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文档简介

第十章产品发运与召回CompanyLogo本章主要内容产品的发运管理

产品的召回管理CompanyLogo与98版相比主要的变化

●将原药品的销售管理要求改变为药品发运的管理；●将“产品收回”按照相关法规文件通行的术语规定统一修订为“产品召回”；●对产品召回的具体操作流程和控制要点进行详细规定；●将原规范附录一中产品零头进行合箱操作修订为仅限于在药品发运时进行合箱相关操作，避免人为的混批和差错发生。

CompanyLogo一、产品的发运管理

2.药品出库管理

1.产品发运规定知识点

3.物料的运输管理CompanyLogo1.产品发运规定符合“先进先出”和“近效期先出”的原则。每批产品均应当有发运记录。发运记录应当至少保存至药品有效期后一年。发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。CompanyLogo2.药品的出库管理制定药品出库检查与复核的管理制度。明确相关人员的质量责任。药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。药品出库时必须进行复核和质量检查。做好药品质量跟踪记录，即出库检查与复核记录。出库检查与复核记录保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。注意不能出库发货的情况。CompanyLogo3.物料运输管理遵守有关管理制度；编报运输计划；检查存在问题；研究改进措施；进行经济核算；完成运输任务。按照“及时、准确、安全、经济”的原

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