实验室安全管理制度及流程

临床“危急值”报告管理制度及工作流程种检查结果出现时，表明患者可能正处于生命危险的边缘状态，此时如果临床医生能及时得到检查结果信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，甚至危及生命，失去最佳抢救机会。二、加强对临床辅助检查“危急值”的管理，保证将“危急值”及时报告临床医师，以便临床医师采取及时、有效的治疗措施，确保医疗质量各医技科室在确认检查结果出现“危急值”后，应立即报告患者所在临床科室，不得瞒报、漏报或延迟报告，并详细做好相关记抢救病人生命，保障医疗安全。(一)门、急诊病人“危急值”报告程序医技科室工作人员发现门、急诊患者出现“危急值”情况时，应立即通知门、急诊护士(分诊员),护士(分诊员)在最短时间内通知接诊医生(或直接通知接诊医生),并做好登记，由接诊医生结合临床情况采取相应的处理措施，记录在门诊病历中。(二)住院病人“危急值”报告程序医技科室工作人员发现住院病人出现“危急值”情况时，应立即通知所在病区，病区接收人员做好登记并立即报告主管医师或值班(三)登记程序“危急值”报告与接收均遵照“谁报告(接收)、谁记录”的原则。医技科室与门急诊、病区均建立《危急值及处理措施登记本》,对“危急值”处理的过程和相关信息做详细登记，记录检查日期、患者姓名、病案号、科室、床号、检查项目、检查结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间(min)、报告人、备注等项目。(四)处理程序器和检查过程是否正常，在确认仪器及检查过程各环节无异常的情况下，立即复查，复查结果与第一次结果吻合无误后，检查者立即电话通知患者所在临床科室，并在《危急值及处理措施登记本》上详细记2、临床科室在接到“危急值”报告后，如果认为该结果与患者的临床病情不相符或标本的采集有问题，应重新留取标本送检进行复查。如复查结果与上次一致或误差在许可范围内，检查科室应重新向3、临床科室接到“危急值”报告后，须紧急通知主管医师、值班医师或科主任，临床医师需立即对患者采取相应诊治措施，并于6小时内在病程记录中记录接收到的“危急值”检查报告结果和采取的病房等部门的急危重症患者。附：1、医技科室危急值报告范围2、临床危急值报告与处理流程附1:医技科室危急值报告范围血钾<3.0mmol/L或>5.5mmol/L;血钠<125mmol/L或>155mmol/L;血氯<90mmol/L或>120mmol/L;血钙<1.5mmol/L或>3.5mmol/L;血糖<2.5mmol/L或>15.0mmol/L;血BUN>15.0mmol/L;血CRE>450μmol/L;ALT>PLT<50×109/L或>600×109/L;WBC<3.0×109/L或>40×109/L;Hb<50g/L或>180g/L;PT>20s;INR>4.0(未使用抗凝药);APTT>40s;血培养阳性；脑脊液培养阳性；粪便检出霍乱弧菌。4、结合不同的专业特点制定出特别“危急值”项目(1)肾病住院病人：血CRE>1200μmoL,TC02≤10mmol/L(3)烧伤病人：白蛋白ALB≤15g/L(4)血液病区：WBC≤1.0×109/L,PLT≤出血急性期；③脑疝；④颅脑CT或MRI扫描诊断为颅内急性大面积脑梗死(范围达到一个脑叶或全脑干范围或以上);⑤脑出血或脑梗塞复查CT或MRI,出血2、大量心包积液，右室前壁暗区深度≥30mm,并出现心包填(1)心室颤动；(2)室性心动过速；(3)多源性、R-on-T型室性早搏；(4)频发室性早搏并Q-T间期延长；(5)预激伴快速心房颤动；(6)心室率大于180次/分的心动过速；(7)二度Ⅱ型及高度、三度房室传导阻滞；(8)心室率小于45次/分的心动过缓；(9)大于2秒的心室停搏。附2:临床危急值报告与处理流程医技科室电话通知病区医护人员医技科室通知门、急诊护士(分诊员)或直接通知到诊室病区医护人员核对危急值信息并在《危急值及处理措施登记本》记录人，门诊部或医生复核、确认危不在岗门诊护士安排同一专科其他医生立即接诊诊断、治疗，记录到门诊病历急诊室护士安排同一专科值班医生立即接诊立即接诊住院病人在岗“危急值”报告登记本包括11项内容：日期、床号、姓名、住院号、危急项目及数值、获得信息途径、获得时间、提供者姓名、接受者姓名、报告医生时间、医生签名。输血质量过程管理制度1、血液必须保存在指定的血库冰箱内，温度应保持在4℃.保存温度不当可能导致血细胞破坏或细菌感染。血液自血库取出后应在30分钟内输入，若输血延迟，必须将血液归还血库保存。2、严格遵守无菌操作原则和无菌操作技术规程。4、根据医嘱进行输血，应向患者解释输血的过程，要求患者及时5、输注两个以上供血者的血液时，应间隔输入少量等渗盐水，避6、输入血液中不可加入其他药品或高渗性或低渗性溶液，以防血7、输血过程中密切观察输血反应，尤其是输血开始15分钟，护士应监测患者的生命体征和皮肤变化，密切观察有无先兆输血反应的症状和体征，并及时处理。若出现严重的输血反应，立即停止输血，输入生理盐水，余血和输血器送血库，分析原因并医院输血质量过程监控流程1输血申请单由经治医生填写，主治医师核准后签字。交护士站由护2护士根据输血申请单填写的资料对受血者采集血样，采集前核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室、床号、血型和诊断后采集血液3毫升放入紫色冒管内上下混均并表明患者姓名、性别、病案号、床号、血型、抽血时间等，采血护士《临床输血申请单》中抽血人一栏签名。采血管条码粘在输血申请单上。送交到输血科。4在输血科接受标本处填写送达时间、姓名性别、病案号、血型、输血前检查等内容，与输血科接收标本者两人共同核对后，双签名确血型、病区，交叉配血结果双方签字方可发出。6护士取回血后：(1)输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输(2)输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。(3)取回的血应尽快输用，不得自行储血。输血前将血袋内的成分用静脉注射生理盐水。(4)输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血再接下一袋血继续输注。(5)输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理。7输血完毕后，输血记录单(交叉配血报告单)贴在病历中，血袋送回输血科，输血科记录时间、科室、患者姓名、血袋条码、回送者时间送交人签字，接受者签字并记录时间，血袋在输血科冰箱内2—6°C保存24小时超过24小时后放入医疗废物桶内，待回收处理。由后勤人员收集后统一销毁，注明收集时间和收集人签字。血液贮存质量监测规范1.全血、血液成分入库前要认真验收核对。内容：运输条件、物理外观、包装是否合格，血袋是否有破损，标签字迹是否清晰、内容血型、品种、血量、采血日期、成分制备日期、效期、储存条件等。2.进入输血科(血库)的血液及成分，必须入库登记。登记内容：专用冰柜不同层内，标识明显。不同日期的血液依先后次序存放，整齐排列，不能倒置，以便发血时观察红细胞和血浆层界面。4.红细胞类制品2～6C保存，血浆和冷沉淀-20℃以下保存，血小板20～240C振荡暂存。5.当储血冰箱的温度自动控制报警装置发出报警信号时，要立即检查原因，及时解决并记录，每天定时作冰箱温度记录。6.各类血液及成分严格按照规定储存期限保存，过期血一律不得用于临床，严格执行报废血的报批手续，并作好相关记录。7.