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文档简介
第四章注射剂和滴眼剂热原第二节第四章注射剂和滴眼剂一、热原的概念、组成与性质第二节热原1.热原概念微量→恒温动物和人体体温异常升高。组分:磷脂、脂多糖、蛋白质2.性质耐热、水溶、不挥发(雾滴)可滤、易吸附和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波(除去方法)(LPS)致热活性中心蛋白质脂多糖磷脂第二节热原二、污染热原的途径处方、工艺环境、使用中溶剂、原辅料容器、管道、器具、设备和环境输液器附件等三、除去热原的方法器具:强酸、碱和氧化剂、高温药液:吸附(注射用活性炭)、滤过(石棉板和<10nm微孔滤膜)制水:蒸馏法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法四、检查方法
热原检查法,又称家兔法细菌内毒素检查法,又称鲎试剂法第二节热原凝固蛋白鲎试剂(凝固蛋白原)细菌内毒素激活凝胶凝固酶+鲎试剂(凝固酶原)
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