2024年高职组药品生产技术技能大赛备考试题库（多选、判断题）

2024年高职组药品生产技术技能大赛备考试题库大全-下3.影响过滤的因素有()。C、过滤的压力5.喷雾干燥设备常用的喷雾方法有()等形式6.属于粉体的有()。A、散剂8.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()。9.关于输液叙述正确的是()。E、输液pH在310范围10.适合口服固体制剂一般区地面的建筑材料有()。11.下列哪些冲数的旋转式压片机可能为双流程()。14.根据批号，应能查询到该批药品的哪些信息()。15.生产以下哪些药品可不必使用独立的厂房与设施()。16.设备的状态标志有()。17.流化床干燥器()。18.产品的放行应当至少符合的要求有()。19.制湿粒过程中的质量控制点有哪些()。20.糖浆剂的制备方法有()。21.清场记录包括()。22.对旋转压片机工作原理叙述正确的有()。23.喷雾干燥制粒机在制粒的过程中出现粘壁的主要原因表述错误的是()。24.纯化水的生产方法有()。26.流化床恒速干燥失水阶段的特征是()。27.工业生产过程中粉尘危害的基本控制措施有()。28.玻璃器皿除热原可采用()。31.哪些是制粒岗位生产前一定需做的准备工作()。32.制药企业生产厂房应当有适当的(),确保生产的产品质量以及相关设备性合剂34.下面可用于湿热灭菌的设备是()。35.生产期间使用的所有物料.中间产品或待包装产品的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的()。36.应急救援的基本原则()。37.灭菌技术，使用热压灭菌柜应注意()。38.洁净区调节相对湿度的设施与方法有()。39.固体物料干燥选用干燥器的基本要求包括()。40.锅炉常见事故()。41.液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是()。42.下列哪些药物不宜制成胶囊剂()。43.下列哪些项是增加溶解度的方法()。44.注射剂，冻干粉针制剂含水量超标的原因有()。45.根据2020版药典四部“制剂通则”的规定，以下哪些方面是对片剂的质46.腐蚀性物品着火时，正确的做法是()。47.领取压片用颗粒时，复称前应当对台秤进行哪些检查()。48.溶液剂的制备方法有()。49.必须采用专用和独立的厂房.生产设施和设备的药品有()。50.注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是()。51.持续稳定性考察的方案应当至少包括()。52.具备下列哪些性质的物料可用于干法制粒()。53.目前洁净室采用的主要气流组织有()。54.热原的除去方法有()。燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由()构成。56.片剂包衣的目的是()。57.应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其()。59.制粒间清场工作做法正确的有哪些()。E、用纯化水冲洗墙壁2～3次62.与药品冻干直接相关的影响因素是()。63.对颗粒剂的溶化性检查正确的是()。64.片剂规格发生变化时压片机需要更换的模具件有()。65.装卸易燃易爆物料时，装卸人员应该()。66.一般物料在干燥过程中可以除去的水分只能是()。67.关于热原叙述正确的是()。68.影响溶解度的因素有()。69.在干燥物料或产品尤其是()产品的生产过程中，应当70.按照热能传给湿物料的方式，可分为()。71.厂区按照()等划区布局()。73.湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的()。74.以下属于爆炸品的是()。76.洁净厂房的清洁标准要求所有清洁项目达到()。77.隧道烘箱内()。81.评价空气过滤器的性能指标有()。82.常用的颗粒剂的辅料有()。83.为防止药物氧化，在注射剂生产中可()。84.在()情况下，必须检测易燃.有毒有害气体或氧气的含量?86.质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括()。87.在清洁SOP中，应明确哪几个时间()。88.遇水燃烧物质的火灾可以用以下灭火设备扑救()。89.《中国药典》2020版对药品的贮存温度分为()等几种情况。91.可以用作矫味剂的是()。92.下列哪些表面活性剂在常压下有浊点()。B、司盘80C、吐温80E、泊洛沙姆18894.高速混合制粒机的黏合剂加入方式有()。合注册和本规范要求，并确认()。准96.下列属于药品生产质量管理基本要求的是()。97.口服固体制剂车间常见传料方式有()。98.软胶囊的囊心物可以是()。E、0/W型乳剂99.