根据临床和库存需要，每天作好用血计划和预约血液工作，节8.每天下班前，做好血液交接工作，核对实际库存数量、记录数量、电脑储存数量三者是否一致，作好交接记录，每月盘存库存血液9.储血冰箱内严禁存放其它物品，冰箱每周消毒一次，冰箱消毒效果监测每月一次，菌落数<80cfu/10min或<200cfu/m3(培养皿90mm细菌培养),无霉菌生长。11.做好储血室内的物表、地表、空气消毒工作，并作好记录。12.做好报废血液和医疗废物的处理工作。13.妥善保存血液出入库记录及资料，每年上交档案室保存至少血液贮存质量信息反馈制度一、输血科工作人员应根据血液贮存质量检测规范，做好各项记二、输血科负责质控工作专职人员应每日定期检查各项相关检测记录，反生问题时应及时向输血科主任报告，立即采取相应措施。(1)标签破损、字迹不清(3)血袋有破损、漏血(4)血浆呈乳糜状(暗灰色)或红色(溶血)(5)血浆中有大量气泡、絮状物或粗大颗粒(6)未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上有溶血四、当血液保存期过期时应该按照医疗垃圾处理，做好报废血液和医疗废物的处理工作，做好相关记录。五、输血后的血袋应交回输血科2～6℃保存至少1d,后按照医疗垃圾处理。第一章规章制度第一节临床输血管理委员会第二节临床用血申请与审批管理三、临床退血管理第三节临床输血操作步骤及岗位职责二、各岗位职责流程图第四节输血科管理制度二、临床用血有控制感染的方案及管理制度三、输血反应及输血感染疾病的登记报告与调查处理制度四、消毒隔离及污物处理制度五、工作人员健康体检制度七、请假制度九、奖惩制度十、计算机使用管理制度十六、血液储存、发放、临床输血和血液报废制度十七、血液质量监测制度十八、仪器设备认购、验收、使用管理、保养、维修及报废制度十九、试剂的认购与入库、领用制度二十一、差错事故登记、报告制度二十五、输血治疗知情同意制度二十六、各种登记记录管理和保存制度二十九、输血不良反应处理和回报制度三十、交接班制度第五节、岗位职责七、临床护士在用血时的职责第二章仪器、设备使用操作规程第三章血液入库检查规程一、血液入库储存发放规程二、血液质量检查规程第四章输血相容性检测作业指导书第一节样本管理类作业指导书第二节试验方法类作业指导书二、六、ABO及Rh血型抗体效价测定试验标准操作规程七、新生儿溶血病血清学检查标准操作规程第五章全自动血型配血系统作业指导书第一章规章制度第一节临床输血管理委员会部《临床输血技术规范》,完善与规范医院临床输血的管理。教育，提高医院临床医护人员输血知识和管理水5.监督指导临床医师安全、科学、合理用血。6.积极推广临床输血新技术、新材料、新业务。7.积极参与医院临床抢救患者的输血指导与协调工作。8.组织专家鉴定因输血而导致的医疗纠纷(溶血反应、输血相关传染病及差错事故等),并向医院提交总结性报告和结论。1.每年进行1～2次全院医护人员临床输血知识与血液管理培训。2.对引入医院输血新技术的开展进行论证评估。4.对医院输血管理与技术问题，随时进行监督和管理。5.开展全院范围内临床输血科研工作协作与交流。6.指导输血医学的对外交流及输血医学的教学工作。7.每年进行一次医院临床输血管理委员会会议，汇报本年度工作执行情况、第二节临床用血申请与审批管理更好地为患者服务，特制定临床用血计划的拟定、临床用血申请与审批制度。一、临床用血计划的拟定1.临床用血计划包括月、年计划。2.临床用血计划拟定的依据：上年(月)度同期用血水平、病床数、季节以及医疗水平的发展等因素综合考虑。3.拟定用血计划的优点：采供血机构合理安排采供血和血液储存，医疗机构有充足的血液供应4.计划的提交：年计划应在上年底交给血站，月计划在上月底交给血站，血站根据各医疗机构的计划合理安排采供血。5.计划的合理性：医院用血量越大，计划越好做，也越合理。因为正常红细胞有一定的储存期限，在向血站预约血液时可以要求供应不同采血日期的血液，方便储存。6.特殊用血管理：正常情况下红细胞和血浆是不应该有急诊的，其它特殊血液尽量提前预约，双方电话、网络等都可以及时联系，最好有记录，防止预约差错引起不必要的纠纷。1.择期手术患者用血应在手术前一天将血样及输血申请单送到输血科。2.择期手术用血量预计大于2000ml者，提前2天送血样到输血科，输血申请单报送医务处审批后送输血科。3.急诊用血可随时送血样与申请单到输血科。4.对Rh(D)阴性患者或其他稀有血型及小量用血者(≤100ml),如机采血小板、粒细胞、冷沉淀制剂等，输血科接到申请后应尽快与中心血站联系，并随5.因术前未备血(急诊除外)造成术中输血延误或供应不及时，如：稀有血型等，而造成的后果，责任由临床科室负责。6.门诊患者输血，同样须履行有关输血程序(输血知情同意书、临床科室或输液间采血样、门诊缴费、输血前四项检测、门诊病历记录等),严禁将血液带到医院外输注(与医院有协议的单位除外),临床科室严禁输注患者自带血液。7.对于无助或无主患者输血，按照医院有关制度执行，原则是优先抢救患者8.当临床和实验室指征表明需要输血时，根据紧急需要血液、肯定需要血液及可能需要血液等情况采取不同的申请程序。合的血液，在指定其他贫血情况型，抗体筛查并保血库可选择0型血图血液申请程序指南1.根据国家卫生部《临床输血技术规范》要求，凡血液成分离开输血科后，概不退回。2.输血科发出的血液若有质量问题(如：溶血、凝块、乳糜血等),经输血科认定后负责收回。3.血液发到临床科室后应尽快输注(如：血小板就立即输注),以保证血液输注疗效。4.血液发出后，临床科室由于各方面原因不能及时输注时，应及时和输血科联系(半小时内),可将血液储存于输血科专用冰箱，若血液随后输注须经输血科确认质量合格后方可使用，血液不能存放于临床科室普通冰箱内。5.因病人原因(如发烧、突然死亡等),血液发出未输或配好未取，输血科应立即将血液放置专用冰箱视情况处理。第三节临床输血操作步骤及岗位职责一、临床输血操作步骤临床输血过程的具体步骤是从患者病情决定需要输血起，到血液输注完成且达到了临床输注的疗效止。见表表临床输血过程的具体步骤2.告知患者和(或)其亲属拟实施的输血治疗的利与弊、输血风险，使其知情同意并签字，5.如果紧急需要血液，立即通过电话和输血科(血库)联系。7.将用血申请单及血样送到输血科(血库)9.临术医护人员到输血科(血库)领取血液制品(1)患者信息；(2)血液制品质量；(5)输血执行者。15.识别输血反应，一旦发生，立即采取措施。在患者病历上记录输血反应情况并填写输血反应回报单。取血.核对、签字，登记护士.输血科人员送检人员医师患者或家属输血血袋保存血科人员责任护士图蚌埠医学院第一附属医院临床输血流程图第四节输血科管理制度一、科室工作守则为严格纪律，维护正常工作秩序，增强科室全体人员的主人翁责任感，充分调动工作人员的积极性和创造性，特制定科室工作制度如下：1.要自觉遵守本科的纪律和一切规章制度，党团员必须以身作则做遵守纪律的模范。2.凡是违反纪律和规章制度者都要按奖惩条例，进行严肃处理，凡是模范维护纪律及规章制度者都要按奖惩条例给予表扬和奖励。3.必须认真执行请假、考勤制度，不无故缺席，不得旷工。并做到三不：不迟到早退，不做私事私活，不擅离工作岗位。4.必须服从组织调动与工作分配，如认为调动分配不当，可向领导反应，但组织未做出更改前必须认真执行。工作时间不得玩忽职守，不得借故闲谈游荡，影响他人工作。5.要廉洁奉公，公私分明，严禁贪污受贿、假公济私、挪用国家物资、损坏公物要赔偿。必须讲文明、讲礼貌，要遵纪守法，维护治安，做到不打人、不骂人，不与病员及家属争吵，接待态度热情。二、临床用血有控制感染的方案及管理制度1.