百题试炼附有答案

百题试炼[复制]披荆斩棘的八因子之王您的大区：[单选题]*○东区○南区○西区○北区您的地区经理是：[填空题]*_________________________________您的姓名：[填空题]*_________________________________1、血友病A患者关节损伤程度与关节出血次数的关系是什么？[单选题]A、关节损伤程度随关节出血次数的增加而减轻B、关节损伤程度随关节出血次数的增加而加重(正确答案)C、关节损伤程度与关节出血次数无关D、关节损伤程度与关节出血次数关系不大2、血友病A较血友病B更为常见，占总数（）？[单选题]A、70%～75%B、75%～80%C、80%～85%(正确答案)D、90%～96%3、（）和（）因子共同激活形成凝血酶所必需的凝血因子X(简称为因子X)，而血友病患者或者缺少这两种因子中的一种，或者某种因子存在缺陷。[单选题]A、VI；VIIB、VII;VIIIC、VIII;XD、VIII;IX(正确答案)4、将血友病的治疗目标设定为年关节出血次数（AJBR）＜3的目的是？A、减少出血(正确答案)B、降低致残率(正确答案)C、改善生活质量(正确答案)D、减少住院率5、血友病A的治疗目标是什么？[单选题]A、年关节出血次数小于3(正确答案)B、年关节出血次数小于5C、年关节出血次数小于7D、年关节出血次数小于96、重度血友病患者的因子浓度为：[单选题]A、<1%(正确答案)B、<2%C、<5%D、1-2%7、PTP抑制物发生率为[单选题]A、0.9-2.3%(正确答案)B、5-10%C、20-30%D、40-60%8、PUP抑制物发生率约：[单选题]A、0.9-2.3%B、5-10%C、20-30%(正确答案)D、40-60%9、抑制物的累计发生率在重型血友病A患者为[单选题]A、20-30%(正确答案)B、5-10%C、<5%D、<1%10、WFH指南中关于靶关节的定义：[单选题]A、在连续三个月内某一关节发生3次或以上的自发性出血即称为靶关节B、在连续六个月内某一关节发生3次或以上的自发性出血即称为靶关节(正确答案)C、在连续三个月内某一关节发生5次或以上的自发性出血即称为靶关节D、在连续六个月内某一关节发生5次或以上的自发性出血即称为靶关节11、百因止中国PTP研究描述正确的是A、一项开放标签、干预性、序贯、4期上市后试验(正确答案)B、纳入72例中国重型或中间型不伴抑制物的PTP血友病A患者(正确答案)C、试验观察一年，使用百因止预防治疗剂量是20–40IU/kg每48±6小时(正确答案)D、主要终点是比较预防治疗与按需治疗ABR降低的比例(正确答案)12、百因止中国PTP研究的结果描述正确的是A、与按需治疗相比，预防治疗降低ABR95.9%(正确答案)B、与按需治疗相比，自发性出血降低97.4%(正确答案)C、与按需治疗相比，关节出血降低95.4%(正确答案)D、与按需治疗相比，靶关节出血降低95.1%(正确答案)13、AHEAD研究的描述正确的是A、AHEAD研究已在23个国家开展，中国已启动(正确答案)B、AHEAD研究是血友病领域最大型、随访时间最长的真实世界研究(正确答案)C、AHEAD研究是国际多中心干预性研究D、AHEAD研究是以患者关节健康结局为主要终点(正确答案)14、AHEAD研究6年随访结果发布在ISTH上，以下说法正确的是A、无论重型或中间型血友病A患者，六年随访期内预防治疗ABR始终在较低水平(正确答案)B、随访第六年，预防治疗组患者0出血比例53%(正确答案)C、≥18岁预防治疗患者的平均Gilbert评分<按需治疗患者(正确答案)D、<18岁预防治疗患者的平均Gilbert评分6年随访期间始终保持低水平(正确答案)15、百因止®拥有全面的真实世界研究数据，下列哪些研究属于百因止®真实世界研究？[单选题]A、RODIN研究(正确答案)B、CHPS研究C、Continuation研究D、Pivotal研究16、PASS研究是一项在2003-2013年期间对多个百因止®上市的国家的研究数据的荟萃分析，纳入1188例中重度血友病A患者。研究主要终点是什么？