安全疏散措施有()。100.制药企业要对药品的生产环境的控制主要体现在以下哪几个方面()。102.下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是()。105.洁净室温度与湿度测试时测试代表性的地点有()。106.需要复验的情形有()。107.传播污染的媒介主要有()。108.下列片剂应进行含量均匀度检查()。113.流化沸腾制粒法()。115.作业场所存在的物理性职业危害因素有()。116.关于高速混合制粒机的使用说法错误的是()。117.第二类危险源包括()。118.湿法制粒包括()。120.危险化学品是指具有()等性质，对人员.设施.环境具有危害的剧毒化学品121.无菌制剂生产中，降低过滤器负载的措施有()。122.解决裂片问题的可从以下哪些方法入手()。123.生产车间中哪些状态标志要用绿色表示()。A、食品125.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有()。C、吐温80E、司盘80126.限制火灾爆炸的蔓延范围的方式()。127.清场的内容包括()。129.无菌室空气灭菌可选择()。130.微孔滤膜的特点有()。131.生产()时需要独立的空气净化系统。132.制水系统中采用紫外线杀菌，其效率与什么因素有关()。133.常用的化学杀菌剂是()。134.剂量很小又对湿热很不稳定的药物可采取()。136.关于液体制剂的特点叙述正确的是()。137.包胃溶衣可供选用的包衣材料有()。A、CAP138.注射液除菌过滤可采用()。139.安瓿的洗涤方法一般有()。人发货和()。143.关于粉碎的正确表述是()。144.片剂的制备需要加入()。为辅料146.包肠溶衣可供选用的包衣材料有()。A、CAP147.在药品注射剂生产中，对氮气描述正确的是()。148.压片岗位生产记录填写时应当做到()。149.制水系统中活性碳过滤器作用为()。150.对滚模式软胶囊压制机压制软胶囊操作叙述正确的是()。151.制药企业厂房排风系统应当经过净化处理的药品有()。D、高活性化学药品153.流化技术在颗粒剂制备中可用于()。154.注射剂的微粒污染的主要途径是()。155.下列关于休止角的叙述正确的是()。156.下列哪些物品可选择湿热灭菌()。A、注射用油B、葡萄糖输液159.关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是()。D、微粒直径80%<5μm,微粒大小均匀，不得有大于10μm的微粒160.影响干燥的因()。161.仓储区内原辅料的物料状态包括()。162.压片岗位操作人员要填写的记录正确的是()。166.物料与产品的SOP中下列哪些内容是必须有的()。167.以下哪些为需进行文件修订的条件()。168.流化床干燥过程通常分为三个阶段包括()。D、加料阶段E、出料阶段169.危险化学品库门应采用()。171.高风险操作区包括()。172.吐温类表面活性剂具有()。173.关于溶液剂的制法叙述正确的是()。174.造成片剂崩解不良的因()。175.关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是()。177.下列是常用防腐剂()。178.试剂或异物溅入眼内，处理措施有()。179.制药企业人流规划设计主要涉及人员包括()。180.随粉体的大小改变而发生显著变化的有()。183.单室沸腾干燥机的生产工艺参数包括()。184.在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定()。185.混悬剂的质量评定的说法正确的有()。187.包衣主要是为了达到以下一些目的()。188.物料干燥的速度与()有关。E、3人以下死亡A、聚山梨酯80193.清洁验证的关注点是()。194.压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限()。195.关于紫外线灭菌法使用的正确表述是()。A、紫外线灭菌以空气相对温度45%～60%.温度10～55℃为宜196.片剂的质量检查项目是()。197.口服液是()。198.检定菌应当有适当的标识.内容至少包括()。199.表面活性剂的特性是()。200.常用于热敏性物料.遇水易分解以及易压缩成型的药物的制粒方法是()。2.在装卸易燃易爆化学品操作中，不能使用铁制工具。3.片剂在包衣前、后，均需进行片重差异检查。4.以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药5.燃烧三要素中的助燃物(即氧化剂)是指氧气。6.原辅料指药品生产中使用的任何物料。23.应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏离。