药品委托生产合同

药品委托生产合同委托方（甲方）：哈尔滨三乐生物工程有限公司受托方（乙方）：哈尔滨天地药业有限公司根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议：委托生产的原因以及委托单位的确定哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房，预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。委托项目甲方委托乙方生产以下药品品种：序号名称规格包装规格批准文号1咽炎片0.25g/片每板10片，每盒4板国药准字Z200537662活络消痛片0.35g/片每板12片，每盒2板国药准字Z200537693活络消痛片0.35g/片每板15片，每盒2板国药准字Z200537694活络消痛片0.35g/片每板12片，每盒3板国药准字Z20053769三、双方职责：（一）、甲方责任1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。（二）、乙方责任1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体（药材细粉、提取物）在适宜条件下放置贮存，以备生产需要。2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产，生产出的产品符合甲方提供的质量标准，并对其负有保管义务，如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样，检验合格后通知甲方。4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录，批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据，同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料，如果甲方要求保密，应当严格遵守，未经甲方许可不得提供给他人。6、乙方生产完成并经甲方检验合格后，在甲方所在地进行交货，乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。加工产品在生产过程内出现批量性质量问题，双方应在工艺规程允许范围内，研究、分析发生原因，采取相应措施，调整、纠正使之符合质量标准要求。乙方要做好偏差记录，甲方留有复印件存档。甲乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终止本合同。四、委托费用以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费（具体价格双方商定，达成一致）。五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。履行合同发生争议，由甲乙双方协商解决，协商不成，在人民法院诉讼解决。六、其它规定1、乙方须向甲方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件等相关资料，证明乙方是具有药品生产资质的企业。2、甲方向乙方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料，证明甲方是具有药品生产资质的企业。3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所，负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。如发现乙方出现违规现象，甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿，待问题解决后方可继续生产。并如实反馈给甲方。4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计，发现问题及时协商解决。5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。七、违约责任1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准，甲方有权将产品销毁。同时，乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失（包括：原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等）。2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额，必须保证药品的收率。如制剂加工后的收率低于约定量，则低于部分由乙方赔偿。3、如因乙方对甲方物料（原料、中药提取物等）保管、包装、运输不当，所造成的一切损失由乙方负责赔偿。4、如乙方未能按期交货，则因此给甲方造成的损失由乙方承担。5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密，如出现泄密，由乙方负一切责任。八、争议处理本合同在履行过程中发生争议，由甲、乙双方协商解决，协商不成，双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。九、本合同自委托生产批件批复之日起生效，委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。十、本合同一式四份，甲、乙双方各执一份，黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局各一份。甲方：哈尔滨三乐生物工程有限公司代表人（签字）：乙方：哈尔滨天地药业有限公司代表人（签字）：签订时间：年月日买卖合同甲方（卖方）：湖南进芯电子科技有限公司法定代表人：地址：乙方（买方）：法定代表人：地址：联系电话：传真：电子邮件：一，总则甲乙双方本着诚信务实、长期合作、互惠互利、共同发展的原则，经友好协商，就IC芯片买卖事宜达成本合同。二、定义‘合同’指本合同以及与之相关的采购订单，本合同的附件和补充规定。‘价格’指由双方商定的产品和服务的价格和币种（如无特别说明，均指人民币）。‘产品’指采购订单中所列名称及型号的货物，即IC芯片‘采购订单’指乙方发给甲方的包含产品型号、数量、交货期和支付条款等内容的文件，与本合同一起构成双方交易内容。‘销售出库单’是甲方按乙方之要求，送货至乙方工厂或指定地点之交货凭证，乙方应安排人员签收或盖章。三、合同有效期及续展本合同有效期：自年月日至年月日。合同期限届满续展：本合同期满前30天，双方可以协商重新签订合同。如双方未另行签订新协议替代本协议时，本协议始终有效（即每过壹年均持续延期，每次延期期限为壹年）。四、标的：甲方依据本合同规定提供给乙方产品，合同期内甲方按要求提供乙方采购订单中经双方确认的产品。五、品质条款5.1、质量检验期限：向乙方提供的产品应符合质量标准，甲方每次供应时向乙方注明要求样品检测。如有异议，乙方应自货物接收日起3个工作日内将检验结果书面通知甲方。若乙方自接收货物后3个工作日内未提出书面异议，则视为甲方所交付的产品验收合格。5.2、不合格产品：当产品的某项技术要求与甲方提供的规格书中的标准不符，乙方应自收货之日起3个工作日内以书面方式通知甲方，经甲方书面确认收，可以判定为不合格产品。对于不合格品，甲方可以予以换货、降价或退货。但如产品缺陷系因乙方保管不善、使用不善等非甲方原因引起，甲方一律不予以任何形式的换货、退货或者降价。5.3保质期：产品保质期为从甲方送货至乙方之日起（）个月，超过保质期或者因乙方保管不善等任何非甲方原因所致的品质问题，甲方一律不予退货或换货。不论是否在质保期限内，点焊品一律不予退货或换货。六、安全责任与赔偿：6.1经双方确认属于甲方产品质量问题发生爆炸、起火，甲方应赔偿因此而造成的乙方的直接财产损失，但间接损失不予赔偿。如发生爆炸、起火，乙方必须在第一时间有效报警并采取妥当措施防止损失扩大以及在第一时间有效通知甲方，因乙方未及时报警造成的损失或未及时采取措施或者采取的措施不当只