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文档简介

第二章质量管理目

录质量与药品质量第一节第二章

质量管理质量管理与药品质量管理第二节全面质量管理第三节医药企业常用质量管理方法第四节学习目标熟悉医药企业常用质量管理方法和药品质量管理体系。了解质量和药品质量的定义、特征，质量管理发展的历史。第二章

质量管理掌握全面质量管理理论的概念、特点和工作程序。质量管理与药品质量管理第二节第二章

质量管理质量控制质量保证质量改进第二节

质量管理与药品质量管理质量管理一、（一）质量管理的定义

对产品质量和影响产品质量的各项职能活动进行科学管理的总称。包括制定质量方针和质量目标，为实现质量目标进行质量策划，实施质量保证和质量控制，开展质量改进等活动。质量管理质量方针质量目标质量策划123465（二）质量管理的发展历史质量管理一、1.质量检验管理阶段●

操作者的质量检验阶段●

工长的质量检验阶段●

检验员的质量检验阶段2.统计质量管理阶段●

采用数理统计方法控制生产过程，以发现并预防不合格品的出现3.全面质量管理阶段●

把企业各部门的研究、维持和提高质量的活动构成一体的有效体系第二节

质量管理与药品质量管理药品质量管理二、

药品质量管理是指在国家现行的法律法规指导下，对药品研发、生产、经营及使用等过程的指挥和控制组织的协调活动。其特点主要体现在以下三点：010203药品质量管理的全过程性药品质量管理宏观与微观管理的协调性药品质量管理手段的多样性第二节

质量管理与药品质量管理质量管理体系三、第二节

质量管理与药品质量管理

质量管理体系是组织为实现质量目标而在内部建立的必需的、系统的在质量方面指挥和控制组织的质量管理模式。质量管理体系3.工

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