《纠正与纠正措施管理程序》考试题附有答案

《纠正与纠正措施管理程序》考试题[复制]1、纠正/纠正措施是PDCA循环中的（）的过程。[单选题]*A：PB：CC：A(正确答案)D：D2、纠正：为消除(

)所采取的措施[单选题]*A：不合格(正确答案)B：不合格的原因C：外观不良D：仅不合格品3、纠正措施：为消除(

)并防止再发生所采取的措施。[单选题]*A：不合格B：不合格的原因(正确答案)C：仅外观不合格D：仅异物4、在采取措施时可采用多种方法,包括但不限于:根本原因分析;八步(8D)问题解决法;(

)分析法;失效模式与影响分析(FMEA);(

)等。[单选题]*A：头脑风暴，三现主义B；树图，三现主义C：5WHY，鱼骨图(正确答案)D：办公会议、逻辑5、制定纠正措施的时候，要充分考虑纠正措施实施后产生的(

)的影响。不能因为解决了一个问题，又产生了其它的问题。[单选题]*A：正面和负面(正确答案)B：正面C：负面D：不利的6、纠正措施经常要落实到文件中修改文件这个可以与(

)的策划关联起来。[单选题]*A：计划B：执行C：检查D：变更(正确答案)7、当日启动纠正/纠正措施，填写（

）。[单选题]*A：纠正单B：预防措施单C：纠正/预防措施单(正确答案)D：日报表8、纠正/纠正措施启动(

)个工作日内责任部门应组织相关部门对不合格产生的原因进行分析，以找到不合格产生的根本原因。[单选题]*A：5B：7C：3(正确答案)D：49、三现主义，指(

)[单选题]*A：现状、现物、现实B：现象、现场、现实C：现人、现场、现象D；现场、现物、现象(正确答案)10、公司的每(

)均有责任和义务识别、发现和确定本公司体系运行过程中存在的不符合和潜在不符合。[单选题]*A：操作工B：每一位员工(正确答案)C：保全D：品保11、不符合事项的识别和启动纠正措施()：[单选题]*A：关键控制点偏离；CCPB：操作性前提方案失控；C：与原料、产品质量和技术要求、完整性有关的问题；D：对目前公司的方针、目标、程序、规范的偏离；E：内审、外审、管理评审、总部各类监察发现的不符合；F：顾客或相关方的投诉和反馈；G：影响GMP、虫害控制；H：不能满足法律、法规、政策等要求；I：以上都对；(正确答案)12、对偶发的、孤立的、影响很小的不符合只需执行(

)。[单选题]*A：复原B：纠正(正确答案)C：预防D：具体问题具体分析13、内、外审的不符合项、CCP点偏离、操作性前提方案失控时必须采取(

)。[单选题]*A：纠正B：预防C：纠正措施(正确答案)D：预防措施14、问题发生(

)组织制定纠正、纠正/预防措施计划，包括行动计划、责任人及完成时间。[单选题]*A：主过程负责人B：部门科长(正确答案)C：品保科长D：保全科长15、根本原因分析和实施计划须由(

)批准。[单选题]*A：部门科长B：品保科长C：过程责任人(正确答案)D：体系工程师16、(

)对全厂的纠正、纠正/预防措施实施状态进行跟踪，汇总于《纠正、纠正/预防措施统计表》。[单选题]*A：体系工程师B：品保科长C：过程责任人(正确答案)D：部门科长17、(

)对改进效果进行自我评估合格后提报过程责任人及评审小组评估，符合量度标准时，提报主过程负责人审批后关闭措施，否则重新执行实施计划，必要时重新进行根本原因分析。[单选题]*A：体系工程师B：责任部门科长(正确答案)C：过程责任人D：品保科长18、不符合/潜在不符合描述应完整，具有(

)(如，时间、地点或岗位、事件等追溯信息)。[单选题]*A：持续性B：可追溯性(正确答案)C：灵活性D：不可预见性19、对于纠正/预防措施的(

)将纳入管理评审的输入进行讨论与评审，持续改进。[单选题]*A：输出(正确答案)B；输入C：管理过程D：执行异常20、当不符合/潜在不符合已经影响到产品质量时有责任部门科长与品保科长一起按照(

)对产品进行处置。[单选题]*A：《纠正/纠正措施控制程序》B：《不合格品控制程序》(正确答案)C：《文件记录控制程序》D：《管理评审控制程序》您的姓名：

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