[单选题]A、主要终点：在暴露时间>150天的重度经治患者中出现新发抑制物(正确答案)B、主要终点：在暴露时间>200天的重度经治患者中出现新发抑制物C、主要终点：年出血率D、主要终点：副反应17、PASS研究显示，使用百因止®仅有1人出现了抑制物，发生率为0.15%，这项研究共纳入多少例PTP患者？[单选题]A、449B、559C、669(正确答案)D、77918、关于凝血因子的安全性问题，以下哪些真实世界研究结果显示了百因止®PUP抑制物风险水平？A、UK研究(正确答案)B、RODIN研究(正确答案)C、FRANCECOAG研究(正确答案)D、PASS研究19、百因止®治疗PTP人群抑制物风险低。以下所列的传统临床研究与真实世界研究能够一致证实这一观点的有哪些？A、12项临床研究的荟萃分析显示，使用百因止®的276名PTP患者其抑制物发生率仅为0.36%(正确答案)B、PASS研究显示，使用百因止®的1000名PTP患者，仅有1人出现了抑制物，发生率为0.15%C、百因止®是目前PTP人群中拥有完备的传统临床研究与真实世界研究数据的凝血因子VIII(正确答案)D、拜科奇®在PTP人群中仅拥有传统临床研究，无真实世界研究数据(正确答案)20、一项独立、多中心、平行、开放性、随机对照研究（ESPRIT研究），纳入45例（1~7岁）血友病A患儿，研究显示百因止®预防治疗可显著降低关节损害，以下关于研究结果描述正确的是？A、按需治疗组关节损害血友病A患者比例为74%(正确答案)B、预防治疗组关节损害血友病A患者比例为29%(正确答案)C、相比按需治疗，预防治疗关节损害降低60.8%(正确答案)D、以上都正确(正确答案)21、以下哪项对AHEAD研究及其7年中期数据分析的描述？A、血友病领域最大的真实世界研究队列(正确答案)B、百因止持续改善关节功能(正确答案)C、百因止预防0出血率高至54%(正确答案)D、抑制物发生率仅为1.7%(正确答案)22、百因止®的给药途径是哪一种？[单选题]A、口服B、肌肉注射C、静脉输入(正确答案)D、口服、肌肉注射、静脉输入均可23、百因止®何时在中国上市？[单选题]A、2010B、2011C、2012D、2013(正确答案)24、围手术期接受百因止®治疗，术前术后止血疗效显效及有效率均为多少？[单选题]A、50%B、80%C、90%D、100%(正确答案)25、单次注射百因止®后多少小时内共累计有86%患者控制出血达到优秀/良好？[单选题]A、1B、4C、6D、8(正确答案)26、百因止®全球首个第三代重组FVIII，安全“0”感染的原因：A、不依赖于血浆(正确答案)B、生产的任何阶段都没有添加血浆成分，排除可能发生的感染(正确答案)C、独特的病毒灭活及纯化手段，亲和层析和离子交换层析一系列纯化，以及S/D法灭活病毒，有效杀灭脂包膜或无脂包膜病毒(正确答案)D、第三代重组FVIII27、以下哪些是百因止®凝血因子VIII的优势：A、全球应用广泛的凝血因子VIII(正确答案)B、传统临床研究和真实世界研究一致证实，疗效可靠(正确答案)C、多种先进工艺，全面降低血源性感染风险，安全“0”感染(正确答案)D、输注方便，提高血友病患者治疗依从性(正确答案)28、以下注射用重组人凝血因子Ⅷ，哪一个细胞培养和生产中涉及到人类或动物蛋白？[单选题]A、百因止®B、科跃奇®C、拜科奇®(正确答案)D、任捷®29、注射用百因止®的适应症？[单选题]A、血友病A(正确答案)B、血友病BC、血管性血友病AD、以上都不是30、以下哪个不属于FVIII中B结构域的作用？[单选题]A、降低非激活的VIII与激活的血小板间的亲和力B、通过激活蛋白C和凝血因子Xa，降低蛋白水解反应C、能积蓄肝脏内糖基化不完全的FVIII(正确答案)D、与保证通过高尔基体有效分泌的转运蛋白反应31、2016年中国血友病骨科手术围术期处理专家共识强调康复训练应在术后多少小时开始[单选题]A、24(正确答案)B、36C、48D、6032、百因止®核心品牌故事[单选题]A、百因止®止因有爱，助力血友病患者实现零出血B、独特工艺，百因止®与VWF共表达的全长FVIII独特工具myPKFiT助力患者实现3D关节健康(正确答案)C、首个上市的第三代重组FVIII-百因止首个经NMPA获批的个体化治疗软件myPKFiT开启血友病个体化诊疗新时代D、百因止，抑制物发生率低myPKFiT可视化的监测FVIII曲线安全升级事半功倍33、3D关节健康具体指A、症状学（疼痛、出血等）(正确答案)B、影像学（骨质疏松、关节畸形等）(正确答案)C、功能学（肿胀、活动度、运动时的摩擦音等）(正确答案)D、病因学（疾病发生的内外因素，以及相互左右）34、以下哪项是百因止工艺的独特性？