医院输血管理委员会要加强对临床输血工作的监督和管理，临床输血要严格执行用血登记制度和用血报批手续，输血科不得发出未标有供血者血编号、血型、血液品种、采血日期、有效期、采供血机构名称及许可证号的血液。2.必须严格执行输血前的检验和核对制度，临床出现不良反应或输血相关疾病时，应详细记录积极调查处理，并及时报告。3.临床医生必须严格掌握输血的适应症，在决定是否输血时应考虑到输血的危险性，权衡利弊，必须做到：能不输血的尽量不要输血，可不输全血的尽量不输全血，可不输新鲜血的尽量不输新鲜血，大力开展成份输血。4.在临床操作中，不能随意打开血包以避免污染，切忌把任何药物直接加入血液内一同输注。5.操作人员严格执行无菌操作手续，所用输血器材必须为一次性使用的经全方位进行监督和检查的合格产品。三、输血反应及输血感染疾病的登记报告与调查处理制度2.病房或输血科应及时报告医务科及分管院长，市中心血站及相关单位。血型及交叉配血均没有问题，则应检查输血器材，操作人员及患者自身的情况，复检结果报告医务科，并由医院按有关文件规定进行处理。后查出责任者，对所涉及人员的处理方案按有关规定执行。5.将调查的有关详细资料登记，并报有关部门。四、消毒隔离及污物处理制度病人及献血员标本用1:20的二氧化氯消毒液浸泡半小时，然后将其送清洗室，2.每日上午湿式清扫各室卫生，并用1:40的二氧化氯消毒液擦拭各室台面、椅、凳、冰箱、水浴箱、离心机、显微镜及门窗等。并用1:40的二氧化氯3.每日各室紫外线灯照射消毒30～60分钟(灯亮5～7分钟后计时),并4.输血科工作人员上班时，应穿工作衣、戴帽子及口罩，1:40的二氧化氯消毒液浸泡手5分钟，再用肥皂、流水冲洗。(肥皂悬吊使用)。1:20的二氧化氯消毒液的废物缸内浸半小时以上，然后送清洗室作煮沸、清洗、7.工作完毕后，用1:40的二氧化氯消毒液浸泡手5分钟，再用肥皂，流8.每月用紫外线强度检测卡测定一次紫外线灯管强度，新管强度应大于100uw/cm,旧管强度大于70uw/cm为合格。总使用累计时数不超过1000小时，紫外线灯管，每两周用无水酒精纱布擦拭，随污随擦。9.定期进行空气微生物监测，细菌数应控制在200cfu/cm以内，保留资五、工作人员健康体检制度血安全，特制定输血科工作人员健康体检制查三次阴性者方予以上班，长期不合格者调离输血科岗位。3.对新上岗的人员体检合格后予以上岗。六、考勤制度1.考勤员应备有缺勤登记薄，详细记载职工迟到、早退、病事假等内容。2.职工因工作加班应经科领导同意签发加班和补休单，否则不记出勤。七、请假制度1)考德。具体内容包括：2)考绩。具体内容包括：3)考勤。具体内容包括：⑤出勤率高：能出满勤或病事假不超过全年的工作天数的3%。4)考能。具体内容包括：1)本着“严格与公正”的原则和“实事求是”的态度，不得感情用事，敷2)考核结果要与本人见面并签署意见。3)考核结果装入本人工作考绩档案，交人事科保管。九、奖惩制度为增强职工的工作责任感，鼓励其积极性和创造性(1)忠于职守，成绩优良，遵守纪律，起模范作用的。(2)在完成工作任务，提高成份用血率方面做出显著成绩的。(3)爱护公共财物，在节约本科资财方面，做出重大贡献的。(4)其它应予奖励的。(1)违反劳动纪律经常迟到，早退、旷工，消极怠工、没有完成工作任务(2)无正当事由不服从工作分配和调动，或者无理取闹、聚众闹事、打架(3)玩忽职守，违反安全规定和技术操作规程，或者违反规章制度造成事(4)工作不负责任，经常出现差错，损坏设备工具，浪费原材料，造成严1.使用计算机应严格执行操作规程，不得用于游戏。2.定期做好清洁和维护保养工作，发4.违反管理制度而造成损坏机件者，经查实，按性质和情节，严肃处理。十一、仪器设备管理制度1.仪器设备根据需要，向院及设备科申请，由设备科统一采购。本科实行24小时值班制，在值班期间工作人员认真负责地工作态度，优良5.负责值班期间输血科的发血，配血工作。7.1.试验前认真检查受血者输血申请单及标本是否符合要求。7.3.用聚凝胺法或微柱凝胶卡法做交叉配合的试验。7.6.每次交叉试验结束后，及时整理所用物品，保持工作台面的整洁。8.1.贮存血不足时，应积极设法解决，同时与有关用血科室取得联系。8.2.按时检查观察贮存血液的质量，发现问题及时处理，并报告科主任。1.每周周日、周二和周四中班工作人员向市中心血站申报用血计划科人员不能根据电话或口传更改配血单上的项目，需更改时由床位医生亲自更行输血，输血后血袋送输血科至少保存一天，血标本2-6℃保存7天，血液质量十五、血型鉴定与交叉配血的复查与核对制度细核对是提高安全用血最关键的步骤之一。2.交叉配血前再次复检供血者及受血者的血型，有疑问时采用反定型证有无凝集现象。4.配血后再次核对供血者及受血者的血型是否正确。5.配血完毕后再次核对供血者及受血者的标本是否完全正确，并保存备6.登记时再次认真对配血单的各项记录，准确无误后，签名发血。十六、血液储存、发放、临床输血和血液报废制度4.全血、红细胞悬液放4℃保存，血浆放-30℃保存，白细胞、血小板、5.供者血经与受者血液交叉配血无凝集无溶血反应后由配血者填配血单并签名，并由患者所在病房的工作人员将配血单与血袋逐项核对无误后签名取值班人员联系，否则血液发出后不得退换。十七、血液质量监测制度1.血液质量是输血科的根本，各级人员必须树立强烈的责任感和质量意识，使质量管理制度化、规范化、法制化。2.所需血制品按医院规定进货、收发、贮存并有详细记录，严把质量关；做到每批标准血清均有效价标定的记录，操作者签名，并详细记录批号有期限，3.当班人员负责对中心血站送来的血液进行核对验收工作准确无误后签4.1.血浆呈暗紫色4.4.血浆中逐渐增多的雾状物、絮状物。4.8.经抽检发现不合质量标准的，如全血比积<30%,浓缩血小板数<4.8十八、仪器设备认购、验收、使用管理、保养、维修及报废制度1.输血科的仪器设备在科主任的统一管理下使用。构，小型设备先申请后在设备科领取。3.使用人员具体验收各配件，并负责检查质量。4.贵重仪器由专人使用、保管，并配仪器的操作卡。5.定期维修保养，发现问题，及时请设备科维修人员进行处理。提出报废申请，经设备科同意后即生效，并由设备科收回旧仪器。7.所有的仪器设备均由设备科统一管理，登记造册，备案。关天的事情。因此严把试剂质量关，是杜绝事故的关键步骤之一。1.输血科所有试剂均由院试剂招标委员会进行招标采购。效价和“批批检”方可使用，否则由此造成的不良后果由购者自负。3.购入的试剂必须经招标委员会审核、药剂科查对、科主任验收签名。4.试剂用完之前的两周报计划给科主任。5.每批试剂需有科室专人验收登记，标准血清要有效价评估。2.贯彻执行国家计量法令，制定输血科计量管理实施细则及落实措施。3.加强计量设备、仪器的管理，提高工作效率，保证输血工作的需要。4.定期进行科室人员的计量培训、考核。6.定期研究探讨科室计量工作中存在的问题，并讨论解决的办法。1.输血科工作人员要以对病人高度负责的精神，认真对待每个血型检测，每个配血标本，尽量减少差错，杜绝事故。2.发现差错或事故后，应及时向科主任汇报，科室要及时向医务科汇报，3.1标本弄错，致使两次血型结果不符(但未造成后果);3.2标本丢失或标本签收后未及时处理，班内未完成而又未及时交班造成3.3在抢救急诊病人时，未及时配血(在血源充足的情况下),或不积极配3.4.由于技术或责任心等问题给病人生命及身心健康造成严重后果的。4.发生差错事故后，要及时登记差错事故原因及当事人，严肃认真对待，3.对急诊抢救病人要及时配合，密切协作，做好血源供应，尽快发血。5.对病人态度和蔼，解释耐心，待病人如亲人。6.对远道来的病人及年老、高干、高知给予方便、优先照顾。二十三、科学合理用血制度血性传播疾病的发病率，提高输血治疗的作用，特制定如下制度。