环境标志产品设计开发控制程序ISO9001-2015版

环境标志产品设计开发控制程序SZ/PD-8.3.6-131.目的为了对环境标志产品设计和开发策划及实施的全过程进行控制，确保满足环境标志产品技术要求的要求，特制定本程序。2.范围本程序适用于环境标志产品从设计策划到设计更改全过程的设计控制。3.职责3.1质技部负责环境标志产品设计和开发全过程控制管理；3.2质技部负责环境标志产品原材料、半成品和成品的检验和试验；3.3供销部负责环境标志产品所需原辅材料的采购；3.4生产部负责按照策划的生产工艺组织生产和管理。4.程序4.1设计和开发的策划4.1.2质技部根据GB/T18102-2007《浸渍纸层压木质地板》，GB18580-2001《室内装饰材料人造板及其制品中甲醛释放限量》及HJ571-2010《人造板及其制品》环境标志技术要求，策划《环境标志产品设计开发计划》，计划内容包括：1>设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。2>各阶段人员职责和权限、进度要求和配合。3>资源配置要求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。4.2设计和开发的输入4.2.1设计和开发输入应包括以下内容：1>产品主要功能，性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同，定单或环境标志产品开发设计任务书中。2>适用的法律、法规要求，对国家强制性标准和环境标志技术要求一定要满足。3>以前类似设计提供的适用信息。4>规定对产品安全和正常使用必需的产品特性，包括安全，运输、贮存、维护及环境等；5>在进行工艺设计时，应将防止环境污染和节约资源与能源作为重要问题加以考虑。①板材剪裁、企口时，禁止添加化学物品或其他杂质；②生产部应考虑清洁生产方案：减少资源、能源消耗；采用清洁工艺，减少污染物的排放；采用再生的包装材料，尽可能少用或不用一次性的不易回收的包装材料，简化包装；③结构设计、原材料的选用、能源和资源使用等方面节约材料和资源，并应考虑产品报废后的回收、再生和复用的问题；④应考虑提高各种原材料、水、电、气、煤、油的利用率和成品率。4.2.2对新产品、新工艺、新材料的生产和使用应考虑其对环境的影响。4.2.3质技部组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，填写《环境标志设计开发输入评审记录》，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。4.3设计和开发的输出4.3.1设计开发人员根据设计开发计划等开展设计开发工作，并形成相应的设计开发输出文件。4.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的方式提出，以便于证明满足输入要求，为生产动作提供适当的信息。4.3.3环境标志产品设计开发输出文件应包括：1>产品配方（有时）、工艺标准、工装图纸等；2>包含或引用的验收准则；3>采购物资标准；4>规定对产品的环境、安全和正常使用所必需的产品特性。4.3.3质技部组织有关部门、人员对输出文件进行审核，并填写《环境标志设计开发输出评审记录》，输出文件经总经理批准后，方能试生产。4.4设计和开发的评审4.4.1在设计和开发的适当阶段进行评审（如输入、输出阶段），评审应依据策划安排进行系统的、综合的评审，一般由质技部经理组织进行评审，并由总经理批准。1>应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；2>评审的目的是评价满足阶段设计开发要求的能力及对满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的有效性，识别和预测问题的部位和不足，提出相应的纠正措施，以便在早期避免产品的种种不合格和缺陷；3>根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应明确时间、评审方法、参加人员及职责等；4>评审的方式可采用会议评审、传阅评审、专家评审、逐级审查及同行评审等。4.4.2生产质技部根据评审结果填写评审记录，对评审做出结论，报质技部经理审核，总经理批准，评审结果及任何必要措施的记录应予保存。4.5设计和开发的验证4.5.1根据评审通过的设计开发初稿生产样品，质技部负责组织对样品进行检验或送权威检测机构检验，并出具检验报告。对样品的部分设计或功能、性能可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。4.5.2在设计开发的适当阶段进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证或模拟试验等。4.5.3质技部综合所有验证结果，填写《设计开发验证记录》，记录验证的结果及跟踪措施，质技部经理审核后报总经理批准，确保设计开发输出每一项性能、功能指标都有相应的验证记录，验证结果及任何必要措施的记录应予保存。4.5.4样品验证通过后，作为批量生产的依据。4.6设计和开发的确认4.6.1确认的目的是证明产品能够满足环境标志产品技术要求。应依据策划的安排对设计和开发进行确认，只要可行，确认通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施之前（如批量产品）完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认如采用模拟或其他方式完成，可以选择下述几种确认方式之一：1>质技部组织召开环境标志产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交《产品鉴定报告》即对设计开发予以确认；2>试产合格的产品，由供销部小批投入市场，征求客户意见，对市场销售及认同情况进行调查，形成市场销售分析报告，对设计开发予以确认；3>产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，并提供用户使用满意的报告，即对设计开发予以确认。确认结果及任何必要措施的记录应予保存。4.7设计开发文件的归档通过设计和开发确认后，技术项目负责人将所有的设计开发文件进行整理、归档保存。4.8设计和开发更改的控制4.8.1设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计开发更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、环境特性、安全性、可靠性等方面带来的影响。4.8.2设计开发的更改提出部门应填写《产品设计更改审核单》，并附上相关资料，报总经理批准后方可进行更改。4.8.2.1在设计开发过程中的更改在设计开发过程中，设计开发人员在设计开发输出文件上直接划改（应签名）或重新编制相应的文件，由原审批人员进行批准；4.8.2.2在设计开发定型后的更改产品定型后如需要更改设计，更改建议人可将更改的建议填写《产品设计更改审核单》，并附上相关资料，报生产副总经理批准后方可进行更改；4.8.3当更改涉及到主要技术参数和功能、环境特性、性能指标的更改，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行评审、验证，经总经理批准后才能实施，评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响及变更后的产品环境指标是否符合认证要求。5.相关文件5.1浸渍纸层压木质地板GB/T18102-20075.