[单选题]A、是唯一在生产过程中采用VWF共表达体系的全长rFVIIIB、上述共表达体系能保护FVIII蛋白结构，药物蛋白天然不易聚集C、上述共表达体系可能降低抑制物发生率D、以上都是(正确答案)35、以下哪些是BDD类的FVIII?A、任捷®(辉瑞，AF-CC）(正确答案)B、诺易®（诺和诺德，N8）(正确答案)C、SCT-800（神州细胞）(正确答案)D、安恒吉®（正大天晴）(正确答案)36、药物生物半衰期（t1/2）指的是？[单选题]A、药效下降一半所需要的时间B、吸收一半所需要的时间C、进入血液循环所需要的时间D、药物浓度下降一半所需要的时间(正确答案)37、对于血友病A患者，最为科学的治疗FVIII谷浓度目标设定是？[单选题]A、＞5%B、3-5%C、1~3%D、根据个体化PK差异及生活运动目标全面评估(正确答案)38、myPKFiT在中国将获得哪类医疗器械注册证?[单选题]A、I类B、II类C、III类(正确答案)D、IV类39、myPKFiT在中国将获得的注册证适用人群为?[单选题]A、1岁以上的患者B、50岁以下的患者C、16岁及以上和体重45kg及以上的患者(正确答案)D、16岁及以上的患者40、贝叶斯法在推荐剂量的运用上以下哪点是错误的？[单选题]A、最小化残留误差的优化迭代法B、现今FVIII产品的PopPK模型基于的算法C、寻找与人群曲线近似的个体曲线（基于相同协变量的平均值）和同一时间的各个样本点D、是人群平均数(正确答案)41、对比传统PK分析，myPKFiT最少可只输入几次因子活性检测结果即可分析患者PK？[单选题]A、1B、2(正确答案)C、3D、442、对于新PK软件，以下哪个信息特征描述正确[单选题]A、1个洗脱期+2天内采集多达11份血液样本B、一个洗脱期+2天内采集多达3份血液样本C、需要洗脱期+最少可以只取2次血样（输注后3h左右、24h左右）测FVIII活性D、不需要洗脱期+最少可以只取2次血样（输注后3h左右、24h左右）测FVIII活性(正确答案)43、为了获得myPKFiT的Pk计算结果，两次采样的时间窗分别是？[单选题]A、3-4小时+/-30分钟和24-32小时+/-1小时(正确答案)B、1小时+/-30分钟和17小时+/-1小时C、9小时+/-30分钟和24小时+/-1小时D、9小时+/-30分钟和17小时+/-1小时44、以下哪种不属于myPKFiT2.0的预期用途？[单选题]A、作为ADVATE预防治疗剂量指南治疗不使用抑制剂的中度A型血友病患者B、作为ADVATE预防治疗剂量指南治疗不使用抑制剂的重度A型血友病患者C、myPKFiT软件可根据本地FVIII实验室输入的数据及单个患者的信息估算出个体化FVIIIPK参数，进行常规预防治疗的剂量计算D、手术的剂量指导(正确答案)45、血友病A患者个体化预防性治疗方案，其个体化的依据是？[单选题]A、FVIII活性检测B、药代动力学检测(正确答案)C、基因检测D、凝血功能检查46、个体化预防治疗的最终目标是？[单选题]A、争取零出血以减少关节损伤(正确答案)B、减少费用支出C、降低药物输注频率D、提高FVIII的药物谷浓度47、2011年荷兰研究显示：血友病A患者的基线FVIII水平大于多少，患者的关节出血减少至接近0[单选题]A、0.01B、0.03C、0.05D、0.12(正确答案)48、使用myPKFiT可以A、纠正由于未经调整的方案而导致的不受控制的出血风险(正确答案)B、调整预防性治疗以适合生活方式的改变(正确答案)C、通过拟合输注程序提高依从性(正确答案)D、使用myPKFiT®指导的预