产。4.1生产过程控制流程图顺序生产控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1开始√生产部接到营销部下发的生产订单，检查交货日期等相关内容后签收，并分发各车间。生产部跟单文员N/A生产订单生产订单的签收2生产技术部完成产品物料需求。营销部复核，并由总经理审批。生产技术部营销部总经理生产订单物料需求确定物料需求3采购回料计划采购回料计划根据MRP查询库存是否足够，序，下达采购订单生产部跟单文员生产技术部经理采购订单接下页4制定生产计划表车间文员根据ERP相关物料数据制定生产计划，并交经理审核生产部跟单文员生产部技术部经理生产计划5数量及交期调整如生产交货期或交货数量不能满足客户需求，修改生产计划，交生产部经理审批生产部跟单文员N/A生产计划6按计划实施生产各车间按照生产任务单明细表上的要求，按时完成任务各相关车间N/A《每日生产统计表》7否 计划达成?各车间能否按生产任务单明细表上的时间按时完成生产调度N/A《每日生产统计表》8是出货结束各相关部门、车间依据规定的出货日期按时完成任务相关部门、车间N/A《出货单》4.2产品生产流程图顺序生产控制流程图执行者审批者依据表单1开始制订生产任务单明细表生产技术部跟单文员根据生产订单和其他特殊情况以周计划为基础，制定生产任务单明细表生产部跟单文员生产技术部经理《生产任务单明细表》3下发至各相关车间生产部跟单文员将周生产任务单明细表下发至各相关部门和车间生产部跟单文员N/A《生产任务单明细表》4生产前的准备工作生产车间及时调试好相应的生产设备，工装夹具和测量设备，必要时对相关岗位人员进行技能培训。车间科长生产技术部经理《生产任务单明细表》5物料准备各车间领料员到各相关仓库或前工序领用可允许生产的物料领料员车间科长《领料单》6首件生产按生产任务单明细表要求，生产首件产品生产员工、班组长相应品管人员《巡检记录表》7首件否检验巡检员对生产的首件产品进行严格的检验并确认车间班组长品保部主管《巡检记录表》8批量生产各车间按确认好的首件产品进行生产。生产过程中员工应不定时对照首件确认件加强自检，QC抽检，生产后按规定进行包装，并加上批量卡。生产员工车间科长、组长《巡检记录表》《批量卡》9找改进方法分析原因根据实际问题，分析原因，找出解决方案，并做好相应的纠正预防措施。生产技术部、各相关车间科长N/A《纠正和预防措施报告》完工否检验生产完成的产品，移交至各相关待检区域，进行完工检验。巡检员N/A《巡检记录表》是入库结束车间将检验合格的产品进行入库，生员工仓管员N/A《检验合格单》《入库单》4.3客户退货产品处理流程顺序生产控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1客人提出退货召集相关人员分析处理客人提出退货，营销部召集相关人员作分析处理。营销部N/A客人邮件3产品能否修理是修理及检查确定修改方案并实施。营销部出内部联络单营销部生产车间生产技术部经理《内部联络单》4否入仓车间将检验合格的产品进行入库生产车间品保部品保部主管《检验合格单》《入库单》3报废或改做他用不能修理使用产品需报废或改作他用品保部总经理《纠正和预防措施报告》4生产前的准备工作生产车间及时调试好相应的生产设备，工装夹具和测量设备，必要时对相关岗位人员进行技能培训。车间科长生产技术部经理《生产任务单明细表》3物料准备各车间领料员到各相关仓库或前工序领用可允许生产的物料领料员车间科长《领料单》8批量生产各车间按确认好的首件产品进行生产。生产过程中员工应不定时对照首件确认件加强自检，QC抽检，生产后按规定进行包装，并加上批量卡。