2.按由远到近的原则用血，即先用远期的血液，再临床急救紧急的情况下需要输血者，血液申请程序(见表)要通过紧急渠道申请(通知医院分管领导、医务科及输血科领导同意启动紧急用血程序)。患者表紧急情况下血液申请程序2.每个患者的血样管和用血申请单上应该清楚地贴上有患者姓名和唯一标识的得了患者准确信息后，才使用姓名。3.如果你在短时间内发出了另外一份针对同一患者的用血申请单使用与第一份申请单和血样上相同的标识编号，以便输血科工作人员知道他们的处理是同一名4.如果有多名工作人员处理紧急情况，其中应该有一名负责血液申请并和输血科进行联系。如果同时有多名受伤者，这一点尤为重要。5.告诉输血科(血库),每个患者需要在多短时间内得到血液，说明血液需要的紧急程度。6.确定你和输血科人员已经知道(1)谁将把血液送到患者身边?或者谁将去血库领取血液；(2)患者会在什么地方：例如，手术室/抢救室/其他地方。7.输血科可能会发0型血液或Rh(D)阳性给特殊患者，但需经医院分管领导、医8.输血告知随后补签。二十五、输血治疗知情同意制度在医院进行输血治疗的患者(包括门诊患者)均应签署输血治疗同意书。2.使用卫生部统一制定的输血治疗同意书，并告知输血的必要性及可能存在2.输血治疗同意书由临床医师、患者本人或患者监护人共同完成。3.临床护士、输血科工作人员有督促、监督输血治疗同意书完成的签署责任4.对于未签署输血治疗同意书者，输血科工作人、临床护士有权拒绝发血和5.若为紧急危重抢救患者输血，且患者家属不在场时，可由经治医师和上级医师签字，同时报上级主管部门同意备案，并记录病程，随后补签。二十六、各种登记记录管理和保存制度8、血型鉴定、交叉配血的标本，要认真核对后登记签名。9、血液、试剂的出入库要仔细做好登记记录。10、血型鉴定、交叉配血单实行双查双签。11、所有登记记录均按有关规定时间保存10年。二十七、库房管理制度1.输血科应备有专用库房，储放各类消耗品，仓库内应保持阴凉、干燥和通3.仓库管理人员应对各类消耗品施行定额管理。5.仓库内各类物品的摆放应整洁有序，并保持仓库内清洁卫生。二十九、输血不良反应报告和处理登记制度1、发生输血不良反应后(特别是怀疑溶血反应或细菌污染输血反应),对症(1)立即停止输血，保持静脉输液通道，报告经治医生或值班医生，同时报告医务处(医务科)及输血科，观察剩余血液外观及封存剩余血液，填写输血(2)采集患者血样及血袋剩余的血送输血科(或血库)检测分析；(3留取患者输血反应后第一次尿样送检验科检测(急性溶血性输血反应由(4)抢救患者(2)、复核患者ABO血型(输血前留置样本，反应后采集的样本);(4)、患者输血前、后样本与血袋中剩余血交叉配血试验，采用盐水凝集法与抗球蛋白法(或凝聚胺法、酶法);(5)、患者输血前样本Rh血型检定；(7)、患者输血后血标本和剩余血涂片检查和细菌培养(分别在4℃、22℃、(8)、检查输血使用的技术、设备、试剂等是否符合质量标准，包括AB0,Rh(特别是抗-D)定型血清，试剂A、B、0红细胞，抗球蛋白(或凝聚胺、酶),抗体筛选细胞(可用3～5个0型人红细胞混合代替),抗体鉴定谱细胞(panel1.接班者准时到岗准备交接班工作。2.接班者认真做好各储血、储试剂冰箱及水温箱的温度记录。3.交班者详细清点库存的各种血液成分及数量，做好交班记录。4.交班者详细告知目前的工作情况。5.交班者应整理好工作台的各种物品。6.接班者核查库存的各种血液成分及数量，确认无误后双签名。三十一、血液标本的采集接收保存制度1.病人的输血标本由本院医护人员根据申请检验的目的和要求，持贴有申请单联号或条形码(患者信息)的采血管，当面核查后抽血3-5毫升，由专人送输血科(不许家属送标本)。2.输血科专人签收血液标本，当面核查申请单的内容、检验目的和要求，确认无误后登记签收。如发现有任何问题必须由输血科当班者与申请医师亲自处3.配血前的标本在输血科保存3日，配血后的标本保存7日。备注三十二、实验室管理制度1.开展新的实验项目，应根据临床需要，由实验人员提出，经领导批准，方可进行。2.进入实验室的人员，必须穿戴工作衣、帽，必要时应着防护隔离服。第五节、岗位职责2.督促本科人员认真执行各项规章制度及操作规程，严防差错事故的发员开展质控工作，负责解决本专业复杂，疑难问题。床各科室的联系，不断总结经验，改进工作。1.在科主任领导下，负责指导本科的教学、科研及输血工作。4.负责进修实习人员的业务指导，做好本科技术人员的培养提高工作。2.督促检查各项规章制度和技术操作规程的执行，严防差错事故。3.经常检查血液质量，做好血液的储备工作。4.指导或参加血型的鉴定，交叉配血试验和发血工作。6.负责临床教学、业务学习，搞好进修、实习人员的培训。7.检查或填写输血科各项登记、统计报表。3.负责冰箱的管理，血液的储备，血液质量的检查。4.负责药品器材及其它物品的保管工作。5.负责配血室内的消毒工作，定期检测室内环境卫生。六、临床医师用血时的职责2、临床医师必须严格掌握输血指征，做到能不输血者坚决不输；能少输血3、临床医师要熟悉采供血机构所提供的血液及其成分的规格、性质、适应4、输血治疗时，临床医师须向家属或病人说明输血目的及可能会产生输血经过均应在病历中作详细记录。严重输血不良反应要及时向输血科(血库)及医7、输血治疗后，临床医师要对输血的疗效作出评价，还应防治可能出现的1、在输血前由2名医护人员对输血申请单、交叉配血试验报告单和血袋标2、临输血前，护士应到病人床边核对受血者床号、住院号，呼唤病人姓名3、核对及检查无误之后，遵照医嘱，严格无菌操作技术将血液或血液成分4、输血时要遵循先慢后快的原则，输血开始前15分钟要慢(每分钟约2毫升)并严密观察病情变化，若无不良反应，再根据需要调整速度。一旦出现异常情况应立即减慢输血速度，及时向医师报告；第二章仪器、设备使用操作规程2.若遇停电，应拔下电源插头，切断电源。3.放置物品，应轻拿轻放，以免将箱体内壳碰坏或损坏冷冻物品。4.保证箱盖密封圈干净，避免其与含油和多脂物质接触。5.长期不用低温冰箱，应切断电源，并除霜后清洗干净。7.使用中如若出现问题请电工或专业维修人员检修。8.按时每周进行一次清洁消毒，每月进行一次空气培养。1.应将离心机放置在水平、稳固的台面上。2.离心前尽量平衡，以防振动和试管破碎。4.离心过程中不得开盖。5.使用完毕后用软布将离心机内壁及外壳擦洗干净，罩好外罩。2.及时化冰，自动除霜，要按时每周4.电压若有问题，值班者要及时和电工取得联系。5.冰箱使用过程中，有问题及时请维修人员检查修理。7.在使用过程中，要爱护、谨慎使用，以延长使用寿命。1.恒温水浴箱在连接电源时，应先放入蒸馏水，以免烧坏电热管。2.放置物品应轻拿轻放，以免损坏箱体及内壳。3.经常置换箱内水，保持清洁，延长使用期。4.箱内要使用蒸馏水，以免产生水垢，损坏恒温箱。5.每日交接班及时检查恒温箱温度。6.恒温箱使用中，如出现问题及时请维修人员修理。1.冰箱内试剂应分门别类，放置整齐有序。2.有腐蚀性、挥发性试剂应妥善包装方可放入冰箱。3.拿取试剂应快速准确，尽量缩短开门时间。6.搬动冰箱之前，应先取出内部试剂。7.按时每周进行一次清洁消毒，每月进行一次空气培养。2.扫除管道内的血液，然后置入高频头，同时压下自动热合开关。3.等热合机高频头自动离开后，取出塑料管道。4.较长时间不用时，应关掉主电源。2.打开并关通电4.工作完毕后按动红钮，此时工作台停止工作5.关闭开关断电6.切断电源8.工作完毕后必须擦净工作台内的血迹及其它污垢9.工作过程如发现有异常声音应立即关机并查找原因将冰冻血浆装入随机提供的专用塑料袋后再放入解冻专用夹，并挂放妥当，承受后把装有冰冻血浆的专用夹放入解冻槽内进行解冻(装入专用塑料袋内解冻灯闪烁。