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文档简介
HIV初筛试验室验收汇报为迎接省级教授对我院HIV初筛试验室验收。我院着重从试验基础条件、业务建设、质量控制、生物安全及职业暴露等方面进行了工作部署及验收工作准备。基础条件从三个方面进行了准备工作。试验环境:验室分为清洁区、半污染区和污染区分区明确,物品摆放符合分区要求。检测仪器和设备部署合理,操作步骤符合单向流动标准,有利于避免交叉污染。墙面、地面、台面耐酸碱且易于处理。装有感应流水装置,备有冲眼设备。仪器设备:配置和检测工作需要相适应离心机、移液器、洗板机、水浴箱、酶标仪、生物安全柜、专用冰箱等仪器设备,并保持正常使用。有消毒处理设施和安全防护用具。人员条件:试验室由3名卫生技术人员组成,其中有1名中级卫生职称人员。试验室人员由从事病毒血清学检验经历,并经省或市疾控中心培训合格,持有效合格证上岗。并那家立个人健康档案。业务建设五个方面进行了准备工作。制度:试验室建立了试验室管理制度,包含岗位责任制,数据管理制度等。标准化操作程序:制订SOP文件包含:(1)样品接收、登记和处理;(2)检测方法和步骤;(3)仪器使用维护和校准;(4)试验质量控制;(5)结果解释和汇报;(6)保密程序;(7)检测数据统计和保留;(8)追踪和处理;(9)试验室清理和消毒;(10)试验室安全防护等。试验统计:试验原始统计表、打印数据、检测统计表、标本登记、仪器设备维修和校准统计等统计。试验操作:操作时根据一级防护着装进行着装,有确实防护方法,操作规范,反应板标识明确,严格根据试剂盒操作说明书进行检测。质量控制从四个方面进行了准备工作仪器校准:应有移液器、酶标仪等常见仪器维护及校准制度。移液器应每十二个月度标定一次,统计、标识完整;酶标仪应每十二个月度校准,统计、标识完整。试剂:经国家食品药品监督管理局注册同意合格试剂,且在使用期内使用。质控品使用:有外部质控品,为试剂临界值2-3倍,且正确保留、分装、使用。质控图建立:建立了质控图,有问题进行了分析。生物安全及职业暴露有应急预案、生物安全检验制度、意外和事故登记、汇报、职业暴露个案记录表。我院从上面多个方面着重入手进行了准备工作,而且我院日常工作就是根据上述多个方面进行工作。日常工作认真负
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