生产员工车间科长、组长《巡检记录表》《批量卡》9找改进方法分析原因根据实际问题，分析原因，找出解决方案，并做好相应的纠正预防措施。生产技术部、各相关车间科长N/A《产品异常报告单》完工否检验生产完成的产品，移交至各相关待检区域，进行完工检验。巡检员N/A《巡检记录表》是入结库√束车间将检验合格的产品进行入库，生员工仓管员N/A《检验合格单》《入库单》4.4生产准备4.4.1生产技术部跟单文员根据营销部提供的产品信息编制生产并根据采购计划要求，及时联系供应商，要求限时限量的提供原材料及各类辅助材料。4.4.3若顾客有特殊要求时，生产技术部应及时组织并按期完成产品图样，工艺文件等相关技术性文件。4.4.4品保部编制产品检验标准，尤其是针对需要设置质量控制点的重要工序制订产品质量控制方法，必要时，对相关检验人员进行相关项目的培训。4.4.5生产技术部经理根据生产计划下达生产任务，安排落实生产任务，有需要时及时联络相关单位完成工装夹具的制造任务。4.4.6各生产车间及时调试好相应的生产设备，工装夹具和测量设备，必要时对相关岗位人员进行岗位技能培训。4.5工序间产品的控制4.5.1车间岗位操作工按工艺要求进行操作，车间科长进行现场监督和检查车间，车间巡检员对产品进行首件确认，巡检和完工检验A、生产车间实行“三定”“三按”和“三检”制度，进行生产和对产品的质量控制；“三定”即为定人、定岗、定机；“三按”即为按工艺图纸、按加工方法，按操作规程；“三检”即为自检、互检和巡检员专检；B、操作工自检完成后，由巡检员进行首件确认，当首件检验合格后操作工方能开始批量生产，在批量生产过程中，操作工应不定时对照首件确认样件加强自检；C、在批量生产过程中，巡检员必须不定时对产品进行巡检，当发现有异常情况时，应及时反映及时处理；D、每道工序加工完成后，巡检员应进行产品的完工检验，必要时，对尾件产品应加强确认，并对尾件产品进行标识和保存，以作下批量生产时首件产品的参照；E、有“特采”情况出现时，生产车间必须对该产品进行标识，巡检员应抽取若干产品确认，若有不合格情况出现时，巡检员必须将此信息迅速反馈至相关人员进行处理，并追回已转序或已包装的产品，其控制和处理方法按《不合格输出控制程序》中相关要求执行。4.6工序间产品的防护和标识4.6.1产品在加工、流转或存放中，应对各种状态进行区分，按定置管理的要求、原材料、半成品、在制品、成品、不良品、不合格品应区别存放，存放条件及存放高度见相关工艺文件的要求。4.6.2产品在流转时，搬运时应注意搬运动作，并选择适当的搬运工具，搬运产品的堆放高度应执行相关工艺标准，不应有倒塌、碰撞、挤压等现象出现，特别是对表面有特别要求的等产品，应特别注意搬运时的动作。4.6.3对重要物品，特殊物品的搬运，应选择适宜的搬运工具，并由专人负责搬运。4.6.4在对产品进行搬运时，应注意保护好产品标识，尤其是对产品的状态标识更应加强保护，如有遗失或损坏，应及时通知巡检员重新判定、重新标识，在产品的缺少标识的情况下不要搬运产品。4.6.5产品实现的各阶段中，应对产品的存放地点进行标识，并对产品的状态进行标识，以防错用。4.6.6产品的标识应合理，且为唯一性标识，标识代替时，应尽可能保留好原标识，以便有追溯要求时能进行有效追溯。4.7车间的管理4.7.1定置管理：各生产车间应严格按定置管理方案要求进行管4.7.2环境管理：各生产车间，尤其是对环境因素有重要影响的车间，必须注意生产环境的控制，将一切不良影响消灭在萌芽状态之4.7.3检查：各生产车间要严格执行工艺纪律、劳动纪律、环境因素的检查，检查制度由行政部监督执行5相关文件5.1《不合格输出控制程序》5.3《纠正和预防措施控制程序》6相关表单6.1《生产任务单明细表》6.2《领料单》6.3《生产订单》6.4《纠正和预防措施报告》6.5《每日生产统计表》有限公司 1.