待预温完成，自动进入解冻程序。2.预温完成状态下解冻：按“启动”键，立即进入解冻状态，此时“解冻”“完成”灯亮，循环泵自动关闭。解冻槽内的水流回加热箱，并发“嘟-”一长1.血小板振荡保存的温度为20-24℃,一旦温度设定切勿随意更改。3.每天至少两次观察保存箱的温度及振荡是否正常。4.遇到报警应查明原因，如出现故障请专业人员来维修。2.使用电烤箱烘烤物品到达设定的温度时应及时关闭烤箱。3.不得在烤箱内放置其它无关物品，尤其是易燃物品。4.电烤箱出现故障时，请电工或维修人员进行修理。第三章血液入库检查操作规程一、血液入库储存发放规程1.遵照卫生部“三统一”的原则，我院输血科不自行采血，全部血液来自2.每周一、三、五上午由值班人员向血站报要血计划，由血站专职人员送3.要血计划根据当天冰箱的库存量，和临床用血的申请单数量来决定。4.血液送来后由值班人员逐项核对数量及型号，并做好入库记录。5.准确无误后由值班人员签名，然后迅速将血液放冰箱保存备用。6.入库的血液不同型号分型存放，同一型号不同容量分别存放。7.血液的发放根据患者的情况，科学合理的对待。8.发放时使用规范的交叉配血方法并观察血液的质量。二、血液质量检查规程1.血液质量的全面检查及复检工作均由市中心血站来完成，我院输血科仅对由血站送来的血液进行外观检查。2.对血液进行外观检查：血袋包装是否完整，供血机构名称及其许可证号、标签上血型、血编号、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间、有效期及时间、储存条件等是否完好清晰，血液有无溶血、脂血、凝块等现象，一旦发现问题，及时与中心血站联系，协商解决问题。3.不定期对所拿回的血液进行抽检，详细资料见血液质量监测记录本。第四章输血相容性检测作业指导书第一节样本管理类作业指导书首先确认患者姓名、病案(ID)号和血型，并将姓名、ID号、血型和(或)标本条形码写在(贴于)采血真空试管上。(3)采血前应向患者做适当解释，以消除其疑虑和恐惧。如遇患者采血后发生晕厥，可让患者平卧，通常休息片刻即可恢复。必要时可嗅芳香氨酊，针刺或(4)标本条形码上的申请单号(或申请序号)是原始标本的唯一标识。(1)临床医生必须对患者讲清楚输血相容性检测的目的、采血时间(住院患者应在早晨卧床时采血；其他人员最好在空腹时采血，急诊除外)及相关注意事项。(2)临床医生应向患者讲清楚采集血液标本前，使用青霉素、非那西丁、氨基比林、磺胺、甲基多巴、肝素、右旋糖酐等药物可能会影响检验结果.临床医生若确认患者近期使用过上述药物，应在申请单中注明或直接通知输血科工作人员，以利于试验结果的正确判断。3.申请单的填写、处理及保存(1)临床医生在开具输血申请单或输血相容性检测申请单时，应采用计算机程序进行申请，填写完整。门诊患者包括患者姓名、性别、出生日期或年龄、申请科室、病人ID号、申请日期、标本类型、临床诊断、申请检验项目及特殊说(2)临床医护人员：根据申请单类别，做好标本采集的准备工作。医护人员采集完血液标本后应在输血申请单或检验申请单上注明采集者姓名及采集时间。(3)输血工作人员：必须在收到临床医生电子打印的、信息完整的输血申请单或检验申请单时，方可接收标本并实施相应的检验。(4)输血申请单、相容性检测申请单：至少保存10年。4.输血相容性检测标本采集容器及必需添加剂、标本采集的类型和量标本100mm,紫色);标本采集的类型是静脉血(特殊情况下可以使用动脉血);标本量是抗凝血≥3ml。5.标本采集方法(1)标本采集方法。①静脉血液标本采集过程：临床医生开具申请单→临床脉血3ml以上→千棉签压迫针刺处→充分混匀标本(在检验申请单上注明标本采集者姓名和采集时间)→送至输血科检测。②静脉血液标本采集部位：通常采用臂或输液三通处采集静脉血液标本。③真空采血法：采用真空采血装置(备有软橡皮套管式止血装置),穿刺回血后，即可将另一端的硬插管插入真空定量的采血试管内，血液足量后，拔出硬插管即止血。整个采血过程无血液外溢和污染。④注射器采血法：血管条件不好时，也可以采用注射器采血，采完后去掉针头，拔掉真空管塞，将静脉血沿试管壁缓慢注入试管内，重新塞紧试管塞。还应戴一次性手套和口罩),防止患者采血部位感染，保证一人一针，杜绝交叉其用0.2%过氧乙酸溶液或75%乙醇溶液消毒处理。标本采集过程中，对所使用采血时，止血带压迫时间宜<1分钟，若止血带压迫>2分钟，大静脉血流受阻而集血液标本后，立即将试管轻轻颠倒5、6次，使血液与抗凝剂充分混匀。④采6.安全处置(1)锐利(注射器)器具：①不把用过的锐利器具(注射器等)传递给别人；②弃物混在一起；⑤勿将锐利废弃物放在儿童可以接触到的地方。(2)废弃物：①处理废弃物必须采用适当的防护设施，常用的防护设施包括弃物处理(装入黑色袋);污染的废弃物可以按医疗废弃物(感染性废弃物，装入(3)意外情况处理：①皮肤有损伤或针刺时，建议尽可能挤出伤口血液，用大量的水冲洗；然后用灭菌生理盐水彻底清洗伤口处，并用75%乙醇溶液消毒；建议在4～6周检测抗体，周期性复查(6周、12周、6个月),并将结果上报有15～20分钟；如果被血液或体液喷溅皮肤，用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤，4～6周检测抗体，周期性复查(6周、12周、6个月),并将结果上报有关部门。③处理溢出物必须采用适当的防护设施，常用的防护设施包括乳胶手套、口罩、防护眼镜、隔离衣等；患者标本污染环境时，用卫生纸将溢出物吸收，然后用0.2%过氧乙酸溶液或次氯酸钠(有效氯为1000～2000mg/L)溶液擦拭消毒，8.输血相容性检测标本的接收与拒收的标准(1)实验室接收合格血液标本的标准：①输血申请单或输血相容性检测申请单应为电子格式(急诊科患者除外),内容必须齐全，签字、审批符合程序，血液标本容器标志应符合本程序相关要求，标本标志应与申请单的相应内容完全一以上)符合所申请试验的要求；③血液标本采集后应立即送检。(2)实验室拒收血液标本的标准：①在一般情况下，血液标本(3)实验室接收不合格血液标本的说明：当患者处于休克、昏迷或为婴幼儿等特殊情况，血液标本量采集困难，标本量不足3.0ml,但离心后能够满足手工(4)拒收标本应及时通知临床医生或护士，但原始标本由实验室保存，其他本后应立即进行相关检测，如果暂时无法完成检测，可室温短期保存(一般不超过6小时)。10.附加检验项目及时间限制输血相容性检测静脉血液标本的附加检验项目主要为交叉配血，若原始标本有足够的标本量，在血液标本收到后72小时内(1)输血相容性检测因标本蛋白凝块、球蛋白含量异常等原因无法得到准确(2)输血相容性检测因仪器运行异常或仪器没有吸到血液标本，导致仪器检测不出结果，应重新对原始血液标本进行检测。12.医疗废物的处理检验过程中产生的各种废物，按《医疗废物(液)管理13.已检标本的处理存放已经完成输血相容性检测的静脉血标本在4℃条第二节试验方法类作业指导书1.手工试管法、玻片法或纸板法利用标准IgM抗A/B血清鉴定红细胞表抗D标准血清，如果红细胞表面存在A或B或D抗原，就适用于手工、半自动、全自动ABO血型及RhD血型鉴定试验。(四)设备性能参数各种血型检测系统性能指标参见相应血型检测系统说明书。(五)器材与试剂全自动血型配血系统、OthroAutoVueInnova全自动血型配血系统、B600-A型低速离心机、KA-2200血清学专用离心机、阅片灯箱、塑料软试管、塑料硬质试料滴管、记号笔。OTHROBiovueABO/RhD血型卡、2%氢氧化钠溶液、生理盐水、抗A/B标准血清、抗D标准血清、3%～5%反定型试剂红细胞、1%反定型试剂红细胞。