实验室仪器设备检定校准操作规程

采购供应部[0]人力资源部[0]办公室[0]研发部[0]财务部[0]起草人部门审核起草日期审核日期起草人部门审核起草日期审核日期质量管理部审核人审核日期批准人批准日期拷贝号生效日期变更原因及内容：颁发部门质量管理部质量管理部[2]生产技术管理部[0]设备管理部[1]分发部门前处理车间[0]丸剂车间[0]综合制剂车间[0]及份数一、目的为了对计量检验仪器设备的校准检定进行管理确保所有计量检验仪器设备正常稳定的工作，以保证检测数据准确、有效，制定本管理规程。二、适用范围本规程适用于计量检验仪器设备的检定、校准管理三、职责QC检验人员确保校准检查工作能够及时执行使用前检查仪器是否在校准有效期内，进行仪器的开机校准工作。的送检工作和有关计量设备档案的管理。设备管理部部长：监督本规程的实施。QC主管：负责本规程的审核并监督本规程的实施质量管理部部长：负责本规程的批准执行。四、内容1.检验仪器设备的检定、校准管理1.1检验仪器设备的检定、校准分为外部检定校验和内部校准。外部检定校验由具有计量检定资质的单位执行；内部校准主要针对必须进行开机校准才能运行的仪器的校准该校准由QC检验员进行。2.外部检定、校准的管理2.1计量检验仪器设备必须按照国家和公司统一要求进行计量检定及校准。2.2质量管理部QC检验员每年年底对下年度需要购进并校准的玻璃器（容量瓶移管等）提出计划，报设备管理部计量管理员备案。2.3质量管理部确定需要进行检定校验的计量检验仪器设备目录、检定方式（见附表且每年一次进行跟踪和修改。2.4设备管理部计量管理员负责编制检验用仪器设备的年度计量检测计划表，按计划及校准，相关记录及校准部门出具的鉴定证书或校验证书由计量管理员统一保管。2.5检验仪器设备的标识2.5.1且标识完好。2.5.2标识粘贴在仪器设备的明显位置以表明其状态，标识上有仪器设备的检定编号有效期。2.6计量检验仪器设备的使用2.6.1计量检验仪器设备投入使用前，必须经过检定或校准。2.6.2未经计量检定合格或已超过有效期的仪器设备不得正式投入检测活动。2.6.3计量检验仪器设备经自校、检定不合格时，应立即停止使用，报告设备管理部量管理员进行检定或校准，待合格后方能再次使用。2.6.4QC检验员应熟练掌握所使用计量检验仪器设备的技术性能正确使用计量检验器设备，杜绝误操作，防止因操作不当造成设备损坏或数据失效。2.7计量检验仪器设备的维修及报废对检定或校准不合格或使用中损坏的计量检验仪器设备仪器使用人员立即停止使用《设备更新改造与报废调拨管理规程》执行。2.8计量检验仪器设备搬运、防护和贮存行操作，杜绝野蛮装卸和运输。贮存要满足计量检测设备存放的环境条件要求。3.计量检验仪器设备的内部校准3.1电子天平紫-可见分光光度计等仪器除定期进行全面检定校验外每次开机均须进行校准，确保仪器设备处于正常运行的状态。该校准由QC检验员执行。3.2校准的量程范围应当涵盖实际检验的使用范围。3.3有自动校准功能的仪器，开机时应等待其自动校准结束确认仪器正常后方能使用。3.4天平开机后应进行校准后方能使用，校准完毕后填写校准记录五、相关文件及编码文件名称设备更新改造与报废调拨管理规检验仪器、设备管理规程

文件编号1107·0009-001104·0013-00附表：

计量检验仪器设备检定、校准一览表序号 设备名称1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 烘箱14 15 16 17 18 真空表19 20 21 22 量筒23 24 量杯