目的2.对公司接受的订单/合同进行有效控制，并按其交货的先后顺序进2.范围凡本公司与顾客所签定的所有订单、合同之生产安排和管理均适用。3.职责3.1顾客订单、合同变更之联络以及生产单的制定：业务部。3.5对影响产品质量的各个因素进行控制，确保生产作业过程按规流程流程说明相关记录1生产计划编制4.1生产计划编制：PMC根据《生产单》每月20日前会同业务编制下月的《月度生产计划》,经业务部、开发部、采购部、品保部和营运总监签名确认后分发到相关部门。生产单、月度生产计划2计划4.2物料计划：PMC根据的《月度生产计划》、《生产单》及《BOM》等资料，结合生产的先后顺序检查是否有足够库存，库存不足生产要求编制《采购计划》,按《采购管理控制程序》执行；编制《部件计划》按《生产过程控制程序》执行采购计划3锁定周计划4.3锁定周计划：4.3.1生产能力负荷评估：PMC根据《月度生产计划》的实际生产状况组织相关部门人员定期进行评估；如本月生产能力负荷过重，由生产部经理将情况呈报厂长，外发或按公司指示进行处理。PMC锁定《周生产计划》下发至相关部门。4.3.2生产作业准备各相关部门根据《月度生产计划》及《周生产计划》结合实际状况检查所用到的原材料、辅助材料、工装(包括模具、工具、夹具、治具、刀具、易损工装等)、设备、检测仪器、相关作业指导书、工艺文件/技术文件、检验标准/检验规程、操作规程/操作标准、生产流程卡是否均正常和到位，对不正常和未到位的由相关部门立即对其进行处理并作好生产作业准备4生产执计划计划行4.4生产计划执行：4.4.1各车间根据《月度生产计划》及《周生产计划》制定《车间每日计划》,根据实际情况总结后交生产部。完成的产品入库或转序。4.4.2各车间的生产按《生产过程控制程序》执行。车间每日生产计划，5生产计划追踪4.5生产计划追踪：4.5.1各车间每天总结计划实际完成的情况，并形成《生产日报表》交生产部及PMC。4.5.2生产部及PMC根据各车间的实际情况进行跟踪车间生产跟踪表表监督检查。4.6生产异常判定：4.6.1如生产异常时，由PMC通知业务部。业务部根据生产状况判断是否会影响顾客的交期。4.6.2如该异常不影响顾客交货日期时进行生产计划调整，并重新修订“月生产计划”分发相关部门，由生产部和相关部门按调整后计划行生产。4.6.3如该异常会影响顾客交货日期，业务部与顾客业务部将其状况呈报至厂长或总经理，并按公司指示进行处理。生产判异常定74.7生产异常处理：4.7.1生产过程中，如出现异常而影响顾客订单交货时间时由相关负责部门对所发生的生产异常填写《纠正与预防措施报告》进行原因分析及纠正与预防，由业务部进行效果确认，直到问题得到有效处理。纠正与预防措施报告生产异常处理84.8补单生产计划调整：在生产过程中，当不良率过高或其它异常、人为因素所造成补单，由相关部门反馈给PMC,以联络书形式提出申请，相关部门单位签名确认后，将其分发至相关部门，进行生产作业。联络书补单生产计划调整94.9生产计划之进度管理：生产计划之进度管理由PMC对其作确认以便掌握各订单之生产进度状况，业务部负责监督。生产计划进度管理 总结分析4.10生产计划和目标完成状况总结分析：PMC根据每月实际生产计划和目标完成状况于下月月初前将其统计在《生产每月总结报告》等报表追踪目标完成状况及统计分析，经副总监、营运总监核准后，由PMC存档。以将其作为公司级数据和资料分析使用的依生产每月总结报告记录管理4.11记录管理按《记录控制程序》执行6.1《月度生产计划》6.4《车间生产跟踪表表》6.5《生产每月总结报告》6.6《纠正与预防措施报告》有限公司文件名：标识和可追溯性控制程序 防止不同类别，不同检验状态的产品混用或误