(六)标本要求EDTA-K或EDTA-K抗凝静脉血≥3ml经B600-A型离心机在1760g条件下离心5分钟，离心后无溶血及明显乳糜。紧急情况下可以使用抗凝动脉血。(七)校准步骤各类血型配血系统的校准操作过程分别见《WADiana全自动血型配血系统标血系统标准操作规程》《OthroAutoVuelnnova全自动血型配血系统标准操作规(八)操作步骤1.试管法(1)ABO血型正定型试验：①取两支洁净试管，做好标记，按试管标记向试管中加入抗A、抗B血清各1滴；②向每管中各加入1滴3%～5%被检红细胞盐水(血清或血浆)悬液；③轻轻混合试管内容物，经KA-2200离心机在1000g条件下离心15秒；④结果判断：将试管拿成锐角，缓慢倾斜，使液体通过细胞扣，当细胞不再附着在试管上时，继续缓慢地倾斜和振摇，直到形成均匀的细胞悬液或凝集块；⑤记录结果：记录观察到的凝集程度或溶血程度。用ABO反定型试验进一步验证正定型结果。(2)ABO血型反定型试验：①取两支洁净试管，做好标记，向每管中各加2滴被检血清(或血浆)。②按试管标记向试管中加入3%～5%A型、B型试剂红细胞各1滴。③轻轻混合试管内容物，经KA-2200离心机在1000g条件下离心15⑥如果反应较弱，可将试管于室温(或4℃)放置5～10分钟，以促进弱抗体的反(或血浆)滴数，最多增加到6滴以加强反应。(3)RhD血型鉴定试验：①取一支洁净试管，做好标记，加入抗D血清1滴；②向试管中加入1滴3%～5%被检红细胞盐水(血清或血浆)悬液；③轻轻混合试管内容物，经KA-2200离心机在1000g条件下离心15秒；④结果判断：将试2.玻片法各加1滴红细胞悬液(按试剂说明书的要求配置受检者红细胞浓度)。②用干净的玻璃棒将红细胞悬液和试剂充分混合，并把混合物均匀涂开，使其覆盖约20mm×20mm的面积。③缓慢连续倾斜转动玻片2分钟，观察结果并记录。不要把玻果；细胞混匀2分钟后仍呈悬液状态的为阴性结果；对结果有怀疑，应用试管法(2)RhD抗原定型试验：①在一块标记的干净玻片上加1滴IgM或抗D标准血清。②在第二块标记的玻片上加1滴合适的对照试剂。③在每块玻片上加1滴受检者40%～50%红细胞悬液。④用玻棒将细胞悬液试剂充分混合，并把混⑥结果判断：当含有抗D血清的玻片上出现红细胞凝集而对照玻片上胞悬液时为阳性结果；当含有抗D试剂的玻片和对照玻片上都是均匀的细胞悬液验(卡式抗人球法)标准操作规程》;如对照玻片上出现凝集，在未经进一步试验之前，不能解释为阳性结果；玻片边缘附近的红细胞干涸不应该混淆为凝集。受检者血清各2滴。(3)各孔中分别加入受检者红细胞适量及相应所需3%～5%A型、B型试剂(4)轻轻旋转摇晃混匀，直到形成均匀的细胞悬液或凝集块，边摇边观察。(5)3分钟以上记录结果。记录观察到的凝集程度或溶血程度。(1)分别取3～5人份已知A、B血型的红细胞，同型混合后用生理盐水，洗涤、离心(前2次在1760g条件下，离心3分钟，第3次在1760g条件下，离心5分钟)3次，去上清制备成压积红细胞。(2)用生理盐水配成浓度为5%的试剂红细胞：9.5ml生理盐水加0。5ml压抗A、B细胞与抗B均应出现4+强度的凝集。(4)保存条件：配制好的5%的红细胞悬液在试管上注明红细胞血型及配制时间，2～8℃避光保存，有效期24小时。(5)将用于制备反定红细胞的供者信息及血型复核结果记录在《反定试剂红7.Techno全自动血型/配血系统ABO及RhD血型鉴定参照《Techno全自8.0throAutoVuelnnova全自动ABO及RhD血型鉴定参照《Othro(1)启动“检验程序”,输入用户名及口令后，进入检验程序。(2)非传输结果及镜检结果的输入：单击“检验”菜单，选择“检验结果录入/修改”,通过申请序号进行检验结果的录入及修改。(3)检验结果的确认：检验结果应由实验室负责人或授权人员进行确认，方的检验结果，经两人核对无误后按“确认”键进行确认。(1)手工试管法、玻片法或纸板法：每日(或当日更换试剂包装时)进行试剂质控，具体操作参照《输血相容性检测室内质量控制管理制度》进行。(2)全自动微柱凝胶或微柱玻璃珠法：每日(或当日更换试剂批号时)进行过程质控，具体操作参照《输血相容性检测室内质量控制管理制度》进行。2.室间质量评价参加卫生部临检中心组织的全国输血相容性检测室间质1.严重的黄疸或脂血使全自动血型检测系统出现反定型假阳性。2.RhD血型鉴定阴性或阳性。(十三)检验结果可报告区间2.RhD血型鉴定阴性或阳性。(十四)警告/危急值受检者出现亚型或因产生不规则抗体干扰血型鉴定可能影响常规输血时，应及时通知临床医生，必要时通知患者或家属。出现亚型结果时应遵守相应的输血原则。(十六)安全性预警措施1.实验室及工作人员一般安全防护措施参见《实验室安全与卫生管理制度》。2.发生血液标本溢出时，应参照《实验室消毒与清洁管理制度》对污染的环3.操作人员发生职业暴露时，应参照《实验室职业暴露预防与处置管理制度》及时进行相应处理。4.在仪器运转过程中，勿触及样品针、移动的传输装置等，避免造成人身伤害。禁止触摸仪器密封面板内的电路，防止造成电击损伤。5.对突发传染性疾病的血液标本应启动特殊的安全防护程序。(十七)变异潜在来源1.出生6个月以内新生儿，体内可能尚无ABO血型抗体产生，血型以正定型2.老年患者、急性白血病患者、肿瘤患者可能出现血型抗原减弱而影响正定3.ABO亚型会影响正常结果的判读，出现正定型减弱或出现假阴性，导致正注意事项1.正反定型不一致的标本一律使用试管法重复试验。2.正定型弱于3+,一律用试管法重复试验，并根据情况加做其他试验。3.玻片法、纸板法试验要注意结果观察时间，即不能过短，因反应不充分出现假阴性，也不能过长(一般不超过5分钟),因水分蒸发造成红细胞假凝集。4.本实验室自制试剂红细胞需经标准血清正定型鉴定无误后方可使用。5.试剂红细胞需将3个以上健康供者同型新鲜红细胞混合，用生理盐水充分洗涤3次，以除去存在于血清中的抗体、蛋白成分及可溶性抗原。6.所有全自动方法的注意事项分别参照各检测系统的标准操作规程。(十九)报告时间ABO及RhD血型鉴定于当日下午17时前出结果并上传HIS,住院患者的检验报告单由卫生员于次日上午发回申请单所在的临床科室，门诊患者次日下午于门诊楼一层挂号大厅化验单领取处取检验报告单。(二十)相关文件动血型配血系统、OthroAutoVuelnnova全自动血型配血系统、抗A/B标准血清、抗D标准血清、反·定试剂红细胞使用说明书。2.临床输血技术规范.北京：中华人民共和国卫生部医政司(2000)。3.中国输血技术操作规程(血站部分).天津：中华人民共和国卫生部医政司(一)检验目的检测受血者、孕妇等血清中是否存在抗A、抗B以外的不规则抗体，为交叉配血、ABO血型正确定型(不规则抗体干扰反定型)以及新生儿溶血病产前、产后(二)检验原理1.盐水介质法IgM类不规则抗体可以在室温盐水介质中发生凝集反应，使用手工试管法就可以判断受检者血液中是否存在IgM类不规则抗体。2.凝聚胺法利用多聚季胺盐类——凝聚胺携带很多正电荷，可以中和红细胞表面的负电荷，使红细胞之间距离减少，引起正常红细胞可逆性凝集。无抗体致敏的红细胞被凝聚胺凝集，当加入中和液后，则凝集消散，而被不规则抗体致3.微柱凝胶法微柱凝胶卡的微管中装填有葡聚糖凝胶颗粒和抗人球蛋白试剂，红细胞表面抗原与其对应的IgG抗体结合以后，在离心力的作用下不断向管底沉降，并与抗人球蛋白结合形成红细胞凝集，凝胶颗粒具有分子筛的作用，可以阻滞凝集的红细胞在离心力的作用下通过凝胶颗粒，使其悬浮在凝胶上端，未凝集的红细胞则可以通过凝胶颗粒到达微管底部。4.