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文档简介

药品GMP实务无菌制剂的生产管理（二）主讲老师：黄陈物料平衡04物料平衡是指产品（或物料）的理论产量（或理论用量）与实际产量之间的比值，应有可允许的正常偏差。物料平衡和物料利用率或产品收率有着一定的联系，但是并不完全一致。物料平衡关注非正常消耗偏差，利用率或收率关注某一物料在最后产品中所使用的比例，废品、异常消耗被合并考虑，无法及时发现过程中的质量风险。物料平衡可以使用如下比值表示：（成品用量+过程检验品用量+设备残留量+不合格品用量）/投料量；物料平衡比值可以根据企业实际情况自行制定，但应保持相对平稳。物料平衡也可以使用数据差来比较，常见的如标签管理应符合下述等式，否则应给予调查：领用数=产品使用数+废品数+留样数+退库数产品生产过程的投料必须按照处方量的100%（标示量）投料。物料平衡谢谢大家

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