医疗器械设备采购与验收制度

医疗器械设备采购与验收制度第一章总则第一条为规范医疗器械设备采购与验收，确保医院各科室的医疗器械设备安全、有效地使用，本制度订立。第二条本制度适用于医院内全部科室的医疗器械设备采购与验收工作。第三条医疗器械设备采购与验收应符合国家有关法律法规和医疗器械设备采购管理的规定。第二章采购程序第四条医疗器械设备采购应严格依照采购管理制度的相关要求进行，程序包含需求确认、采购方案订立、招标或比选、合同签订等。第五条医院各科室在需求确认阶段，应依照业务需求、医疗服务需要以及设备更新换代等方面的实际情况提出医疗器械设备的采购计划。第六条医院设立采购管理委员会，由医院管理负责人组织，负责医疗器械设备采购的审批和决策。采购管理委员会成员包含医疗质量管理部门、财务部门、供应链管理部门等相关部门的代表。第七条采购方案订立应充分考虑医院的实际需求，包含具体设备的选择、品牌、技术参数、价格标准等，确保采购的医疗器械设备符合国家标准和医疗质量管理要求。第八条医院应依法进行招标或比选，确保采购过程公开、公平、公正。招标文件应明确具体设备的技术要求、评标标准、采购量、采购资金等内容。第九条医疗器械设备采购合同签订前，应对中标或确定供应商进行资信调查、合法性验证等工作，并与供应商协商签订采购合同。第十条采购合同应明确医疗器械设备的具体品种、数量、价格、质量标准、保修期限、验收标准、投诉处理等内容。第十一条采购合同签订后，医院应成立设备采购验收小组，负责对采购的医疗器械设备进行验收检验。第十二条医院员工在采购过程中不得私自参加供应商，不得接受供应商的回扣、礼品等任何形式的好处。第三章验收程序第十三条设备采购验收小组在医疗器械设备到货后应立刻进行验收。验收小组由医院各科室的相关人员构成，以确保验收工作的客观公正性。第十四条设备采购验收小组应依照医疗器械设备采购合同商定的质量标准和验收标准进行验收检验。第十五条设备采购验收小组检验医疗器械设备时，应认真检查设备的外观、功能、技术指标、附件、质量证明文件等。如发现问题应及时记录并通知供应商。第十六条设备采购验收小组对医疗器械设备进行检验合格后，应及时填写并签署设备验收报告，并通知设备管理部门进行设备入库管理。第十七条设备采购验收小组对医疗器械设备进行检验不合格时，应向供应商提出交换、挽救、退货等处理看法，并及时通知设备管理部门进行相关记录和处理。第十八条设备采购验收小组验收结束后，应依照规定的程序对设备验收报告进行归档，保存至少五年。第四章资金管理第十九条医院的医疗器械设备采购资金应依照财务管理部门的相关要求进行预算、审批、支出等工作。第二十条医院财务部门应设立医疗器械设备采购专项账户，确保资金的安全、专款专用。第二十一条医疗器械设备采购资金的支出应符合相关的预算、采购合同和财务制度规定。第二十二条设备管理部门应及时向财务部门提交设备入库及验收合格的证明料子，以便财务部门办理相关支出手续。第五章附则第二十三条医疗器械设备的采购与验收工作，假如涉及到医院专业知识之外的技术问题，应及时向相关专业人员进行咨询。第二十四条对于无法通过招标或比选方式采购的医疗器械设备，医院应依照相关法律法规和采购管理制度的规定进行审批和报批手续。第二十五条医疗器械设备采购与验收工作的全程记录和料子应妥当保管，确保安全可查。第二十六条本制度由医院管理负责人负责解释和修订，经医院采购管理委员会审批后生效。第二十七条医院各部门应依照本制度的要求进行医疗器械设备采