玻璃珠微柱法微柱卡的每一个微管中装填有直径均一的玻璃微珠和抗人球蛋白试剂(抗-IgG和抗补体C3),红细胞表面抗原与其对应的IgG抗体结合玻璃微珠具有分子筛的作用，可以阻滞凝集的红细胞在离心力的作用下通过玻璃微珠，使其悬浮在玻璃微珠层的上端，而未凝集的红细胞则可以通过玻璃微珠之胶法、全自动玻璃珠微柱法不规则抗体筛查及鉴定试验。Au-toVuelnnova全自动血型配血系统、阅片灯箱、卡式专用离心机、孵育器、液)、3系3%抗筛细胞、3系1%抗筛细胞、10系或16系1%鉴定谱细胞(可由3%鉴定谱细胞经专用稀释液稀释获得)。EDTA-K或EDTA-K:抗凝静脉血≥3ml,经B600-A型离心机在1760g条件下，离心5分钟，离心后无溶血及明显乳糜。紧急情况下可以使用抗凝动脉血。各类全自动血型检测系统的校准操作过程分别见《WADiana全自动血型配血血型配血系统标准操作规程》《OthroAutoVueInnova全自动血型配血系统标准(八)操作程序1.盐水介质法不规则抗体筛查及鉴定操作程序(1)取4支洁净硬质试管分别做好标记I、Ⅱ、Ⅲ、自身对照。(2)每支试管中分别加入患者血浆(或血清)2滴，再加入相应3%I、Ⅱ、Ⅲ号筛选细胞和自身红细胞各1滴并混匀。(3)使用血清学专用离心机在1000g条件下离心15秒。提示存在IgM类不规则抗体。2.手工凝聚胺法不规则抗体筛查及鉴定操作程序(1)取3支洁净硬质试管分别做好标记I、Ⅱ、Ⅲ。(2)每支试管中分别加入患者血浆(或血清)2滴，再加入相应3%I、Ⅱ、Ⅲ号筛选细胞1滴并混匀。(3)在每支试管中加入低离子液(LIM)0.65ml及聚凝胺(Polybrene)试剂2滴混匀，血清学专用离心机在1000g条件下，离心15秒。(4)离心后弃上清，不要沥干，观察细胞扣，轻轻振摇，如果有凝集现象则加入重悬液2滴，拖拉辗转，1分钟内观察结果：3管中任意1管或多管出现凝集者为抗体筛选阳性，应进一步使用10系或16系谱细胞鉴定抗体的特异性，操作方法与筛查试验相同，同时应加自身对照管，以判断自身抗体同时存在的可能性。3管均无凝集为阴性。3.手工微柱凝胶法不规则抗体筛查及鉴定操作程序(1)按试验所需取相应张数(反应孔数)的凝胶Coombs卡(Diana/DiaMed),撕掉卡上的封口锡纸，剩余孔保留锡纸，在反应孔的下方分别标明患者姓名和筛(2)先将3系1%抗筛细胞各50μ1分别加入相应的反应孔中，再将患者血清(3)加样完毕，重新将锡纸盖好，将凝胶卡放入卡架中，连同卡架一起放入专用的孵育器37℃孵育15分钟。(4)放入配套的专用离心机，按要求离心10分钟。(5)目测并记录结果，任何一系或多系细胞出现阳性结果，抗筛结果即为阳(6)使用10系或16系1%鉴定谱细胞进行抗体特异性鉴定，操作步骤与抗体筛查相似，只是细胞谱由3系增加到10系或16系，同时需要增加自身对照孔，4.手工玻璃珠微柱法不规则抗体筛查及鉴定操作程序(2)先向每个反应柱内加入50μ1BILSS液，再分别向反应柱内加入10μ13%(3)加样完毕，重新将锡纸盖好，将玻璃珠微柱卡放入卡架中，连同卡架一起放入专用的孵育器37℃孵育15分钟。(4)Biovue离心机离心5分钟，离心必须在加样后30分钟内进行。(5)目测并记录结果，任何一系或多系细胞出现阳性结果，抗筛结果即为阳(6)使用10系或16系1%谱细胞进行抗体特异性鉴定，操作步骤与抗体筛查相似，只是细胞谱由3系增加到10系或16系，同时需要增加自身对照孔，以5.WADiana全自动不规则抗体筛查操作程序参照《WADiana全自动血型配7.Techno全自动血型/配血系统不规则抗体筛查操作程序参照《Techno8.OthroAutoVuelnnova全自动不规则抗体筛查操作程序参照《Othro(1)启动“检验程序”,输入用户名及口令后，进入检验程序。(2)非传输结果及镜检结果的‘输入：单击“检验”菜单，选择“检验结果录入/修改”,通过申请序号或ID号进行检验结果的录入及修改。(3)检验结果的确认：检验结果应由实验室负责人或授权人员进行确认，方单元”“报告日期”"单张"或“批量”后，按"提取"键提取已经传输或录入的检验结果，经两人核对无误后按“确认”键进行确认。1.室内质量控制(1)凝聚胺试剂：每日(或当日更换试剂包装时)进行试剂质控，具体操作参照《输血相容性检测室内质量控制管理制度》进(2)手工抗人球蛋白试剂：每日(或当日更换试剂批号时)进行过程质控，具体操作参照《输血相容性检测室内质量控制管理制度》进行。(3)手工及全自动卡式抗人球法：每日(或当日更换试剂批号时)进行过程质控，具体操作参照《输血相容性检测室内质量控制管理制度》进行。2.室间质量评价参加卫生部临检中心组织的全国输血相容性检测室间质量评价活动。1.严重的黄疽、溶血或脂血使全自动血型检测系统判读结果时出现假阳性。2.冷凝集素或异常球蛋白增高会使红细胞出现异常凝集，出现假阳性结果。(十四)警告/危急值血筛查，寻找合适的供者。如果找不到合适的供者，应及时通知临床医生(手术患者应停止手术或手术延期);如果找到合适的供者，需要和临床医生确认申请分不规则抗体在无明确抗原刺激条件下自然产生。阳性结果可能会造成配血困难，提高新生儿溶血病的发生概率。1.实验室及工作人员一般安全防护措施参《实验室安全与卫生管理制度》境进行消毒处理。害。禁止触摸仪器密封面板内的电路，防止造成电击损伤。5.对突发传染性疾病的血液标本应启动特殊的安全防护程序。(十七)变异潜在来源少数人也会产生天然抗体。(十八)不规则抗体筛查试验特别注意事项(1)离心后，倒掉上清，不要沥干，让管底残留约0.1ml液体。(2)按照加样顺序进行结果观察，确保每一个反应结果都能在1分钟内观察，(3)凝聚胺法可能造成某些低效价或低反应活性的IgG类不规则抗体漏检。(1)凝胶卡手工加样顺序：先加红细胞悬液，后加血清或血浆，红细胞均为(2)稀释液要室温平衡15分钟以上。3.全自动卡式不规则抗体筛查参照各仪器标准操作规程中约定的注意事4.微柱(凝胶、玻璃珠)抗人球法此类方法因在37℃条件下检测可能造成某些低效价IgM不规则抗体漏检，但此类抗体在37℃时多无反应活性或反应活不规则抗体筛查试验于当日17:00前出结果并上传HIS,住院患者的检验诊楼一层挂号大厅化验单领取处取检验报告动血型配血系统、OthroAutoVuelnnova全自动血型配血系统、抗筛细胞及凝3.中国输血技术操作规程(血站部分)天津：中华人民共和国卫生部医政司三、交叉配血标准操作规程2.微柱凝胶法微柱凝胶卡的微管中装填有葡聚糖凝胶颗粒和抗人球蛋白试剂，红细胞表面抗原与其对应的IgG抗体结合以后，在离心力的作用下不断向管底沉降，并与抗人球蛋白结合形成红细胞凝集，凝胶颗粒具有分子筛的作用，可以阻滞凝集的红细胞在离心力的作用下通过凝胶颗粒，使其悬浮在凝胶上端，未凝集的红细胞则可以通过凝胶颗粒到达微管底部。3.玻璃珠微柱法微柱卡的每一个微管中装填有直径均一的玻璃微珠和抗人球蛋白试剂(抗-IgG和抗补体C3),红细胞表面抗原与其对应的IgG抗体结合玻璃微珠具有分子筛的作用，可以阻滞凝集的红细胞在离心力的作用下通过玻璃微珠，使其悬浮在玻璃微珠层的上端，未凝集的红细胞则可以通过玻璃微珠之间的微小空隙到达微管底部。适用于手工凝聚胺法、全自动微柱凝胶法、全自动玻璃珠微柱法交叉配血试各种交叉配血检测系统性能指标参见相应检测系统说明书。Au-toVuelnnova全自动血型及配血系统、阅片灯箱、光学显微镜、塑料软试管、1.患者样本EDTA-K或EDTA-K抗凝全血，全血量3～5ml,在1760g条件下，离心5分钟，离心后无溶血、无凝块、无明显乳糜。紧急情况下可以使用抗凝动脉血。2.供者标本枸橼酸盐抗凝全血，全血量3-5ml,在1760g条件下，离心5分钟，离心后无溶血、无凝块及明显乳糜。