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文档简介
第二章质量管理目
录质量与药品质量第一节第二章
质量管理质量管理与药品质量管理第二节全面质量管理第三节医药企业常用质量管理方法第四节学习目标熟悉医药企业常用质量管理方法和药品质量管理体系。了解质量和药品质量的定义、特征，质量管理发展的历史。第二章
质量管理掌握全面质量管理理论的概念、特点和工作程序。质量与药品质量第一节第二章
质量管理第一节
质量与药品质量质量的定义一、质
量
产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征及特征的总和。动态性
随着顾客需求的改变，质量的要求也随之改变相对性
质量的优劣是相对一定范围内的顾客而言质
量质量的定义一、第一节
质量与药品质量质
量
产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征及特征的总和。质量（广义）过程质量服务质量工作质量产品质量（狭义的质量）药品质量二、（一）药品质量的定义第一节
质量与药品质量（二）药品质量的特征
药品满足国家法定标准的要求和患者防治、诊断疾病需要的特征的总和。0105040302药品质量的特征稳定性安全性有效性均一性经济性（三）药品质量标准药品质量二、国家药品监督管理部门颁布的药品标准。2.《中华人民共和国药典》即《中国药典》：由国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定并修订，国务院药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量，保障人民用药的安全有效和药品质量可控而制定的法典，是国家药品标准体系的核心，具有强制
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