一旦出现偏差，可以不按照偏差处理操作规程执行。24.非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行，但A级送风环境至少符合A级区的静态要求。B、错误27.洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。33.归档后的数据不可以再对之进行任何操作。34.微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为1.5-3%。35.企业对首营企业应审核其合法资格，并做好记录。36.留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。37.单冲压片机中片重调节器用于调节上冲下降的深度，从而调节模孔的容积而43.万能粉碎机粉碎动力来源于高速旋转锤头的冲击和剪切作用。44.只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。45.发生触电事故的时候，应该首先检查触电人员。46.配制的每一物料及其重量或体积应由他人独立进行复核，并有复核记录。47.清场的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。48.无特别规定时，洁净区的温度应控制在18~28℃,相对湿度控制在35~65%。B、错误49.药物粉碎后比表面积增大，其臭味、刺激性也相应增大，而化学活性降低。50.当对某一数据平行记录内容之间不一致时，以基准记录为判断依据。51.压片时表面出现凹痕的现象称为麻点。52.对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒替代化学消毒。53.应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。54.非处方药专有标识图案分别为绿色和红色，分别对对应甲类非处方药和乙类非处方药。55.除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片剂外，一般均需加入崩解剂。56.应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，57.同一区域可以有不同规格、不同品种的生产同时生产。64.使用过的油棉纱、油手套等沾油纤维物品以及可燃包装，应放在安全地点，65.多层带式干燥器适用于中药饮片的干燥。66.生产生物制品的原辅料的检验周期较长时，允许检验完成前投入使用，但只有全部检验结果符合标准时，成品才能放行。67.中药全粉末片是用直接压片法制备的片剂。68.偏差调查结果在确认不影响产品最终质量的情况下可继续加工。69.易爆品应与易燃品氧化剂隔离存放，宜存于10四号筛即60目筛以下，最好72.剧毒化学品以及储存数量构成重大危险源的其他85.药品生产质量管理规范(2010版)规定，洁净室布置应按洁净等级设计相应撞、物)打击、设备伤害等。100.采用0.45μm微孔滤膜过滤纯化水有去除热原作用。103.爆炸反应的实质就是瞬间的剧烈燃烧反应，因而爆炸需要外界供给助燃剂105.在GMP中对具体如何安装、维护和清洁设备有法规条款。106.电器产品、燃气用具的安装或者线路、管路的敷设不符合消防安全技术规定的，责令限期改正；逾期不改正的，责令停止使用。107.火场上扑救原则是先人后物、先重点后一般、先控制后消灭。108.在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。109.有机过氧化物对热、震动、冲击或摩擦都极为敏感，所以当受到轻微的外力作用时即分解。110.同品同批渠道不同的退货应分别记录、存放和处理111.药学职业人员对疗效不确切、毒副作用大、不宜生产使用的品种，及时向药品监督管理部门提出停产，停止销售、使用的建议。112.流化床制粒时，物料沸腾的高度越高越好。118.制剂生产厂房的内部布置必须根据药品的种类、剂型和制造工序以及生产要求等合理划分区域，即一般生产区、洁净区及无菌区。119.发生火灾后，为尽快恢复生产，减少损失，受灾单位或个人不必经任何部门同意，可以清理或变动火灾现场。120.工艺规程属于技术标准。121.物料与产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录。122.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类。139.药学职业人员应以患者为中心，提供安全、有效、经济、合理的药品和药学B、错误140.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或