(七)校准步骤各类全自动血型检测系统的校准操作过程分别见《WADiana全自动血型配血血型配血系统标准操作规程》《强生OthroAutoVueln-nova全自动血型配血系(八)操作程序1.凝聚胺法交叉配血操作程序(1)取洁净硬质试管2支，标明主、次侧，主侧管加入受血者血清(血浆)2滴，供血者3%红细胞悬液(洗涤或不洗涤均可)1滴，次侧管加供血者血清2滴，受血者3%红细胞悬液(洗涤或不洗涤均可)1滴。(2)各试管分别加LIM液0.65ml,充分混合均匀后，再各加Polybrene溶液2滴，并混合均匀。(3)使用血型血清学专用离心机在1000g条件下，离心15秒，把上清液倒掉，不要沥干，让管底残留约0.1ml液体。(4)轻轻摇动试管，目测红细胞有无凝集，如无凝集，则必须重做以上步骤。(5)最后加入Resuspending液2滴，轻轻转动试管并同时观察结果。如果在30秒至1分钟凝集散开，代表是由Polybrene引起的非特异性聚集，配血结果相合；如凝集不散开，则为红细胞抗原抗体结合的特异性反应，配血结果不相合。如反应可疑，可进一步将细胞悬液涂在玻片上用显微镜观察。2.AutoVuelnnova全自动交又配血操作程序参照《OthroAutoVue1nnova全自动血型配血系统标准操作规程》进行。3.检验结果的输入与确认(1)启动“检验程序”,输入用户名及口令后，进入检验程序。(2)非传输结果及镜检结果的输入：单击“检验”菜单，选择“检验结果录入/修改”,通过申请序号进行检验结果的录入及修改。(3)检验结果的确认：检验结果应由实验室负责人或授权人员进行确认，方的检验结果，经两人核对无误后按“确认”键进行确认。(1)凝聚胺试剂质控：每日(或当日更换试剂包装时)进行试剂质控，具体操作参照《输血相容性检测室内质量控制管理制度》进行。具体操作参照《输血相容性检测室内质量控制管理制度》进行。2.室间质量评价参加卫生部临检中心组织的全国输血相容性检测室间质量评价活动。1.严重的黄疸、溶血或脂血使全自动血型检测系统判读结果时出现假阳性。不适用。(十四)警告/危急值发现交叉配血不合时要尽可能查明原因，必要时进行多样本配血筛查，寻找合适的供者。如果找不到合适的供者，应及时通知临床医生(手术患者应停止手术或手术延期);如果找到合适的供者，需要和临床医生确认申请量是否足够，5.对突发传染性疾病的血液标本应启动特殊的安全防护程序。(1)离心后，倒掉上清液，不要沥干，让管底残留约0.1ml液体。2.全自动卡式配血试验参照各仪器标准操作规程中约定的注意事项。急诊交叉配血试验于输血科收到申请单后40分钟、绿色通道患者于输血科收到申请单后20分钟、普通治疗和手术备血患者于申请用血时间之前出结果并3.中国输血技术操作规程(血站部分).天津：中华人民共和国卫生部医政司(一)检验目的建立手工抗人球蛋白试验的标准操作规程，确保手工抗人球蛋白试验的规范性和准确性。血液中一些IgG类抗体或补体C。(主要是免疫性抗体)与红细胞表面相应抗原结合后，在盐水介质中不出现肉眼可见的凝集反应，但在加入抗IgG或抗C,抗体后，以其搭桥则出现凝集反应，该试验称之为抗人球蛋白试验，也称CoombsTest。包括直接抗人球蛋白试验(DAT)和间接抗人球蛋白试验(1AT)。(三)适用范围1.DAT用于检测红细胞体内致敏情况(2)免疫性溶血性贫血的诊断。2.IAT用于检测体外致敏红细胞的抗体(1)IgG类不规则抗体筛查与鉴定。(3)检查用其他方法不能查明的红细胞抗原。(4)用于一些特殊研究，如混合凝集反应、白细胞抗体及血小板抗体检测试参见血清学专用离心机使用说明书。(五)器材与试剂2.试剂生理盐水、抗球蛋白试剂(市售单克隆抗IgG、单克隆抗C3d、抗1.患者标本EDTA-K或EDTA-K抗凝全血≥3ml,经B6760g条件下，离心5分钟，离心后无溶血及明显乳糜。紧急情况下可以使用抗2.供者标本枸橼酸盐抗凝，全血量3-5ml,经B600-A型离心机在1760g条件下，离心5分钟，离心后无溶血、无凝块及明显乳糜。(1)取2支洁净试管分别加入抗IgG+C3d(可根据需要使用多特异性抗球蛋白)1滴，其中1支试管加1滴受检者3次洗涤后的3%～5%红细胞盐水悬液，另1支试管加2滴正常人AB型血清和1滴3%～5%正常人0型红细胞悬液作为(2)使用血型血清学专用离心机在1000g条件下，离心15秒，观察、记录若受检标本管中无红细胞凝集(阴性),则室温孵育5分钟，在离心观察结果，如为阳性则为抗补体反应结果。2次离心均为阴性结果的，在受检管中再加1滴3%～5%IgG致敏细胞的标准0型红细胞悬液，2次离心后观察结果，若出现凝2.间接抗人球蛋白试验(1)按表14-1加入试剂。表14-1间接抗人球蛋白试剂添加格局表反应物受检管附性对照阴性对照3%～5%红细胞(受检或试剂)3%～5%阳性O型红细胞IgG抗D血清AB型血清(或血浆)混匀，置37℃水浴30分钟，每管用生理盐水洗涤至少3次，末次离心后尽量弃去上清(在吸水纸上控干)2滴1滴1滴1滴1滴1滴(2)混匀，使用血型血清学专用离心机在1000g条件下，离心15秒，观察、3.IgG致敏对照试剂红细胞的制备(1)取3人份混合的0型RhD阳性红细胞，生理盐水洗涤3次后制成压积红(2)在压积红细胞中按每毫升4～6滴的比例添加IgG抗D血清，混匀后37℃孵育15分钟。(3)生理盐水洗涤4-6次后制成5%红细胞悬液，24小时内使用。(1)启动“检验程序”,输入用户名及口令后，进入检验程序。(2)单击“检验”菜单，选择“检验结果录入/修改”,通过申请序号进行(3)检验结果的确认：检验结果应由实验室负责人或授权人员进行确认，方单元”“报告日期”"单张"或“批量”后，按"提取"键提取已经传输或录入的检验结果，经两人核对无误后按“确认”键进行确认。作参照《输血相容性检测室内质量控制管理制度》进行。2.室间质量评价参加卫生部临检中心组织的全国输血相容性检测室间质量评价活动，可以使用手工抗人球蛋白试验进行交叉配血。2.冷凝集素或异常球蛋白增高会使红细胞出现异常凝集，造成假阳性结果。3.间接抗人球蛋白试验中洗涤不充分可能造成假阴性。(十四)警告/危急值1.实验室及工作人员一般安全防护措施参见《实验室安全与卫生管理制度。5.对突发传染性疾病的血液标本应启动特殊的安全防护程序。(十八)手工抗人球蛋白试验特别注意事项手工抗人球蛋白方法可以应用在不同试验中，出结果并上传HIS,住院患者的检验报告单由卫生员于次日上午发回申请单所在的临床科室，门诊患者次日于门诊楼一层挂号大厅化验单领取处取检验报告单。3.中国输血技术操作规程(血站部分).天津：中华人民共和国卫生部医政司检测、Rh系统新生儿溶血病的诊断与预防等提供参考依据。质中发生肉眼可见的凝集，利用单克隆IgM血型抗体可以鉴定出红细胞表面的试验，能与DIV细胞反应，检测出弱D抗原。10系或16系谱细胞用于阴阳性对760g条件下，离心5分钟，离心后无溶血、无凝块及明显乳糜。2.供者标本枸橼酸盐抗凝，全血量≥3ml,经B600-A型离心机在1760g条件下，离心5分钟，离心后无溶血、无凝块及明显乳糜。1.悬浮红细胞的配制取受检者适量红细胞，经生理盐水洗涤3次，取压积红细胞配成3%～5%的红细胞盐水悬液。2.加样取4支洁净硬质试管，分别标记为受检者、阴性对照、阳性对照、自身对照，前3支试管内分别加入抗C(或抗c、或抗D、或抗E、或抗e)各1滴，第4支加自身血清(或血浆)2滴，在每支试管中再加配制好待用的3%～5%受检者红细胞悬液1滴，混匀。3.离心血型血清学专用离心机在1000g条件下，离心15秒。(1)启动“检验程序”,输入用户名及口令后，进入检验程序。(2)单击“检验”菜单，选择“检验结果录入/修改”,通过申请序号进行(3)检验结果的确认：检验结果应由实验室负责人或授权人员进行确认，方